- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06294080
Účinky tance a Tai Chi na rovnováhu a pohodu u zdravých dospělých
Účinky osmitýdenního tance a Tai Chi na rovnováhu, pohodu a náladu u zdravých dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Bude přijata dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků a účinnosti osmitýdenní taneční intervence ve srovnání s Tai Chi a kontrolní skupinou na fyzické a duševní přínosy.
Účastníci budou požádáni, aby se týden před prvním sezením zúčastnili základního testování, které bude zahrnovat svalovou sílu dolních končetin, rovnováhu a duševní pohodu. Účastníci budou také požádáni, aby před a po každém sezení vyplnili dotazník pro hodnocení nálady, aby se změřil akutní účinek každé intervence. První čtyři týdny intervencí jsou fáze učení, účastníci se zaměří především na učení pohybů tance nebo Tai Chi. Po posledním zasedání čtvrtého týdne a před prvním zasedáním pátého budou účastníci požádáni, aby dokončili předchozí testovací postup jako test v polovině semestru. Poslední čtyři týdny jsou cvičná fáze, účastníci se zaměří především na procvičování naučených pohybů s redukovaným směrem od instruktora. Pointervenční test bude dokončen do jednoho týdne po posledním sezení spolu s rozhovorem o jejich vnímání intervence.
Randomizace a zaslepení Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: tanec, Tai Chi a kontrolní skupina pomocí stratifikovaného náhodného výběru na základě pohlaví. Skóre duševní pohody účastníků bude seřazeno od nejvyšší po nejnižší v každé skupině pohlaví, než bude systematicky přiřazeno do jedné ze tří intervenčních skupin, což sníží potenciální rozdíly ve výchozích údajích mezi skupinami. Všechna měření budou prováděna výzkumnými asistenty, kteří nejsou zaslepeni k rozdělení účastníků do skupin a analýzy budou prováděny statistikem zaslepeným vůči skupinovým a testovacím parametrům.
Intervence Účastníci před sběrem dat vyplní informovaný souhlas a dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q). Na prvním testovacím sezení budou zaznamenány základní antropometrické (postava, tělesná hmotnost, věk) a osobní údaje (etnická příslušnost, úroveň aktivity) a každému účastníkovi bude přidělen jedinečný identifikační kód (UIC).
Taneční skupina, účastníci budou mít na výběr ze tří tanečních žánrů, společenský tanec, street dance/hip-pop a balet, přičemž bude dodán žánr s nejvyšším počtem hlasů. Taneční sezení probíhá dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Každé sezení trvá 45-60 minut, obsahuje 5-10 minut zahřátí a 35-55 minut učení nebo cvičení. V prvních čtyřech týdnech bude probíhat výuka krátké taneční sekvence a v dalších čtyřech týdnech budou účastníci především procvičovat naučené sekvence spolu s hudbou.
Skupina Tai Chi dostane základní 18-formu Chenova stylu Tai Chi Chuan, která je pro začátečníky poměrně snazší naučit se ikonické formy s menšími pohyby a mírnou intenzitou. Každé sezení trvá 45-60 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Každé sezení obsahuje 5–10 minut zahřátí, 5 minut cvičení ve stoje s uklidňující hudbou a 30–45 minut učení nebo cvičení. V prvních 8 lekcích bude vyučováno celkem 15 forem, v průměru dvě formy vyučované na každém sezení. V následujících 8 sezeních budou účastníci opakovaně procvičovat kompletní 18-tvar pod vedením instruktora s doprovodnou hudbou. Každé opakování trvá přibližně 2 minuty 20 sekund. Kromě pohybů bude během intervence zakotvena také filozofie taoismu jako původ Tai Chi.
Účastníkům kontrolní skupiny bude řečeno, aby dodržovali svůj obvyklý životní styl a chodili pouze na fyzické testy.
Za zásadní faktor v této studii je považována i pedagogika. Instruktoři by tedy měli zaznamenat každou lekci a stručně shrnout obsah výuky, popisy a důrazy, pokud jsou zmíněny.
Monitorování intenzity a progrese Při provádění jak tanečních, tak i Tai Chi intervencí bude intenzita monitorována pomocí relací Rate of Perceived Exertion (sRPE) s použitím upravené Borgovy stupnice. Vzhledem k cílové věkové skupině budou instruktoři udržovat zamýšlený RPE mezi 3 (střední) a 5 (těžký), s libovolnou jednotkou (A.U. = RPE × trvání relace v minutách) od 135 do 300. Účastníci jsou požádáni o poskytnutí čísla z CR-10 zpětně každé sezení a instruktor pak podle potřeby upraví tréninkovou zátěž. Ve fázi učení není navržen žádný postup, pouze studium naplánované formy(í) dne. Ve fázi cvičení by instruktoři měli postupně zvyšovat standard pohybů a zpomalovat rychlost procvičování celé sekvence, aby se zvýšila obtížnost a intenzita.
Měření výsledků K hodnocení změny stavu duševní pohody účastníků bude použita Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS). WEMWBS je 14bodová sebehodnotící škála obsahující hédonická a eudaimonická prohlášení jako „Cítím se uvolněně“ nebo „Cítím se blízko k ostatním lidem“. Respondenti hodnotí každý výrok spontánně pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 do 5 (žádné, zřídka, někdy, často, stále), což vede k minimálnímu skóre 14 a maximálnímu skóre 70. Vyšší skóre WEMWBS naznačuje lepší duševní pohodu.
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) bude použit k měření maximální síly dolních končetin pomocí Hawkins Dynamic force plate. Je považováno za bezpečné, časově efektivní a spolehlivé měření. Účastníci budou požádáni, aby stáli na silových plotnách s mírně pokrčenými boky a koleny. Výška tyče je nastavena tak, aby byla ve výšce do poloviny stehen každého účastníka a výška byla zaznamenána. Účastník uchopí tyč s mírným předpětím. Účastník musí před každým opakováním a mezi ním zůstat 2-3 sekundy zcela v klidu. Účastník pak dostane pokyn, aby se co nejsilněji a nejrychleji stáhl proti tyči a podržel maximální tah po dobu 2-3 sekund, než si odpočine. Každý účastník provede 3 opakování a zaznamená maximální a střední výkon.
Test rovnováhy Y (YBT) bude použit k posouzení dynamické rovnováhy účastníků. Účastníci budou instruováni, aby stáli naboso jednostranně na střed pásku vyrobeného „Y“. Ve stoji na jedné noze se účastníci natáhnou svou nohou mimo postoj co nejdále ve třech směrech písmene „Y“. Na nohu bez postoje nelze přenést žádnou váhu. Budou provedeny tři pokusy pro každý směr pro každou nohu a budou vypočteny jako procento délky jejich nohy; bude zaznamenána největší vzdálenost pro každý směr. Délka končetiny bude měřena od velkého trochanteru k laterálnímu kotníku.
Brunelova škála nálady (BRUMS) bude použita před a po každém tanci nebo sezení Tai Chi ke sledování změn nálad účastníků. BRUMS obsahuje 6 kategorií včetně hněvu, zmatenosti, deprese, únavy, napětí a elánu, každá se skládá ze 4 přídavných jmen jako panický, vyčerpaný, energický nebo aktivní. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou náladu pomocí 5bodové Likertovy škály (0=vůbec ne, 1=trochu, 2=středně, 3=docela málo, 4=extrémně).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Wyon, PhD
- Telefonní číslo: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tracey Devonport, PhD
- Telefonní číslo: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Spojené království, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dospělé muže a ženy jakéhokoli etnika ve věku od 18 do 59 let
- žádné chronické zdravotní stavy a
- žádná fyzická zranění za poslední 3 měsíce, která by mohla potenciálně ovlivnit fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- účastníků, kteří se v současné době věnují pravidelným lekcím tance nebo Tai Chi
- má v současné době chronické nebo akutní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tanec
Účastníci budou mít na výběr ze tří tanečních žánrů, společenský tanec, street dance/hip-pop a balet, přičemž bude dodán žánr s nejvyšším počtem hlasů.
Taneční sezení probíhá dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení trvá 45-60 minut, obsahuje 5-10 minut zahřátí a 35-55 minut učení nebo cvičení.
V prvních čtyřech týdnech bude probíhat výuka krátké taneční sekvence a v dalších čtyřech týdnech budou účastníci především procvičovat naučené sekvence spolu s hudbou.
|
Cvičební intervence
|
|
Experimentální: Tai chi
Skupina Tai Chi dostane základní 18-formu Chenova stylu Tai Chi Chuan.
Každé sezení trvá 45-60 minut, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každé cvičení obsahuje 5–10 minut zahřátí, 5 minut cvičení ve stoje (站桩) s uklidňující hudbou a 30–45 minut učení nebo cvičení.
V prvních 8 lekcích se bude vyučovat celkem 15 forem, průměrně dvě formy se vyučují každý lekce.
V následujících 8 sezeních si účastníci opakovaně procvičí kompletní 18-tvar pod vedením instruktora s doprovodnou hudbou.
Každé opakování trvá přibližně 2 minuty 20 sekund.
Kromě pohybů bude během intervence zakotvena také filozofie taoismu jako původ Tai Chi
|
Cvičební intervence
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům bude řečeno, aby zachovali svůj obvyklý životní styl a docházeli pouze na fyzické testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: Týden 1, týden 4 a týden 8
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody.
Celkové skóre se získá sečtením skóre pro každou ze 14 položek.
Bodovací rozsah pro každou položku je od 1 do 5 a celkové skóre je od 14 do 70.
Vyšší skóre znamená větší pozitivní duševní pohodu.
|
Týden 1, týden 4 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla nohou
Časové okno: Týden 1, týden 4 a týden 8
|
Isometric Mid-Thigh Pull: (IMTP) bude použit k měření maximální svalové síly dolních končetin.
Účastník pak dostane pokyn, aby se co nejsilněji a nejrychleji stáhl proti tyči a podržel maximální tah po dobu 2-3 sekund, než si odpočine.
Měření je v kg, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší svalovou sílu
|
Týden 1, týden 4 a týden 8
|
|
Zůstatek
Časové okno: Týden 1, týden 4 a týden 8
|
Test rovnováhy Y: Ve stoji na jedné noze účastníci natáhnou nohu bez postoje co nejdále ve třech směrech písmene „Y“.
Na nohu bez postoje nelze přenést žádnou váhu.
Budou provedeny tři pokusy pro každý směr pro každou nohu a budou vypočteny jako procento délky jejich nohy; bude zaznamenána největší vzdálenost pro každý směr.
Čím vyšší skóre, tím lepší dynamická stabilita/vyvážení
|
Týden 1, týden 4 a týden 8
|
|
Nálada
Časové okno: 30 minut před a po každém tanci a intervenci Tai Chi až 9 týdnů
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Bude monitorován akutní účinek každého sezení.
BRUMS obsahuje 6 kategorií včetně hněvu, zmatenosti, deprese, únavy, napětí a elánu, každá se skládá ze 4 přídavných jmen jako panický, vyčerpaný, energický nebo aktivní.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou náladu pomocí 5bodové Likertovy škály (0=vůbec ne, 1=trochu, 2=středně, 3=docela málo, 4=extrémně). Čím vyšší skóre, tím pozitivnější nálada
|
30 minut před a po každém tanci a intervenci Tai Chi až 9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DfH2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Data studie budou odeslána do Figshare pro otevřený vědecký přístup – všechny identifikační kódy budou odstraněny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .