Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af dans og Tai Chi på balance og velvære på raske voksne

27. februar 2024 opdateret af: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effekterne af otte ugers dans og Tai Chi på balance, velvære og humør blandt raske voksne

Formålet med det foreslåede randomiserede kontrollerede studie er at sammenligne effekt og effekt mellem en dans, en Tai Chi og en ventelistekontrolgruppeintervention over en otte ugers periode på fysiske funktioner og mentale fordele blandt ikke-kliniske voksne i alderen mellem 18 og 59. Undersøgelsens primære resultat er mentalt velvære, og sekundære parametre er fysisk funktion og humør. Et tertiært udbytte vil undersøge, hvordan de fysiske og mentale parametre ændrer sig i lærings- og praksisfaserne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive vedtaget for at evaluere virkningerne og effektiviteten af ​​en otte ugers danseintervention sammenlignet med Tai Chi og kontrolgruppen om fysiske og mentale fordele.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i baseline-test en uge før den første session, som vil omfatte muskelstyrke, balance og mentalt velvære i underekstremiteterne. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde det humørevaluerende spørgeskema før og efter hver session for at måle den akutte effekt af hver intervention. De første fire uger af interventionerne er læringsfasen, deltagerne vil hovedsageligt fokusere på at lære dansens eller Tai Chis bevægelser. Efter den sidste session i den fjerde uge og før den første session i den femte, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre den tidligere testprocedure som midtvejstesten. De sidste fire uger er øvefasen, deltagerne vil hovedsageligt fokusere på at øve de indlærte bevægelser med reduceret retning fra instruktøren. Post-interventionstesten vil blive gennemført inden for en uge efter den sidste session, sammen med et interview om deres opfattelse af interventionen.

Randomisering og blinding Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tre grupper: dans, Tai Chi og kontrolgruppe, ved hjælp af stratificeret tilfældig stikprøve baseret på køn. Deltagernes mentale trivselsscore vil blive rangeret fra højeste til laveste i hver kønsgruppe, før de systematisk tildeles en af ​​de tre interventionsgrupper, dette vil reducere potentielle forskelle i baseline-data mellem grupper. Alle målinger vil blive udført af forskningsassistenter, der er blindet for deltagernes gruppetildeling, og analyser vil blive udført af en statistiker, der er blindet for gruppens og testparametrene.

Interventioner Deltagerne udfylder informeret samtykke og fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) før dataindsamling. Ved den første testsession vil grundlæggende antropometriske (statur, kropsmasse, alder) og personlige oplysninger (etnicitet, aktivitetsniveau) blive registreret, og hver deltager får udstedt en unik identifikationskode (UIC).

Dansegruppen, deltagerne vil blive forsynet med tre dansegenremuligheder at vælge imellem, balsaldans, streetdance/Hip-pop og ballet, og den mest stemte genre vil blive leveret. Der undervises i dans to gange om ugen i otte uger. Hver session varer 45-60 minutter og indeholder 5-10 minutters opvarmning og 35-55 minutters læring eller øvelse. I de første fire uger vil der blive undervist i en kort dansesekvens og i de efterfølgende fire uger vil deltagerne hovedsageligt øve den indlærte sekvens sammen med musik.

Tai Chi-gruppen vil få den essentielle 18-form af Chens stil Tai Chi Chuan, som er forholdsvis nemmere for begyndere at lære de ikoniske former med færre bevægelser og moderat intensitet. Hver session varer 45-60 minutter, to gange om ugen i 8 uger. Hver session indeholder 5-10 minutters opvarmning, 5 minutters stående øvelse med beroligende musik og 30-45 minutters læring eller øvelse. I de første 8 sessioner vil der blive undervist i 15 formularer i alt, i gennemsnit to former undervist hver session. I de følgende 8 sessioner vil deltagerne øve den komplette 18-form gentagne gange efter ledelse af en instruktør med baggrundsmusik. Hver gentagelse tager cirka 2 minutter og 20 sekunder. Udover bevægelser vil taoismens filosofi som oprindelsen til Tai Chi også blive indlejret under interventionen.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil og kun deltage til fysiske vurderinger.

Pædagogikken betragtes også som en afgørende faktor i denne undersøgelse. Instruktører bør således optage hver session og kort opsummere undervisningens indhold, beskrivelser og betoninger, hvis de er nævnt.

Intensitetsovervågning og progression Mens der udføres både dans og Tai Chi-interventioner, vil intensiteten blive overvåget ved hjælp af sessioner Rate of Perceived Exertion (sRPE) ved hjælp af den modificerede Borg-skala. I betragtning af den målrettede aldersgruppe vil instruktører opretholde den tilsigtede RPE mellem 3 (moderat) og 5 (hård), med den vilkårlige enhed (A.U. = RPE × sessionsvarighed i minutter) fra 135 til 300. Deltagerne bliver bedt om at give et nummer fra CR-10 retrospektivt hver session, og instruktøren justerer derefter træningsbelastningen i overensstemmelse hermed, hvis det er nødvendigt. Der er ikke designet progression i læringsfasen, kun at studere de(n) planlagte dagsform(er). Mens i øvefasen, bør instruktører gradvist hæve standarden af ​​bevægelser og sænke hastigheden af ​​at øve den fulde sekvens for at øge sværhedsgraden og intensiteten.

Resultatmål Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vil blive brugt til at evaluere deltagernes mentale velværetilstandsændring. WEMWBS er en selvevaluerende skala med 14 punkter, der indeholder hedoniske og eudaimoniske udsagn som "Jeg har følt mig afslappet" eller "Jeg har følt mig tæt på andre mennesker". Respondenterne bedømmer hvert udsagn spontant med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (ingen, sjældent, nogle gange, ofte, hele tiden), hvilket resulterer i en minimumscore på 14 og en maksimal score på 70. Jo højere WEMWBS-score antyder, jo bedre mentalt velvære.

Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) vil blive brugt til at måle underekstremiteternes maksimale styrke ved hjælp af Hawkins Dynamic kraftplade. Det betragtes som en sikker, tidseffektiv og pålidelig måling. Deltagerne vil blive bedt om at stå på kraftplader med let bøjede hofter og knæ. Stanghøjden justeres, så den er i midt-lårhøjde for hver deltager og højden registreres. Deltageren griber stangen med en let prætention. Deltageren skal forblive helt stille i 2-3 sekunder før og mellem hver gentagelse. Deltageren vil derefter blive instrueret i at trække sig så hårdt og så hurtigt som muligt sammen ved at trække mod stangen og holde det maksimale træk i 2-3 sekunder før hvile. Hver deltager udfører 3 gentagelser og den maksimale og gennemsnitlige effekt registreres.

Y Balance Test (YBT) vil blive brugt til at vurdere deltagernes dynamiske balance. Deltagerne vil blive instrueret i at stå barfodet ensidigt på midten af ​​et båndfremstillet 'Y'. Mens de står på ét ben, vil deltagerne række ud med deres ikke-stående ben så langt som muligt i de tre retninger af 'Y'et'. Ingen vægt kan overføres til det ikke-stående ben. Tre forsøg for hver retning for hvert ben vil blive taget og beregnet som en procentdel af deres benlængde; den største afstand for hver retning vil blive registreret. Benlængden vil blive målt fra den større trochanter til den laterale malleolus.

Brunel Mood Scale (BRUMS) vil blive brugt før og efter hver dans eller Tai Chi-session til at overvåge deltagernes humørsvingninger. BRUMS'en indeholder 6 kategorier inklusive vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft, hver består af 4 adjektiver såsom panisk, udmattet, energisk eller aktiv. Deltagerne bliver bedt om at angive deres humør ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ret lidt, 4 = ekstremt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sunde mandlige og kvindelige voksne af enhver etnicitet i alderen fra 18 til 59
  2. ingen kroniske medicinske tilstande og
  3. ingen fysiske skader inden for de seneste 3 måneder, der potentielt kan påvirke fysiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere, der i øjeblikket deltager i almindelige danse- eller Tai Chi-timer
  2. i øjeblikket har en kronisk sygdom eller akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dans
Deltagerne får tre muligheder for dansegenre at vælge imellem, balsaldans, streetdance/hip-pop og ballet, og den mest stemte genre vil blive leveret. Der undervises i dans to gange om ugen i otte uger. Hver session varer 45-60 minutter og indeholder 5-10 minutters opvarmning og 35-55 minutters læring eller øvelse. I de første fire uger vil der blive undervist i en kort dansesekvens og i de efterfølgende fire uger vil deltagerne hovedsageligt øve den indlærte sekvens sammen med musik.
Træningsintervention
Eksperimentel: Tai Chi
Tai Chi-gruppen vil få den essentielle 18-form af Chens stil Tai Chi Chuan. Hver session varer 45-60 minutter, to gange om ugen i 8 uger. Hver session indeholder 5-10 minutters opvarmning, 5 minutters stående træning (站桩) med beroligende musik og 30-45 minutters læring eller øvelse. I de første 8 sessioner undervises der i alt 15 skemaer, i gennemsnit undervises der i to skemaer hver session. I de næste 8 sessioner vil deltagerne øve den komplette 18-form gentagne gange efter ledelse af en instruktør med baggrundsmusik. Hver gentagelse tager cirka 2 minutter og 20 sekunder. Udover bevægelser vil taoismens filosofi som oprindelsen til Tai Chi også blive indlejret under interventionen
Træningsintervention
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil og kun deltage til fysiske vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: Uge 1, uge ​​4 og uge 8
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale. Den samlede score opnås ved at summere scoren for hver af de 14 elementer. Scoringsintervallet for hvert emne er fra 1 - 5, og den samlede score er fra 14-70. Højere score indikerer større positivt mentalt velvære.
Uge 1, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benstyrke
Tidsramme: Uge 1, uge ​​4 og uge 8
Isometrisk Midt-Thigh Pull: (IMTP) vil blive brugt til at måle maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne. Deltageren vil derefter blive instrueret i at trække sig så hårdt og så hurtigt som muligt sammen ved at trække mod stangen og holde det maksimale træk i 2-3 sekunder før hvile. Målingen er i kg med større score, der indikerer større muskelstyrke
Uge 1, uge ​​4 og uge 8
Balance
Tidsramme: Uge 1, uge ​​4 og uge 8
Y-balancetest: Mens deltagerne står på et ben, vil deltagerne række ud med deres ikke-stående ben så langt som muligt i de tre retninger af 'Y'et. Ingen vægt kan overføres til det ikke-stående ben. Tre forsøg for hver retning for hvert ben vil blive taget og beregnet som en procentdel af deres benlængde; den største afstand for hver retning vil blive registreret. Jo større score jo bedre dynamisk stabilitet/balance
Uge 1, uge ​​4 og uge 8
Humør
Tidsramme: 30 minutter før og efter hver dans og Tai Chi interventionssession op til 9 uger
Brunel Mood Scale (BRUMS): Den akutte effekt af hver session vil blive overvåget. BRUMS'en indeholder 6 kategorier inklusive vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft, hver består af 4 adjektiver såsom panisk, udmattet, energisk eller aktiv. Deltagerne bliver bedt om at angive deres humør ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=lidt, 2=moderat, 3=temmelig lidt, 4=ekstremt). Jo højere score, jo mere positivt er humøret
30 minutter før og efter hver dans og Tai Chi interventionssession op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DfH2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og derefter sendt til figshare-kontoen

IPD-delingstidsramme

tilgængelig 3 måneder efter offentliggørelse i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang fremmes gennem publikations- og forskningscenterets hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Undersøgelsesdata vil blive indsendt til Figshare for åben videnskabsadgang - alle identificerende koder vil blive fjernet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen befolkning

Abonner