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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294145
Effets d'une intervention de bien-être sur l'inflammation à travers des processus de récompense et de menace (SAVOR)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions qui améliorent le bien-être ont le pouvoir d’améliorer à la fois la santé mentale et physique, mais les mécanismes exacts par lesquels elles confèrent ces avantages restent flous. L'inflammation peut être une voie clé ; il existe des preuves substantielles selon lesquelles le bien-être eudémonique et hédonique est associé à des niveaux plus faibles d'activité inflammatoire (Cole et al., 2015 ; Brouwers et al., 2013 ; Ironson et al., 2018), ce qui peut à son tour avoir des effets bénéfiques sur la santé. (Furman et coll., 2019). Cependant, le bien-être peut influencer l’inflammation par le biais de multiples mécanismes, notamment des processus de récompense et de menace (Dutcher et al., 2021 ; Eisenberger & Cole, 2012). L'identification des circuits médiateurs aidera à orienter le développement d'interventions ciblées capables de protéger contre les maladies liées à l'inflammation, comme la dépression. Cependant, les processus de récompense et de menace doivent encore être examinés en tant que médiateurs potentiels des effets du bien-être sur l'inflammation et la santé.
Cette étude vise à évaluer comment le bien-être peut influencer le traitement des récompenses et des menaces et l'inflammation en aval à l'aide d'une nouvelle intervention savoureuse (Traitement à effet positif ; PAT) (Craske et al., 2016 ; Craske et al., 2019). Savourer est une composante commune de nombreuses interventions de psychologie positive et de pleine conscience qui impliquent de cultiver le plaisir durable des expériences positives (Smith et al., 2014). Il est conçu pour améliorer le traitement des récompenses, ce qui devrait à son tour diminuer le traitement des menaces et conduire à des réponses au stress atténuées et à une réduction de l'inflammation en aval (Eisenberger & Cole, 2012). Nous collecterons des journaux quotidiens, des neuroimageries et des questionnaires avant et après l'intervention pour évaluer le bien-être, la réactivité aux expériences enrichissantes sociales et non sociales et la mise en mémoire tampon des expériences stressantes dans un essai pilote à un seul bras portant sur 20 participants issus de la diversité de la population de premier cycle de l'UCLA. . Nous collecterons également des échantillons de sang pour faciliter l'examen des biomarqueurs immunologiques.
En examinant le traitement des récompenses et des menaces à plusieurs niveaux à l’intérieur et à l’extérieur du laboratoire, nous visons à renforcer notre compréhension de la façon dont le bien-être modifie la façon dont nous percevons et interagissons avec le monde. Une réactivité accrue aux récompenses et une réactivité réduite aux menaces peuvent être deux mécanismes clés par lesquels le bien-être a un impact sur la physiologie du stress et l’inflammation en aval. Nous examinerons si l'intervention savoureuse est associée à une diminution des biomarqueurs inflammatoires circulants, tels que l'interleukine-6 (IL-6) et la protéine C-réactive (CRP), ainsi qu'à des réductions de l'expression des gènes pro-inflammatoires. Cette étude clarifiera également si la dégustation est un « ingrédient actif » à l’origine des bienfaits mentaux et physiques de nombreuses interventions de psychologie positive et de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Dépression modérée indiquée par un score PHQ-8 compris entre 9 et 15 ; un faible affect positif indiqué par un score PANAS inférieur à 24 ; aucune anxiété à une anxiété modérée indiquée par un score GAD-7 inférieur à 15 ; 18 à 22 ans ; Anglophone; et volonté de s'abstenir de commencer d'autres traitements psychosociaux/pharmacologiques jusqu'à la fin de l'étude. Compte tenu de la petite taille de l'échantillon de cette étude et des limites linguistiques de notre personnel d'étude, nous recrutons uniquement des participants anglophones car la charge de traduction dépasse la portée de ce projet.
Critère d'exclusion:
Contre-indications à l'IRM (gaucher, claustrophobie, daltonisme, grossesse, implants métalliques et IMC supérieur à 35) ; présence d'une maladie pouvant influencer l'inflammation (par ex. asthme nécessitant une inhalation, maladies auto-immunes ou inflammatoires, maladie des gencives, trouble du sommeil, trouble de l'alimentation) ; présence de problèmes de santé graves (par ex. anémie, cancer (actuel ou historique), diabète, trouble endocrinien, fibromyalgie, problèmes cardiaques) ; présence d'une maladie pouvant avoir un impact sur les modèles d'activité neuronale (par ex. Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, trouble bipolaire, schizophrénie, traumatisme crânien, épilepsie, problèmes de drogue ou d'alcool) ; utilisation de médicaments pouvant influencer l'inflammation au cours des 6 derniers mois ; le bupropion, les médicaments dopaminergiques ou neuroleptiques au cours des 6 derniers mois, conformément à d'autres études portant sur l'anhédonie (par exemple, Hanuka et al., 2022), compte tenu de leur influence potentielle sur le traitement des récompenses ; utilisation actuelle d'hétérocycliques et d'ISRS s'ils ne sont pas stabilisés depuis au moins 3 mois ; antécédents de consommation régulière (5 à 7 fois par semaine) de drogues (marijuana, cocaïne, consommation de stimulants avant l'âge de 15 ans) ; consommation actuelle de nicotine (plus de 11 cigarettes par semaine ou équivalent nicotine) ; psychothérapie d'activation comportementale antérieure ou actuelle ; et psychothérapie concomitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention savoureuse
7 séances de psychothérapie conçues pour augmenter l'anticipation des récompenses, l'obtention des récompenses et l'apprentissage des récompenses.
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L'intervention savourante est le premier module du traitement par effet positif (PAT) développé par Michelle Craske et ses collègues pour traiter l'anhédonie, ou la perte d'intérêt ou de plaisir dans les activités habituelles.
Les enquêteurs se concentrent ici sur les composants d'activation comportementale et de dégustation de l'intervention, qui sont administrés en premier et sont considérés comme la base d'autres composants.
Il convient de noter qu'une variété d'autres interventions de psychologie positive incluent une composante savourante, mais PAT est unique en ce sens qu'elle inclut six séances consacrées à la savouration.
Ces séances impliquent la planification d'événements agréables dans lesquels les participants : 1) planifient des activités qui génèrent une anticipation de récompense, 2) s'engagent dans des activités qui génèrent une récompense et 3) pratiquent le récit sur le moment, guidé par le thérapeute, d'émotions, de sensations et de pensées positives. générés par ces activités.
Les enquêteurs incluront en outre une séance d'introduction à la psychoéducation avant le module de dégustation, comme le fait PAT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Positive Affect
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention positive affect.
Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
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9 weeks post start of intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation
Délai: Au départ et à 9 semaines
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Le principal résultat immunitaire d’intérêt est l’inflammation évaluée par l’expression des gènes.
L'expression des gènes inflammatoires sera mesurée au moyen d'un ensemble prédéfini de transcrits de gènes pro-inflammatoires dont il a déjà été démontré qu'ils étaient régulés positivement dans le contexte du stress chronique.
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Au départ et à 9 semaines
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Une attention soutenue
Délai: Au départ et à 9 semaines
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Changement dans l'attention soutenue aux stimuli positifs et négatifs.
Une attention soutenue aux stimuli sera mesurée avec une tâche de sonde attentionnelle à points modifiée.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention soutenue aux stimuli.
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Au départ et à 9 semaines
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Activité de récompense neuronale
Délai: Au départ et à 9 semaines
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Modification de la réactivité à la récompense neuronale.
L'activité de récompense sera évaluée via trois tâches : visualiser des images positives avec la tâche du système international d'images affectives, répondre aux récompenses monétaires avec la tâche de retard d'incitation monétaire et une nouvelle tâche de dégustation dans le scanner.
Une activation plus importante dans les régions liées à la récompense pendant certaines parties de ces tâches indique une plus grande activité de récompense neuronale.
L'impact des stimuli sociaux et non sociaux sera également examiné.
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Au départ et à 9 semaines
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Activité de menace neuronale
Délai: Au départ et à 9 semaines
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Modification de l'activité des menaces neuronales.
L'activité des menaces neuronales sera mesurée avec la Montreal Imaging Stress Task dans le scanner.
Une activation plus importante dans les régions liées à la menace pendant certaines parties de cette tâche indique une plus grande activité de menace neuronale.
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Au départ et à 9 semaines
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Negative Affect
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention negative affect.
Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X).
Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
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9 weeks post start of intervention
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Depression
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention depressive symptoms.
Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
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9 weeks post start of intervention
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Anxiety
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention anxiety symptoms.
Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7).
Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
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9 weeks post start of intervention
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Perceived Stress
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention perceived stress.
Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16).
Higher scores indicate greater perceived stress levels.
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9 weeks post start of intervention
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Psychological Wellbeing
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention psychological wellbeing.
Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70).
Higher scores indicate greater wellbeing.
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9 weeks post start of intervention
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Positive Emotions
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention positive emotions.
Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20).
Higher scores indicate greater positive emotions.
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9 weeks post start of intervention
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Reward
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention reward.
Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189).
Higher scores indicate greater reward activity.
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9 weeks post start of intervention
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Savoring Strategies
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention savoring.
Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale.
This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items.
Each scale was scored by taking the mean.
Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking.
The range is 5 to 35.
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9 weeks post start of intervention
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Interoception
Délai: 9 weeks post start of intervention
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Post-intervention interoception.
Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale.
This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting.
Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5).
The total has a range from 0 to 40.
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9 weeks post start of intervention
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Daily Diary
Délai: Baseline and at 9 weeks
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Change in daily experiences of reward and threat.
On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions.
The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
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Baseline and at 9 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001666
- U24AG072699 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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