- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294080
Effekter av dans og Tai Chi på balanse og velvære på friske voksne
Effekten av åtte ukers dans og Tai Chi på balanse, velvære og humør blant friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie vil bli tatt i bruk for å evaluere effekten og effekten av en åtte ukers danseintervensjon sammenlignet med Tai Chi og kontrollgruppen på fysiske og mentale fordeler.
Deltakerne vil bli bedt om å delta på baseline-testing én uke før den første økten, som vil inkludere muskelstyrke i nedre ekstremiteter, balanse og mentalt velvære. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut stemningsevaluerende spørreskjema før og etter hver økt for å måle den akutte effekten av hver intervensjon. De første fire ukene av intervensjonene er læringsfasen, deltakerne vil hovedsakelig fokusere på å lære bevegelsene til dans eller Tai Chi. Etter den siste økten i den fjerde uken og før den første økten i den femte, vil deltakerne bli bedt om å fullføre den forrige testprosedyren som midtveistesten. De siste fire ukene er øvingsfasen, deltakerne vil i hovedsak fokusere på å trene inn de lærte bevegelsene med redusert retning fra instruktøren. Post-intervensjonstesten vil bli fullført innen en uke etter siste økt, sammen med et intervju om deres oppfatning av intervensjonen.
Randomisering og blinding Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: dans, Tai Chi og kontrollgruppe, ved bruk av stratifisert tilfeldig prøvetaking basert på kjønn. Deltakernes mentale velvære-skårer vil bli rangert fra høyest til lavest i hver kjønnsgruppe før de systematisk tildeles en av de tre intervensjonsgruppene, dette vil redusere potensielle forskjeller i baseline-data mellom grupper. Alle målinger vil bli utført av forskningsassistenter som er blindet for deltakernes gruppetildeling, og analyse vil bli utført av en statistiker som er blindet for gruppe- og testparametere.
Intervensjoner Deltakerne skal fylle ut informert samtykke og spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) før datainnsamling. Ved den første testøkten vil grunnleggende antropometrisk (statur, kroppsmasse, alder) og personlig informasjon (etnisitet, aktivitetsnivå) bli registrert og hver deltaker utstedt en unik identifikasjonskode (UIC).
Dansegruppen, deltakerne vil bli utstyrt med tre dansesjangeralternativer å velge mellom, ballroomdance, streetdance/hip-pop og ballett, og den mest stemte sjangeren vil bli levert. Danseøkter er instruert to ganger i uken i åtte uker. Hver økt varer 45-60 minutter, og inneholder 5-10 minutter med oppvarming og 35-55 minutter med læring eller øving. I de første fire ukene vil det bli undervist i en kort dansesekvens og i de påfølgende fire ukene vil deltakerne hovedsakelig øve på den innlærte sekvensen sammen med musikk.
Tai Chi-gruppen vil bli gitt den essensielle 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan som er relativt lettere for nybegynnere å lære de ikoniske formene med mindre bevegelser og moderat intensitet. Hver økt varer 45-60 minutter, to ganger i uken i 8 uker. Hver økt inneholder 5-10 minutter med oppvarming, 5 minutter med stående trening med beroligende musikk og 30-45 minutter med læring eller øving. I de første 8 øktene vil det bli undervist i totalt 15 skjemaer, i gjennomsnitt to skjemaer som undervises hver økt. I de følgende 8 øktene vil deltakerne øve hele 18-formen gjentatte ganger etter ledelsen av en instruktør med bakgrunnsmusikk. Hver repetisjon tar omtrent 2 minutter og 20 sekunder. Bortsett fra bevegelser, vil taoisme-filosofien som opprinnelsen til Tai Chi også være innebygd under intervensjonen.
Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil og kun delta for fysiske vurderinger.
Pedagogikken anses også som en viktig faktor i denne studien. Derfor bør instruktører registrere hver økt og kort oppsummere undervisningens innhold, beskrivelser og vektlegginger hvis nevnt.
Intensitetsovervåking og progresjon Mens du leverer både dans og Tai Chi-intervensjoner, vil intensiteten bli overvåket ved hjelp av økter Rate of Perceived Exertion (sRPE) med den modifiserte Borg-skalaen. Gitt den målrettede aldersgruppen, vil instruktører opprettholde den tiltenkte RPE mellom 3 (moderat) og 5 (hard), med den vilkårlige enheten (A.U. = RPE × øktens varighet i minutter) fra 135 til 300. Deltakerne blir bedt om å oppgi et nummer fra CR-10 retrospektivt hver økt, og instruktøren justerer deretter treningsbelastningen deretter om nødvendig. Det legges ikke opp til progresjon i læringsfasen, kun studering av planlagt(e) dagsform(er). Mens i øvingsfasen, bør instruktører gradvis heve standarden på bevegelser og redusere hastigheten på å øve hele sekvensen for å øke vanskelighetsgraden og intensiteten.
Resultatmål Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vil bli brukt til å evaluere deltakernes mentale velværetilstandsendring. WEMWBS er en 14-elements selvevaluerende skala som inneholder hedoniske og eudaimoniske utsagn som "Jeg har følt meg avslappet" eller "Jeg har følt meg nær andre mennesker". Respondentene vurderer hver påstand spontant med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (ingen, sjelden, noen ganger, ofte, hele tiden), noe som resulterer i en minimumsscore på 14 og en maksimal poengsum på 70. Jo høyere WEMWBS-score antyder bedre mentalt velvære.
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) vil bli brukt til å måle maksimal styrke i nedre ekstremiteter ved hjelp av Hawkins Dynamic kraftplate. Det anses som en sikker, tidseffektiv og pålitelig måling. Deltakerne vil bli bedt om å stå på kraftplater med hofter og knær lett bøyd. Stanghøyden justeres slik at den er i midt-lårhøyde på hver deltaker og høyden registrert. Deltakeren griper stangen med en lett pretensjon. Deltakeren skal holde seg helt stille i 2-3 sekunder før og mellom hver repetisjon. Deltakeren vil da bli bedt om å trekke seg sammen så hardt og så raskt som mulig ved å trekke mot stangen og holde maksimalt trekk i 2-3 sekunder før hvile. Hver deltaker vil gjennomføre 3 repetisjoner og den maksimale og gjennomsnittlige kraften registreres.
Y Balance Test (YBT) vil bli brukt til å vurdere deltakernes dynamiske balanse. Deltakerne vil bli bedt om å stå barbeint ensidig på midten av en tapelaget "Y". Mens de står på ett ben, vil deltakerne strekke seg ut med sitt ikke-stående ben så langt som mulig i de tre retningene til "Y". Ingen vekt kan overføres til det ikke-stående benet. Tre forsøk for hver retning for hvert ben vil bli tatt og beregnet som en prosentandel av benlengden; den største avstanden for hver retning vil bli registrert. Benlengden vil bli målt fra større trochanter til lateral malleolus.
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil bli brukt før og etter hver dans eller Tai Chi-økt for å overvåke deltakernes humørsvingninger. BRUMS inneholder 6 kategorier inkludert sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og handlekraft, hver består av 4 adjektiver som panikk, utmattet, energisk eller aktiv. Deltakerne blir bedt om å angi humøret sitt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=moderat, 3=ganske mye, 4=ekstremt).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Wyon, PhD
- Telefonnummer: 01902323144
- E-post: m.wyon@wlv.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tracey Devonport, PhD
- Telefonnummer: 01902323113
- E-post: t.devonport@wlv.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Storbritannia, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne mannlige og kvinnelige voksne av enhver etnisitet i alderen 18 til 59
- ingen kroniske medisinske tilstander og
- ingen fysiske skader de siste 3 månedene som potensielt kan påvirke fysiske aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som for tiden deltar i vanlige danse- eller Tai Chi-timer
- har for tiden en kronisk sykdom eller akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Danse
Deltakerne vil bli utstyrt med tre dansesjangeralternativer å velge mellom, ballroomdance, streetdance/hip-pop og ballett, og den mest stemte sjangeren vil bli levert.
Danseøkter er instruert to ganger i uken i åtte uker.
Hver økt varer 45-60 minutter, og inneholder 5-10 minutter med oppvarming og 35-55 minutter med læring eller øving.
I de første fire ukene vil det bli undervist i en kort dansesekvens og i de påfølgende fire ukene vil deltakerne hovedsakelig øve på den innlærte sekvensen sammen med musikk.
|
Treningsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Tai Chi
Tai Chi-gruppen vil få den essensielle 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan.
Hver økt varer 45-60 minutter, to ganger i uken i 8 uker.
Hver økt inneholder 5-10 minutter med oppvarming, 5 minutter med stående trening (站桩) med beroligende musikk, og 30-45 minutter med læring eller øving.
I de første 8 øktene vil det bli undervist i 15 skjemaer totalt, i gjennomsnitt undervises det i to skjemaer hver økt.
I de neste 8 øktene vil deltakerne øve hele 18-formen gjentatte ganger etter ledelsen av en instruktør med bakgrunnsmusikk.
Hver repetisjon tar omtrent 2 minutter og 20 sekunder.
Bortsett fra bevegelser, vil taoismens filosofi som opprinnelsen til Tai Chi også være innebygd under intervensjonen
|
Treningsintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil og kun delta for fysiske vurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
|
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen for hvert av de 14 elementene.
Poengsummen for hvert element er fra 1 - 5 og den totale poengsummen er fra 14-70.
Høyere score indikerer større positivt mentalt velvære.
|
Uke 1, uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benstyrke
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
|
Isometrisk Mid-Thigh Pull: (IMTP) vil bli brukt til å måle maksimal muskelstyrke i nedre ekstremiteter.
Deltakeren vil da bli bedt om å trekke seg sammen så hardt og så raskt som mulig ved å trekke mot stangen og holde maksimalt trekk i 2-3 sekunder før hvile.
Målingen er i kg med høyere poengsum som indikerer større muskelstyrke
|
Uke 1, uke 4 og uke 8
|
|
Balansere
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
|
Y-balansetest: Mens de står på ett ben, vil deltakerne strekke seg ut med sitt ikke-stående ben så langt som mulig i de tre retningene til "Y".
Ingen vekt kan overføres til det ikke-stående benet.
Tre forsøk for hver retning for hvert ben vil bli tatt og beregnet som en prosentandel av benlengden; den største avstanden for hver retning vil bli registrert.
Jo høyere poengsum jo bedre dynamisk stabilitet/balanse
|
Uke 1, uke 4 og uke 8
|
|
Humør
Tidsramme: 30 minutter før og etter hver dans og Tai Chi-intervensjonsøkt opptil 9 uker
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Den akutte effekten av hver økt vil bli overvåket.
BRUMS inneholder 6 kategorier inkludert sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og handlekraft, hver består av 4 adjektiver som panikk, utmattet, energisk eller aktiv.
Deltakerne blir bedt om å angi humøret sitt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=moderat, 3=ganske mye, 4=ekstremt). Jo høyere poengsum, desto mer positiv er stemningen
|
30 minutter før og etter hver dans og Tai Chi-intervensjonsøkt opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Studiedata vil bli sendt til Figshare for åpen vitenskapelig tilgang - alle identifiserende koder vil bli fjernet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .