1) Precisão diagnóstica da avaliação manual do movimento intervertebral lombar em comparação com imagens de ultrassom 2) Efeito da manipulação lombar no movimento intervertebral, dor e incapacidade
Antecedentes/Objetivo:
Há um debate contínuo sobre a capacidade dos fisioterapeutas de detectar manualmente o movimento intervertebral. Os fisioterapeutas usam a hipomobilidade intervertebral como um indicador clínico para manipulação da coluna vertebral. Também está em questão o mecanismo de melhora observado após a manipulação da coluna vertebral. Alguns argumentam que a melhora é puramente neurofisiológica e não está relacionada a alterações no movimento intervertebral. Este estudo teve como objetivo determinar a precisão diagnóstica da avaliação manual do movimento intervertebral lombar por um fisioterapeuta em comparação com a ultrassonografia e o efeito da manipulação lombar no movimento intervertebral, dor e incapacidade,
Métodos:
Os participantes preencherão uma Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPR), Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e um Inventário de Sensibilização Central antes de chegar para o estudo por meio da ferramenta de pesquisa Qualtrics. Eles serão examinados quanto a contra-indicações à manipulação e sinais e sintomas neurológicos. A flexão ativa para frente será quantificada medindo a distância das pontas dos dedos do sujeito até o chão. Dois fisioterapeutas experientes avaliarão a mobilidade intervertebral lombar do sujeito. Eles identificarão o segmento lombar com menor movimento ou hipomobilidade. Os indivíduos serão fotografados de L1 a S1 com um transdutor curvilíneo de 5 MHz (unidade de ultrassom Edge II MSK, SonoSite, Inc, Bothell, WA) na posição deitada com o tronco e quadris flexionados até o final. O examinador salvará a imagem sagital e então colocará um paquímetro digital para medir a distância entre os processos espinhosos desde o pico da curvatura hiperecoica do processo espinhoso caudal até o pico da curvatura hiperecoica do processo espinhoso cranial de cada segmento lombar ( L5-S1, L4-L5, L3-L2,L2-L1). Os indivíduos serão então randomizados para receber uma manipulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude ou uma manipulação simulada. A coluna lombar será refeita. O examinador de ultrassom não terá conhecimento da manipulação e das medidas do paquímetro. Finalmente, os sujeitos serão solicitados a informar sua Classificação Global de Mudança (GROC) e a se curvar ativamente para a frente para medir novamente a distância das pontas dos dedos ao chão. Uma semana depois, os pacientes receberão um e-mail contendo links para repetir o NPR, GROC e ODI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: John Winslow, DPT
- Número de telefone: 6072298792
- E-mail: jwinslow@ithaca.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Costello, Dsc
- Número de telefone: 6073399406
- E-mail: mcostello@ithaca.edu
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Recrutamento
- Ithaca College
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Contato:
- John Winslow
- Número de telefone: 607-229-8792
- E-mail: jwinslow@ithaca.edu
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Contato:
- Michael Costello
- E-mail: mcostello@ithaca.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos a 60 anos
- Indivíduos com dor lombar mecânica que apresentam mobilidade limitada da coluna sem sinais de envolvimento da raiz nervosa.
Critério de exclusão:
Os sujeitos não poderão participar deste estudo se:
- já fez algum tipo de cirurgia na coluna
- já teve uma infecção espinhal
- já teve uma fratura na coluna
- teve recentemente um episódio de trauma físico agudo, ou seja, um acidente automobilístico ou uma queda e - não foi avaliado por um médico.
- estão apreensivos com a manipulação da coluna
- tem osteoporose ou tomou corticosteróides por um longo período de tempo
- tem artrite reumatóide
- tem Síndrome de Marfans ou Síndrome de Ehlers-Danlos
- atualmente tem câncer ou qualquer outra doença
- tem um distúrbio hemorrágico ou está tomando medicamentos para afinar o sangue
- tem sintomas de formigamento, dormência ou fraqueza abaixo do joelho
- são incapazes de permanecer em posição lateral por pelo menos 30 minutos
- atualmente estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mnaipulação lombar
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber manipulação lombar por um fisioterapeuta experiente.
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O participante fica do lado direito.
A perna direita está esticada na altura do joelho.
O joelho esquerdo é flexionado até o nível a ser manipulado e o pé esquerdo é colocado atrás da perna direita.
O cuidador introduz a rotação da parte superior do corpo do participante até o nível a ser manipulado.
O cuidador então realiza uma sustentação axilar.
O cuidador posiciona o antebraço direito na região entre os glúteos médio e máximo.
O cuidador então rola o participante em sua direção.
Antes de empurrar, o cuidador aplica uma leve pressão excessiva e mantém a posição por 10 segundos.
Se o participante não sentir nenhum efeito adverso, a pressão excessiva é liberada e a barreira restritiva é reativada.
O cuidador aplica um impulso HVLA contra as nádegas do participante, deixando cair o seu corpo.
Se um "pop" de cavitação não for ouvido na primeira vez, será feita uma segunda tentativa.
O procedimento é repetido no lado oposto.
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Comparador Falso: Manipulação lombar simulada
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma manipulação lombar simulada por um fisioterapeuta experiente.
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O participante fica do lado direito.
A perna direita está esticada na altura do joelho.
O joelho esquerdo é ligeiramente flexionado e o pé esquerdo é colocado atrás da perna direita.
O cuidador NÃO introduz rotação da parte superior do corpo do participante até o nível a ser manipulado.
O cuidador então realiza uma sustentação axilar.
O cuidador posiciona o antebraço direito na região entre os glúteos médio e máximo.
O cuidador NÃO rola o participante em sua direção.
Antes de empurrar, o cuidador aplica uma leve pressão excessiva e mantém a posição por 10 segundos.
Se o participante não sentir nenhum efeito adverso, a pressão excessiva é liberada e a barreira restritiva é reativada.
O cuidador aplica um impulso HVLA contra as nádegas do participante, deixando cair o seu corpo.
NENHUMA ROTAÇÃO OCORRE NA COLUNA.
O procedimento é repetido no lado oposto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassom diagnóstico
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente depois.
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Imagens de ultrassom no plano sagital dos processos espinhosos da coluna lombar e da base do sacro serão adquiridas com os sujeitos em posição lateral com a coluna lombar flexionada e estendida até o final.
Os indivíduos serão fotografados com um transdutor curvilíneo de 5-2 MHZ (unidade de ultrassom Edge II MSK, Sonosite, Inc Bothell, WA).
Um paquímetro digital será utilizado para medir a distância entre o processo espinhoso desde o pico da curvatura do processo espinhoso caudal até o pico da curvatura do processo espinhoso cranial de cada segmento lombar (L1-L5).
A junção lombossacra (L5-S1) será medida desde a borda hiperecoica da base sacral até o pico da curvatura hiperecoica do processo espinhoso de L5.
O examinador não terá conhecimento da medição do paquímetro digital e as medições serão inseridas em um banco de dados seguro por um assistente.
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Imediatamente antes da intervenção e imediatamente depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da amplitude de movimento da flexão do tronco
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e imediatamente depois.
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Um assistente de pesquisa fará com que o sujeito se incline para a frente até onde se sinta confortável e meça a distância da ponta do dedo médio direito até o chão com uma fita métrica e registre a distância em polegadas.
Esta medição será repetida três vezes e a média das medições será inserida em um banco de dados seguro.
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Imediatamente antes da intervenção e imediatamente depois.
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Questionário de deficiência de Oswestry
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e uma semana depois.
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Médicos e pesquisadores usam o Oswestry Disability Questionnaire para quantificar a incapacidade para dor lombar e qualidade de vida.
Cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo que 5 representa a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
Nível de pontuação de incapacidade: 0 - 4 Sem deficiência 5 - 14 Incapacidade leve 15 - 24 Incapacidade moderada 25 - 34 Incapacidade grave 35 - 50.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Imediatamente antes da intervenção e uma semana depois.
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente depois e uma semana depois.
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A escala numérica de avaliação da dor é uma ferramenta de triagem da dor, comumente usada para avaliar a intensidade da dor naquele momento, usando uma escala de 0 a 10, em que zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável".
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Imediatamente antes da intervenção, imediatamente depois e uma semana depois.
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Classificação Global de Mudança
Prazo: Imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
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A Classificação Global de Mudança é uma escala que avalia se a condição do sujeito piorou, melhorou ou permaneceu a mesma e quantifica a magnitude dessa mudança, normalmente após o tratamento.
Utiliza uma escala Likert de 15 pontos.
Os participantes avaliam sua "mudança geral" percebida em um continuum, com -7 (rotulado "pior") à esquerda e +7 (rotulado "melhor") à direita, e 0 no meio (rotulado "sem mudança").
Pontuações mais baixas significam um resultado pior.
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Imediatamente após a intervenção e uma semana depois.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4016601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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