- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06294080
Tanssin ja Tai Chin vaikutukset terveiden aikuisten tasapainoon ja hyvinvointiin
Kahdeksan viikon tanssin ja taichin vaikutukset terveiden aikuisten tasapainoon, hyvinvointiin ja mielialaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan kahdeksan viikon tanssiinterventioiden vaikutuksia ja tehokkuutta verrattuna taijiin ja kontrolliryhmään fyysisten ja henkisten hyötyjen suhteen.
Osallistujia pyydetään osallistumaan perustestaukseen viikkoa ennen ensimmäistä istuntoa, joka sisältää alaraajojen lihasvoiman, tasapainon ja henkisen hyvinvoinnin. Osallistujia pyydetään myös täyttämään mielialan arviointikysely ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen kunkin toimenpiteen akuutin vaikutuksen mittaamiseksi. Interventioiden ensimmäiset neljä viikkoa ovat oppimisvaihetta, osallistujat keskittyvät pääasiassa tanssin tai tai chin liikkeiden oppimiseen. Neljännen viikon viimeisen ja ennen viidennen viikon ensimmäistä istuntoa osallistujia pyydetään suorittamaan edellinen testimenettely välitestiksi. Viimeiset neljä viikkoa ovat harjoitteluvaihetta, osallistujat keskittyvät pääasiassa harjoittelemaan opittuja liikkeitä ohjaajan alennuksella. Intervention jälkeinen testi suoritetaan viikon kuluessa viimeisestä istunnosta sekä haastattelu heidän käsityksistään interventiosta.
Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: tanssi, taiji ja kontrolliryhmä käyttäen sukupuolen perusteella ositettua satunnaisotantaa. Osallistujien henkisen hyvinvoinnin pisteet luokitellaan korkeimmasta alimpaan kussakin sukupuoliryhmässä ennen kuin ne jaetaan järjestelmällisesti johonkin kolmesta interventioryhmästä, mikä vähentää mahdollisia eroja lähtötasotiedoissa ryhmien välillä. Kaikki mittaukset tekevät tutkimusassistentit, jotka ovat sokeutuneet osallistujien ryhmien jakamiseen, ja analyysin tekee tilastotieteilijä, joka on sokeutunut ryhmä- ja testiparametreille.
Interventiot Osallistujat täyttävät tietoisen suostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) ennen tietojen keräämistä. Ensimmäisessä testausistunnossa antropometriset perustiedot (pituus, paino, ikä) ja henkilökohtaiset tiedot (etnisyys, aktiivisuustaso) tallennetaan ja jokaiselle osallistujalle myönnetään yksilöllinen tunnistekoodi (UIC).
Tanssiryhmä, osallistujille tarjotaan kolme tanssilajivaihtoehtoa, joista valita, juhlatanssi, street dance/hip-pop ja baletti, ja eniten ääniä saanut genre toimitetaan. Tanssitunteja ohjataan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia, sisältäen 5-10 minuuttia lämmittelyä ja 35-55 minuuttia oppimista tai harjoittelua. Ensimmäisen neljän viikon aikana opetetaan lyhyt tanssijakso ja seuraavan neljän viikon aikana osallistujat harjoittelevat pääasiassa opittua jaksoa musiikin kanssa.
Tai Chi -ryhmälle annetaan Chenin tyylin 18-muotoinen Tai Chi Chuan, joka on suhteellisen helpompi aloittelijoille oppia ikonisia muotoja vähemmällä liikkeellä ja kohtuullisella intensiteetillä. Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Jokainen harjoitus sisältää 5-10 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia seisova harjoittelua rauhoittavan musiikin kera ja 30-45 minuuttia oppimista tai harjoittelua. Ensimmäisellä 8 istunnolla opetetaan yhteensä 15 muotoa, keskimäärin kaksi muotoa opetetaan jokaisessa istunnossa. Seuraavien 8 istunnon aikana osallistujat harjoittelevat koko 18-lomaketta toistuvasti ohjaajan johdolla taustamusiikin kanssa. Jokainen toisto kestää noin 2 minuuttia 20 sekuntia. Liikkeiden lisäksi interventioon sisällytetään myös taolaisuusfilosofia Tai Chin alkuperänä.
Kontrolliryhmän osallistujia kehotetaan jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa ja osallistumaan vain fyysisiin arviointeihin.
Myös pedagogiikkaa pidetään tärkeänä tekijänä tässä tutkimuksessa. Siksi ohjaajien tulee tallentaa jokainen istunto ja tehdä lyhyt yhteenveto opetuksen sisällöstä, kuvauksista ja painotuksista, jos ne mainitaan.
Intensiteetin seuranta ja eteneminen Suorittaessaan sekä tanssi- että taiji-interventioita, intensiteettiä seurataan käyttämällä istuntoja Rate of Perceived Exertion (sRPE) muokatun Borg-asteikon avulla. Kohdennettu ikäryhmä huomioon ottaen ohjaajat pitävät suunnitellun RPE:n välillä 3 (kohtalainen) ja 5 (kova) mielivaltaisen yksikön (A.U. = RPE × istunnon kesto minuutteina) 135–300. Osallistujia pyydetään antamaan numero CR-10:stä takautuvasti joka harjoituskerta, jonka jälkeen ohjaaja säätää harjoituskuormitusta sen mukaan tarvittaessa. Oppimisvaiheessa etenemistä ei suunnitella, vaan opitaan vain päivän suunniteltua muotoa. Harjoitteluvaiheessa ohjaajien tulee vähitellen nostaa liikkeiden tasoa ja hidastaa koko sarjan harjoittelun nopeutta lisätäkseen vaikeutta ja intensiteettiä.
Tulosmittaukset Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalea (WEMWBS) käytetään arvioimaan osallistujien henkisen hyvinvoinnin tilan muutosta. WEMWBS on 14-osainen itsearviointiasteikko, joka sisältää hedonisia ja eudaimonisia lausuntoja, kuten "Olen tuntenut oloni rentoutuneeksi" tai "Olen tuntenut oloni läheiseksi muiden ihmisten kanssa". Vastaajat arvioivat jokaisen väitteen spontaanisti 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5 (ei mitään, harvoin, joskus, usein, koko ajan), jolloin vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70. Korkeampi WEMWBS-pistemäärä viittaa parempaan henkiseen hyvinvointiin.
Isometristä reiden puolivälistä vetoa (IMTP) käytetään alaraajojen maksimivoiman mittaamiseen käyttämällä Hawkins Dynamic -voimalevyä. Sitä pidetään turvallisena, aikatehokkaana ja luotettavana mittauksena. Osallistujia pyydetään seisomaan voimalevyille lonkat ja polvet hieman koukussa. Tangon korkeus säädetään siten, että se on kunkin osallistujan reiden puolivälissä ja korkeus kirjataan. Osallistuja tarttuu tankoon pienellä uteliauksella. Osallistujan tulee pysyä täysin paikallaan 2-3 sekuntia ennen jokaista toistoa ja niiden välillä. Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan supistumaan mahdollisimman lujasti ja nopeasti vetämällä tankoa vasten ja pitämään maksimiveto 2-3 sekuntia ennen lepäämistä. Jokainen osallistuja suorittaa 3 toistoa ja maksimi- ja keskiteho kirjataan.
Y-tasapainotestiä (YBT) käytetään osallistujien dynaamisen tasapainon arvioimiseen. Osallistujia neuvotaan seisomaan paljain jaloin yksipuolisesti teipin "Y" keskellä. Yhdellä jalalla seisoessaan osallistujat ojentavat ei-asennon jalkansa niin pitkälle kuin mahdollista Y-kirjaimen kolmeen suuntaan. Mitään painoa ei voi siirtää ei-asennossa olevaan jalkaan. Jokaisella osuudella otetaan kolme yritystä kumpaankin suuntaan ja lasketaan prosentteina jalan pituudesta. suurin etäisyys kuhunkin suuntaan tallennetaan. Jalan pituus mitataan suuremmasta trochanterista lateraaliseen malleolukseen.
Brunel Mood Scalea (BRUMS) käytetään ennen jokaista tanssia tai tai chi -tuntia ja sen jälkeen seuraamaan osallistujien mielialan muutoksia. BRUMS sisältää 6 luokkaa, mukaan lukien viha, hämmennys, masennus, väsymys, jännitys ja tarmokkuus, joista jokainen koostuu 4 adjektiivista, kuten paniikkihäiriö, uupumus, energinen tai aktiivinen. Osallistujia pyydetään ilmaisemaan mielialansa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko vähän, 4 = erittäin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Wyon, PhD
- Puhelinnumero: 01902323144
- Sähköposti: m.wyon@wlv.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tracey Devonport, PhD
- Puhelinnumero: 01902323113
- Sähköposti: t.devonport@wlv.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–59-vuotiaat terveet miehet ja naiset kaikista etnisistä ryhmistä
- ei kroonisia sairauksia ja
- ei fyysisiä vammoja viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voisivat vaikuttaa fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka harjoittavat tällä hetkellä säännöllisiä tanssi- tai tai chi -tunteja
- hänellä on tällä hetkellä krooninen tai akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssi
Osallistujille tarjotaan kolme tanssilajivaihtoehtoa, joista valita, juhlatanssi, street dance/hip-pop ja baletti, ja eniten ääniä saanut genre toimitetaan.
Tanssitunteja ohjataan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia, sisältäen 5-10 minuuttia lämmittelyä ja 35-55 minuuttia oppimista tai harjoittelua.
Ensimmäisen neljän viikon aikana opetetaan lyhyt tanssijakso ja seuraavan neljän viikon aikana osallistujat harjoittelevat pääasiassa opittua jaksoa musiikin kanssa.
|
Harjoitusinterventio
|
|
Kokeellinen: Taiji
Tai Chi -ryhmä saa Chenin tyylin Tai Chi Chuanin olennaisen 18-muodon.
Jokainen istunto kestää 45-60 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää 5-10 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia seisova harjoittelua (站桩) rauhoittavan musiikin kera ja 30-45 minuuttia oppimista tai harjoittelua.
Ensimmäisellä 8 oppitunnilla opetetaan yhteensä 15 muotoa, keskimäärin kaksi muotoa opetetaan jokaisessa istunnossa.
Seuraavien 8 istunnon aikana osallistujat harjoittelevat koko 18-muotoa toistuvasti ohjaajan johdolla taustamusiikin kanssa.
Jokainen toisto kestää noin 2 minuuttia 20 sekuntia.
Liikkeiden lisäksi interventioon sisällytetään myös taolaisuusfilosofia Tai Chin alkuperänä.
|
Harjoitusinterventio
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia kehotetaan jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa ja osallistumaan vain fyysisiin arviointeihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin 14 kohteen pisteet.
Kunkin kohteen pistemäärä on 1-5 ja kokonaispistemäärä 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
|
Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen vahvuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
Isometrinen keskireiden veto: (IMTP) käytetään mittaamaan alaraajojen lihasvoiman maksimivoimaa.
Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan supistumaan mahdollisimman lujasti ja nopeasti vetämällä tankoa vasten ja pitämään maksimiveto 2-3 sekuntia ennen lepäämistä.
Mittaus on kg, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa
|
Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
Y-tasapainotesti: Yhdellä jalalla seisoessaan osallistujat ojentavat ei-asennon jalkansa niin pitkälle kuin mahdollista Y-kirjaimen kolmeen suuntaan.
Mitään painoa ei voi siirtää ei-asennossa olevaan jalkaan.
Jokaisella osuudella otetaan kolme yritystä kumpaankin suuntaan ja lasketaan prosentteina jalan pituudesta. suurin etäisyys kuhunkin suuntaan tallennetaan.
Mitä suurempi pistemäärä, sitä parempi dynaaminen vakaus/tasapaino
|
Viikko 1, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja jälkeen jokaista tanssia ja Tai Chi -interventioistuntoa enintään 9 viikkoa
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Kunkin istunnon akuuttia vaikutusta seurataan.
BRUMS sisältää 6 luokkaa, mukaan lukien viha, hämmennys, masennus, väsymys, jännitys ja tarmokkuus, joista jokainen koostuu 4 adjektiivista, kuten paniikkihäiriö, uupumus, energinen tai aktiivinen.
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan mielialansa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko vähän, 4 = erittäin). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi mieliala
|
30 minuuttia ennen ja jälkeen jokaista tanssia ja Tai Chi -interventioistuntoa enintään 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DfH2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tutkimustiedot toimitetaan Figsharelle avoimen tieteen käyttöön - kaikki tunnistuskoodit poistetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .