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Efeitos da dança e do Tai Chi no equilíbrio e no bem-estar de adultos saudáveis

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Os efeitos da dança de oito semanas e do tai chi no equilíbrio, no bem-estar e no humor entre adultos saudáveis

O objetivo do estudo randomizado controlado proposto é comparar os efeitos e a eficácia entre uma dança, um Tai Chi e uma intervenção de grupo de controle em lista de espera durante um período de oito semanas nas funções físicas e benefícios mentais entre adultos não clínicos com idade entre 18 e 59. O resultado primário do estudo é o bem-estar mental e os parâmetros secundários são físicos, funcionais e humor. Um resultado terciário examinará como os parâmetros físicos e mentais mudam durante as fases de aprendizagem e prática

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado será adotado para avaliar os efeitos e a eficácia de uma intervenção de dança de oito semanas em comparação com o Tai Chi e o grupo de controle em termos de benefícios físicos e mentais.

Os participantes serão solicitados a participar de testes de linha de base uma semana antes da primeira sessão, que incluirá força muscular das extremidades inferiores, equilíbrio e bem-estar mental. Os participantes também serão solicitados a preencher o questionário de avaliação do humor antes e depois de cada sessão para medir o efeito agudo de cada intervenção. As primeiras quatro semanas das intervenções são a fase de aprendizagem, os participantes irão concentrar-se principalmente na aprendizagem dos movimentos da dança ou do Tai Chi. Após a última sessão da quarta semana e antes da primeira sessão da quinta, os participantes serão solicitados a completar o procedimento de teste anterior como teste intermediário. As últimas quatro semanas são a fase de prática, os participantes se concentrarão principalmente na prática dos movimentos aprendidos com orientação reduzida do instrutor. O teste pós-intervenção será concluído dentro de uma semana após a última sessão, juntamente com uma entrevista sobre suas percepções sobre a intervenção.

Randomização e cegamento Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos: dança, Tai Chi e grupo controle, usando amostragem aleatória estratificada com base no sexo. As pontuações de bem-estar mental dos participantes serão classificadas do mais alto para o mais baixo em cada grupo de sexo antes de serem sistematicamente atribuídas a um dos três grupos de intervenção, o que reduzirá possíveis diferenças nos dados iniciais entre os grupos. Todas as medições serão conduzidas por assistentes de pesquisa cegos para a alocação do grupo dos participantes e a análise será realizada por estatístico cego para o grupo e parâmetros de teste.

Intervenções Os participantes preencherão o consentimento informado e o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q) antes da coleta de dados. Na primeira sessão de teste, informações antropométricas básicas (estatura, massa corporal, idade) e pessoais (etnia, nível de atividade) serão registradas e cada participante receberá um Código de Identificação Único (UIC).

No Grupo de Dança, os participantes terão três opções de gêneros de dança para escolher, dança de salão, dança de rua/Hip-pop e balé, sendo entregue o gênero mais votado. As sessões de dança são ministradas duas vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, contendo 5 a 10 minutos de aquecimento e 35 a 55 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras quatro semanas será ensinada uma curta sequência de dança e nas quatro semanas seguintes os participantes praticarão principalmente a sequência aprendida juntamente com música.

O Grupo de Tai Chi receberá as 18 formas essenciais do estilo Tai Chi Chuan de Chen, que é comparativamente mais fácil para iniciantes aprenderem as formas icônicas com menos movimentos e intensidade moderada. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão contém de 5 a 10 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios em pé com música calmante e 30 a 45 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras 8 sessões, serão ministradas 15 modalidades no total, com média de duas modalidades ministradas em cada sessão. Nas 8 sessões seguintes, os participantes praticarão o formulário 18 completo repetidamente seguindo a orientação de um instrutor com música de fundo. Cada repetição leva aproximadamente 2 minutos e 20 segundos. Além dos movimentos, a filosofia taoísta como origem do Tai Chi também será incorporada durante a intervenção.

Os participantes do Grupo Controle serão orientados a manter seu estilo de vida habitual e comparecer apenas para avaliações físicas.

A pedagogia também é considerada um fator vital neste estudo. Assim, os instrutores devem gravar cada sessão e resumir brevemente o conteúdo do ensino, as descrições e as ênfases, se mencionadas.

Monitoramento e progressão da intensidade Ao realizar intervenções de dança e Tai Chi, a intensidade será monitorada usando sessões de Taxa de Esforço Percebido (sRPE) usando a escala de Borg modificada. Dada a faixa etária alvo, os instrutores manterão a PSE pretendida entre 3 (moderado) e 5 (forte), com a unidade arbitrária (A.U. = PSE × duração da sessão em minutos) de 135 a 300. Os participantes são solicitados a fornecer um número de CR-10 retrospectivamente a cada sessão e o instrutor ajusta a carga de treinamento de acordo, se necessário. Nenhuma progressão é projetada na fase de aprendizagem, apenas estudando a(s) forma(s) planejada(s) do dia. Durante a fase de prática, os instrutores devem aumentar gradativamente o padrão dos movimentos e diminuir a velocidade de prática da sequência completa para aumentar a dificuldade e a intensidade.

Medidas de resultado A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS) será utilizada para avaliar a mudança do estado de bem-estar mental dos participantes. A WEMWBS é uma escala de autoavaliação de 14 itens contendo afirmações hedônicas e eudaimônicas como “Tenho me sentido relaxado” ou “Tenho me sentido próximo de outras pessoas”. Os respondentes avaliam cada afirmação espontaneamente com uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5 (nenhum, raramente, às vezes, frequentemente, o tempo todo), resultando em uma pontuação mínima de 14 e pontuação máxima de 70. A pontuação mais alta do WEMWBS sugere melhor bem-estar mental.

A tração isométrica do meio da coxa (IMTP) será usada para medir a força máxima dos membros inferiores usando a plataforma de força Hawkins Dynamic. É considerada uma medição segura, eficaz em termos de tempo e confiável. Os participantes serão solicitados a ficar em plataformas de força com os quadris e joelhos ligeiramente flexionados. A altura da barra é ajustada de forma que fique no meio da coxa de cada participante e a altura registrada. O participante segura a barra com leve pretensão. O participante deve permanecer completamente imóvel por 2-3 segundos antes e entre cada repetição. O participante será então instruído a contrair o mais forte e rápido possível puxando contra a barra e manter a tração máxima por 2-3 segundos antes de descansar. Cada participante realizará 3 repetições e a potência máxima e média registradas.

O Teste de Equilíbrio Y (YBT) será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico dos participantes. Os participantes serão instruídos a ficar descalços unilateralmente no centro de um 'Y' feito com fita adesiva. Enquanto estiverem apoiados em uma perna, os participantes estenderão a perna que não está em apoio o máximo possível nas três direções do 'Y'. Nenhum peso pode ser transferido para a perna que não está em apoio. Serão realizadas três tentativas para cada direção para cada perna e calculadas como uma porcentagem do comprimento da perna; a maior distância para cada direção será registrada. O comprimento da perna será medido do trocânter maior ao maléolo lateral.

A Escala de Humor Brunel (BRUMS) será usada antes e depois de cada sessão de dança ou Tai Chi para monitorar as mudanças de humor dos participantes. O BRUMS contém 6 categorias, incluindo raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor, cada uma composta por 4 adjetivos, como pânico, exausto, enérgico ou ativo. Os participantes são solicitados a indicar seu humor usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremamente).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew Wyon, PhD
  • Número de telefone: 01902323144
  • E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino de qualquer etnia com idade entre 18 e 59 anos
  2. sem condições médicas crônicas e
  3. nenhuma lesão física nos últimos 3 meses que possa potencialmente afetar as atividades físicas

Critério de exclusão:

  1. participantes que estão atualmente envolvidos em aulas regulares de dança ou Tai Chi
  2. atualmente tem uma doença crônica ou aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dança
Os participantes terão três opções de gêneros de dança para escolher: dança de salão, dança de rua/Hip-pop e balé, e o gênero mais votado será entregue. As sessões de dança são ministradas duas vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, contendo 5 a 10 minutos de aquecimento e 35 a 55 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras quatro semanas será ensinada uma curta sequência de dança e nas quatro semanas seguintes os participantes praticarão principalmente a sequência aprendida juntamente com música.
Intervenção de exercício
Experimental: Tai Chi
O Grupo de Tai Chi receberá as 18 formas essenciais do estilo Tai Chi Chuan de Chen. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão contém de 5 a 10 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios em pé (站桩) com música calmante e 30 a 45 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras 8 sessões, serão ministradas 15 modalidades no total, em média duas modalidades são ministradas em cada sessão. Nas próximas 8 sessões, os participantes praticarão o formulário 18 completo repetidamente seguindo a orientação de um instrutor com música de fundo. Cada repetição leva aproximadamente 2 minutos e 20 segundos. Além dos movimentos, a filosofia taoísta como origem do Tai Chi também será incorporada durante a intervenção
Intervenção de exercício
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão orientados a manter seu estilo de vida habitual e comparecer apenas para avaliações físicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo. A pontuação total é obtida somando a pontuação de cada um dos 14 itens. A faixa de pontuação para cada item é de 1 a 5 e a pontuação total é de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
Semana 1, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força das pernas
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
Puxada isométrica do meio da coxa: (IMTP) será usada para medir a força muscular máxima dos membros inferiores. O participante será então instruído a contrair o mais forte e rápido possível puxando contra a barra e manter a tração máxima por 2-3 segundos antes de descansar. A medida é em kg com pontuações maiores indicando maior força muscular
Semana 1, semana 4 e semana 8
Equilíbrio
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
Teste de equilíbrio em Y: Enquanto estão apoiados em uma perna, os participantes estenderão a perna que não está em apoio o máximo possível nas três direções do 'Y'. Nenhum peso pode ser transferido para a perna que não está em apoio. Serão realizadas três tentativas para cada direção para cada perna e calculadas como uma porcentagem do comprimento da perna; a maior distância para cada direção será registrada. Quanto maior a pontuação melhor será a estabilidade/equilíbrio dinâmico
Semana 1, semana 4 e semana 8
Humor
Prazo: 30 minutos antes e depois de cada sessão de dança e intervenção de Tai Chi por até 9 semanas
Escala de Humor de Brunel (BRUMS): O efeito agudo de cada sessão será monitorado. O BRUMS contém 6 categorias, incluindo raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor, cada uma composta por 4 adjetivos, como pânico, exausto, enérgico ou ativo. Os participantes são convidados a indicar o seu humor utilizando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremamente).
30 minutos antes e depois de cada sessão de dança e intervenção de Tai Chi por até 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DfH2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e depois enviados para a conta figshare

Prazo de Compartilhamento de IPD

disponível 3 meses após a publicação por 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso aberto promovido através do site do centro de publicação e pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Os dados do estudo serão submetidos ao Figshare para acesso científico aberto - todos os códigos de identificação serão removidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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