Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een welzijnsinterventie op ontstekingen door belonings- en bedreigingsprocessen (SAVOR)

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Deze studie heeft tot doel te evalueren hoe genieten de belonings- en bedreigingsprocessen en stroomafwaartse ontstekingen beïnvloedt. Genieten is bedoeld om het positieve effect te versterken, wat stressreacties kan afzwakken en stroomafwaartse ontstekingen kan verminderen. De onderzoekers willen veranderingen in de hersenen onderzoeken na de smaakinterventie. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in veranderingen in hersenactiviteit die gecorreleerd zijn met veranderingen in ontstekingsgerelateerde markers in het bloed. In deze eenarmige pilotstudie zullen de onderzoekers beoordelen hoe genieten de reactiviteit op belonende en bedreigende ervaringen verandert, en vervolgens de daarmee samenhangende veranderingen in stroomafwaartse ontstekingen onderzoeken. De onderzoekers zijn van plan twintig studenten te rekruteren om een ​​gestandaardiseerde proefinterventie van zeven weken te voltooien. Deelnemers vullen hersenscans, dagelijkse dagboeken, vragenlijsten, een gedragstaak en bloedafname in tijdens pre- en post-interventiebeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies die het welzijn verbeteren hebben de kracht om zowel de mentale als de fysieke gezondheid te verbeteren, maar de exacte mechanismen waardoor ze deze voordelen opleveren blijven onduidelijk. Ontsteking kan een sleutelroute zijn; er is substantieel bewijs dat zowel eudaimonisch als hedonistisch welzijn geassocieerd zijn met lagere niveaus van ontstekingsactiviteit (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), wat op zijn beurt gunstige effecten op de gezondheid kan hebben (Furman et al., 2019). Welzijn kan ontstekingen echter beïnvloeden via meerdere mechanismen, waaronder belonings- en bedreigingsprocessen (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Het identificeren van de bemiddelende circuits zal helpen bij de ontwikkeling van gerichte interventies die bescherming kunnen bieden tegen ontstekingsgerelateerde ziekten, zoals depressie. Belonings- en bedreigingsprocessen moeten echter nog worden onderzocht als potentiële mediatoren van de effecten van welzijn op ontstekingen en gezondheid.

Deze studie heeft tot doel te evalueren hoe welzijn de verwerking van beloningen en bedreigingen en stroomafwaartse ontstekingen kan beïnvloeden met behulp van een nieuwe smaakinterventie (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Genieten is een veelvoorkomend onderdeel van veel interventies in de positieve psychologie en mindfulness, waarbij het gaat om het cultiveren van langdurig genieten van positieve ervaringen (Smith et al., 2014). Het is ontworpen om de verwerking van beloningen te verbeteren, wat op zijn beurt de verwerking van bedreigingen zou moeten verminderen en zou moeten leiden tot afgezwakte stressreacties en verminderde stroomafwaartse ontstekingen (Eisenberger & Cole, 2012). We zullen dagelijkse dagboeken, neuroimaging en vragenlijsten voor en na de interventie verzamelen om het welzijn, de reactiviteit op sociale en niet-sociale belonende ervaringen en het bufferen van stressvolle ervaringen te beoordelen in een eenarmig pilotonderzoek met 20 deelnemers uit de diverse studentenpopulatie aan de UCLA. . We zullen ook bloedmonsters verzamelen om het onderzoek van immunologische biomarkers te vergemakkelijken.

Door de verwerking van beloningen en bedreigingen op meerdere niveaus binnen en buiten het laboratorium te onderzoeken, willen we ons begrip versterken van hoe welzijn de manier verandert waarop we de wereld waarnemen en ermee omgaan. Verhoogde beloningsreactiviteit en verminderde bedreigingsreactiviteit kunnen twee sleutelmechanismen zijn waardoor welzijn de stressfysiologie en stroomafwaartse ontstekingen beïnvloedt. We zullen onderzoeken of de smaakinterventie geassocieerd is met een afname van circulerende inflammatoire biomarkers, zoals interleukine-6 ​​(IL-6) en C-Reactive Protein (CRP), evenals een afname van de pro-inflammatoire genexpressie. Deze studie zal ook duidelijk maken of genieten een ‘actief ingrediënt’ is dat de mentale en fysieke voordelen van veel positieve psychologie- en mindfulness-interventies aandrijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Matige depressie, aangegeven door een PHQ-8-score tussen 9 en 15; laag positief affect, aangegeven door een PANAS-score van minder dan 24; geen angst tot matige angst, aangegeven door een GAD-7-score van minder dan 15; 18 tot 22 jaar oud; Engels sprekende; en de bereidheid om af te zien van het starten van andere psychosociale/farmacologische behandelingen totdat de studie is afgerond. Gezien de kleine steekproefomvang van dit onderzoek en de taalkundige beperkingen van ons onderzoekspersoneel, rekruteren we alleen Engelssprekende deelnemers omdat de vertaallast de reikwijdte van dit project te boven gaat.

Uitsluitingscriteria:

MRI-contra-indicaties (linkshandigheid, claustrofobie, kleurenblindheid, zwangerschap, metalen implantaten en BMI boven 35); aanwezigheid van een ziekte die ontstekingen kan beïnvloeden (bijv. astma waarvoor een inhalator nodig is, auto-immuunziekten of ontstekingsziekten, tandvleesaandoeningen, slaapstoornissen, eetstoornissen); aanwezigheid van ernstige medische aandoeningen (bijv. bloedarmoede, kanker (huidig ​​of in het verleden), diabetes, endocriene stoornis, fibromyalgie, hartproblemen); aanwezigheid van een ziekte die patronen van neurale activiteit kan beïnvloeden (bijv. aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, hoofdtrauma, epilepsie, problemen met drugs of alcohol); gebruik van medicijnen die ontstekingen kunnen beïnvloeden in de afgelopen 6 maanden; bupropion, dopaminerge of neuroleptica in de afgelopen 6 maanden, consistent met andere onderzoeken die anhedonie onderzoeken (bijv. Hanuka et al., 2022), gezien hun potentiële invloed op de verwerking van beloningen; huidig ​​gebruik van heterocyclische stoffen en SSRI’s indien niet gestabiliseerd gedurende ten minste drie maanden; geschiedenis van regelmatig (5-7 keer per week) drugsgebruik (marihuana, cocaïne, gebruik van stimulerende middelen vóór de leeftijd van 15 jaar); huidig ​​nicotinegebruik (meer dan 11 sigaretten per week of nicotine-equivalent); eerdere of huidige gedragsactiverende psychotherapie; en gelijktijdige psychotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genieten van interventie
7 sessies psychotherapie ontworpen om het anticiperen op beloningen, het behalen van beloningen en het leren belonen te vergroten.
Gedragsmatig: Genieten van interventie
De genietende interventie is de eerste module van de Positive Affect Treatment (PAT), ontwikkeld door Michelle Craske en collega's, om anhedonie, oftewel verlies van interesse of plezier in gebruikelijke activiteiten, te behandelen. De onderzoekers concentreren zich hier op de gedragsactiverende en genietende componenten van de interventie, die als eerste worden toegediend en worden beschouwd als de basis voor andere componenten. Merk op dat een verscheidenheid aan andere interventies uit de positieve psychologie een component van genieten omvat, maar PAT is uniek omdat het zes sessies omvat die gewijd zijn aan genieten. Bij deze sessies zijn prettige evenementenplanning betrokken waarbij deelnemers: 1) activiteiten plannen die anticipatie op een beloning genereren, 2) deelnemen aan activiteiten die een beloning genereren en 3) oefenen met het door de therapeut begeleide in het moment vertellen van positieve emoties, sensaties en gedachten. gegenereerd door deze activiteiten. De onderzoekers zullen bovendien een inleidende psycho-educatiesessie toevoegen vóór de proefmodule, zoals PAT dat doet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive Affect
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn en op 9 weken
Het primaire immuunresultaat dat van belang is, is ontsteking die wordt beoordeeld aan de hand van genexpressie. Inflammatoire genexpressie zal worden gemeten via een vooraf gespecificeerde reeks pro-inflammatoire gentranscripten waarvan eerder is aangetoond dat ze worden opgereguleerd in de context van chronische stress.
Basislijn en op 9 weken
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: Basislijn en op 9 weken
Verandering in aanhoudende aandacht voor positieve en negatieve stimuli. Aanhoudende aandacht voor stimuli zal worden gemeten met een aangepaste Attentional Dot Probe Task. Hogere scores duiden op een grotere aanhoudende aandacht voor stimuli.
Basislijn en op 9 weken
Neurale beloningsactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en op 9 weken
Verandering in neurale beloningsreactiviteit. Beloningsactiviteit zal worden beoordeeld via drie taken: het bekijken van positieve beelden met de International Affective Picture System Task, het reageren op geldelijke beloningen met de Monetary Incentive Delay Task, en een nieuwe smaaktaak in de scanner. Meer activering in beloningsgerelateerde regio's tijdens delen van deze taken duidt op een grotere neurale beloningsactiviteit. Ook de impact van sociale versus niet-sociale stimuli zal worden onderzocht.
Basislijn en op 9 weken
Neurale bedreigingsactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en op 9 weken
Verandering in neurale dreigingsactiviteit. Neurale dreigingsactiviteit zal worden gemeten met de Montreal Imaging Stress Task in de scanner. Meer activering in dreigingsgerelateerde regio's tijdens delen van deze taak duidt op een grotere neurale dreigingsactiviteit.
Basislijn en op 9 weken
Negative Affect
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Tijdsspanne: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Tijdsspanne: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden opgeslagen op UCLA-servers en daar gedurende de gehele subsidieperiode en daarna bewaard. Om toegang tot de gegevens aan te vragen, zullen onderzoekers de standaardprocessen bij UCLA gebruiken. Er zal geen persoonlijk identificeerbare informatie worden gedeeld. Toegang tot gegevens wordt verleend aan onderzoekers die een duidelijk wetenschappelijk doel kunnen aantonen dat aansluit bij de doelstellingen van het oorspronkelijke onderzoek. Verzoeken moeten afkomstig zijn van geaccrediteerde instellingen of organisaties die ethische onderzoeksnormen hooghouden. Elk verzoek wordt van geval tot geval beoordeeld om er zeker van te zijn dat het aan de noodzakelijke criteria voldoet. Goedkeuring is onderworpen aan het beleid voor het delen van gegevens van UCLA en de ethische richtlijnen die voor het onderzoek gelden. Alle medeonderzoekers zullen worden geraadpleegd om te bepalen of het delen van gegevens passend is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren