- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06294080
Efeitos da dança e do Tai Chi no equilíbrio e no bem-estar de adultos saudáveis
Os efeitos da dança de oito semanas e do tai chi no equilíbrio, no bem-estar e no humor entre adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado será adotado para avaliar os efeitos e a eficácia de uma intervenção de dança de oito semanas em comparação com o Tai Chi e o grupo de controle em termos de benefícios físicos e mentais.
Os participantes serão solicitados a participar de testes de linha de base uma semana antes da primeira sessão, que incluirá força muscular das extremidades inferiores, equilíbrio e bem-estar mental. Os participantes também serão solicitados a preencher o questionário de avaliação do humor antes e depois de cada sessão para medir o efeito agudo de cada intervenção. As primeiras quatro semanas das intervenções são a fase de aprendizagem, os participantes irão concentrar-se principalmente na aprendizagem dos movimentos da dança ou do Tai Chi. Após a última sessão da quarta semana e antes da primeira sessão da quinta, os participantes serão solicitados a completar o procedimento de teste anterior como teste intermediário. As últimas quatro semanas são a fase de prática, os participantes se concentrarão principalmente na prática dos movimentos aprendidos com orientação reduzida do instrutor. O teste pós-intervenção será concluído dentro de uma semana após a última sessão, juntamente com uma entrevista sobre suas percepções sobre a intervenção.
Randomização e cegamento Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos: dança, Tai Chi e grupo controle, usando amostragem aleatória estratificada com base no sexo. As pontuações de bem-estar mental dos participantes serão classificadas do mais alto para o mais baixo em cada grupo de sexo antes de serem sistematicamente atribuídas a um dos três grupos de intervenção, o que reduzirá possíveis diferenças nos dados iniciais entre os grupos. Todas as medições serão conduzidas por assistentes de pesquisa cegos para a alocação do grupo dos participantes e a análise será realizada por estatístico cego para o grupo e parâmetros de teste.
Intervenções Os participantes preencherão o consentimento informado e o Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q) antes da coleta de dados. Na primeira sessão de teste, informações antropométricas básicas (estatura, massa corporal, idade) e pessoais (etnia, nível de atividade) serão registradas e cada participante receberá um Código de Identificação Único (UIC).
No Grupo de Dança, os participantes terão três opções de gêneros de dança para escolher, dança de salão, dança de rua/Hip-pop e balé, sendo entregue o gênero mais votado. As sessões de dança são ministradas duas vezes por semana durante oito semanas. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, contendo 5 a 10 minutos de aquecimento e 35 a 55 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras quatro semanas será ensinada uma curta sequência de dança e nas quatro semanas seguintes os participantes praticarão principalmente a sequência aprendida juntamente com música.
O Grupo de Tai Chi receberá as 18 formas essenciais do estilo Tai Chi Chuan de Chen, que é comparativamente mais fácil para iniciantes aprenderem as formas icônicas com menos movimentos e intensidade moderada. Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas. Cada sessão contém de 5 a 10 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios em pé com música calmante e 30 a 45 minutos de aprendizado ou prática. Nas primeiras 8 sessões, serão ministradas 15 modalidades no total, com média de duas modalidades ministradas em cada sessão. Nas 8 sessões seguintes, os participantes praticarão o formulário 18 completo repetidamente seguindo a orientação de um instrutor com música de fundo. Cada repetição leva aproximadamente 2 minutos e 20 segundos. Além dos movimentos, a filosofia taoísta como origem do Tai Chi também será incorporada durante a intervenção.
Os participantes do Grupo Controle serão orientados a manter seu estilo de vida habitual e comparecer apenas para avaliações físicas.
A pedagogia também é considerada um fator vital neste estudo. Assim, os instrutores devem gravar cada sessão e resumir brevemente o conteúdo do ensino, as descrições e as ênfases, se mencionadas.
Monitoramento e progressão da intensidade Ao realizar intervenções de dança e Tai Chi, a intensidade será monitorada usando sessões de Taxa de Esforço Percebido (sRPE) usando a escala de Borg modificada. Dada a faixa etária alvo, os instrutores manterão a PSE pretendida entre 3 (moderado) e 5 (forte), com a unidade arbitrária (A.U. = PSE × duração da sessão em minutos) de 135 a 300. Os participantes são solicitados a fornecer um número de CR-10 retrospectivamente a cada sessão e o instrutor ajusta a carga de treinamento de acordo, se necessário. Nenhuma progressão é projetada na fase de aprendizagem, apenas estudando a(s) forma(s) planejada(s) do dia. Durante a fase de prática, os instrutores devem aumentar gradativamente o padrão dos movimentos e diminuir a velocidade de prática da sequência completa para aumentar a dificuldade e a intensidade.
Medidas de resultado A Escala de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS) será utilizada para avaliar a mudança do estado de bem-estar mental dos participantes. A WEMWBS é uma escala de autoavaliação de 14 itens contendo afirmações hedônicas e eudaimônicas como “Tenho me sentido relaxado” ou “Tenho me sentido próximo de outras pessoas”. Os respondentes avaliam cada afirmação espontaneamente com uma escala Likert de 5 pontos de 1 a 5 (nenhum, raramente, às vezes, frequentemente, o tempo todo), resultando em uma pontuação mínima de 14 e pontuação máxima de 70. A pontuação mais alta do WEMWBS sugere melhor bem-estar mental.
A tração isométrica do meio da coxa (IMTP) será usada para medir a força máxima dos membros inferiores usando a plataforma de força Hawkins Dynamic. É considerada uma medição segura, eficaz em termos de tempo e confiável. Os participantes serão solicitados a ficar em plataformas de força com os quadris e joelhos ligeiramente flexionados. A altura da barra é ajustada de forma que fique no meio da coxa de cada participante e a altura registrada. O participante segura a barra com leve pretensão. O participante deve permanecer completamente imóvel por 2-3 segundos antes e entre cada repetição. O participante será então instruído a contrair o mais forte e rápido possível puxando contra a barra e manter a tração máxima por 2-3 segundos antes de descansar. Cada participante realizará 3 repetições e a potência máxima e média registradas.
O Teste de Equilíbrio Y (YBT) será usado para avaliar o equilíbrio dinâmico dos participantes. Os participantes serão instruídos a ficar descalços unilateralmente no centro de um 'Y' feito com fita adesiva. Enquanto estiverem apoiados em uma perna, os participantes estenderão a perna que não está em apoio o máximo possível nas três direções do 'Y'. Nenhum peso pode ser transferido para a perna que não está em apoio. Serão realizadas três tentativas para cada direção para cada perna e calculadas como uma porcentagem do comprimento da perna; a maior distância para cada direção será registrada. O comprimento da perna será medido do trocânter maior ao maléolo lateral.
A Escala de Humor Brunel (BRUMS) será usada antes e depois de cada sessão de dança ou Tai Chi para monitorar as mudanças de humor dos participantes. O BRUMS contém 6 categorias, incluindo raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor, cada uma composta por 4 adjetivos, como pânico, exausto, enérgico ou ativo. Os participantes são solicitados a indicar seu humor usando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremamente).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Wyon, PhD
- Número de telefone: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Tracey Devonport, PhD
- Número de telefone: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Locais de estudo
-
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis do sexo masculino e feminino de qualquer etnia com idade entre 18 e 59 anos
- sem condições médicas crônicas e
- nenhuma lesão física nos últimos 3 meses que possa potencialmente afetar as atividades físicas
Critério de exclusão:
- participantes que estão atualmente envolvidos em aulas regulares de dança ou Tai Chi
- atualmente tem uma doença crônica ou aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dança
Os participantes terão três opções de gêneros de dança para escolher: dança de salão, dança de rua/Hip-pop e balé, e o gênero mais votado será entregue.
As sessões de dança são ministradas duas vezes por semana durante oito semanas.
Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, contendo 5 a 10 minutos de aquecimento e 35 a 55 minutos de aprendizado ou prática.
Nas primeiras quatro semanas será ensinada uma curta sequência de dança e nas quatro semanas seguintes os participantes praticarão principalmente a sequência aprendida juntamente com música.
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Intervenção de exercício
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Experimental: Tai Chi
O Grupo de Tai Chi receberá as 18 formas essenciais do estilo Tai Chi Chuan de Chen.
Cada sessão dura de 45 a 60 minutos, duas vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão contém de 5 a 10 minutos de aquecimento, 5 minutos de exercícios em pé (站桩) com música calmante e 30 a 45 minutos de aprendizado ou prática.
Nas primeiras 8 sessões, serão ministradas 15 modalidades no total, em média duas modalidades são ministradas em cada sessão.
Nas próximas 8 sessões, os participantes praticarão o formulário 18 completo repetidamente seguindo a orientação de um instrutor com música de fundo.
Cada repetição leva aproximadamente 2 minutos e 20 segundos.
Além dos movimentos, a filosofia taoísta como origem do Tai Chi também será incorporada durante a intervenção
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Intervenção de exercício
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão orientados a manter seu estilo de vida habitual e comparecer apenas para avaliações físicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo.
A pontuação total é obtida somando a pontuação de cada um dos 14 itens.
A faixa de pontuação para cada item é de 1 a 5 e a pontuação total é de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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Semana 1, semana 4 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força das pernas
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
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Puxada isométrica do meio da coxa: (IMTP) será usada para medir a força muscular máxima dos membros inferiores.
O participante será então instruído a contrair o mais forte e rápido possível puxando contra a barra e manter a tração máxima por 2-3 segundos antes de descansar.
A medida é em kg com pontuações maiores indicando maior força muscular
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Semana 1, semana 4 e semana 8
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Equilíbrio
Prazo: Semana 1, semana 4 e semana 8
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Teste de equilíbrio em Y: Enquanto estão apoiados em uma perna, os participantes estenderão a perna que não está em apoio o máximo possível nas três direções do 'Y'.
Nenhum peso pode ser transferido para a perna que não está em apoio.
Serão realizadas três tentativas para cada direção para cada perna e calculadas como uma porcentagem do comprimento da perna; a maior distância para cada direção será registrada.
Quanto maior a pontuação melhor será a estabilidade/equilíbrio dinâmico
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Semana 1, semana 4 e semana 8
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Humor
Prazo: 30 minutos antes e depois de cada sessão de dança e intervenção de Tai Chi por até 9 semanas
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Escala de Humor de Brunel (BRUMS): O efeito agudo de cada sessão será monitorado.
O BRUMS contém 6 categorias, incluindo raiva, confusão, depressão, fadiga, tensão e vigor, cada uma composta por 4 adjetivos, como pânico, exausto, enérgico ou ativo.
Os participantes são convidados a indicar o seu humor utilizando uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremamente).
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30 minutos antes e depois de cada sessão de dança e intervenção de Tai Chi por até 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
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- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DfH2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Os dados do estudo serão submetidos ao Figshare para acesso científico aberto - todos os códigos de identificação serão removidos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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