보상 및 위협 프로세스를 통한 염증에 대한 웰빙 개입의 효과 (SAVOR)
연구 개요
상세 설명
웰빙을 향상시키는 개입은 정신적, 육체적 건강을 모두 개선할 수 있는 힘을 가지고 있지만 이러한 혜택을 제공하는 정확한 메커니즘은 아직 불분명합니다. 염증이 주요 경로일 수 있습니다. 행복과 쾌락의 웰빙 모두 낮은 수준의 염증 활동과 연관되어 있으며(Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), 이는 결국 건강에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 실질적인 증거가 있습니다. (Furman 외, 2019). 그러나 웰빙은 보상 및 위협 프로세스를 포함한 여러 메커니즘을 통해 염증에 영향을 미칠 수 있습니다(Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). 중재 회로를 식별하는 것은 우울증과 같은 염증 관련 질병을 예방할 수 있는 표적 개입의 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 그러나 염증과 건강에 대한 웰빙 효과의 잠재적 중재자로 보상 및 위협 프로세스가 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구는 새로운 향미 개입(Positive Affect Treatment, PAT)을 사용하여 웰빙이 보상 및 위협 처리와 하류 염증에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다(Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). 음미는 긍정적인 경험에 대한 지속적인 즐거움을 키우는 것과 관련된 많은 긍정적 심리학 및 마음챙김 개입의 공통 구성 요소입니다(Smith et al., 2014). 이는 보상 처리를 강화하여 위협 처리를 감소시키고 스트레스 반응을 둔화시키며 하류 염증을 감소시키도록 설계되었습니다(Eisenberger & Cole, 2012). 우리는 UCLA의 다양한 학부생 중 20명의 참가자를 대상으로 한 단일 무장 파일럿 시험에서 웰빙, 사회적 및 비사회적 보상 경험에 대한 반응성, 스트레스 경험의 완충을 평가하기 위해 중재 전후의 일일 일기, 신경 영상 및 설문지를 수집할 것입니다. . 또한 면역학적 바이오마커 검사를 용이하게 하기 위해 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
실험실 내부와 외부의 여러 수준에서 보상 및 위협 처리를 조사함으로써 우리는 웰빙이 우리가 세상을 인식하고 상호 작용하는 방식을 어떻게 변화시키는지에 대한 이해를 강화하는 것을 목표로 합니다. 증가된 보상 반응성과 감소된 위협 반응성은 웰빙이 스트레스 생리학과 다운스트림 염증에 영향을 미치는 두 가지 주요 메커니즘일 수 있습니다. 우리는 풍미 있는 개입이 인터루킨-6(IL-6) 및 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 순환 염증성 바이오마커의 감소뿐만 아니라 전염증성 유전자 발현의 감소와 연관되어 있는지 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 음미가 많은 긍정적 심리학 및 마음챙김 개입의 정신적, 육체적 이점을 주도하는 "활성 성분"인지 여부를 명확히 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
9~15 사이의 PHQ-8 점수로 표시되는 중등도 우울증; PANAS 점수가 24 미만으로 표시되는 낮은 긍정적 영향; GAD-7 점수가 15 미만으로 표시되는 불안 없음 내지 중등도의 불안; 18~22세; 영어로 말하기; 연구가 완료될 때까지 다른 심리사회적/약리학적 치료를 시작하지 않으려는 의지. 본 연구의 작은 표본 크기와 연구 직원의 언어적 한계를 고려하여 번역 부담이 이 프로젝트의 범위를 초과하므로 영어를 구사하는 참가자만 모집합니다.
제외 기준:
MRI 금기사항(왼손잡이, 밀실공포증, 색맹, 임신, 금속 임플란트 및 BMI 35 이상); 염증에 영향을 미칠 수 있는 질병의 존재(예: 흡입기가 필요한 천식, 자가면역 또는 염증성 질환, 잇몸 질환, 수면 장애, 섭식 장애); 심각한 질병이 있는 경우(예: 빈혈, 암(현재 또는 병력), 당뇨병, 내분비 장애, 섬유근육통, 심장 문제); 신경 활동 패턴에 영향을 미칠 수 있는 질병의 존재(예: 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 양극성 장애, 정신 분열증, 두부 외상, 간질, 약물 또는 알코올 문제); 지난 6개월 동안 염증에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용; 지난 6개월 동안의 부프로피온, 도파민성 또는 신경이완제 약물은 보상 처리에 대한 잠재적인 영향을 고려할 때 무쾌감증을 조사하는 다른 연구(예: Hanuka et al., 2022)와 일치합니다. 적어도 3개월 동안 안정화되지 않은 경우 현재 복소환 및 SSRI를 사용하고 있습니다. 정기적인(주당 5~7회) 약물 사용(15세 이전의 마리화나, 코카인, 각성제 사용) 이력; 현재 니코틴 사용(일주일에 11개피 이상의 담배 또는 니코틴 상당량); 이전 또는 현재 행동 활성화 심리치료; 그리고 동시 정신치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛있는 개입
보상 기대, 보상 달성 및 보상 학습을 강화하기 위해 고안된 심리 치료의 7개 세션입니다.
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향미 개입은 Michelle Craske와 동료들이 무쾌감증, 즉 일상 활동에 대한 관심이나 즐거움의 상실을 치료하기 위해 개발한 긍정적 정서 치료(PAT)의 첫 번째 모듈입니다.
연구자들은 여기서 먼저 투여되고 다른 구성 요소의 기초로 간주되는 개입의 행동 활성화 및 풍미 구성 요소에 중점을 둡니다.
주목할 점은 다양한 다른 긍정적 심리학 개입에는 음미 요소가 포함되어 있지만 PAT는 음미에 전념하는 6개의 세션을 포함한다는 점에서 독특합니다.
이 세션에는 참가자가 1) 보상에 대한 기대를 불러일으키는 활동을 계획하고, 2) 보상을 생성하는 활동에 참여하고, 3) 치료사가 안내하는 순간에 긍정적인 감정, 감각 및 생각을 이야기하는 즐거운 이벤트 일정이 포함됩니다. 이러한 활동에 의해 생성됩니다.
조사관은 PAT와 마찬가지로 시음 모듈 전에 입문 심리 교육 세션도 추가로 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 영향
기간: 기준선 및 9주차
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긍정적인 영향의 변화.
긍정적인 영향에 대한 보고는 긍정적 및 부정적인 영향 일정(PANAS-X)의 10개 항목 긍정적 영향 하위 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 영향이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위: 10-50).
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기준선 및 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향
기간: 기준선 및 9주차
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부정적인 영향의 변화.
부정적인 영향에 대한 보고는 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS-X)의 10개 항목 부정적인 영향 하위 척도를 통해 평가됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다(범위: 10-50).
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기준선 및 9주차
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우울증
기간: 기준선 및 9주차
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우울증 증상의 변화.
우울증 증상은 8개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-8)를 통해 측정됩니다.
PHQ-8은 증상 심각도를 측정하는 척도로, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다(범위: 0-24).
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기준선 및 9주차
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불안
기간: 기준선 및 9주차
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불안의 변화.
불안 증상은 7개 항목 범불안장애-7(GAD-7)을 통해 측정됩니다.
GAD-7 점수가 높을수록(범위: 0-21) 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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인지된 스트레스
기간: 기준선 및 9주차
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인지된 스트레스의 변화.
인지된 스트레스는 10개 항목 인지 스트레스 척도(범위: 0-40)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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심리적 웰빙
기간: 기준선 및 9주차
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심리적 웰빙의 변화.
14개 항목으로 구성된 정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)을 통해 웰빙을 측정합니다.
MHC-SF는 경험적으로 도출된 3가지 하위 척도로 구성됩니다: 3항목 정서적 웰빙 하위 척도, 6항목 심리적 웰빙 하위 척도
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기준선 및 9주차
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감정
기간: 기준선 및 9주차
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긍정적인 감정과 부정적인 감정의 변화.
감정은 20개 항목 수정된 차별 감정 척도(mDES)(범위: 0-40)를 통해 측정됩니다. 10개 항목은 긍정적인 감정을 검사하고 10개 항목은 부정적인 감정을 검사합니다.
점수가 높을수록 각 하위 척도에서 감정이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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보상
기간: 기준선 및 9주차
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보상 활동의 변화.
보상은 21개 항목 긍정적 원자가 시스템 척도(범위: 21-189)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 보상 활동이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 척도에는 다음과 같은 영역이 포함됩니다: 보상 가치 평가(4, 12, 14); 보상 기대(7, 9, 13, 19); 노력 가치 평가(2, 15, 20, 21); 보상 기대(8, 11, 16); 초기 대응성(1, 3, 6, 17); 보상 만족(5, 10, 18).
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기준선 및 9주차
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맛보는 전략
기간: 기준선 및 9주차
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맛 전략의 변화.
사람들이 음미 전략에 참여하는 정도는 WOSC(음미 방법 체크리스트) 60개 항목 척도를 통해 측정됩니다.
이 측정값에는 음미와 관련된 5가지 하위 척도(기억 구축, 감각-지각 선명화, 흡수, 시간 인식 및 즐거운 사고 항목)가 포함되어 있습니다.
일부 항목은 역으로 채점됩니다.
각 척도는 평균을 취하여 점수를 매깁니다.
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기준선 및 9주차
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내수용성
기간: 기준선 및 9주차
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상호 수용의 변화.
상호수용성은 MAIA-2(Interoceptive Awareness)의 37개 항목 다차원 평가 척도를 통해 측정됩니다.
이 측정값에는 알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의력 조절, 감정 인식, 자기 조절, 신체 경청, 신뢰의 8가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 척도는 평균(0에서 5 사이)을 사용하여 점수를 매깁니다.
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기준선 및 9주차
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염증
기간: 기준선 및 9주차
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관심 있는 주요 면역 결과는 유전자 발현을 통해 평가되는 염증입니다.
염증성 유전자 발현은 만성 스트레스와 관련하여 상향 조절되는 것으로 이전에 밝혀진 사전 지정된 염증 유발 유전자 전사체 세트를 통해 측정됩니다.
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기준선 및 9주차
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지속적인 관심
기간: 기준선 및 9주차
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긍정적이고 부정적인 자극에 대한 지속적인 관심의 변화.
자극에 대한 지속적인 주의력은 수정된 Attentional Dot Probe Task를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 자극에 대한 지속적인 관심이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 9주차
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신경 보상 활동
기간: 기준선 및 9주차
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신경 보상 반응성의 변화.
보상 활동은 세 가지 작업을 통해 평가됩니다. 국제 정서적 사진 시스템 작업으로 긍정적인 사진 보기, 금전적 인센티브 지연 작업으로 금전적 보상에 응답, 스캐너에서 새로운 맛보기 작업입니다.
이러한 작업의 일부 동안 보상 관련 영역이 더 많이 활성화되면 신경 보상 활동이 더 커진다는 것을 나타냅니다.
사회적 자극과 비사회적 자극의 영향도 조사됩니다.
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기준선 및 9주차
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신경 위협 활동
기간: 기준선 및 9주차
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신경 위협 활동의 변화.
신경 위협 활동은 스캐너의 Montreal Imaging Stress Task를 통해 측정됩니다.
이 작업의 일부 동안 위협 관련 지역에서 더 많은 활성화는 더 많은 신경 위협 활동을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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일일 일기
기간: 기준선 및 9주차
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보상과 위협에 대한 일상적인 경험의 변화.
매일 참가자들은 하루 동안 발생한 긍정적이고 부정적인 사건에 대해 보고하고, 그런 다음 긍정적이고 부정적인 감정에 대해 보고합니다.
긍정적이고 부정적인 사건이 기분에 미치는 영향을 조사합니다. 사회적 사건과 비사회적 사건의 영향도 조사됩니다.
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기준선 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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낮은 긍정적 영향에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Aminex Therapeutics, Inc.모병
맛있는 개입에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국