Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en velværeintervensjon på betennelse gjennom belønnings- og trusselprosesser (SAVOR)

9. august 2026 oppdatert av: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan smak påvirker belønnings- og trusselprosesser og nedstrøms betennelse. Savoring er designet for å forsterke positiv effekt, noe som kan stumpe stressresponser og redusere nedstrøms betennelse. Etterforskerne tar sikte på å undersøke endringer i hjernen etter smaksintervensjonen. Etterforskerne er spesielt interessert i endringer i hjerneaktivitet som er korrelert med endringer i betennelsesrelaterte markører i blodet. I denne enarmede pilotforsøket vil etterforskerne vurdere hvordan å smake endrer reaktivitet til givende og truende opplevelser, og deretter undersøke relaterte endringer i nedstrøms betennelse. Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 20 studenter for å fullføre en 7-ukers standardisert smaksintervensjon. Deltakerne vil fullføre hjerneskanninger, daglige dagbøker, spørreskjemaer, en atferdsoppgave og blodinnsamling ved vurderinger før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner som forbedrer velvære har kraften til å forbedre både mental og fysisk helse, men de nøyaktige mekanismene som de gir disse fordelene gjennom er fortsatt uklare. Betennelse kan være en nøkkelvei; det er betydelig bevis på at både eudaimonisk og hedonisk velvære er assosiert med lavere nivåer av inflammatorisk aktivitet (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), som igjen kan ha gunstige effekter på helsen (Furman et al., 2019). Velvære kan imidlertid påvirke betennelse gjennom flere mekanismer, inkludert belønnings- og trusselprosesser (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifisering av medieringskretsene vil hjelpe til med å lede utviklingen av målrettede intervensjoner som kan beskytte mot betennelsesrelaterte sykdommer, som depresjon. Imidlertid har belønnings- og trusselprosesser ennå ikke blitt undersøkt som potensielle formidlere av velværes effekter på betennelse og helse.

Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan velvære kan påvirke belønning og trusselbehandling og nedstrøms betennelse ved hjelp av en ny smaksintervensjon (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Å nyte er en vanlig komponent i mange positiv psykologi og oppmerksomhetsintervensjoner som involverer å dyrke vedvarende glede av positive opplevelser (Smith et al., 2014). Den er designet for å forbedre belønningsbehandlingen, noe som igjen bør redusere trusselbehandlingen og føre til avstumpede stressresponser og redusert nedstrømsbetennelse (Eisenberger & Cole, 2012). Vi vil samle daglige dagbøker, nevroimaging og spørreskjemaer før og etter intervensjon for å vurdere velvære, reaktivitet til sosiale og ikke-sosiale givende opplevelser, og buffering av stressende opplevelser i en enarmet pilotforsøk med 20 deltakere fra den mangfoldige undergraduate befolkningen ved UCLA . Vi vil også samle inn blodprøver for å lette undersøkelse av immunologiske biomarkører.

Ved å undersøke belønnings- og trusselbehandling på flere nivåer i og utenfor laboratoriet, tar vi sikte på å styrke vår forståelse av hvordan velvære endrer måten vi oppfatter og samhandler med verden. Økt belønningsreaktivitet og redusert trusselreaktivitet kan være to nøkkelmekanismer der velvære påvirker stressfysiologi og nedstrøms betennelse. Vi vil undersøke om den velsmakende intervensjonen er assosiert med reduksjoner i sirkulerende inflammatoriske biomarkører, slik som interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), samt reduksjoner i pro-inflammatorisk genuttrykk. Denne studien vil også avklare om å smake er en "aktiv ingrediens" som driver de mentale og fysiske fordelene ved mange positiv psykologi og oppmerksomhetsintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Moderat depresjon indikert med en PHQ-8-score mellom 9 og 15; lav positiv effekt indikert av en PANAS-score på mindre enn 24; ingen angst til moderat angst indikert med en GAD-7-score på mindre enn 15; 18 til 22 år gammel; Engelsktalende; og vilje til å avstå fra å starte annen psykososial/farmakologisk behandling inntil studiet er avsluttet. Gitt den lille utvalgsstørrelsen på denne studien og de språklige begrensningene til studiepersonalet vårt, rekrutterer vi kun engelsktalende deltakere da oversettelsesbyrden overskrider omfanget av dette prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

MR-kontraindikasjoner (venstrehendthet, klaustrofobi, fargeblindhet, graviditet, metallimplantater og BMI over 35); tilstedeværelse av sykdom som kan påvirke betennelse (f. astma som krever inhalator, autoimmune eller inflammatoriske sykdommer, tannkjøttsykdom, søvnforstyrrelse, spiseforstyrrelse); tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander (f. anemi, kreft (nåværende eller historie), diabetes, endokrin lidelse, fibromyalgi, hjerteproblemer); tilstedeværelse av sykdom som kan påvirke mønstre av nevral aktivitet (f. Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, bipolar lidelse, schizofreni, hodetraumer, epilepsi, problemer med narkotika eller alkohol); bruk av medisiner som kan påvirke betennelse de siste 6 månedene; bupropion, dopaminerge eller neuroleptiske medisiner de siste 6 månedene, i samsvar med andre studier som undersøker anhedoni (f.eks. Hanuka et al., 2022), gitt deres potensielle innflytelse på belønningsbehandling; nåværende bruk av heterosykliske midler og SSRI hvis ikke stabilisert i minst 3 måneder; historie med regelmessig (5-7 ganger per uke) narkotikabruk (marihuana, kokain, bruk av sentralstimulerende midler før fylte 15 år); nåværende nikotinbruk (mer enn 11 sigaretter i uken eller nikotinekvivalent); tidligere eller nåværende atferdsaktiverende psykoterapi; og samtidig psykoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nytende inngrep
7 økter med psykoterapi designet for å øke belønningsforventningen, belønne oppnåelse og belønne læring.
Den velsmakende intervensjonen er den første modulen i Positive Affect Treatment (PAT) utviklet av Michelle Craske og kollegaer for å behandle anhedoni, eller tap av interesse eller glede i vanlige aktiviteter. Undersøkerne fokuserer her på atferdsaktiverings- og smakskomponentene i intervensjonen, som administreres først og anses som grunnlaget for andre komponenter. Merk at en rekke andre positive psykologiske intervensjoner inkluderer en smakskomponent, men PAT er unik i sin inkludering av seks økter viet til å smake. Disse øktene involverer planlegging av hyggelige arrangementer der deltakerne: 1) planlegger aktiviteter som genererer forventning om belønning, 2) deltar i aktiviteter som genererer belønning og 3) trener på terapeutveiledet-i-øyeblikket-fortelling av positive følelser, sensasjoner og tanker generert av disse aktivitetene. Etterforskerne vil i tillegg inkludere en innledende psykoedukasjonssesjon før smakemodulen, slik PAT gjør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positive Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Det primære immunresultatet av interesse er betennelse vurdert gjennom genuttrykk. Inflammatorisk genuttrykk vil bli målt gjennom et forhåndsspesifisert sett med pro-inflammatoriske gentranskripsjoner som tidligere har vist seg å være oppregulert i sammenheng med kronisk stress.
Baseline og ved 9 uker
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i vedvarende oppmerksomhet til positive og negative stimuli. Vedvarende oppmerksomhet på stimuli vil bli målt med en modifisert Attentional Dot Probe Task. Høyere skårer indikerer større vedvarende oppmerksomhet på stimuli.
Baseline og ved 9 uker
Nevral belønningsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i nevral belønningsreaktivitet. Belønningsaktivitet vil bli vurdert via tre oppgaver: se positive bilder med International Affective Picture System Task, svare på pengebelønninger med Monetary Incentive Delay Task, og en ny smaksoppgave i skanneren. Mer aktivering i belønningsrelaterte områder under deler av disse oppgavene indikerer større nevral belønningsaktivitet. Virkningen av sosiale vs ikke-sosiale stimuli vil også bli undersøkt.
Baseline og ved 9 uker
Nevral trusselaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i nevrale trusselaktivitet. Nevral trusselaktivitet vil bli målt med Montreal Imaging Stress Task i skanneren. Mer aktivering i trusselrelaterte områder under deler av denne oppgaven indikerer større nevral trusselaktivitet.
Baseline og ved 9 uker
Negative Affect
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Tidsramme: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Tidsramme: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-001666
  • U24AG072699 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli lagret på UCLA-servere og oppbevart der gjennom hele bevilgningen og etterpå. For å be om tilgang til dataene vil forskere bruke standardprosessene ved UCLA. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli delt. Tilgang til data vil bli gitt til forskere som kan demonstrere et klart vitenskapelig formål som er i tråd med målene for den opprinnelige studien. Forespørsler må komme fra akkrediterte institusjoner eller organisasjoner som opprettholder etiske forskningsstandarder. Hver forespørsel vil bli vurdert fra sak til sak for å sikre at den oppfyller de nødvendige kriteriene. Godkjenning vil være underlagt retningslinjene for datadeling til UCLA og de etiske retningslinjene som styrer forskningen. Alle medetterforskere vil bli konsultert for å bestemme hensiktsmessigheten av datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere