Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av dans og Tai Chi på balanse og velvære på friske voksne

27. februar 2024 oppdatert av: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effekten av åtte ukers dans og Tai Chi på balanse, velvære og humør blant friske voksne

Målet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten og effekten mellom en dans, en Tai Chi og en ventelistekontrollgruppeintervensjon over en åtte ukers periode på fysiske funksjoner og mentale fordeler blant ikke-kliniske voksne mellom 18 og 18 år. 59. Studiens primære resultat er mentalt velvære og sekundære parametere er fysisk funksjon og humør. Et tertiært resultat vil undersøke hvordan de fysiske og mentale parametrene endres i løpet av lærings- og praksisfasen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie vil bli tatt i bruk for å evaluere effekten og effekten av en åtte ukers danseintervensjon sammenlignet med Tai Chi og kontrollgruppen på fysiske og mentale fordeler.

Deltakerne vil bli bedt om å delta på baseline-testing én uke før den første økten, som vil inkludere muskelstyrke i nedre ekstremiteter, balanse og mentalt velvære. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut stemningsevaluerende spørreskjema før og etter hver økt for å måle den akutte effekten av hver intervensjon. De første fire ukene av intervensjonene er læringsfasen, deltakerne vil hovedsakelig fokusere på å lære bevegelsene til dans eller Tai Chi. Etter den siste økten i den fjerde uken og før den første økten i den femte, vil deltakerne bli bedt om å fullføre den forrige testprosedyren som midtveistesten. De siste fire ukene er øvingsfasen, deltakerne vil i hovedsak fokusere på å trene inn de lærte bevegelsene med redusert retning fra instruktøren. Post-intervensjonstesten vil bli fullført innen en uke etter siste økt, sammen med et intervju om deres oppfatning av intervensjonen.

Randomisering og blinding Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: dans, Tai Chi og kontrollgruppe, ved bruk av stratifisert tilfeldig prøvetaking basert på kjønn. Deltakernes mentale velvære-skårer vil bli rangert fra høyest til lavest i hver kjønnsgruppe før de systematisk tildeles en av de tre intervensjonsgruppene, dette vil redusere potensielle forskjeller i baseline-data mellom grupper. Alle målinger vil bli utført av forskningsassistenter som er blindet for deltakernes gruppetildeling, og analyse vil bli utført av en statistiker som er blindet for gruppe- og testparametere.

Intervensjoner Deltakerne skal fylle ut informert samtykke og spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) før datainnsamling. Ved den første testøkten vil grunnleggende antropometrisk (statur, kroppsmasse, alder) og personlig informasjon (etnisitet, aktivitetsnivå) bli registrert og hver deltaker utstedt en unik identifikasjonskode (UIC).

Dansegruppen, deltakerne vil bli utstyrt med tre dansesjangeralternativer å velge mellom, ballroomdance, streetdance/hip-pop og ballett, og den mest stemte sjangeren vil bli levert. Danseøkter er instruert to ganger i uken i åtte uker. Hver økt varer 45-60 minutter, og inneholder 5-10 minutter med oppvarming og 35-55 minutter med læring eller øving. I de første fire ukene vil det bli undervist i en kort dansesekvens og i de påfølgende fire ukene vil deltakerne hovedsakelig øve på den innlærte sekvensen sammen med musikk.

Tai Chi-gruppen vil bli gitt den essensielle 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan som er relativt lettere for nybegynnere å lære de ikoniske formene med mindre bevegelser og moderat intensitet. Hver økt varer 45-60 minutter, to ganger i uken i 8 uker. Hver økt inneholder 5-10 minutter med oppvarming, 5 minutter med stående trening med beroligende musikk og 30-45 minutter med læring eller øving. I de første 8 øktene vil det bli undervist i totalt 15 skjemaer, i gjennomsnitt to skjemaer som undervises hver økt. I de følgende 8 øktene vil deltakerne øve hele 18-formen gjentatte ganger etter ledelsen av en instruktør med bakgrunnsmusikk. Hver repetisjon tar omtrent 2 minutter og 20 sekunder. Bortsett fra bevegelser, vil taoisme-filosofien som opprinnelsen til Tai Chi også være innebygd under intervensjonen.

Deltakere i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil og kun delta for fysiske vurderinger.

Pedagogikken anses også som en viktig faktor i denne studien. Derfor bør instruktører registrere hver økt og kort oppsummere undervisningens innhold, beskrivelser og vektlegginger hvis nevnt.

Intensitetsovervåking og progresjon Mens du leverer både dans og Tai Chi-intervensjoner, vil intensiteten bli overvåket ved hjelp av økter Rate of Perceived Exertion (sRPE) med den modifiserte Borg-skalaen. Gitt den målrettede aldersgruppen, vil instruktører opprettholde den tiltenkte RPE mellom 3 (moderat) og 5 (hard), med den vilkårlige enheten (A.U. = RPE × øktens varighet i minutter) fra 135 til 300. Deltakerne blir bedt om å oppgi et nummer fra CR-10 retrospektivt hver økt, og instruktøren justerer deretter treningsbelastningen deretter om nødvendig. Det legges ikke opp til progresjon i læringsfasen, kun studering av planlagt(e) dagsform(er). Mens i øvingsfasen, bør instruktører gradvis heve standarden på bevegelser og redusere hastigheten på å øve hele sekvensen for å øke vanskelighetsgraden og intensiteten.

Resultatmål Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vil bli brukt til å evaluere deltakernes mentale velværetilstandsendring. WEMWBS er en 14-elements selvevaluerende skala som inneholder hedoniske og eudaimoniske utsagn som "Jeg har følt meg avslappet" eller "Jeg har følt meg nær andre mennesker". Respondentene vurderer hver påstand spontant med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (ingen, sjelden, noen ganger, ofte, hele tiden), noe som resulterer i en minimumsscore på 14 og en maksimal poengsum på 70. Jo høyere WEMWBS-score antyder bedre mentalt velvære.

Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) vil bli brukt til å måle maksimal styrke i nedre ekstremiteter ved hjelp av Hawkins Dynamic kraftplate. Det anses som en sikker, tidseffektiv og pålitelig måling. Deltakerne vil bli bedt om å stå på kraftplater med hofter og knær lett bøyd. Stanghøyden justeres slik at den er i midt-lårhøyde på hver deltaker og høyden registrert. Deltakeren griper stangen med en lett pretensjon. Deltakeren skal holde seg helt stille i 2-3 sekunder før og mellom hver repetisjon. Deltakeren vil da bli bedt om å trekke seg sammen så hardt og så raskt som mulig ved å trekke mot stangen og holde maksimalt trekk i 2-3 sekunder før hvile. Hver deltaker vil gjennomføre 3 repetisjoner og den maksimale og gjennomsnittlige kraften registreres.

Y Balance Test (YBT) vil bli brukt til å vurdere deltakernes dynamiske balanse. Deltakerne vil bli bedt om å stå barbeint ensidig på midten av en tapelaget "Y". Mens de står på ett ben, vil deltakerne strekke seg ut med sitt ikke-stående ben så langt som mulig i de tre retningene til "Y". Ingen vekt kan overføres til det ikke-stående benet. Tre forsøk for hver retning for hvert ben vil bli tatt og beregnet som en prosentandel av benlengden; den største avstanden for hver retning vil bli registrert. Benlengden vil bli målt fra større trochanter til lateral malleolus.

Brunel Mood Scale (BRUMS) vil bli brukt før og etter hver dans eller Tai Chi-økt for å overvåke deltakernes humørsvingninger. BRUMS inneholder 6 kategorier inkludert sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og handlekraft, hver består av 4 adjektiver som panikk, utmattet, energisk eller aktiv. Deltakerne blir bedt om å angi humøret sitt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=moderat, 3=ganske mye, 4=ekstremt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Storbritannia, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. sunne mannlige og kvinnelige voksne av enhver etnisitet i alderen 18 til 59
  2. ingen kroniske medisinske tilstander og
  3. ingen fysiske skader de siste 3 månedene som potensielt kan påvirke fysiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. deltakere som for tiden deltar i vanlige danse- eller Tai Chi-timer
  2. har for tiden en kronisk sykdom eller akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Danse
Deltakerne vil bli utstyrt med tre dansesjangeralternativer å velge mellom, ballroomdance, streetdance/hip-pop og ballett, og den mest stemte sjangeren vil bli levert. Danseøkter er instruert to ganger i uken i åtte uker. Hver økt varer 45-60 minutter, og inneholder 5-10 minutter med oppvarming og 35-55 minutter med læring eller øving. I de første fire ukene vil det bli undervist i en kort dansesekvens og i de påfølgende fire ukene vil deltakerne hovedsakelig øve på den innlærte sekvensen sammen med musikk.
Treningsintervensjon
Eksperimentell: Tai Chi
Tai Chi-gruppen vil få den essensielle 18-formen av Chens stil Tai Chi Chuan. Hver økt varer 45-60 minutter, to ganger i uken i 8 uker. Hver økt inneholder 5-10 minutter med oppvarming, 5 minutter med stående trening (站桩) med beroligende musikk, og 30-45 minutter med læring eller øving. I de første 8 øktene vil det bli undervist i 15 skjemaer totalt, i gjennomsnitt undervises det i to skjemaer hver økt. I de neste 8 øktene vil deltakerne øve hele 18-formen gjentatte ganger etter ledelsen av en instruktør med bakgrunnsmusikk. Hver repetisjon tar omtrent 2 minutter og 20 sekunder. Bortsett fra bevegelser, vil taoismens filosofi som opprinnelsen til Tai Chi også være innebygd under intervensjonen
Treningsintervensjon
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil og kun delta for fysiske vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
Warwick-Edinburgh skala for mental velvære. Den totale poengsummen oppnås ved å summere poengsummen for hvert av de 14 elementene. Poengsummen for hvert element er fra 1 - 5 og den totale poengsummen er fra 14-70. Høyere score indikerer større positivt mentalt velvære.
Uke 1, uke 4 og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
Isometrisk Mid-Thigh Pull: (IMTP) vil bli brukt til å måle maksimal muskelstyrke i nedre ekstremiteter. Deltakeren vil da bli bedt om å trekke seg sammen så hardt og så raskt som mulig ved å trekke mot stangen og holde maksimalt trekk i 2-3 sekunder før hvile. Målingen er i kg med høyere poengsum som indikerer større muskelstyrke
Uke 1, uke 4 og uke 8
Balansere
Tidsramme: Uke 1, uke 4 og uke 8
Y-balansetest: Mens de står på ett ben, vil deltakerne strekke seg ut med sitt ikke-stående ben så langt som mulig i de tre retningene til "Y". Ingen vekt kan overføres til det ikke-stående benet. Tre forsøk for hver retning for hvert ben vil bli tatt og beregnet som en prosentandel av benlengden; den største avstanden for hver retning vil bli registrert. Jo høyere poengsum jo bedre dynamisk stabilitet/balanse
Uke 1, uke 4 og uke 8
Humør
Tidsramme: 30 minutter før og etter hver dans og Tai Chi-intervensjonsøkt opptil 9 uker
Brunel Mood Scale (BRUMS): Den akutte effekten av hver økt vil bli overvåket. BRUMS inneholder 6 kategorier inkludert sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og handlekraft, hver består av 4 adjektiver som panikk, utmattet, energisk eller aktiv. Deltakerne blir bedt om å angi humøret sitt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 1=litt, 2=moderat, 3=ganske mye, 4=ekstremt). Jo høyere poengsum, desto mer positiv er stemningen
30 minutter før og etter hver dans og Tai Chi-intervensjonsøkt opptil 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DfH2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli anonymisert og deretter sendt til figshare-kontoen

IPD-delingstidsramme

tilgjengelig 3 måneder etter publisering i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang fremmes gjennom publikasjons- og forskningssenterets nettsted

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Studiedata vil bli sendt til Figshare for åpen vitenskapelig tilgang - alle identifiserende koder vil bli fjernet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere