1) 초음파 영상과 비교한 요추 추간 운동 수동 평가의 진단 정확도 2) 추간 운동, 통증 및 장애에 대한 요추 도수치료의 영향
배경/목적:
척추 사이의 움직임을 수동으로 감지하는 물리 치료사의 능력에 관한 지속적인 논쟁이 있습니다. 물리 치료사는 척추 조작의 임상 지표로 추간 저운동성을 사용합니다. 또한 문제는 척추 조작 후 관찰된 개선 메커니즘입니다. 어떤 사람들은 개선이 순전히 신경 생리학적이며 추간 운동의 변화와 관련이 없다고 주장합니다. 이 연구는 초음파 영상과 비교하여 물리 치료사의 요추 추간 운동 수동 평가의 진단 정확성과 추간 운동, 통증 및 장애에 대한 요추 도수치료의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
행동 양식:
피험자는 Qualtrics 설문 조사 도구를 통해 연구에 도착하기 전에 NPR(Numeric Pain Rating Scale), ODI(Oswestry Disability Index) 및 중추 감작 목록을 작성하게 됩니다. 그들은 조작에 대한 금기사항과 신경학적 징후 및 증상에 대해 선별검사를 받게 됩니다. 능동적인 전방 굽힘은 피험자의 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 측정하여 정량화됩니다. 경험이 풍부한 두 명의 물리 치료사가 대상자의 요추 추간 이동성을 평가합니다. 그들은 움직임이 가장 적거나 저운동성이 있는 요추 부분을 식별합니다. 피험자는 몸통과 엉덩이를 끝까지 구부린 채 옆으로 누운 자세로 5MHz 곡선 변환기(Edge II MSK 초음파 장치, SonoSite, Inc, Bothell, WA)를 사용하여 L1에서 S1까지 영상을 촬영합니다. 검사자는 시상면 영상을 저장한 다음 디지털 캘리퍼스를 배치하여 꼬리뼈 극돌기의 고에코 곡률 피크부터 각 요추 분절의 두개골 극돌기 고에코 곡률 피크까지 극돌기 사이의 거리를 측정합니다( L5-S1, L4-L5, L3-L2,L2-L1). 그런 다음 피험자는 고속, 저진폭 추력 조작 또는 가짜 조작을 받도록 무작위로 배정됩니다. 요추의 영상이 다시 촬영됩니다. 초음파 검사관은 조작 및 캘리퍼 측정을 보지 못합니다. 마지막으로 피험자에게 GROC(Global Rating of Change)를 묻고 적극적으로 앞으로 몸을 굽혀 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 다시 측정하도록 요청합니다. 일주일 후, 환자는 NPR, GROC 및 ODI를 반복할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: John Winslow, DPT
- 전화번호: 6072298792
- 이메일: jwinslow@ithaca.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Costello, Dsc
- 전화번호: 6073399406
- 이메일: mcostello@ithaca.edu
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14850
- 모병
- Ithaca College
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연락하다:
- John Winslow
- 전화번호: 607-229-8792
- 이메일: jwinslow@ithaca.edu
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연락하다:
- Michael Costello
- 이메일: mcostello@ithaca.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세부터 60세까지
- 신경근 침범 징후 없이 척추 이동성이 제한된 기계적 요통이 있는 개인.
제외 기준:
피험자는 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 어떤 종류의 척추 수술을 받은 적이 있습니까?
- 척추 감염을 앓은 적이 있다
- 척추 골절을 당한 적이 있다
- 최근 급성 신체적 외상(예: 자동차 사고 또는 낙상)이 있었으며 - 의사의 평가를 받지 못했습니다.
- 척추가 조작되는 것을 두려워합니다.
- 골다공증이 있거나 장기간 코르티코스테로이드를 복용한 경우
- 류마티스 관절염이 있다
- 마르판 증후군 또는 엘러스-단로스 증후군이 있는 경우
- 현재 암이나 기타 질병을 앓고 있습니다.
- 출혈 장애가 있거나 현재 혈액 희석제를 복용 중입니다.
- 무릎 아래에 따끔거림, 무감각 또는 약화 증상이 있는 경우
- 적어도 30분 동안 옆으로 누운 자세를 유지할 수 없는 경우
- 현재 임신 중이다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추교정술
참가자들은 숙련된 물리 치료사로부터 요추 도수치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 오른쪽에 있습니다.
오른쪽 다리는 무릎에서 곧게 펴집니다.
왼쪽 무릎은 조작할 수 있는 수준까지 굽혀지고, 왼쪽 발은 오른쪽 아래 다리 뒤에 위치합니다.
간병인은 참가자의 상체를 조작할 수 있는 수준까지 회전시킵니다.
그런 다음 간병인은 겨드랑이를 잡습니다.
간병인은 오른쪽 팔뚝을 중둔근과 대둔근 사이에 놓습니다.
그런 다음 간병인은 참가자를 자신 쪽으로 굴립니다.
밀어내기 전에 간병인은 약간의 과도한 압력을 가하고 10초간 자세를 유지합니다.
참가자가 부작용을 경험하지 않으면 과도한 압력이 해제되고 제한 장벽이 다시 작동됩니다.
간병인은 참가자의 몸을 떨어뜨려 참가자의 엉덩이에 HVLA 추진력을 가합니다.
처음에 캐비테이션 "팝" 소리가 들리지 않으면 두 번째 시도가 이루어집니다.
이 절차는 반대편에서도 반복됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 요추 조작
참가자들은 숙련된 물리 치료사로부터 가짜 요추 도수치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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참가자는 오른쪽에 있습니다.
오른쪽 다리는 무릎에서 곧게 펴집니다.
왼쪽 무릎은 약간 구부리고 왼쪽 발은 오른쪽 다리 아래에 위치합니다.
간병인은 참가자의 상체를 조작할 수 있는 수준까지 회전시키지 않습니다.
그런 다음 간병인은 겨드랑이를 잡습니다.
간병인은 오른쪽 팔뚝을 중둔근과 대둔근 사이에 놓습니다.
간병인은 참가자를 자신 쪽으로 굴리지 않습니다.
밀어내기 전에 간병인은 약간의 과도한 압력을 가하고 10초간 자세를 유지합니다.
참가자가 부작용을 경험하지 않으면 과도한 압력이 해제되고 제한 장벽이 다시 작동됩니다.
간병인은 참가자의 몸을 떨어뜨려 참가자의 엉덩이에 HVLA 추진력을 가합니다.
척추에는 회전이 일어나지 않습니다.
이 절차는 반대편에서도 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단초음파
기간: 개입 직전과 직후.
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요추의 극돌기와 천골 기저부의 시상면 초음파 영상은 피험자가 요추를 굴곡하고 끝까지 확장한 상태로 옆으로 누운 자세로 촬영됩니다.
피험자는 5-2 MHZ 곡선 변환기(Edge II MSK 초음파 장치, Sonosite, Inc Bothell, WA)를 사용하여 영상을 촬영합니다.
각 요추 분절(L1-L5)의 꼬리 극돌기 곡률 피크부터 두개 극돌기 곡률 피크까지 극돌기 사이의 거리를 측정하기 위해 디지털 캘리퍼스를 사용합니다.
요천추 접합부(L5-S1)는 천추 기저부의 고에코 가장자리부터 L5 극돌기의 고에코 곡률 피크까지 측정됩니다.
시험관은 디지털 캘리퍼스 측정값을 알지 못하며 측정값은 보조자에 의해 안전한 데이터베이스에 입력됩니다.
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개입 직전과 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 굴곡 운동 범위 측정
기간: 발명 직전과 직후.
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연구 보조원은 피험자를 편안하게 앞으로 구부리게 하고 줄자를 사용하여 오른쪽 가운데 손가락 끝에서 바닥까지의 거리를 측정하고 거리를 인치 단위로 기록합니다.
이 측정은 세 번 반복되며 측정의 평균은 보안 데이터베이스에 입력됩니다.
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발명 직전과 직후.
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Oswestry 장애 설문지
기간: 개입 직전과 일주일 후.
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임상의와 연구자들은 Oswestry 장애 설문지를 사용하여 요통과 삶의 질에 대한 장애를 정량화합니다.
각 섹션은 0-5 등급으로 점수가 매겨지며, 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 값에 100을 곱하여 백분율로 표시됩니다.
장애 점수 수준: 0 - 4 장애 없음 5 - 14 가벼운 장애 15 - 24 중간 장애 25 - 34 심각한 장애 35 - 50.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 직전과 일주일 후.
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숫자 통증 평가 척도
기간: 개입 직전, 직후, 일주일 후.
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수치적 통증 평가 척도는 통증 선별 도구로, 일반적으로 0~10 척도를 사용하여 해당 순간의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 직전, 직후, 일주일 후.
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글로벌 변화 등급
기간: 개입 직후와 일주일 후.
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변화의 전체 평가(Global Rating of Change)는 피험자의 상태가 악화되었는지, 좋아졌는지 또는 동일하게 유지되었는지를 평가하고 일반적으로 치료 후 해당 변화의 규모를 정량화하는 척도입니다.
15점 Likert 척도를 사용합니다.
피험자들은 왼쪽에 -7("더 나쁨"으로 표시), 오른쪽에 +7("더 좋음"으로 표시), 중간에 0("변화 없음"으로 표시)을 사용하여 연속체에서 자신이 인지한 "전반적인 변화"를 평가합니다.
점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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개입 직후와 일주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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