Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóléti beavatkozás hatása a gyulladásra jutalmazási és fenyegetési folyamatokon keresztül (SAVOR)

2026. augusztus 9. frissítette: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ízlelés hogyan befolyásolja a jutalmazási és fenyegetési folyamatokat, valamint a gyulladást. Az ízlelést úgy tervezték, hogy fokozza a pozitív hatást, ami tompíthatja a stresszreakciókat és csökkentheti a gyulladást. A kutatók célja, hogy megvizsgálják az agyban bekövetkező változásokat az ízlelő beavatkozást követően. A kutatókat különösen az agyi aktivitás változásai érdeklik, amelyek összefüggésben állnak a vérben a gyulladással összefüggő markerek változásaival. Ebben az egykarú kísérleti kísérletben a nyomozók felmérik, hogy az ízlelés hogyan változtatja meg a jutalmazó és fenyegető élményekkel szembeni reakciókészséget, majd megvizsgálják a kapcsolódó változásokat a downstream gyulladásban. A nyomozók 20 egyetemi hallgatót kívánnak toborozni egy 7 hetes szabványos ízelítő beavatkozás elvégzésére. A résztvevők agyvizsgálatokat, napi naplókat, kérdőíveket, viselkedési feladatot és vérvételt fognak kitölteni a beavatkozás előtti és utáni értékeléseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jólétet fokozó beavatkozások mind a mentális, mind a fizikai egészséget javíthatják, de a pontos mechanizmusok, amelyeken keresztül ezeket az előnyöket biztosítják, továbbra is tisztázatlanok. A gyulladás kulcsfontosságú út lehet; jelentős bizonyíték van arra, hogy mind az eudaimonikus, mind a hedonikus jólét alacsonyabb szintű gyulladásos aktivitással jár (Cole és mtsai, 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson és mtsai, 2018), ami viszont jótékony hatással lehet az egészségre. (Furman et al., 2019). A jólét azonban számos mechanizmuson keresztül befolyásolhatja a gyulladást, beleértve a jutalmazási és fenyegetési folyamatokat (Dutcher et al., 2021; Eisenberger és Cole, 2012). A közvetítő áramkörök azonosítása segít a célzott beavatkozások kidolgozásában, amelyek képesek megvédeni a gyulladással összefüggő betegségeket, például a depressziót. A jutalmazási és fenyegetési folyamatokat azonban még meg kell vizsgálni, mint a jólét gyulladásra és egészségre gyakorolt ​​hatásának lehetséges közvetítőit.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogyan befolyásolhatja a jólét a jutalom- és fenyegetésfeldolgozást, valamint a gyulladást követő újszerű beavatkozást (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Az ízlelés számos pozitív pszichológiai és mindfulness-beavatkozás gyakori összetevője, amely magában foglalja a pozitív élmények tartós élvezetének ápolását (Smith et al., 2014). Úgy tervezték, hogy javítsa a jutalomfeldolgozást, ami viszont csökkenti a fenyegetések feldolgozását, és tompítja a stresszre adott válaszokat és csökkenti a downstream gyulladást (Eisenberger és Cole, 2012). Napi naplókat, idegi képalkotást és kérdőíveket fogunk gyűjteni a beavatkozás előtt és után, hogy felmérjük a jóllétet, a szociális és nem társadalmi jutalmazó élményekre való reakcióképességet, valamint a stresszes élmények puffereit egy egykarú kísérleti kísérletben, amelyen 20 résztvevő vett részt az UCLA különböző egyetemi hallgatóiból. . Vérmintákat is gyűjtünk, hogy megkönnyítsük az immunológiai biomarkerek vizsgálatát.

A jutalom- és fenyegetésfeldolgozás több szinten, a laboratóriumon belüli és kívüli vizsgálatával arra törekszünk, hogy jobban megértsük, hogyan változtatja meg a jólét a világról alkotott képünket és interakciónkat. A megnövekedett jutalom-reaktivitás és a csökkent fenyegetés-reaktivitás két kulcsfontosságú mechanizmus lehet, amelyeken keresztül a jólét befolyásolja a stresszfiziológiát és a gyulladást. Megvizsgáljuk, hogy az ízlelő beavatkozás összefügg-e a keringő gyulladásos biomarkerek, például az interleukin-6 (IL-6) és a C-reaktív fehérje (CRP) csökkenésével, valamint a gyulladást elősegítő génexpresszió csökkenésével. Ez a tanulmány azt is tisztázni fogja, hogy az ízlelés „aktív összetevő”-e, amely számos pozitív pszichológiai és éberségi beavatkozás mentális és fizikai előnyeit erősíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mérsékelt depresszió, amelyet a PHQ-8 pontszám 9 és 15 között jelez; alacsony pozitív hatás, amelyet 24-nél kisebb PANAS-pontszám jelez; nincs szorongás vagy mérsékelt szorongás, amit a 15-nél kisebb GAD-7 pontszám jelez; 18-22 éves korig; Angol nyelvű; és hajlandóság tartózkodni az egyéb pszichoszociális/farmakológiai kezelések megkezdésétől a vizsgálat befejezéséig. Tekintettel a jelen tanulmány kis mintájára és a vizsgálati személyzet nyelvi korlátaira, csak angolul beszélő résztvevőket veszünk fel, mivel a fordítási teher meghaladja a projekt kereteit.

Kizárási kritériumok:

MRI ellenjavallatok (balkezesség, klausztrofóbia, színvakság, terhesség, fém implantátumok és 35 feletti BMI); olyan betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a gyulladást (pl. inhalátort igénylő asztma, autoimmun vagy gyulladásos betegségek, ínybetegség, alvászavar, étkezési zavar); súlyos egészségügyi állapotok jelenléte (pl. vérszegénység, rák (jelenlegi vagy anamnézisben), cukorbetegség, endokrin rendellenességek, fibromyalgia, szívproblémák); olyan betegség jelenléte, amely befolyásolhatja az idegi aktivitás mintázatait (pl. Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar, bipoláris zavar, skizofrénia, fejsérülés, epilepszia, kábítószerrel vagy alkohollal kapcsolatos problémák); olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a gyulladást az elmúlt 6 hónapban; bupropion, dopaminerg vagy neuroleptikus gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban, összhangban más, az anhedoniát vizsgáló tanulmányokkal (például Hanuka és mtsai, 2022), tekintettel a jutalomfeldolgozásra gyakorolt ​​potenciális hatásukra; heterociklusos és SSRI-k jelenlegi használata, ha legalább 3 hónapig nem stabilizálódik; rendszeres (hetente 5-7 alkalommal) kábítószer-használat (marihuána, kokain, stimuláns fogyasztás 15 éves kor előtt); jelenlegi nikotinhasználat (több mint 11 cigaretta hetente vagy nikotinnak megfelelő mennyiség); korábbi vagy jelenlegi viselkedési aktiváló pszichoterápia; és egyidejű pszichoterápia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ízletes beavatkozás
7 pszichoterápiás alkalom, amelynek célja a jutalmazási várakozás, a jutalom elérése és a tanulás jutalmazása.
Viselkedési: Ízlelve a beavatkozás
Az ízletes beavatkozás a Positive Affect Treatment (PAT) első modulja, amelyet Michelle Craske és munkatársai fejlesztettek ki az anhedonia, vagyis a szokásos tevékenységek iránti érdeklődés vagy öröm elvesztésének kezelésére. A kutatók itt a beavatkozás viselkedési aktiváló és ízlelő összetevőire összpontosítanak, amelyeket először adnak be, és a többi összetevő alapjául szolgálnak. Megjegyzendő, hogy számos más pozitív pszichológiai beavatkozás tartalmaz ízlelő komponenst, de a PAT egyedülálló abban, hogy hat ülést tartalmaz az ízlelésre. Ezek a foglalkozások kellemes események ütemezését foglalják magukban, amelyek során a résztvevők: 1) olyan tevékenységeket terveznek, amelyek előrevetítik a jutalmat, 2) olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek jutalmat generálnak és 3) gyakorolják a terapeuta által irányított pillanatnyi pozitív érzelmek, érzések és gondolatok elmondását. ezek a tevékenységek generálják. A nyomozók emellett egy bevezető pszichoedukációs foglalkozást is tartalmaznak az ízelítő modul előtt, ahogyan a PAT is teszi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Positive Affect
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás
Időkeret: Kiindulási és 9 hetesen
Az elsődleges fontos immuneredmény a génexpresszión keresztül értékelt gyulladás. A gyulladásos génexpressziót a gyulladást elősegítő géntranszkriptumok előre meghatározott készletén keresztül mérik, amelyekről korábban kimutatták, hogy a krónikus stressz összefüggésében fokozottan szabályozottak.
Kiindulási és 9 hetesen
Tartós Figyelem
Időkeret: Kiindulási és 9 hetesen
Változás a pozitív és negatív ingerekre való tartós figyelemben. Az ingerekre való tartós odafigyelést egy módosított Figyelempont-szonda feladattal mérjük. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ingerekre nagyobb figyelmet fordítanak.
Kiindulási és 9 hetesen
Neurális jutalom tevékenység
Időkeret: Kiindulási és 9 hetesen
Változás az idegi jutalom reaktivitásában. A jutalmazási tevékenység értékelése három feladaton keresztül történik: pozitív képek megtekintése az International Affective Picture System feladattal, pénzjutalomra való reagálás a Monetáris ösztönző késleltetési feladattal, valamint egy újszerű ízelítő feladat a szkennerben. A jutalommal kapcsolatos régiókban e feladatok egyes részei során tapasztalt több aktiválás nagyobb idegi jutalomaktivitást jelez. A szociális és nem szociális ingerek hatását is megvizsgáljuk.
Kiindulási és 9 hetesen
Neurális fenyegetési tevékenység
Időkeret: Kiindulási és 9 hetesen
Változás az idegi fenyegetés tevékenységében. Az idegi fenyegetettség aktivitását a szkennerben található Montreal Imaging Stress Task segítségével mérjük. A fenyegetéssel kapcsolatos régiókban a feladat egyes részei során tapasztalt több aktiválás nagyobb idegi fenyegetettségi aktivitást jelez.
Kiindulási és 9 hetesen
Negative Affect
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Időkeret: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Időkeret: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat a UCLA szerverein lesz tárolva, és ott tárolják a támogatás teljes időtartama alatt és azt követően is. Az adatokhoz való hozzáférés kéréséhez a kutatók az UCLA szabványos folyamatait fogják használni. Személyazonosításra alkalmas adatokat nem osztanak meg. Az adatokhoz való hozzáférést azoknak a kutatóknak biztosítják, akik egyértelmű tudományos célt mutatnak be, amely összhangban van az eredeti tanulmány céljaival. A kéréseknek olyan akkreditált intézményektől vagy szervezetektől kell érkezniük, amelyek betartják az etikai kutatási szabványokat. Minden kérelmet eseti alapon felülvizsgálunk annak biztosítása érdekében, hogy megfelel-e a szükséges kritériumoknak. A jóváhagyás az UCLA adatmegosztási szabályzatától és a kutatást szabályozó etikai irányelvektől függ. Valamennyi társvizsgálóval konzultálni kell az adatmegosztás megfelelőségének megállapítása érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel