1) Lannenikaman välisen liikkeen manuaalisen arvioinnin diagnostinen tarkkuus verrattuna ultraäänikuvaukseen 2) Lannerangan manipulaation vaikutus nikamien väliseen liikkeeseen, kipuun ja vammaisuuteen
Tausta / tarkoitus:
Parhaillaan käydään keskustelua fysioterapeuttien kyvystä havaita manuaalisesti nikamien välistä liikettä. Fysioterapeutit käyttävät nikamien välistä hypomobiliteettia kliinisenä indikaattorina selkärangan manipuloinnille. Kyseenalainen on myös selkärangan manipuloinnin jälkeen havaittu paranemismekanismi. Jotkut väittävät, että parannus on puhtaasti neurofysiologinen eikä liity nikamien välisen liikkeen muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää fysioterapeutin manuaalisen lannenikamien välisen liikkeen diagnostinen tarkkuus verrattuna ultraäänikuvaukseen ja lannerangan manipuloinnin vaikutus nikamien väliseen liikkeeseen, kipuun ja vammaisuuteen,
Menetelmät:
Koehenkilöt täyttävät numeerisen kivun arviointiasteikon (NPR), Oswestryn vammaindeksin (Oswestry Disability Index (ODI)) ja keskusherkistymiskartoituksen ennen kuin he saapuvat tutkimukseen Qualtrics-kyselytyökalun kautta. Ne tutkitaan manipuloinnin vasta-aiheiden ja neurologisten merkkien ja oireiden varalta. Aktiivinen eteenpäin taipuminen mitataan mittaamalla kohteen sormenpäiden etäisyys lattiasta. Kaksi kokenutta fysioterapeuttia arvioi tutkittavan lannerangan nikamien välisen liikkuvuuden. Ne tunnistavat lannerangan segmentin, jolla on vähiten liikettä tai hypomobiliteetti. Kohteet kuvataan L1:stä S1:een 5 MHz:n kaarevalla anturilla (Edge II MSK -ultraääniyksikkö, SonoSite, Inc, Bothell, WA) sivuasennossa vartalo ja lantio koukussa päätyalueelle. Tutkija tallentaa sagittaalisen kuvan ja asettaa sitten digitaalisen jarrusatulat mittaamaan etäisyyttä kaudaalisen kärkikierteen hyperkaikuisen kaarevuuden huipusta kunkin lannerangan segmentin kallon piikieleen hyperkaikuisen kaarevuuden huippuun ( L5-S1, L4-L5, L3-L2, L2-L1). Koehenkilöt satunnaistetaan sitten vastaanottamaan korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoimamanipulaatiota tai valemanipulaatiota. Lannerangan kuva otetaan uudelleen. Ultraäänitutkija sokeutuu manipulaatiolle ja paksuusmittauksille. Lopuksi koehenkilöiltä pyydetään heidän Global Rating of Change (GROC) -luokituksensa ja kumartumaan aktiivisesti eteenpäin mittaamaan uudelleen sormenpäiden etäisyys lattiaan. Viikkoa myöhemmin potilaat saavat sähköpostin, joka sisältää linkit NPR:n, GROC:n ja ODI:n toistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Winslow, DPT
- Puhelinnumero: 6072298792
- Sähköposti: jwinslow@ithaca.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Costello, Dsc
- Puhelinnumero: 6073399406
- Sähköposti: mcostello@ithaca.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Rekrytointi
- Ithaca College
-
Ottaa yhteyttä:
- John Winslow
- Puhelinnumero: 607-229-8792
- Sähköposti: jwinslow@ithaca.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Costello
- Sähköposti: mcostello@ithaca.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaasta 60-vuotiaaksi
- Henkilöt, joilla on mekaanista alaselkäkipua ja joilla on rajoitettu selkärangan liikkuvuus ilman merkkejä hermojuuren vaikutuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, jos he:
- ollut koskaan minkäänlaisessa selkäleikkauksessa
- ollut koskaan selkärankatulehdus
- sinulla on koskaan ollut murtuma selkärangassasi
- heillä oli äskettäin akuutti fyysinen trauma eli moottoriajoneuvo-onnettomuus tai kaatuminen, ja - lääkäri ei ole arvioinut heitä.
- ovat huolissaan siitä, että heidän selkärangansa manipuloidaan
- sinulla on osteoporoosi tai olet käyttänyt kortikosteroideja pitkään
- on nivelreuma
- sinulla on Marfansin oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- sinulla on tällä hetkellä syöpä tai jokin muu sairaus
- sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät nyt verta ohentavia lääkkeitä
- sinulla on oireita pistelystä, puutumisesta tai heikkoudesta polven alapuolella
- eivät pysty pysymään kyljellään vähintään 30 minuuttia
- ovat tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannerangan murto
Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan lannerangan manipulaatiota kokeneen fysioterapeutin toimesta.
|
Osallistuja makaa oikealla puolella.
Oikea jalka on suoristettu polven kohdalta.
Vasen polvi taivutetaan käsiteltävälle tasolle ja vasen jalka asetetaan oikean säären taakse.
Omaishoitaja esittelee osallistujan ylävartalon pyörimisen käsiteltävälle tasolle.
Sitten hoitaja ottaa kainalosta kiinni.
Omaishoitaja sijoittaa oikean kyynärvartensa gluteus mediusin ja maksimuksen väliselle alueelle.
Sitten hoitaja vierittää osallistujan heitä kohti.
Ennen työntämistä hoitaja käyttää lievää ylipainetta ja pysyy asennossa 10 sekuntia.
Jos osallistujalla ei ole haitallisia vaikutuksia, ylipaine vapautuu ja rajoittava este aktivoituu uudelleen.
Omaishoitaja kohdistaa HVLA-työntövoiman osallistujan pakaraan pudottamalla hänen vartaloaan.
Jos kavitaatio "pop" ei kuulu ensimmäisellä kerralla, tehdään toinen yritys.
Toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen ristiselän manipulaatio
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan kokeneen fysioterapeutin tekemän valelantien manipuloinnin.
|
Osallistuja makaa oikealla puolella.
Oikea jalka on suoristettu polven kohdalta.
Vasen polvi on koukistettu HIEMENEN ja vasen jalka asetetaan oikean säären taakse.
Omaishoitaja EI KÄYTÄ osallistujan ylävartalon kiertoa käsiteltävälle tasolle.
Sitten hoitaja ottaa kainalosta kiinni.
Omaishoitaja sijoittaa oikean kyynärvartensa gluteus mediusin ja maksimuksen väliselle alueelle.
Omaishoitaja EI vieritä osallistujaa heitä kohti.
Ennen työntämistä hoitaja käyttää lievää ylipainetta ja pysyy asennossa 10 sekuntia.
Jos osallistujalla ei ole haitallisia vaikutuksia, ylipaine vapautuu ja rajoittava este aktivoituu uudelleen.
Omaishoitaja kohdistaa HVLA-työntövoiman osallistujan pakaraan pudottamalla hänen vartaloaan.
RELÄKÄSSÄ EI OLE KIERTOA.
Toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen ultraääni
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Lannerangan ja ristiluun tyvestä otetaan sagitaalitason ultraäänikuvat, kun tutkittavat ovat sivuasennossa lannerangan koukussa ja pidennettynä päätyalueelle.
Koehenkilöt kuvataan 5-2 MHz:n kaarevalla anturilla (Edge II MSK ultraääniyksikkö, Sonosite, Inc Bothell, WA).
Digitaalista mittasatulaa käytetään mittaamaan etäisyys pyrstöprosessista kaudaalisen kärkikiven kaarevuuden huipusta kunkin lannerangan segmentin (L1-L5) kallon piikieleen kaarevuuden huippuun.
Lumbosakraalinen liitoskohta (L5-S1) mitataan ristiluun pohjan hyperkaikuisesta reunasta L5-pintakalvon hyperechoic-kaarevuuden huippuun.
Tarkastaja sokeutuu digitaaliselle paksuusmittaukselle ja assistentti syöttää mittaukset suojattuun tietokantaan.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon taivutuksen liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen keksintöä ja heti sen jälkeen.
|
Tutkimusavustaja käskee tutkittavaa kumartumaan eteenpäin niin pitkälle kuin hän tuntee olonsa mukavaksi ja mittaa etäisyyden oikean keskisormen kärjestä lattiaan mittanauhalla ja kirjaa etäisyyden tuumina.
Mittaus toistetaan kolme kertaa ja mittausten keskiarvo syötetään suojattuun tietokantaan.
|
Välittömästi ennen keksintöä ja heti sen jälkeen.
|
|
Oswestry Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua.
|
Lääkärit ja tutkijat käyttävät Oswestry Disability Questionnaire -kyselylomaketta vamman määrittämiseen alaselkäkipujen ja elämänlaadun vuoksi.
Jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan prosentteina.
Pisteytysvammaisuus: 0 - 4 Ei vammaisuutta 5 - 14 Lievä vamma 15 - 24 Keskivaikea 25 - 34 Vaikea vamma 35 - 50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja viikon kuluttua.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on kivun seulontatyökalu, jota käytetään yleisesti arvioimaan kivun vakavuutta sillä hetkellä käyttämällä 0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Global Rating of Change on asteikko, joka arvioi, onko koehenkilön tila huonontunut, parempi tai pysynyt samana, ja kvantifioida tämän muutoksen suuruuden, tyypillisesti hoidon jälkeen.
Se käyttää 15 pisteen Likert-asteikkoa.
Koehenkilöt arvioivat kokemansa "yleisen muutoksen" jatkumossa, jossa -7 (merkitty "huonompi") vasemmalla ja +7 (merkitty "parempi") ja 0 keskellä (merkitty "ei muutosta").
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4016601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .