- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06294080
Wpływ tańca i Tai Chi na równowagę i dobre samopoczucie zdrowych dorosłych
Wpływ ośmiotygodniowego tańca i Tai Chi na równowagę, dobre samopoczucie i nastrój wśród zdrowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba w celu oceny efektów i skuteczności ośmiotygodniowej interwencji tanecznej w porównaniu z Tai Chi i grupą kontrolną pod względem korzyści fizycznych i psychicznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w testach podstawowych na tydzień przed pierwszą sesją, które będą obejmować siłę mięśni kończyn dolnych, równowagę i samopoczucie psychiczne. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza oceny nastroju przed i po każdej sesji, aby zmierzyć ostry efekt każdej interwencji. Pierwsze cztery tygodnie interwencji to faza nauki, uczestnicy skupią się głównie na nauce ruchów tańca lub Tai Chi. Po ostatniej sesji czwartego tygodnia i przed pierwszą sesją piątego tygodnia uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie poprzedniej procedury testowej jako testu śródokresowego. Ostatnie cztery tygodnie to faza ćwiczeń, uczestnicy będą skupiać się głównie na ćwiczeniu wyuczonych ruchów pod ograniczonym kierunkiem instruktora. Test pointerwencyjny zostanie przeprowadzony w ciągu tygodnia od ostatniej sesji, wraz z wywiadem na temat postrzegania interwencji.
Randomizacja i zaślepienie Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: tańca, Tai Chi i grupy kontrolnej, przy użyciu warstwowego doboru losowego opartego na płci. Wyniki dobrostanu psychicznego uczestników zostaną uszeregowane od najwyższego do najniższego w każdej grupie płci, zanim zostaną systematycznie przydzielone do jednej z trzech grup interwencyjnych, co zmniejszy potencjalne różnice w danych wyjściowych pomiędzy grupami. Wszystkie pomiary będą przeprowadzane przez asystentów badawczych nie znających przydziału uczestników do grup, a analizy będą przeprowadzane przez statystyków nieświadomych grupy i parametrów testu.
Interwencje Przed zebraniem danych uczestnicy wypełnią świadomą zgodę i kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Podczas pierwszej sesji testowej zostaną zarejestrowane podstawowe dane antropometryczne (wzrost, masa ciała, wiek) i osobiste (pochodzenie etniczne, poziom aktywności), a każdemu uczestnikowi zostanie wydany unikalny kod identyfikacyjny (UIC).
W grupie tanecznej uczestnicy otrzymają do wyboru trzy opcje gatunków tańca: taniec towarzyski, taniec uliczny/hip-pop i balet, przy czym zostanie dostarczony gatunek, który uzyskał najwięcej głosów. Zajęcia taneczne odbywają się dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Każda sesja trwa 45-60 minut, zawiera 5-10 minut rozgrzewki i 35-55 minut nauki lub ćwiczeń. Przez pierwsze cztery tygodnie uczestnicy będą uczyć się krótkiej sekwencji tanecznej, a przez kolejne cztery tygodnie uczestnicy będą głównie ćwiczyć poznaną sekwencję przy muzyce.
Grupa Tai Chi otrzyma podstawową 18-formę Tai Chi Chuan w stylu Chena, która jest stosunkowo łatwiejsza dla początkujących do nauki kultowych form przy mniejszej liczbie ruchów i umiarkowanej intensywności. Każda sesja trwa 45-60 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Każda sesja obejmuje 5–10 minut rozgrzewki, 5 minut ćwiczeń na stojąco przy uspokajającej muzyce i 30–45 minut nauki lub ćwiczeń. W ciągu pierwszych 8 sesji będzie nauczanych łącznie 15 klas, co daje średnio dwie formy nauczane na każdej sesji. Podczas kolejnych 8 sesji uczestnicy będą wielokrotnie ćwiczyć całą 18-tkę, podążając za wskazówkami instruktora przy muzyce w tle. Każde powtórzenie trwa około 2 minut i 20 sekund. Oprócz ruchów, podczas interwencji zakorzeniona zostanie także filozofia taoizmu jako źródła Tai Chi.
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłego trybu życia i uczęszczanie wyłącznie na badania fizykalne.
Za istotny czynnik w tym badaniu uważa się również pedagogikę. Dlatego instruktorzy powinni nagrywać każdą sesję i krótko podsumowywać treść nauczania, opisy i akcenty, jeśli są wspomniane.
Monitorowanie intensywności i progresji Podczas wykonywania interwencji tanecznych i Tai Chi, intensywność będzie monitorowana za pomocą sesji Rate of Perceived Exertion (sRPE) przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga. Biorąc pod uwagę docelową grupę wiekową, instruktorzy utrzymają zamierzony RPE pomiędzy 3 (umiarkowany) a 5 (trudny), z dowolną jednostką (A.U. = RPE × czas trwania sesji w minutach) od 135 do 300. Uczestnicy proszeni są o podanie numeru z CR-10 retrospektywnie po każdej sesji, a następnie instruktor odpowiednio dostosowuje obciążenie treningowe, jeśli to konieczne. Na etapie nauki nie planuje się żadnego postępu, a jedynie studiuje zaplanowaną formę dnia. W fazie ćwiczeń instruktorzy powinni stopniowo podnosić standard ruchów i zmniejszać prędkość ćwiczenia pełnej sekwencji, aby zwiększyć trudność i intensywność.
Pomiary wyników Do oceny zmian stanu dobrostanu psychicznego uczestników zostanie wykorzystana Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). WEMWBS to 14-punktowa skala samooceny zawierająca stwierdzenia hedoniczne i eudajmoniczne, takie jak „Czułem się zrelaksowany” lub „Czułem się blisko innych ludzi”. Respondenci oceniają każde stwierdzenie spontanicznie, korzystając z 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 (brak, rzadko, czasami, często, cały czas), co daje minimalną liczbę punktów 14 i maksymalną 70. Wyższy wynik WEMWBS sugeruje lepsze samopoczucie psychiczne.
Izometryczne naciągnięcie połowy uda (IMTP) zostanie użyte do pomiaru maksymalnej siły kończyn dolnych przy użyciu płytki siłowej Hawkins Dynamic. Uważa się, że jest to pomiar bezpieczny, efektywny czasowo i rzetelny. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na płytach siłowych z lekko ugiętymi biodrami i kolanami. Wysokość sztangi jest dostosowywana tak, aby znajdowała się na wysokości połowy uda każdego uczestnika i wysokość była rejestrowana. Uczestnik chwyta drążek z lekkim napięciem. Uczestnik powinien pozostać całkowicie nieruchomy przez 2-3 sekundy przed każdym powtórzeniem i pomiędzy nim. Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby napinał się tak mocno i najszybciej jak to możliwe, ciągnąc za drążek i utrzymywał maksymalne naciągnięcie przez 2-3 sekundy przed odpoczynkiem. Każdy uczestnik wykona 3 powtórzenia, rejestrując moc maksymalną i średnią.
Test równowagi Y (YBT) zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej uczestników. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć boso jednostronnie na środku litery „Y” wykonanej z taśmy. Stojąc na jednej nodze, uczestnicy wyciągają nogę nie stojącą tak daleko, jak to możliwe, w trzech kierunkach litery „Y”. Na nogę nie stojącą nie można przenieść żadnego ciężaru. Zostaną wykonane trzy próby w każdym kierunku na każdą nogę i obliczone jako procent długości nogi; rejestrowana będzie największa odległość dla każdego kierunku. Długość nogi będzie mierzona od krętarza większego do kostki bocznej.
Skala Nastroju Brunela (BRUMS) będzie używana przed i po każdej sesji tańca lub Tai Chi w celu monitorowania zmian nastroju uczestników. BRUMS zawiera 6 kategorii, w tym złość, dezorientację, depresję, zmęczenie, napięcie i wigor, każda składa się z 4 przymiotników, takich jak panika, wyczerpanie, energiczny lub aktywny. Uczestnicy proszeni są o określenie swojego nastroju za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Wyon, PhD
- Numer telefonu: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tracey Devonport, PhD
- Numer telefonu: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety dowolnego pochodzenia etnicznego w wieku od 18 do 59 lat
- brak chorób przewlekłych i
- żadnych obrażeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na aktywność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- uczestników, którzy obecnie regularnie uczęszczają na zajęcia taneczne lub Tai Chi
- obecnie cierpi na chorobę przewlekłą lub ostrą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taniec
Uczestnicy otrzymają do wyboru trzy opcje gatunku tańca: taniec towarzyski, taniec uliczny/hip-pop i balet, a wybrany zostanie gatunek, który uzyskał najwięcej głosów.
Zajęcia taneczne odbywają się dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Każda sesja trwa 45-60 minut, zawiera 5-10 minut rozgrzewki i 35-55 minut nauki lub ćwiczeń.
Przez pierwsze cztery tygodnie uczestnicy będą uczyć się krótkiej sekwencji tanecznej, a przez kolejne cztery tygodnie uczestnicy będą głównie ćwiczyć poznaną sekwencję przy muzyce.
|
Interwencja ćwiczeniowa
|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
Grupa Tai Chi otrzyma podstawową 18-formę Tai Chi Chuan w stylu Chena.
Każda sesja trwa 45-60 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja obejmuje 5–10 minut rozgrzewki, 5 minut ćwiczeń na stojąco (站桩) z uspokajającą muzyką i 30–45 minut nauki lub ćwiczeń.
W pierwszych 8 sesjach będzie nauczanych łącznie 15 klas, średnio dwie klasy na każdej sesji.
W ciągu następnych 8 sesji uczestnicy będą wielokrotnie ćwiczyć całą 18-tkę, pod przewodnictwem instruktora przy muzyce w tle.
Każde powtórzenie trwa około 2 minut i 20 sekund.
Oprócz ruchów, podczas interwencji zakorzeniona zostanie także filozofia taoizmu jako źródła Tai Chi
|
Interwencja ćwiczeniowa
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłego trybu życia i uczęszczanie wyłącznie na badania fizykalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie punktów dla każdego z 14 elementów.
Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi od 1 do 5, a łączny wynik wynosi od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większe pozytywne samopoczucie psychiczne.
|
Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
Izometryczne naciągnięcie połowy uda: (IMTP) zostanie użyte do pomiaru maksymalnej siły mięśni kończyn dolnych.
Następnie uczestnik zostanie poinstruowany, aby napinał się tak mocno i najszybciej jak to możliwe, ciągnąc za drążek i utrzymywał maksymalne naciągnięcie przez 2-3 sekundy przed odpoczynkiem.
Pomiar jest w kg, przy czym większe wyniki wskazują na większą siłę mięśni
|
Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
Test równowagi Y: Stojąc na jednej nodze, uczestnicy wyciągają nogę nie stojącą tak daleko, jak to możliwe, w trzech kierunkach litery „Y”.
Na nogę nie stojącą nie można przenieść żadnego ciężaru.
Zostaną wykonane trzy próby w każdym kierunku na każdą nogę i obliczone jako procent długości nogi; rejestrowana będzie największa odległość dla każdego kierunku.
Im wyższy wynik, tym lepsza stabilność dynamiczna/równowaga
|
Tydzień 1, tydzień 4 i tydzień 8
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 30 minut przed i po każdej sesji tańca i interwencji Tai Chi do 9 tygodni
|
Skala Nastroju Brunela (BRUMS): Monitorowany będzie ostry efekt każdej sesji.
BRUMS zawiera 6 kategorii, w tym złość, dezorientację, depresję, zmęczenie, napięcie i wigor, każda składa się z 4 przymiotników, takich jak panika, wyczerpanie, energiczny lub aktywny.
Uczestnicy proszeni są o określenie swojego nastroju za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo). Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywny nastrój
|
30 minut przed i po każdej sesji tańca i interwencji Tai Chi do 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DfH2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Dane z badania zostaną przesłane do Figshare w celu uzyskania dostępu do otwartej nauki – wszystkie kody identyfikacyjne zostaną usunięte
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Turcja (Türkiye)