1) 与超声成像相比手动评估腰椎间运动的诊断准确性 2) 腰椎手法对椎间运动、疼痛和残疾的影响
背景/目的：
关于物理治疗师手动感知椎间运动的能力一直存在争论。 物理治疗师使用椎间活动度低下作为脊柱操纵的临床指标。 另外一个问题是脊柱手法治疗后观察到的改善机制。 一些人认为这种改善纯粹是神经生理学的，与椎间运动的变化无关。 本研究旨在确定物理治疗师手动评估腰椎椎间运动与超声成像相比的诊断准确性，以及腰椎按摩对椎间运动、疼痛和残疾的影响，
方法：
在通过 Qualtrics 调查工具进行研究之前，受试者将完成数字疼痛评定量表 (NPR)、Oswestry 残疾指数 (ODI) 和中央敏化量表。 他们将接受操作禁忌症以及神经系统体征和症状的筛查。 通过测量受试者指尖到地板的距离来量化主动向前弯曲。 两名经验丰富的物理治疗师将评估受试者的腰椎间活动度。 他们将识别运动最少或活动度低的腰椎段。 将使用 5 MHz 曲线传感器（Edge II MSK 超声装置，SonoSite, Inc, Bothell, WA）对受试者从 L1 到 S1 进行成像，受试者的躯干和臀部弯曲至末端范围。 检查者会保存矢状位图像，然后放置数字卡尺测量每个腰椎节段尾侧棘突高回声曲率峰值到颅侧棘突高回声曲率峰值之间的棘突之间的距离（ L5-S1、L4-L5、L3-L2、L2-L1）。 然后受试者将被随机分配接受高速低幅度推力操作或假操作。 腰椎将被重新成像。 超声检查员将对操作和卡尺测量不知情。 最后，受试者将被要求提供他们的总体变化评级（GROC），并主动向前弯腰重新测量指尖到地板的距离。 一周后，患者将收到一封电子邮件，其中包含重复 NPR、GROC 和 ODI 的链接。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：John Winslow, DPT
- 电话号码：6072298792
- 邮箱：jwinslow@ithaca.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Costello, Dsc
- 电话号码：6073399406
- 邮箱：mcostello@ithaca.edu
学习地点
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New York
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Ithaca、New York、美国、14850
- 招聘中
- Ithaca College
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接触：
- John Winslow
- 电话号码：607-229-8792
- 邮箱：jwinslow@ithaca.edu
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接触：
- Michael Costello
- 邮箱：mcostello@ithaca.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁
- 患有机械性腰痛、脊柱活动受限且无神经根受累迹象的个体。
排除标准：
如果受试者符合以下条件，则不能参加本研究：
- 曾经接受过任何类型的脊柱手术
- 曾经有过脊柱感染
- 脊椎曾经骨折过
- 最近经历过一次急性身体创伤，即机动车事故或跌倒，并且 - 未经过医生评估。
- 担心他们的脊柱被操纵
- 患有骨质疏松症或长期服用皮质类固醇
- 患有类风湿性关节炎
- 患有马凡斯综合症或埃勒斯-当洛斯综合症
- 目前患有癌症或任何其他疾病
- 有出血性疾病或正在服用血液稀释药物
- 有膝盖以下刺痛、麻木或无力的症状
- 无法保持侧卧姿势至少 30 分钟
- 目前怀孕了
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰椎手法治疗
参与者将被随机分配接受经验丰富的物理治疗师的腰部按摩。
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参与者躺在右侧。
右腿在膝盖处伸直。
左膝弯曲至要操纵的水平，左脚放在右小腿后面。
护理人员将参与者的上半身旋转到要操纵的水平。
然后护理人员握住腋窝。
护理人员将其右前臂放在臀中肌和大肌之间的区域。
然后护理人员将参与者推向他们。
在插入之前，护理人员会施加轻微的过压并保持该姿势 10 秒钟。
如果参与者没有经历任何不利影响，则释放超压，并且限制性屏障重新接合。
护理人员通过放下参与者的身体，对参与者的臀部施加 HVLA 推力。
如果第一次没有听到空化“爆裂”声，则会进行第二次尝试。
在另一侧重复该过程。
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假比较器：假腰椎手法治疗
参与者将被随机分配接受由经验丰富的物理治疗师进行的假腰部按摩。
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参与者躺在右侧。
右腿在膝盖处伸直。
左膝稍微弯曲，左脚放在右小腿后面。
护理人员不会将参与者的上半身旋转到要操纵的水平。
然后护理人员握住腋窝。
护理人员将其右前臂放在臀中肌和大肌之间的区域。
护理人员不会将参与者推向他们。
在插入之前，护理人员会施加轻微的过压并保持该姿势 10 秒钟。
如果参与者没有经历任何不利影响，则释放超压，并且限制性屏障重新接合。
护理人员通过放下参与者的身体，对参与者的臀部施加 HVLA 推力。
脊柱不会发生旋转。
在另一侧重复该过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声诊断
大体时间：干预之前和干预之后。
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腰椎棘突和骶骨基部的矢状面超声图像将在受试者侧卧位置、腰椎弯曲并伸展到末端范围时采集。
将使用 5-2 MHZ 曲线传感器（Edge II MSK 超声装置，Sonosite, Inc Bothell, WA）对受试者进行成像。
用数显卡尺测量腰椎各节段（L1-L5）从尾侧棘突曲率峰值到颅侧棘突曲率峰值之间的距离。
腰骶交界处 (L5-S1) 将从骶骨基底的高回声边缘到 L5 棘突的高回声曲率峰值进行测量。
检查员将对数字卡尺测量结果不知情，测量结果将由助手输入安全数据库。
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干预之前和干预之后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干屈曲运动范围测量
大体时间：干预之前和干预之后。
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研究助理将让受试者向前弯曲，直到他们感觉舒服为止，并用卷尺测量从他们的右手中指尖到地板的距离，并以英寸为单位记录该距离。
该测量将重复三次，测量结果的平均值将被输入安全数据库。
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干预之前和干预之后。
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Oswestry 残疾问卷
大体时间：干预前和一周后。
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临床医生和研究人员使用 Oswestry 残疾问卷来量化腰痛残疾和生活质量。
每个部分的评分为 0-5 分，5 代表最严重的残疾。
该指数的计算方法是将总分除以可能的总分，然后乘以 100，并以百分比表示。
残疾评分等级： 0 - 4 无残疾 5 - 14 轻度残疾 15 - 24 中度残疾 25 - 34 严重残疾 35 - 50。
分数越高意味着结果越差。
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干预前和一周后。
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数字疼痛评定量表
大体时间：干预前、干预后、一周后。
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数字疼痛评级量表是一种疼痛筛查工具，通常用于使用 0-10 等级来评估当时的疼痛严重程度，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”。
分数越高意味着结果越差。
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干预前、干预后、一周后。
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全球变化评级
大体时间：干预后立即和一周后。
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全球变化评级是一种评估受试者病情是否变得更糟、更好或保持不变的量表，并量化这种变化的程度，通常是在治疗后。
它使用 15 点李克特量表。
受试者在连续体上对他们感知到的“总体变化”进行评分，左侧为 -7（标记为“更差”），右侧为 +7（标记为“更好”），中间为 0（标记为“无变化”）。
分数越低意味着结果越差。
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干预后立即和一周后。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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