Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky wellness intervence na zánět prostřednictvím procesů odměn a hrozeb (SAVOR)

9. srpna 2026 aktualizováno: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak vychutnávání ovlivňuje procesy odměňování a ohrožení a následné záněty. Savouring je navržen tak, aby zvýšil pozitivní účinek, který může otupit stresové reakce a snížit následný zánět. Vyšetřovatelé se zaměřují na zkoumání změn v mozku po pikantní intervenci. Vyšetřovatelé se zajímají zejména o změny mozkové aktivity, které korelují se změnami markerů souvisejících se zánětem v krvi. V této jednoramenné pilotní studii vyšetřovatelé posoudí, jak slanění mění reaktivitu na odměňující a ohrožující zážitky, a poté zkoumají související změny v následném zánětu. Vyšetřovatelé mají v úmyslu naverbovat 20 vysokoškoláků, aby dokončili 7týdenní standardizovanou saturační intervenci. Účastníci dokončí skenování mozku, denní deníky, dotazníky, behaviorální úkol a odběr krve při hodnocení před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence, které zlepšují pohodu, mají sílu zlepšit duševní i fyzické zdraví, ale přesné mechanismy, kterými tyto výhody poskytují, zůstávají nejasné. Klíčovou cestou může být zánět; existují podstatné důkazy, že eudaimonická i hédonická pohoda jsou spojeny s nižší úrovní zánětlivé aktivity (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), což může mít naopak příznivé účinky na zdraví. (Furman et al., 2019). Pohoda však může ovlivnit zánět prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně procesů odměny a ohrožení (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifikace zprostředkujících obvodů pomůže řídit vývoj cílených intervencí schopných chránit před onemocněními souvisejícími se zánětem, jako je deprese. Procesy odměn a hrozeb však musí být ještě prozkoumány jako potenciální mediátory účinků blahobytu na zánět a zdraví.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak může blahobyt ovlivnit zpracování odměn a hrozeb a následný zánět pomocí nové ochucující intervence (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Vychutnávání je běžnou součástí mnoha intervencí pozitivní psychologie a všímavosti, které zahrnují pěstování trvalého požitku z pozitivních zážitků (Smith et al., 2014). Je navržen tak, aby posílil zpracování odměn, což by mělo zase snížit zpracování hrozeb a vést k oslabení stresových reakcí a snížení následného zánětu (Eisenberger & Cole, 2012). Budeme shromažďovat denní deníky, neuroimaging a dotazníky před a po intervenci, abychom zhodnotili pohodu, reaktivitu na sociální a nesociální odměňující zážitky a vyrovnávání stresujících zážitků v jednoruké pilotní studii 20 účastníků z různorodé vysokoškolské populace na UCLA. . Odebereme také vzorky krve pro usnadnění vyšetření imunologických biomarkerů.

Zkoumáním zpracování odměn a hrozeb na různých úrovních uvnitř i vně laboratoře se snažíme posílit naše chápání toho, jak blahobyt mění způsob, jakým vnímáme svět a jak s ním komunikujeme. Zvýšená reaktivita odměny a snížená reaktivita vůči hrozbám mohou být dva klíčové mechanismy, kterými blahobyt ovlivňuje fyziologii stresu a následný zánět. Budeme zkoumat, zda je slastná intervence spojena se snížením cirkulujících zánětlivých biomarkerů, jako je interleukin-6 (IL-6) a C-reaktivní protein (CRP), a také se snížením exprese prozánětlivých genů. Tato studie také objasní, zda je ochucení „aktivní složkou“ pohánějící mentální a fyzické výhody mnoha pozitivních psychologických a mindfulness intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Střední deprese indikovaná skóre PHQ-8 mezi 9 a 15; nízký pozitivní účinek indikovaný skóre PANAS nižším než 24; žádná úzkost až střední úzkost indikovaná skóre GAD-7 nižším než 15; 18 až 22 let; Anglicky mluvící; a ochotu zdržet se zahájení jiné psychosociální/farmakologické léčby až do dokončení studie. Vzhledem k malé velikosti vzorku této studie a jazykovým omezením našeho studijního personálu přijímáme pouze anglicky mluvící účastníky, protože zátěž překladů přesahuje rámec tohoto projektu.

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace MRI (leváctví, klaustrofobie, barvoslepost, těhotenství, kovové implantáty a BMI nad 35); přítomnost onemocnění, které může ovlivnit zánět (např. astma vyžadující použití inhalátoru, autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění, onemocnění dásní, poruchy spánku, poruchy příjmu potravy); přítomnost vážných zdravotních stavů (např. anémie, rakovina (současná nebo v anamnéze), diabetes, endokrinní porucha, fibromyalgie, srdeční problémy); přítomnost onemocnění, které může ovlivnit vzorce nervové aktivity (např. Porucha pozornosti/hyperaktivita, bipolární porucha, schizofrenie, trauma hlavy, epilepsie, problémy s drogami nebo alkoholem); užívání léků, které mohou ovlivnit zánět v posledních 6 měsících; bupropion, dopaminergní nebo neuroleptické léky za posledních 6 měsíců, v souladu s jinými studiemi, které zkoumají anhedonii (např. Hanuka et al., 2022), vzhledem k jejich potenciálnímu vlivu na zpracování odměn; současné užívání heterocyklických látek a SSRI, pokud není stabilizováno po dobu alespoň 3 měsíců; anamnéza pravidelného (5-7krát týdně) užívání drog (marihuana, kokain, užívání stimulantů před 15. rokem věku); současné užívání nikotinu (více než 11 cigaret týdně nebo ekvivalent nikotinu); předchozí nebo současná behaviorální aktivační psychoterapie; a souběžná psychoterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chutný zásah
7 sezení psychoterapie navržených tak, aby rozšířila očekávání odměny, dosažení odměny a učení odměny.
Behaviorální: Ochutnává intervence
Ochutnávková intervence je prvním modulem léčby pozitivních afektů (PAT), který vyvinula Michelle Craske a kolegové k léčbě anhedonie nebo ztráty zájmu nebo potěšení z běžných činností. Vyšetřovatelé se zde zaměřují na behaviorální aktivační a savorní složky intervence, které jsou podávány jako první a jsou považovány za základ pro další složky. Je třeba poznamenat, že řada dalších pozitivních psychologických intervencí zahrnuje ochucovací složku, ale PAT je unikátní v tom, že zahrnuje šest sezení věnovaných ochucení. Tato sezení zahrnují naplánování příjemných událostí, při kterých účastníci: 1) plánují činnosti, které generují očekávání odměny, 2) zapojují se do činností, které generují odměnu, a 3) cvičí terapeutem vedené okamžité vyprávění pozitivních emocí, pocitů a myšlenek. generované těmito činnostmi. Vyšetřovatelé navíc zařadí úvodní psychoedukační sezení před vychutnáváním modulu, jako to dělá PAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positive Affect
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
Primárním imunitním výsledkem zájmu je zánět hodnocený prostřednictvím genové exprese. Exprese zánětlivých genů bude měřena prostřednictvím předem specifikovaného souboru prozánětlivých genových transkriptů, u kterých bylo dříve prokázáno, že jsou upregulovány v kontextu chronického stresu.
Výchozí stav a v 9 týdnech
Trvalá pozornost
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
Změna v trvalé pozornosti k pozitivním a negativním podnětům. Trvalá pozornost na podněty bude měřena pomocí upravené úlohy sondy Attention Dot Probe. Vyšší skóre značí větší trvalou pozornost k podnětům.
Výchozí stav a v 9 týdnech
Neurální odměňovací aktivita
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
Změna v reaktivitě nervové odměny. Odměnová aktivita bude hodnocena prostřednictvím tří úkolů: prohlížení pozitivních obrázků pomocí Mezinárodního afektivního obrázkového systému, reakce na peněžní odměny pomocí Monetary Incentive Delay Task a neotřelý úkol ve skeneru. Větší aktivace v oblastech souvisejících s odměnou během částí těchto úkolů naznačuje větší aktivitu nervové odměny. Bude také zkoumán vliv sociálních vs. nesociálních podnětů.
Výchozí stav a v 9 týdnech
Aktivita neurální hrozby
Časové okno: Výchozí stav a v 9 týdnech
Změna aktivity nervové hrozby. Aktivita neurální hrozby bude měřena pomocí Montreal Imaging Stress Task ve skeneru. Větší aktivace v oblastech souvisejících s hrozbou během částí tohoto úkolu naznačuje větší aktivitu nervových hrozeb.
Výchozí stav a v 9 týdnech
Negative Affect
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Časové okno: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Časové okno: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou uložena na serverech UCLA a budou tam uchovávána po celou dobu trvání grantu i po něm. Pro vyžádání přístupu k datům použijí výzkumníci standardní procesy na UCLA. Nebudou sdíleny žádné osobní údaje. Přístup k údajům bude udělen výzkumníkům, kteří mohou prokázat jasný vědecký účel, který je v souladu s cíli původní studie. Žádosti musí pocházet od akreditovaných institucí nebo organizací, které dodržují standardy etického výzkumu. Každá žádost bude přezkoumána případ od případu, aby bylo zajištěno, že splňuje nezbytná kritéria. Schválení bude podléhat zásadám sdílení dat UCLA a etickým pokynům, jimiž se výzkum řídí. Ke stanovení vhodnosti sdílení údajů budou konzultováni všichni spoluřešitelé.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit