Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1) Diagnostisk nøjagtighed af manuel vurdering af lumbal intervertebral bevægelse sammenlignet med ultralydsbilleddannelse 2) Effekt af lumbal manipulation på intervertebral bevægelse, smerte og handicap

6. marts 2024 opdateret af: Ithaca College

Baggrund/formål:

Der er en løbende debat om fysioterapeuters evne til manuelt at registrere intervertebrale bevægelser. Fysioterapeuter bruger intervertebral hypomobilitet som en klinisk indikator for spinal manipulation. Der er også tale om forbedringsmekanismen observeret efter spinal manipulation. Nogle hævder, at forbedringen er rent neurofysiologisk og ikke relateret til ændringer i intervertebrale bevægelser. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af en fysioterapeuts manuelle vurdering af lumbal intervertebral bevægelse sammenlignet med ultralydsbilleddannelse og effekten af ​​lumbal manipulation på intervertebral bevægelse, smerte og handicap,

Metoder:

Forsøgspersonerne udfylder en Numeric Pain Rating Scale (NPR), Oswestry Disability Index (ODI) og en central sensibiliseringsopgørelse, før de ankommer til undersøgelsen via Qualtrics undersøgelsesværktøj. De vil blive screenet for kontraindikationer til manipulation og neurologiske tegn og symptomer. Aktiv fremadbøjning vil blive kvantificeret ved at måle afstanden mellem motivets fingerspidser til gulvet. To erfarne fysioterapeuter vil evaluere forsøgspersonens intervertebrale mobilitet i lænden. De vil identificere lændesegmentet med den mindste bevægelse eller hypomobilitet. Forsøgspersonerne vil blive fotograferet fra L1 til S1 med en 5 MHz kurvelineær transducer (Edge II MSK ultralydsenhed, SonoSite, Inc, Bothell, WA) i sideliggende stilling med deres krop og hofter bøjet til endeafstand. Undersøgeren gemmer det sagittale billede og placerer derefter en digital skydelære til at måle afstanden mellem de spinøse processer fra toppen af ​​den hyperekkoiske krumning af den kaudale spinous proces til toppen af ​​den hyperekkoiske krumning af den kraniale spinous proces i hvert lændesegment ( L5-S1, L4-L5, L3-L2, L2-L1). Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret til at modtage en trykmanipulation med høj hastighed og lav amplitude eller en falsk manipulation. Lændehvirvelsøjlen vil blive reimage. Ultralydsundersøgeren vil blive blindet over for manipulationen og kalibermålingerne. Til sidst vil forsøgspersonerne blive bedt om deres Global Rating of Change (GROC) og om aktivt at bøje sig frem for at genmåle afstanden mellem deres fingerspidser til gulvet. En uge senere vil patienter modtage en e-mail med links til at gentage NPR, GROC og ODI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år til 60 år
  • Personer med mekaniske lænderygsmerter, som har begrænset rygsøjlens mobilitet uden tegn på nerverodspåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner kan ikke deltage i denne undersøgelse, hvis de:

  • nogensinde har haft nogen form for rygkirurgi
  • nogensinde har haft en rygsøjleinfektion
  • nogensinde har haft et brud i din rygsøjle
  • for nylig haft en episode med akut fysisk traume, dvs. et motorkøretøjsulykke eller et fald, og - blev ikke vurderet af en læge.
  • er bange for, at deres rygsøjle bliver manipuleret
  • har osteoporose eller har været på kortikosteroider i længere tid
  • har reumatoid arthritis
  • har Marfans Syndrom eller Ehlers-Danlos Syndrom
  • i øjeblikket har kræft eller anden sygdom
  • har en blødningsforstyrrelse eller er nu på blodfortyndende medicin
  • har symptomer på prikken, følelsesløshed eller svaghed under knæet
  • er ude af stand til at forblive i sideliggende stilling i mindst 30 minutter
  • er gravid i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal Mnaipulation
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage lumbal manipulation af en erfaren fysioterapeut.
Deltageren ligger på højre side. Højre ben rettes ud ved knæet. Det venstre knæ bøjes til det niveau, der skal manipuleres, og venstre fod placeres bag højre underben. Plejeren introducerer rotation af deltagerens overkrop ned til det niveau, der skal manipuleres. Plejeren tager derefter et aksillært hold. Plejeren placerer sin højre underarm i området mellem gluteus medius og maximus. Plejeren ruller derefter deltageren hen mod dem. Før du støder på, påfører plejepersonalet et let overtryk og holder positionen i 10 sekunder. Hvis deltageren ikke oplever nogen negative virkninger, frigives overtrykket, og den restriktive barriere aktiveres igen. Plejeren påfører et HVLA-stød mod deltagerens balder ved at tabe deres krop. Hvis en kavitation "pop" ikke høres første gang, gøres et andet forsøg. Proceduren gentages på den modsatte side.
Sham-komparator: Sham Lumbal Manipulation
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en falsk lændemanipulation af en erfaren fysioterapeut.
Deltageren ligger på højre side. Højre ben rettes ud ved knæet. Venstre knæ bøjes LIDT, og venstre fod placeres bag højre underben. Plejeren indfører IKKE rotation af deltagerens overkrop ned til det niveau, der skal manipuleres. Plejeren tager derefter et aksillært hold. Plejeren placerer sin højre underarm i området mellem gluteus medius og maximus. Plejeren ruller IKKE deltageren hen imod dem. Før du støder på, påfører plejepersonalet et let overtryk og holder positionen i 10 sekunder. Hvis deltageren ikke oplever nogen negative virkninger, frigives overtrykket, og den restriktive barriere aktiveres igen. Plejeren påfører et HVLA-stød mod deltagerens balder ved at tabe deres krop. INGEN ROTATION FOREKOMMER I RYGGSVILEN. Proceduren gentages på den modsatte side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter.
Sagittalplans-ultralydsbilleder af rygsøjlens processer i lændehvirvelsøjlen og bunden af ​​korsbenet vil blive erhvervet med forsøgspersonerne i sideliggende stilling med lændehvirvelsøjlen bøjet og strakt ud til enden. Forsøgspersoner vil blive afbildet med en 5-2 MHz kurvelineær transducer (Edge II MSK ultralydsenhed, Sonosite, Inc. Bothell, WA). En digital skydelære vil blive brugt til at måle afstanden mellem den spinøse proces fra toppen af ​​krumningen af ​​den kaudale spinous proces til toppen af ​​krumningen af ​​den kraniale spinous proces i hvert lændesegment (L1-L5). Lumbosacral junction (L5-S1) vil blive målt fra den hyperekkoiske kant af den sakrale base til toppen af ​​den hyperekkoiske krumning af L5 spinous proces. Eksaminatoren vil blive blindet over for den digitale skydelære måling, og målingerne vil blive indtastet i en sikker database af en assistent.
Umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Flexion Range Of Motion Måling
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter.
En forskningsassistent vil få forsøgspersonen til at bøje fremad, så langt de føler sig godt tilpas, og måle afstanden fra deres højre mellemfingerspids til gulvet med et målebånd og registrere afstanden i tommer. Denne måling vil blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af målingerne vil blive indtastet i en sikker database.
Umiddelbart før intervention og umiddelbart efter.
Oswestry handicapspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart før intervention og en uge senere.
Klinikere og forskere bruger Oswestry Disability Questionnaire til at kvantificere handicap for lænderygsmerter og livskvalitet. Hvert afsnit bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 5 repræsenterer det største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent. Bedømmelsesniveau for handicap: 0 - 4 Ingen handicap 5 - 14 Let handicap 15 - 24 Moderat handicap 25 - 34 Svært handicap 35 - 50. Højere score betyder et dårligere resultat.
Umiddelbart før intervention og en uge senere.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før intervention, umiddelbart efter og en uge senere.
Den numeriske smertevurderingsskala er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værste smerte man kan forestille sig." Højere score betyder et dårligere resultat.
Umiddelbart før intervention, umiddelbart efter og en uge senere.
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen og en uge senere.
Global Rating of Change er en skala, der vurderer, om patientens tilstand er blevet værre, bedre eller forblevet den samme, og til at kvantificere størrelsen af ​​denne ændring, typisk efter behandling. Den bruger en 15-punkts Likert-skala. Forsøgspersoner vurderer deres opfattede "overordnede ændring" på et kontinuum, med -7 (mærket "værre") til venstre og +7 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring"). Lavere score betyder et dårligere resultat.
Umiddelbart efter interventionen og en uge senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4016601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lumbal manipulation

Abonner