- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294080
Effekter af dans og Tai Chi på balance og velvære på raske voksne
Effekterne af otte ugers dans og Tai Chi på balance, velvære og humør blandt raske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive vedtaget for at evaluere virkningerne og effektiviteten af en otte ugers danseintervention sammenlignet med Tai Chi og kontrolgruppen om fysiske og mentale fordele.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i baseline-test en uge før den første session, som vil omfatte muskelstyrke, balance og mentalt velvære i underekstremiteterne. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde det humørevaluerende spørgeskema før og efter hver session for at måle den akutte effekt af hver intervention. De første fire uger af interventionerne er læringsfasen, deltagerne vil hovedsageligt fokusere på at lære dansens eller Tai Chis bevægelser. Efter den sidste session i den fjerde uge og før den første session i den femte, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre den tidligere testprocedure som midtvejstesten. De sidste fire uger er øvefasen, deltagerne vil hovedsageligt fokusere på at øve de indlærte bevægelser med reduceret retning fra instruktøren. Post-interventionstesten vil blive gennemført inden for en uge efter den sidste session, sammen med et interview om deres opfattelse af interventionen.
Randomisering og blinding Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tre grupper: dans, Tai Chi og kontrolgruppe, ved hjælp af stratificeret tilfældig stikprøve baseret på køn. Deltagernes mentale trivselsscore vil blive rangeret fra højeste til laveste i hver kønsgruppe, før de systematisk tildeles en af de tre interventionsgrupper, dette vil reducere potentielle forskelle i baseline-data mellem grupper. Alle målinger vil blive udført af forskningsassistenter, der er blindet for deltagernes gruppetildeling, og analyser vil blive udført af en statistiker, der er blindet for gruppens og testparametrene.
Interventioner Deltagerne udfylder informeret samtykke og fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema (PAR-Q) før dataindsamling. Ved den første testsession vil grundlæggende antropometriske (statur, kropsmasse, alder) og personlige oplysninger (etnicitet, aktivitetsniveau) blive registreret, og hver deltager får udstedt en unik identifikationskode (UIC).
Dansegruppen, deltagerne vil blive forsynet med tre dansegenremuligheder at vælge imellem, balsaldans, streetdance/Hip-pop og ballet, og den mest stemte genre vil blive leveret. Der undervises i dans to gange om ugen i otte uger. Hver session varer 45-60 minutter og indeholder 5-10 minutters opvarmning og 35-55 minutters læring eller øvelse. I de første fire uger vil der blive undervist i en kort dansesekvens og i de efterfølgende fire uger vil deltagerne hovedsageligt øve den indlærte sekvens sammen med musik.
Tai Chi-gruppen vil få den essentielle 18-form af Chens stil Tai Chi Chuan, som er forholdsvis nemmere for begyndere at lære de ikoniske former med færre bevægelser og moderat intensitet. Hver session varer 45-60 minutter, to gange om ugen i 8 uger. Hver session indeholder 5-10 minutters opvarmning, 5 minutters stående øvelse med beroligende musik og 30-45 minutters læring eller øvelse. I de første 8 sessioner vil der blive undervist i 15 formularer i alt, i gennemsnit to former undervist hver session. I de følgende 8 sessioner vil deltagerne øve den komplette 18-form gentagne gange efter ledelse af en instruktør med baggrundsmusik. Hver gentagelse tager cirka 2 minutter og 20 sekunder. Udover bevægelser vil taoismens filosofi som oprindelsen til Tai Chi også blive indlejret under interventionen.
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil og kun deltage til fysiske vurderinger.
Pædagogikken betragtes også som en afgørende faktor i denne undersøgelse. Instruktører bør således optage hver session og kort opsummere undervisningens indhold, beskrivelser og betoninger, hvis de er nævnt.
Intensitetsovervågning og progression Mens der udføres både dans og Tai Chi-interventioner, vil intensiteten blive overvåget ved hjælp af sessioner Rate of Perceived Exertion (sRPE) ved hjælp af den modificerede Borg-skala. I betragtning af den målrettede aldersgruppe vil instruktører opretholde den tilsigtede RPE mellem 3 (moderat) og 5 (hård), med den vilkårlige enhed (A.U. = RPE × sessionsvarighed i minutter) fra 135 til 300. Deltagerne bliver bedt om at give et nummer fra CR-10 retrospektivt hver session, og instruktøren justerer derefter træningsbelastningen i overensstemmelse hermed, hvis det er nødvendigt. Der er ikke designet progression i læringsfasen, kun at studere de(n) planlagte dagsform(er). Mens i øvefasen, bør instruktører gradvist hæve standarden af bevægelser og sænke hastigheden af at øve den fulde sekvens for at øge sværhedsgraden og intensiteten.
Resultatmål Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) vil blive brugt til at evaluere deltagernes mentale velværetilstandsændring. WEMWBS er en selvevaluerende skala med 14 punkter, der indeholder hedoniske og eudaimoniske udsagn som "Jeg har følt mig afslappet" eller "Jeg har følt mig tæt på andre mennesker". Respondenterne bedømmer hvert udsagn spontant med en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (ingen, sjældent, nogle gange, ofte, hele tiden), hvilket resulterer i en minimumscore på 14 og en maksimal score på 70. Jo højere WEMWBS-score antyder, jo bedre mentalt velvære.
Isometric Mid-Thigh Pull (IMTP) vil blive brugt til at måle underekstremiteternes maksimale styrke ved hjælp af Hawkins Dynamic kraftplade. Det betragtes som en sikker, tidseffektiv og pålidelig måling. Deltagerne vil blive bedt om at stå på kraftplader med let bøjede hofter og knæ. Stanghøjden justeres, så den er i midt-lårhøjde for hver deltager og højden registreres. Deltageren griber stangen med en let prætention. Deltageren skal forblive helt stille i 2-3 sekunder før og mellem hver gentagelse. Deltageren vil derefter blive instrueret i at trække sig så hårdt og så hurtigt som muligt sammen ved at trække mod stangen og holde det maksimale træk i 2-3 sekunder før hvile. Hver deltager udfører 3 gentagelser og den maksimale og gennemsnitlige effekt registreres.
Y Balance Test (YBT) vil blive brugt til at vurdere deltagernes dynamiske balance. Deltagerne vil blive instrueret i at stå barfodet ensidigt på midten af et båndfremstillet 'Y'. Mens de står på ét ben, vil deltagerne række ud med deres ikke-stående ben så langt som muligt i de tre retninger af 'Y'et'. Ingen vægt kan overføres til det ikke-stående ben. Tre forsøg for hver retning for hvert ben vil blive taget og beregnet som en procentdel af deres benlængde; den største afstand for hver retning vil blive registreret. Benlængden vil blive målt fra den større trochanter til den laterale malleolus.
Brunel Mood Scale (BRUMS) vil blive brugt før og efter hver dans eller Tai Chi-session til at overvåge deltagernes humørsvingninger. BRUMS'en indeholder 6 kategorier inklusive vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft, hver består af 4 adjektiver såsom panisk, udmattet, energisk eller aktiv. Deltagerne bliver bedt om at angive deres humør ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ret lidt, 4 = ekstremt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Wyon, PhD
- Telefonnummer: 01902323144
- E-mail: m.wyon@wlv.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tracey Devonport, PhD
- Telefonnummer: 01902323113
- E-mail: t.devonport@wlv.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mandlige og kvindelige voksne af enhver etnicitet i alderen fra 18 til 59
- ingen kroniske medicinske tilstande og
- ingen fysiske skader inden for de seneste 3 måneder, der potentielt kan påvirke fysiske aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der i øjeblikket deltager i almindelige danse- eller Tai Chi-timer
- i øjeblikket har en kronisk sygdom eller akut sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dans
Deltagerne får tre muligheder for dansegenre at vælge imellem, balsaldans, streetdance/hip-pop og ballet, og den mest stemte genre vil blive leveret.
Der undervises i dans to gange om ugen i otte uger.
Hver session varer 45-60 minutter og indeholder 5-10 minutters opvarmning og 35-55 minutters læring eller øvelse.
I de første fire uger vil der blive undervist i en kort dansesekvens og i de efterfølgende fire uger vil deltagerne hovedsageligt øve den indlærte sekvens sammen med musik.
|
Træningsintervention
|
|
Eksperimentel: Tai Chi
Tai Chi-gruppen vil få den essentielle 18-form af Chens stil Tai Chi Chuan.
Hver session varer 45-60 minutter, to gange om ugen i 8 uger.
Hver session indeholder 5-10 minutters opvarmning, 5 minutters stående træning (站桩) med beroligende musik og 30-45 minutters læring eller øvelse.
I de første 8 sessioner undervises der i alt 15 skemaer, i gennemsnit undervises der i to skemaer hver session.
I de næste 8 sessioner vil deltagerne øve den komplette 18-form gentagne gange efter ledelse af en instruktør med baggrundsmusik.
Hver gentagelse tager cirka 2 minutter og 20 sekunder.
Udover bevægelser vil taoismens filosofi som oprindelsen til Tai Chi også blive indlejret under interventionen
|
Træningsintervention
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil og kun deltage til fysiske vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivsel
Tidsramme: Uge 1, uge 4 og uge 8
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Den samlede score opnås ved at summere scoren for hver af de 14 elementer.
Scoringsintervallet for hvert emne er fra 1 - 5, og den samlede score er fra 14-70.
Højere score indikerer større positivt mentalt velvære.
|
Uge 1, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benstyrke
Tidsramme: Uge 1, uge 4 og uge 8
|
Isometrisk Midt-Thigh Pull: (IMTP) vil blive brugt til at måle maksimal muskelstyrke i underekstremiteterne.
Deltageren vil derefter blive instrueret i at trække sig så hårdt og så hurtigt som muligt sammen ved at trække mod stangen og holde det maksimale træk i 2-3 sekunder før hvile.
Målingen er i kg med større score, der indikerer større muskelstyrke
|
Uge 1, uge 4 og uge 8
|
|
Balance
Tidsramme: Uge 1, uge 4 og uge 8
|
Y-balancetest: Mens deltagerne står på et ben, vil deltagerne række ud med deres ikke-stående ben så langt som muligt i de tre retninger af 'Y'et.
Ingen vægt kan overføres til det ikke-stående ben.
Tre forsøg for hver retning for hvert ben vil blive taget og beregnet som en procentdel af deres benlængde; den største afstand for hver retning vil blive registreret.
Jo større score jo bedre dynamisk stabilitet/balance
|
Uge 1, uge 4 og uge 8
|
|
Humør
Tidsramme: 30 minutter før og efter hver dans og Tai Chi interventionssession op til 9 uger
|
Brunel Mood Scale (BRUMS): Den akutte effekt af hver session vil blive overvåget.
BRUMS'en indeholder 6 kategorier inklusive vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og handlekraft, hver består af 4 adjektiver såsom panisk, udmattet, energisk eller aktiv.
Deltagerne bliver bedt om at angive deres humør ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 1=lidt, 2=moderat, 3=temmelig lidt, 4=ekstremt). Jo højere score, jo mere positivt er humøret
|
30 minutter før og efter hver dans og Tai Chi interventionssession op til 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Plisky PJ, Gorman PP, Butler RJ, Kiesel KB, Underwood FB, Elkins B. The reliability of an instrumented device for measuring components of the star excursion balance test. N Am J Sports Phys Ther. 2009 May;4(2):92-9.
- Easwaran K, Gopalasingam Y, Green DD, Lach V, Melnyk JA, Wan C, Bartlett DJ. Effectiveness of Tai Chi for health promotion for adults with health conditions: a scoping review of Meta-analyses. Disabil Rehabil. 2021 Oct;43(21):2978-2989. doi: 10.1080/09638288.2020.1725916. Epub 2020 Feb 18.
- Caldwell K, Harrison M, Adams M, Triplett NT. Effect of Pilates and taiji quan training on self-efficacy, sleep quality, mood, and physical performance of college students. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):155-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.12.001. Epub 2008 Feb 20.
- Martin L, Oepen R, Bauer K, Nottensteiner A, Mergheim K, Gruber H, Koch SC. Creative Arts Interventions for Stress Management and Prevention-A Systematic Review. Behav Sci (Basel). 2018 Feb 22;8(2):28. doi: 10.3390/bs8020028.
- Badby AJ, Mundy PD, Comfort P, Lake JP, McMahon JJ. The Validity of Hawkin Dynamics Wireless Dual Force Plates for Measuring Countermovement Jump and Drop Jump Variables. Sensors (Basel). 2023 May 17;23(10):4820. doi: 10.3390/s23104820.
- Basso JC, McHale A, Ende V, Oberlin DJ, Suzuki WA. Brief, daily meditation enhances attention, memory, mood, and emotional regulation in non-experienced meditators. Behav Brain Res. 2019 Jan 1;356:208-220. doi: 10.1016/j.bbr.2018.08.023. Epub 2018 Aug 25.
- Grgic J, Scapec B, Mikulic P, Pedisic Z. Test-retest reliability of isometric mid-thigh pull maximum strength assessment: a systematic review. Biol Sport. 2022 Mar;39(2):407-414. doi: 10.5114/biolsport.2022.106149. Epub 2021 Jun 1.
- Haddad M, Stylianides G, Djaoui L, Dellal A, Chamari K. Session-RPE Method for Training Load Monitoring: Validity, Ecological Usefulness, and Influencing Factors. Front Neurosci. 2017 Nov 2;11:612. doi: 10.3389/fnins.2017.00612. eCollection 2017.
- Koutedakis Y, Jamurtas A. The dancer as a performing athlete: physiological considerations. Sports Med. 2004;34(10):651-61. doi: 10.2165/00007256-200434100-00003.
- Muro A, Artero N. Dance practice and well-being correlates in young women. Women Health. 2017 Nov-Dec;57(10):1193-1203. doi: 10.1080/03630242.2016.1243607. Epub 2016 Oct 4.
- Nadasen K. "Life without line dancing and the other activities would be too dreadful to imagine": an increase in social activity for older women. J Women Aging. 2008;20(3-4):329-42. doi: 10.1080/08952840801985060.
- Terry PC, Karageorghis CI, Curran ML, Martin OV, Parsons-Smith RL. Effects of music in exercise and sport: A meta-analytic review. Psychol Bull. 2020 Feb;146(2):91-117. doi: 10.1037/bul0000216. Epub 2019 Dec 5.
- Goyal M, Singh S, Sibinga EM, Gould NF, Rowland-Seymour A, Sharma R, Berger Z, Sleicher D, Maron DD, Shihab HM, Ranasinghe PD, Linn S, Saha S, Bass EB, Haythornthwaite JA. Meditation programs for psychological stress and well-being: a systematic review and meta-analysis. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):357-68. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13018.
- Kreutz G. Does partnered dance promote health? The case of tango Argentino. J R Soc Promot Health. 2008 Mar;128(2):79-84. doi: 10.1177/1466424007087805.
- Chan AW, Yu DS, Choi KC. Effects of tai chi qigong on psychosocial well-being among hidden elderly, using elderly neighborhood volunteer approach: a pilot randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2017 Jan 5;12:85-96. doi: 10.2147/CIA.S124604. eCollection 2017.
- Sheppard A, Broughton MC. Promoting wellbeing and health through active participation in music and dance: a systematic review. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1732526. doi: 10.1080/17482631.2020.1732526.
- Tao D, Gao Y, Cole A, Baker JS, Gu Y, Supriya R, Tong TK, Hu Q, Awan-Scully R. The Physiological and Psychological Benefits of Dance and its Effects on Children and Adolescents: A Systematic Review. Front Physiol. 2022 Jun 13;13:925958. doi: 10.3389/fphys.2022.925958. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Undersøgelsesdata vil blive indsendt til Figshare for åben videnskabsadgang - alle identificerende koder vil blive fjernet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almen befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet