Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji na rzecz dobrego samopoczucia na stan zapalny poprzez procesy nagrody i groźby (SAVOR)

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób delektowanie się smakiem wpływa na procesy nagrody i zagrożenia oraz dalszy stan zapalny. Delektowanie się ma na celu wzmocnienie pozytywnego afektu, który może osłabić reakcję na stres i zmniejszyć dalszy stan zapalny. Celem badaczy jest zbadanie zmian w mózgu po interwencji smakowej. Badacze są szczególnie zainteresowani zmianami w aktywności mózgu, które są skorelowane ze zmianami we krwi związanych ze zmianami markerów stanu zapalnego. W tym jednoramiennym badaniu pilotażowym badacze ocenią, jak delektowanie się zmienia reaktywność na doświadczenia satysfakcjonujące i groźne, a następnie zbadają powiązane zmiany w dalszym stanie zapalnym. Badacze zamierzają zrekrutować 20 studentów studiów licencjackich do wzięcia udziału w 7-tygodniowym, standardowym programie dotyczącym smakowania. Uczestnicy wypełnią skany mózgu, codzienne pamiętniki, kwestionariusze, zadanie behawioralne i pobiorą krew podczas ocen przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje poprawiające dobrostan mogą poprawiać zarówno zdrowie psychiczne, jak i fizyczne, ale dokładne mechanizmy, dzięki którym zapewniają te korzyści, pozostają niejasne. Zapalenie może być kluczową drogą; istnieją istotne dowody na to, że zarówno dobrostan eudajmoniczny, jak i hedoniczny są powiązane z niższym poziomem aktywności zapalnej (Cole i in., 2015; Brouwers i in., 2013; Ironson i in., 2018), co z kolei może mieć korzystny wpływ na zdrowie (Furman i in., 2019). Jednak dobre samopoczucie może wpływać na stan zapalny poprzez wiele mechanizmów, w tym procesy nagrody i zagrożenia (Dutcher i in., 2021; Eisenberger i Cole, 2012). Identyfikacja obwodów pośredniczących pomoże w opracowaniu ukierunkowanych interwencji mogących chronić przed chorobami związanymi ze stanami zapalnymi, takimi jak depresja. Jednakże procesy nagrody i zagrożenia nie zostały jeszcze zbadane jako potencjalne mediatory wpływu dobrostanu na stan zapalny i zdrowie.

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób dobrostan może wpływać na przetwarzanie nagród i zagrożeń oraz dalszy stan zapalny za pomocą nowatorskiej interwencji polegającej na smakowaniu (leczenie afektu pozytywnego; PAT) (Craske i in., 2016; Craske i in., 2019). Delektowanie się jest częstym elementem wielu interwencji psychologii pozytywnej i uważności, które obejmują kultywowanie trwałej radości z pozytywnych doświadczeń (Smith i in., 2014). Ma na celu usprawnienie przetwarzania nagród, co z kolei powinno zmniejszyć przetwarzanie zagrożeń i prowadzić do stępionych reakcji na stres i zmniejszenia dalszego stanu zapalnego (Eisenberger i Cole, 2012). Będziemy zbierać codzienne pamiętniki, neuroobrazowanie i kwestionariusze przed i po interwencji, aby ocenić dobrostan, reaktywność na satysfakcjonujące doświadczenia społeczne i niespołeczne oraz buforowanie stresujących doświadczeń w jednoramiennym pilotażowym badaniu z udziałem 20 uczestników z zróżnicowanej populacji studentów na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles. . Pobierzemy także próbki krwi, aby ułatwić badanie biomarkerów immunologicznych.

Badając przetwarzanie nagród i zagrożeń na wielu poziomach w laboratorium i poza nim, chcemy wzmocnić naszą wiedzę na temat tego, jak dobre samopoczucie zmienia sposób, w jaki postrzegamy świat i wchodzimy w interakcję ze światem. Zwiększona reaktywność na nagrodę i zmniejszona reaktywność na zagrożenie mogą być dwoma kluczowymi mechanizmami, poprzez które dobre samopoczucie wpływa na fizjologię stresu i dalszy stan zapalny. Zbadamy, czy interwencja smakowa jest powiązana ze zmniejszeniem krążących biomarkerów zapalnych, takich jak interleukina-6 (IL-6) i białko C-reaktywne (CRP), a także zmniejszeniem ekspresji genów prozapalnych. Badanie to wyjaśni również, czy delektowanie się jest „aktywnym składnikiem” napędzającym psychiczne i fizyczne korzyści wielu interwencji z zakresu psychologii pozytywnej i uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Umiarkowana depresja wskazywana przez wynik PHQ-8 pomiędzy 9 a 15; niski pozytywny afekt wskazywany przez wynik PANAS mniejszy niż 24; brak lęku do umiarkowanego lęku, na co wskazuje wynik GAD-7 mniejszy niż 15; 18 do 22 lat; Mówiący po angielsku; oraz gotowość do powstrzymania się od rozpoczęcia innego leczenia psychospołecznego/farmakologicznego do czasu zakończenia badania. Biorąc pod uwagę małą wielkość próby w tym badaniu i ograniczenia językowe naszego personelu badawczego, rekrutujemy wyłącznie uczestników anglojęzycznych, ponieważ ciężar tłumaczenia przekracza zakres tego projektu.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (leworęczność, klaustrofobia, daltonizm, ciąża, metalowe implanty i BMI powyżej 35); obecność choroby, która może wpływać na stan zapalny (np. astma wymagająca inhalacji, choroby autoimmunologiczne lub zapalne, choroby dziąseł, zaburzenia snu, zaburzenia odżywiania); obecność poważnych schorzeń (np. niedokrwistość, nowotwór (obecny lub przebyty), cukrzyca, zaburzenia endokrynologiczne, fibromialgia, problemy z sercem); obecność choroby, która może wpływać na wzorce aktywności nerwowej (np. zespół deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, uraz głowy, epilepsja, problemy z narkotykami lub alkoholem); stosowanie leków mogących mieć wpływ na stan zapalny w ciągu ostatnich 6 miesięcy; bupropion, leki dopaminergiczne lub neuroleptyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z innymi badaniami badającymi anhedonię (np. Hanuka i in., 2022), biorąc pod uwagę ich potencjalny wpływ na przetwarzanie nagrody; aktualne stosowanie leków heterocyklicznych i SSRI, jeśli nie są ustabilizowane przez co najmniej 3 miesiące; historia regularnego (5-7 razy w tygodniu) zażywania narkotyków (marihuany, kokainy, środków pobudzających przed 15. rokiem życia); aktualne zażywanie nikotyny (ponad 11 papierosów tygodniowo lub ekwiwalent nikotyny); wcześniejsza lub bieżąca psychoterapia aktywizująca behawioralnie; i równoległa psychoterapia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Delektująca się interwencją
7 sesji psychoterapii mających na celu zwiększenie oczekiwania na nagrodę, jej osiągnięcia i uczenia się poprzez nagrody.
Behawioralne: Delektująca się interwencją
Interwencja delektowania się to pierwszy moduł terapii afektów pozytywnych (PAT) opracowany przez Michelle Craske i współpracowników w celu leczenia anhedonii, czyli utraty zainteresowania lub przyjemności w zwykłych czynnościach. Badacze skupiają się tutaj na elementach interwencji: aktywacji behawioralnej i smakowaniu, które są podawane w pierwszej kolejności i są uważane za podstawę dla innych elementów. Warto zauważyć, że wiele innych interwencji psychologii pozytywnej obejmuje element delektowania się, ale PAT jest wyjątkowy, ponieważ obejmuje sześć sesji poświęconych delektowaniu się. Sesje te obejmują planowanie przyjemnych wydarzeń, podczas których uczestnicy: 1) planują działania, które generują oczekiwanie na nagrodę, 2) angażują się w działania, które generują nagrodę oraz 3) ćwiczą pod przewodnictwem terapeuty opowiadanie w danej chwili pozytywnych emocji, wrażeń i myśli generowane przez te działania. Badacze przeprowadzą dodatkowo wstępną sesję psychoedukacyjną przed modułem delektowania się, tak jak ma to miejsce w przypadku PAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana pozytywnego afektu. Zgłoszenia pozytywnego afektu będą oceniane za pomocą 10-elementowej podskali pozytywnego afektu Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS-X). Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny afekt (zakres: 10-50).
Wyjściowo i po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana negatywnego afektu. Zgłoszenia negatywnego afektu będą oceniane za pomocą 10-elementowej podskali negatywnego afektu Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS-X). Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny afekt (zakres: 10-50).
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Depresja
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana objawów depresyjnych. Objawy depresji będą mierzone za pomocą 8-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). Skala PHQ-8 jest miarą nasilenia objawów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne (zakres: 0-24).
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Lęk
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana niepokoju. Objawy lęku będą mierzone za pomocą 7-punktowego uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Wyższe wyniki w skali GAD-7 (zakres: 0-21) wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana odczuwanego stresu. Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (zakres: 0-40). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom odczuwanego stresu.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana dobrostanu psychicznego. Dobrostan mierzony za pomocą 14-elementowego Kontinuum Zdrowia Psychicznego – skróconej formy (MHC-SF). Skala MHC-SF składa się z trzech empirycznie wyprowadzonych podskal: 3-punktowej podskali emocjonalnego dobrostanu, 6-punktowej podskali dobrostanu psychicznego
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Emocje
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana pozytywnych i negatywnych emocji. Emocje będą mierzone za pomocą 20-punktowej Zmodyfikowanej Skali Emocji Różnicowych (mDES) (zakres: 0-40): 10 pozycji bada emocje pozytywne, a 10 pozycji bada emocje negatywne. Wyższe wyniki wskazują na większe emocje w każdej podskali.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Nagroda
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana w działaniu nagród. Nagroda będzie mierzona za pomocą 21-punktowej skali systemów pozytywnej wartościowości (zakres: 21-189). Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność związaną z nagrodami. Skala ta obejmuje następujące domeny: Wycena nagrody (4, 12, 14); Oczekiwana nagroda (7, 9, 13, 19); Ocena wysiłku (2, 15, 20, 21); Oczekiwanie na nagrodę (8, 11, 16); Początkowa reakcja (1, 3, 6, 17); Nagradzaj nasycenie (5, 10, 18).
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Delektowanie się strategiami
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana strategii delektowania się. Stopień, w jakim ludzie angażują się w strategie delektowania się, będzie mierzony za pomocą 60-elementowej skali listy kontrolnej sposobów delektowania się (WOSC). Miara ta zawiera pięć podskal zainteresowań związanych z delektowaniem się: budowanie pamięci, wyostrzanie zmysłowo-percepcyjne, wchłanianie, świadomość czasowa i elementy myślenia zabijającego radość. Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Każda skala jest oceniana poprzez przyjęcie średniej.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Interocepcja
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana interocepcji. Interocepcja będzie mierzona za pomocą 37-punktowej wielowymiarowej skali oceny świadomości interoceptywnej (MAIA-2). Miara ta składa się z ośmiu podskal: zauważanie, nie rozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie. Każda skala jest oceniana na podstawie średniej (od 0 do 5).
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zapalenie
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Podstawowym efektem immunologicznym będącym przedmiotem zainteresowania jest stan zapalny oceniany na podstawie ekspresji genów. Ekspresja genów zapalnych będzie mierzona za pomocą wcześniej określonego zestawu transkryptów genów prozapalnych, w przypadku których wcześniej wykazano zwiększoną ekspresję w kontekście przewlekłego stresu.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana w utrzymaniu uwagi na bodźce pozytywne i negatywne. Trwała uwaga na bodźce będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanego zadania Attentional Dot Probe. Wyższe wyniki wskazują na większą, trwałą uwagę na bodźce.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Aktywność neuronowa nagrody
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana reaktywności neuronowej nagrody. Aktywność w zakresie nagród będzie oceniana za pomocą trzech zadań: oglądanie pozytywnych obrazów w ramach zadania Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych, reagowanie na nagrody pieniężne w ramach zadania Opóźnienia Motywacji Monetarnej oraz zadanie delektowania się nowatorskim rozwiązaniem w skanerze. Większa aktywacja w regionach związanych z nagrodami podczas części tych zadań wskazuje na większą aktywność neuronową nagrody. Zbadany zostanie również wpływ bodźców społecznych i niespołecznych.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Aktywność zagrożenia neuronowego
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana aktywności zagrożeń neuronowych. Aktywność zagrożeń neuronowych będzie mierzona za pomocą zadania Montreal Imaging Stress Task w skanerze. Większa aktywacja w regionach związanych z zagrożeniami podczas części tego zadania wskazuje na większą aktywność zagrożeń neuronowych.
Wyjściowo i po 9 tygodniach
Codzienne pamiętniki
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 9 tygodniach
Zmiana codziennych doświadczeń nagrody i zagrożenia. Uczestnicy codziennie będą relacjonować wystąpienie pozytywnych i negatywnych zdarzeń w ciągu dnia, a następnie relacjonować swoje pozytywne i negatywne emocje. Zbadany zostanie wpływ pozytywnych i negatywnych wydarzeń na nastrój; zbadany zostanie również wpływ wydarzeń społecznych i niespołecznych.
Wyjściowo i po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą przechowywane na serwerach UCLA i przechowywane tam przez cały okres trwania grantu i po jego zakończeniu. Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles. Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Dostęp do danych zostanie przyznany badaczom, którzy mogą wykazać wyraźny cel naukowy zgodny z celami pierwotnego badania. Wnioski muszą pochodzić od akredytowanych instytucji lub organizacji, które przestrzegają etycznych standardów badawczych. Każdy wniosek będzie rozpatrywany indywidualnie, aby upewnić się, że spełnia niezbędne kryteria. Zatwierdzenie będzie podlegać zasadom udostępniania danych obowiązującym na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles oraz wytycznym etykowym regulującym badania. W celu ustalenia zasadności udostępniania danych zostaną przeprowadzone konsultacje ze wszystkimi współbadaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski pozytywny wpływ

Badania kliniczne na Delektująca się interwencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj