1) Précision diagnostique de l'évaluation manuelle du mouvement intervertébral lombaire par rapport à l'imagerie échographique 2) Effet de la manipulation lombaire sur le mouvement intervertébral, la douleur et le handicap
Contexte/objectif :
Il y a un débat en cours concernant la capacité des physiothérapeutes à détecter manuellement le mouvement intervertébral. Les physiothérapeutes utilisent l'hypomobilité intervertébrale comme indicateur clinique de la manipulation vertébrale. Le mécanisme d’amélioration observé après une manipulation vertébrale est également en cause. Certains soutiennent que l’amélioration est purement neurophysiologique et n’est pas liée aux modifications du mouvement intervertébral. Cette étude visait à déterminer l'exactitude diagnostique de l'évaluation manuelle du mouvement intervertébral lombaire par un physiothérapeute par rapport à l'imagerie échographique et l'effet de la manipulation lombaire sur le mouvement intervertébral, la douleur et le handicap,
Méthodes :
Les sujets rempliront une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPR), un indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et un inventaire central de sensibilisation avant d'arriver à l'étude via l'outil d'enquête Qualtrics. Ils seront examinés pour les contre-indications à la manipulation et les signes et symptômes neurologiques. La flexion active vers l'avant sera quantifiée en mesurant la distance du bout des doigts du sujet au sol. Deux physiothérapeutes expérimentés évalueront la mobilité intervertébrale lombaire du sujet. Ils identifieront le segment lombaire avec le moins de mouvement ou d'hypomobilité. Les sujets seront imagés de L1 à S1 avec un transducteur curviligne de 5 MHz (unité à ultrasons Edge II MSK, SonoSite, Inc, Bothell, WA) en position latérale avec leur tronc et leurs hanches fléchis jusqu'en fin de portée. L'examinateur enregistrera l'image sagittale puis placera un pied à coulisse numérique pour mesurer la distance entre les apophyses épineuses depuis le pic de la courbure hyperéchogène de l'apophyse épineuse caudale jusqu'au sommet de la courbure hyperéchogène de l'apophyse épineuse crânienne de chaque segment lombaire ( L5-S1, L4-L5, L3-L2, L2-L1). Les sujets seront ensuite randomisés pour recevoir une manipulation de poussée à haute vitesse et de faible amplitude ou une manipulation fictive. La colonne lombaire sera réimagée. L'examinateur échographique ne connaîtra pas la manipulation et les mesures au pied à coulisse. Enfin, il sera demandé aux sujets leur évaluation globale du changement (GROC) et de se pencher activement en avant pour remesurer la distance du bout de leurs doigts au sol. Une semaine plus tard, les patients recevront un e-mail contenant des liens pour répéter le NPR, le GROC et l'ODI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Winslow, DPT
- Numéro de téléphone: 6072298792
- E-mail: jwinslow@ithaca.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Costello, Dsc
- Numéro de téléphone: 6073399406
- E-mail: mcostello@ithaca.edu
Lieux d'étude
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Recrutement
- Ithaca College
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Contact:
- John Winslow
- Numéro de téléphone: 607-229-8792
- E-mail: jwinslow@ithaca.edu
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Contact:
- Michael Costello
- E-mail: mcostello@ithaca.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans à 60 ans
- Les personnes souffrant de lombalgie mécanique qui ont une mobilité limitée de la colonne vertébrale sans signes d’atteinte des racines nerveuses.
Critère d'exclusion:
Les sujets ne peuvent pas participer à cette étude s'ils :
- a déjà subi un type de chirurgie de la colonne vertébrale
- a déjà eu une infection de la colonne vertébrale
- avez déjà eu une fracture de la colonne vertébrale
- a récemment eu un épisode de traumatisme physique aigu, c'est-à-dire un accident de véhicule automobile ou une chute et - n'a pas été évalué par un médecin.
- craignent que leur colonne vertébrale soit manipulée
- souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes depuis une période prolongée
- avez une polyarthrite rhumatoïde
- souffrez du syndrome de Marfans ou du syndrome d'Ehlers-Danlos
- souffrez actuellement d'un cancer ou de toute autre maladie
- avez un trouble de la coagulation ou prenez actuellement des médicaments anticoagulants
- présentez des symptômes de picotements, d’engourdissement ou de faiblesse sous le genou
- sont incapables de rester dans une position latérale pendant au moins 30 minutes
- êtes actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mnipulation Lombaire
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une manipulation lombaire par un physiothérapeute expérimenté.
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Le participant est allongé sur le côté droit.
La jambe droite est tendue au niveau du genou.
Le genou gauche est fléchi au niveau à manipuler et le pied gauche est placé derrière la jambe droite.
Le soignant introduit la rotation du haut du corps du participant jusqu'au niveau à manipuler.
Le soignant prend alors une prise axillaire.
Le soignant place son avant-bras droit dans la région située entre le moyen fessier et le grand fessier.
Le soignant fait ensuite rouler le participant vers lui.
Avant la poussée, le soignant applique une légère surpression et maintient la position pendant 10 secondes.
Si le participant ne ressent aucun effet indésirable, la surpression est relâchée et la barrière restrictive se réengage.
Le soignant applique une poussée HVLA contre les fesses du participant en laissant tomber son corps.
Si aucun « pop » de cavitation n’est entendu la première fois, une deuxième tentative est effectuée.
La procédure est répétée du côté opposé.
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Comparateur factice: Manipulation lombaire factice
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une fausse manipulation lombaire par un physiothérapeute expérimenté.
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Le participant est allongé sur le côté droit.
La jambe droite est tendue au niveau du genou.
Le genou gauche est LÉGÈREMENT fléchi et le pied gauche est placé derrière la jambe droite.
Le soignant N'introduit PAS de rotation du haut du corps du participant jusqu'au niveau à manipuler.
Le soignant prend alors une prise axillaire.
Le soignant place son avant-bras droit dans la région située entre le moyen fessier et le grand fessier.
Le soignant NE fait PAS rouler le participant vers lui.
Avant la poussée, le soignant applique une légère surpression et maintient la position pendant 10 secondes.
Si le participant ne ressent aucun effet indésirable, la surpression est relâchée et la barrière restrictive se réengage.
Le soignant applique une poussée HVLA contre les fesses du participant en laissant tomber son corps.
AUCUNE ROTATION NE SE PRODUIT DANS LA Colonne Vertébrale.
La procédure est répétée du côté opposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie diagnostique
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après.
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Des images échographiques dans le plan sagittal des apophyses épineuses de la colonne lombaire et de la base du sacrum seront acquises avec les sujets en position latérale avec la colonne lombaire fléchie et étendue jusqu'en extrémité.
Les sujets seront imagés avec un transducteur curviligne 5-2 MHZ (unité d'échographie Edge II MSK, Sonosite, Inc Bothell, WA).
Un pied à coulisse numérique sera utilisé pour mesurer la distance entre l'apophyse épineuse depuis le pic de la courbure de l'apophyse épineuse caudale jusqu'au pic de la courbure de l'apophyse épineuse crânienne de chaque segment lombaire (L1-L5).
La jonction lombo-sacrée (L5-S1) sera mesurée depuis le bord hyperéchogène de la base sacrée jusqu'au sommet de la courbure hyperéchogène de l'apophyse épineuse L5.
L'examinateur ne connaîtra pas la mesure du pied à coulisse numérique et les mesures seront saisies dans une base de données sécurisée par un assistant.
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion du tronc
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après.
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Un assistant de recherche demandera au sujet de se pencher vers l'avant aussi loin qu'il se sent à l'aise et mesurera la distance entre le bout de son majeur droit et le sol avec un ruban à mesurer et enregistrera la distance en pouces.
Cette mesure sera répétée trois fois et la moyenne des mesures sera saisie dans une base de données sécurisée.
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après.
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Questionnaire sur le handicap d'Oswestry
Délai: Immédiatement avant l'intervention et une semaine plus tard.
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Les cliniciens et les chercheurs utilisent le questionnaire Oswestry sur le handicap pour quantifier le handicap lié aux lombalgies et à la qualité de vie.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, 5 représentant le plus grand handicap.
L'indice est calculé en divisant le score total par le score total possible, qui est ensuite multiplié par 100 et exprimé en pourcentage.
Niveau de notation du handicap : 0 - 4 Aucun handicap 5 - 14 Handicap léger 15 - 24 Handicap modéré 25 - 34 Handicap sévère 35 - 50.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Immédiatement avant l'intervention et une semaine plus tard.
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après et une semaine plus tard.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un outil de dépistage de la douleur, couramment utilisé pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment-là à l'aide d'une échelle de 0 à 10, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Immédiatement avant l'intervention, immédiatement après et une semaine plus tard.
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Évaluation globale du changement
Délai: Immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
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L'évaluation globale du changement est une échelle qui évalue si l'état du sujet s'est aggravé, s'est amélioré ou est resté le même et qui quantifie l'ampleur de ce changement, généralement après le traitement.
Il utilise une échelle de Likert en 15 points.
Les sujets évaluent leur « changement global » perçu sur un continuum, avec -7 (étiqueté « pire ») à gauche et +7 (étiqueté « meilleur ») à droite, et 0 au milieu (étiqueté « aucun changement »).
Des scores inférieurs signifient un pire résultat.
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Immédiatement après l'intervention et une semaine plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4016601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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