- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294080
Effets de la danse et du Tai Chi sur l'équilibre et le bien-être des adultes en bonne santé
Les effets de la danse et du Tai Chi pendant huit semaines sur l'équilibre, le bien-être et l'humeur chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en double aveugle sera adopté pour évaluer les effets et l'efficacité d'une intervention de danse de huit semaines par rapport au Tai Chi et au groupe témoin sur les avantages physiques et mentaux.
Les participants seront invités à assister à des tests de base une semaine avant la première séance, qui comprendront la force musculaire des membres inférieurs, l'équilibre et le bien-être mental. Les participants seront également invités à remplir le questionnaire d'évaluation de l'humeur avant et après chaque séance pour mesurer l'effet aigu de chaque intervention. Les quatre premières semaines des interventions sont la phase d'apprentissage, les participants se concentreront principalement sur l'apprentissage des mouvements de danse ou de Tai Chi. Après la dernière session de la quatrième semaine et avant la première session de la cinquième, les participants seront invités à terminer la procédure de test précédente comme test de mi-session. Les quatre dernières semaines sont la phase de pratique, les participants se concentreront principalement sur la pratique des mouvements appris avec une direction réduite de la part de l'instructeur. Le test post-intervention sera complété dans la semaine suivant la dernière séance, accompagné d'un entretien sur leurs perceptions de l'intervention.
Randomisation et mise en aveugle Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : danse, Tai Chi et groupe témoin, en utilisant un échantillonnage aléatoire stratifié basé sur le sexe. Les scores de bien-être mental des participants seront classés du plus élevé au plus bas dans chaque groupe de sexe avant d'être systématiquement attribués à l'un des trois groupes d'intervention, cela réduira les différences potentielles dans les données de base entre les groupes. Toutes les mesures seront effectuées par des assistants de recherche aveugles à la répartition des groupes des participants et l'analyse sera effectuée par un statisticien aveugle au groupe et aux paramètres de test.
Interventions Les participants rempliront un consentement éclairé et un questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) avant la collecte de données. Lors de la première session de test, les informations anthropométriques de base (stature, masse corporelle, âge) et personnelles (origine ethnique, niveau d'activité) seront enregistrées et chaque participant recevra un code d'identification unique (UIC).
Dans le groupe de danse, les participants auront le choix entre trois genres de danse : danse de salon, danse de rue/hip-pop et ballet, et le genre le plus voté sera présenté. Les séances de danse sont dispensées deux fois par semaine pendant huit semaines. Chaque séance dure 45 à 60 minutes, comprenant 5 à 10 minutes d'échauffement et 35 à 55 minutes d'apprentissage ou de pratique. Au cours des quatre premières semaines, une courte séquence de danse sera enseignée et au cours des quatre semaines suivantes, les participants pratiqueront principalement la séquence apprise avec de la musique.
Le groupe de Tai Chi recevra la forme essentielle en 18 formes du Tai Chi Chuan de style Chen, qui est comparativement plus facile pour les débutants d'apprendre les formes emblématiques avec moins de mouvements et une intensité modérée. Chaque séance dure 45 à 60 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines. Chaque séance contient 5 à 10 minutes d'échauffement, 5 minutes d'exercices debout avec une musique apaisante et 30 à 45 minutes d'apprentissage ou de pratique. Au cours des 8 premières sessions, 15 formes seront enseignées au total, soit en moyenne deux formes enseignées à chaque session. Au cours des 8 séances suivantes, les participants pratiqueront la forme complète en 18 à plusieurs reprises en suivant la direction d'un instructeur avec une musique de fond. Chaque répétition dure environ 2 minutes 20 secondes. Outre les mouvements, la philosophie taoïste comme origine du Tai Chi sera également intégrée lors de l'intervention.
Les participants au groupe témoin seront invités à maintenir leur mode de vie habituel et à ne participer qu'aux évaluations physiques.
La pédagogie est également considérée comme un facteur essentiel dans cette étude. Ainsi, les instructeurs doivent enregistrer chaque session et résumer brièvement le contenu pédagogique, les descriptions et les accents si cela est mentionné.
Surveillance et progression de l'intensité Lors de la prestation d'interventions de danse et de Tai Chi, l'intensité sera surveillée à l'aide de séances de taux d'effort perçu (sRPE) utilisant l'échelle de Borg modifiée. Compte tenu du groupe d'âge ciblé, les instructeurs maintiendront le RPE prévu entre 3 (modéré) et 5 (dur), avec l'unité arbitraire (A.U. = RPE × durée de la session en minutes) de 135 à 300. Les participants sont invités à fournir rétrospectivement un numéro du CR-10 à chaque session et l'instructeur ajuste ensuite la charge de formation en conséquence si nécessaire. Aucune progression n'est conçue dans la phase d'apprentissage, seule l'étude de la ou des formes prévues de la journée. Pendant la phase de pratique, les instructeurs doivent progressivement élever le niveau des mouvements et ralentir la vitesse de pratique de la séquence complète pour augmenter la difficulté et l'intensité.
Mesures des résultats L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) sera utilisée pour évaluer le changement d'état de bien-être mental des participants. Le WEMWBS est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments contenant des déclarations hédoniques et eudémoniques telles que « Je me sens détendu » ou « Je me sens proche des autres ». Les répondants notent spontanément chaque affirmation sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5 (aucun, rarement, parfois, souvent, tout le temps), ce qui donne un score minimum de 14 et un score maximum de 70. Un score WEMWBS plus élevé suggère un meilleur bien-être mental.
L'Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) sera utilisé pour mesurer la force maximale des membres inférieurs à l'aide de la plaque de force Hawkins Dynamic. Elle est considérée comme une mesure sûre, rapide et fiable. Les participants seront invités à se tenir debout sur des plaques de force avec les hanches et les genoux légèrement pliés. La hauteur de la barre est ajustée pour qu'elle soit à mi-cuisse de chaque participant et la hauteur est enregistrée. Le participant saisit la barre avec une légère prétention. Le participant doit rester complètement immobile pendant 2 à 3 secondes avant et entre chaque répétition. Le participant sera ensuite invité à se contracter aussi fort et aussi vite que possible en tirant contre la barre et à maintenir la traction maximale pendant 2 à 3 secondes avant de se reposer. Chaque participant effectuera 3 répétitions et la puissance maximale et moyenne enregistrée.
Le Y Balance Test (YBT) sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique des participants. Les participants seront invités à se tenir pieds nus unilatéralement au centre d'un « Y » réalisé avec du ruban adhésif. En se tenant debout sur une jambe, les participants tendront la jambe non-stance aussi loin que possible dans les trois directions du « Y ». Aucun poids ne peut être transféré à la jambe sans appui. Trois tentatives pour chaque direction et pour chaque jambe seront effectuées et calculées en pourcentage de la longueur de leur jambe ; la plus grande distance pour chaque direction sera enregistrée. La longueur des jambes sera mesurée du grand trochanter à la malléole latérale.
L'échelle d'humeur Brunel (BRUMS) sera utilisée avant et après chaque séance de danse ou de Tai Chi pour surveiller les changements d'humeur des participants. Le BRUMS contient 6 catégories dont la colère, la confusion, la dépression, la fatigue, la tension et la vigueur, chacune étant composée de 4 adjectifs tels que paniqué, épuisé, énergique ou actif. Les participants sont invités à indiquer leur humeur à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=assez, 4=extrêmement).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Wyon, PhD
- Numéro de téléphone: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tracey Devonport, PhD
- Numéro de téléphone: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Lieux d'étude
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Royaume-Uni, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes, hommes et femmes, en bonne santé, de toute origine ethnique, âgés de 18 à 59 ans
- pas de problèmes de santé chroniques et
- aucune blessure physique au cours des 3 derniers mois pouvant potentiellement affecter les activités physiques
Critère d'exclusion:
- les participants qui participent actuellement à des cours réguliers de danse ou de Tai Chi
- souffre actuellement d’une maladie chronique ou d’une maladie aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Danse
Les participants auront le choix entre trois genres de danse : danse de salon, danse de rue/hip-pop et ballet, et le genre le plus voté sera présenté.
Les séances de danse sont dispensées deux fois par semaine pendant huit semaines.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes, comprenant 5 à 10 minutes d'échauffement et 35 à 55 minutes d'apprentissage ou de pratique.
Au cours des quatre premières semaines, une courte séquence de danse sera enseignée et au cours des quatre semaines suivantes, les participants pratiqueront principalement la séquence apprise avec de la musique.
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Intervention d'exercice
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Expérimental: Taï chi
Le groupe de Tai Chi recevra les 18 formes essentielles du Tai Chi Chuan de style Chen.
Chaque séance dure 45 à 60 minutes, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance contient 5 à 10 minutes d'échauffement, 5 minutes d'exercices debout (站桩) avec une musique apaisante et 30 à 45 minutes d'apprentissage ou de pratique.
Au cours des 8 premières sessions, 15 formes seront enseignées au total, en moyenne deux formes sont enseignées à chaque session.
Au cours des 8 prochaines séances, les participants pratiqueront la forme complète en 18 à plusieurs reprises en suivant la direction d'un instructeur avec une musique de fond.
Chaque répétition dure environ 2 minutes 20 secondes.
Outre les mouvements, la philosophie taoïste comme origine du Tai Chi sera également intégrée lors de l'intervention.
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Intervention d'exercice
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Aucune intervention: Contrôle
Il sera demandé aux participants de maintenir leur mode de vie habituel et d'assister uniquement aux évaluations physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être
Délai: Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg.
Le score total est obtenu en additionnant les scores de chacun des 14 items.
La plage de notation pour chaque élément va de 1 à 5 et le score total est de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être mental positif.
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Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des jambes
Délai: Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Tirage isométrique à mi-cuisse : (IMTP) sera utilisé pour mesurer la force musculaire maximale des membres inférieurs.
Le participant sera ensuite invité à se contracter aussi fort et aussi vite que possible en tirant contre la barre et à maintenir la traction maximale pendant 2 à 3 secondes avant de se reposer.
La mesure est en kg, les scores les plus élevés indiquant une plus grande force musculaire
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Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Équilibre
Délai: Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Test d'équilibre en Y : en se tenant debout sur une jambe, les participants tendront la main avec leur jambe non positionnée aussi loin que possible dans les trois directions du « Y ».
Aucun poids ne peut être transféré à la jambe sans appui.
Trois tentatives pour chaque direction et pour chaque jambe seront effectuées et calculées en pourcentage de la longueur de leur jambe ; la plus grande distance pour chaque direction sera enregistrée.
Plus le score est élevé, meilleure est la stabilité/équilibre dynamique
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Semaine 1, semaine 4 et semaine 8
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Humeur
Délai: 30 minutes avant et après chaque séance de danse et d'intervention de Tai Chi jusqu'à 9 semaines
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Brunel Mood Scale (BRUMS) : L'effet aigu de chaque séance sera surveillé.
Le BRUMS contient 6 catégories dont la colère, la confusion, la dépression, la fatigue, la tension et la vigueur, chacune étant composée de 4 adjectifs tels que paniqué, épuisé, énergique ou actif.
Les participants sont invités à indiquer leur humeur à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (0=pas du tout, 1=un peu, 2=modérément, 3=assez, 4=extrêmement). Plus le score est élevé, plus l'humeur est positive.
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30 minutes avant et après chaque séance de danse et d'intervention de Tai Chi jusqu'à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- DfH2023
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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