Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en velværeintervensjon på betennelse gjennom belønnings- og trusselprosesser (SAVOR)

15. mai 2024 oppdatert av: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan smak påvirker belønnings- og trusselprosesser og nedstrøms betennelse. Savoring er designet for å forsterke positiv effekt, noe som kan stumpe stressresponser og redusere nedstrøms betennelse. Etterforskerne tar sikte på å undersøke endringer i hjernen etter smaksintervensjonen. Etterforskerne er spesielt interessert i endringer i hjerneaktivitet som er korrelert med endringer i betennelsesrelaterte markører i blodet. I denne enarmede pilotforsøket vil etterforskerne vurdere hvordan å smake endrer reaktivitet til givende og truende opplevelser, og deretter undersøke relaterte endringer i nedstrøms betennelse. Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 20 studenter for å fullføre en 7-ukers standardisert smaksintervensjon. Deltakerne vil fullføre hjerneskanninger, daglige dagbøker, spørreskjemaer, en atferdsoppgave og blodinnsamling ved vurderinger før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner som forbedrer velvære har kraften til å forbedre både mental og fysisk helse, men de nøyaktige mekanismene som de gir disse fordelene gjennom er fortsatt uklare. Betennelse kan være en nøkkelvei; det er betydelig bevis på at både eudaimonisk og hedonisk velvære er assosiert med lavere nivåer av inflammatorisk aktivitet (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), som igjen kan ha gunstige effekter på helsen (Furman et al., 2019). Velvære kan imidlertid påvirke betennelse gjennom flere mekanismer, inkludert belønnings- og trusselprosesser (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifisering av medieringskretsene vil hjelpe til med å lede utviklingen av målrettede intervensjoner som kan beskytte mot betennelsesrelaterte sykdommer, som depresjon. Imidlertid har belønnings- og trusselprosesser ennå ikke blitt undersøkt som potensielle formidlere av velværes effekter på betennelse og helse.

Denne studien tar sikte på å evaluere hvordan velvære kan påvirke belønning og trusselbehandling og nedstrøms betennelse ved hjelp av en ny smaksintervensjon (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Å nyte er en vanlig komponent i mange positiv psykologi og oppmerksomhetsintervensjoner som involverer å dyrke vedvarende glede av positive opplevelser (Smith et al., 2014). Den er designet for å forbedre belønningsbehandlingen, noe som igjen bør redusere trusselbehandlingen og føre til avstumpede stressresponser og redusert nedstrømsbetennelse (Eisenberger & Cole, 2012). Vi vil samle daglige dagbøker, nevroimaging og spørreskjemaer før og etter intervensjon for å vurdere velvære, reaktivitet til sosiale og ikke-sosiale givende opplevelser, og buffering av stressende opplevelser i en enarmet pilotforsøk med 20 deltakere fra den mangfoldige undergraduate befolkningen ved UCLA . Vi vil også samle inn blodprøver for å lette undersøkelse av immunologiske biomarkører.

Ved å undersøke belønnings- og trusselbehandling på flere nivåer i og utenfor laboratoriet, tar vi sikte på å styrke vår forståelse av hvordan velvære endrer måten vi oppfatter og samhandler med verden. Økt belønningsreaktivitet og redusert trusselreaktivitet kan være to nøkkelmekanismer der velvære påvirker stressfysiologi og nedstrøms betennelse. Vi vil undersøke om den velsmakende intervensjonen er assosiert med reduksjoner i sirkulerende inflammatoriske biomarkører, slik som interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), samt reduksjoner i pro-inflammatorisk genuttrykk. Denne studien vil også avklare om å smake er en "aktiv ingrediens" som driver de mentale og fysiske fordelene ved mange positiv psykologi og oppmerksomhetsintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julienne Bower, PhD
        • Underetterforsker:
          • Chloe Boyle, PhD
        • Underetterforsker:
          • Naomi Eisenberger, PhD
        • Underetterforsker:
          • Steve Cole, PhD
        • Underetterforsker:
          • Michelle Craske, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aileen Echiverri, PhD
        • Underetterforsker:
          • Robin Blades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Moderat depresjon indikert med en PHQ-8-score mellom 9 og 15; lav positiv effekt indikert av en PANAS-score på mindre enn 24; ingen angst til moderat angst indikert med en GAD-7-score på mindre enn 15; 18 til 22 år gammel; Engelsktalende; og vilje til å avstå fra å starte annen psykososial/farmakologisk behandling inntil studiet er avsluttet. Gitt den lille utvalgsstørrelsen på denne studien og de språklige begrensningene til studiepersonalet vårt, rekrutterer vi kun engelsktalende deltakere da oversettelsesbyrden overskrider omfanget av dette prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

MR-kontraindikasjoner (venstrehendthet, klaustrofobi, fargeblindhet, graviditet, metallimplantater og BMI over 35); tilstedeværelse av sykdom som kan påvirke betennelse (f. astma som krever inhalator, autoimmune eller inflammatoriske sykdommer, tannkjøttsykdom, søvnforstyrrelse, spiseforstyrrelse); tilstedeværelse av alvorlige medisinske tilstander (f. anemi, kreft (nåværende eller historie), diabetes, endokrin lidelse, fibromyalgi, hjerteproblemer); tilstedeværelse av sykdom som kan påvirke mønstre av nevral aktivitet (f. Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, bipolar lidelse, schizofreni, hodetraumer, epilepsi, problemer med narkotika eller alkohol); bruk av medisiner som kan påvirke betennelse de siste 6 månedene; bupropion, dopaminerge eller neuroleptiske medisiner de siste 6 månedene, i samsvar med andre studier som undersøker anhedoni (f.eks. Hanuka et al., 2022), gitt deres potensielle innflytelse på belønningsbehandling; nåværende bruk av heterosykliske midler og SSRI hvis ikke stabilisert i minst 3 måneder; historie med regelmessig (5-7 ganger per uke) narkotikabruk (marihuana, kokain, bruk av sentralstimulerende midler før fylte 15 år); nåværende nikotinbruk (mer enn 11 sigaretter i uken eller nikotinekvivalent); tidligere eller nåværende atferdsaktiverende psykoterapi; og samtidig psykoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nytende inngrep
7 økter med psykoterapi designet for å øke belønningsforventningen, belønne oppnåelse og belønne læring.
Den velsmakende intervensjonen er den første modulen i Positive Affect Treatment (PAT) utviklet av Michelle Craske og kollegaer for å behandle anhedoni, eller tap av interesse eller glede i vanlige aktiviteter. Undersøkerne fokuserer her på atferdsaktiverings- og smakskomponentene i intervensjonen, som administreres først og anses som grunnlaget for andre komponenter. Merk at en rekke andre positive psykologiske intervensjoner inkluderer en smakskomponent, men PAT er unik i sin inkludering av seks økter viet til å smake. Disse øktene involverer planlegging av hyggelige arrangementer der deltakerne: 1) planlegger aktiviteter som genererer forventning om belønning, 2) deltar i aktiviteter som genererer belønning og 3) trener på terapeutveiledet-i-øyeblikket-fortelling av positive følelser, sensasjoner og tanker generert av disse aktivitetene. Etterforskerne vil i tillegg inkludere en innledende psykoedukasjonssesjon før smakemodulen, slik PAT gjør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i positiv påvirkning. Rapporter om positiv påvirkning vil bli vurdert via 10-elements positiv påvirkning-underskalaen i positiv og negativ påvirkningsskjema (PANAS-X). Større skårer indikerer høyere positiv effekt (område: 10-50).
Baseline og ved 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i negativ påvirkning. Rapporter om negativ påvirkning vil bli vurdert via 10-elements negativ påvirkning-subskalaen i positiv og negativ påvirkningsskjema (PANAS-X). Større skårer indikerer mer negativ påvirkning (område: 10-50).
Baseline og ved 9 uker
Depresjon
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i depressive symptomer. Depressive symptomer vil bli målt via 8-elements Pasient Health Questionnaire (PHQ-8). PHQ-8 er et mål på alvorlighetsgraden av symptomene, med høyere score som indikerer større depressive symptomer (område: 0-24).
Baseline og ved 9 uker
Angst
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i angst. Symptomer på angst vil bli målt via 7-elementet Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7). Høyere score på GAD-7 (område: 0-21) indikerer større alvorlighetsgrad av symptomene.
Baseline og ved 9 uker
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i opplevd stress. Opplevd stress vil bli målt via 10-elements Perceived Stress Scale (område: 0-40). Høyere skårer indikerer høyere opplevd stressnivå.
Baseline og ved 9 uker
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i psykologisk velvære. Velvære målt via 14-elementet Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF). MHC-SF består av tre empirisk utledede underskalaer: 3-elements Emotional Well-Being Subscale, 6-element Psychological Well-Be
Baseline og ved 9 uker
Følelser
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i positive og negative følelser. Følelser vil bli målt via 20-elements Modified Differential Emotions Scale (mDES) (område: 0-40): 10 elementer undersøker positive følelser, og 10 elementer undersøker negative følelser. Høyere skår indikerer større følelser i hver underskala.
Baseline og ved 9 uker
Belønning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i belønningsaktivitet. Belønning vil bli målt via 21-elements Positive Valence Systems Scale (område: 21-189). Høyere score indikerer større belønningsaktivitet. Denne skalaen inkluderer følgende domener: Belønningsvurdering (4, 12, 14); Forventet belønning (7, 9, 13, 19); Innsatsvurdering (2, 15, 20, 21); Forventing om belønning (8, 11, 16); Innledende respons (1, 3, 6, 17); Belønningsmettelse (5, 10, 18).
Baseline og ved 9 uker
Nyte strategier
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i smaksstrategier. I hvilken grad folk engasjerer seg i smaksstrategier vil bli målt via 60-elements Ways of Savoring Checklist (WOSC)-skalaen. Dette tiltaket inneholder fem underskalaer av interesse knyttet til å smake: minnebygging, sensorisk-perseptuell skjerping, absorpsjon, tidsmessig bevissthet og tenkningselementer som dreper glede. Noen elementer er omvendt skåret. Hver skala scores ved å ta gjennomsnittet.
Baseline og ved 9 uker
Interoception
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i interoception. Interosepsjon vil bli målt via 37-elements Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) skala. Dette tiltaket inneholder åtte underskalaer: Legge merke til, Ikke-distraherende, Ikke-bekymrende, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit. Hver skala scores ved å ta gjennomsnittet (mellom 0 og 5).
Baseline og ved 9 uker
Betennelse
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Det primære immunresultatet av interesse er betennelse vurdert gjennom genuttrykk. Inflammatorisk genuttrykk vil bli målt gjennom et forhåndsspesifisert sett med pro-inflammatoriske gentranskripsjoner som tidligere har vist seg å være oppregulert i sammenheng med kronisk stress.
Baseline og ved 9 uker
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i vedvarende oppmerksomhet til positive og negative stimuli. Vedvarende oppmerksomhet på stimuli vil bli målt med en modifisert Attentional Dot Probe Task. Høyere skårer indikerer større vedvarende oppmerksomhet på stimuli.
Baseline og ved 9 uker
Nevral belønningsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i nevral belønningsreaktivitet. Belønningsaktivitet vil bli vurdert via tre oppgaver: se positive bilder med International Affective Picture System Task, svare på pengebelønninger med Monetary Incentive Delay Task, og en ny smaksoppgave i skanneren. Mer aktivering i belønningsrelaterte områder under deler av disse oppgavene indikerer større nevral belønningsaktivitet. Virkningen av sosiale vs ikke-sosiale stimuli vil også bli undersøkt.
Baseline og ved 9 uker
Nevral trusselaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i nevrale trusselaktivitet. Nevral trusselaktivitet vil bli målt med Montreal Imaging Stress Task i skanneren. Mer aktivering i trusselrelaterte områder under deler av denne oppgaven indikerer større nevral trusselaktivitet.
Baseline og ved 9 uker
Dagbok
Tidsramme: Baseline og ved 9 uker
Endring i daglige opplevelser av belønning og trussel. På daglig basis vil deltakerne rapportere om forekomsten av positive og negative hendelser i løpet av dagen, og deretter rapportere om sine positive og negative følelser. Effekten av positive og negative hendelser på humør vil bli undersøkt; virkningen av sosiale vs ikke-sosiale hendelser vil også bli undersøkt.
Baseline og ved 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-001666
  • U24AG072699 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli lagret på UCLA-servere og oppbevart der gjennom hele bevilgningen og etterpå. For å be om tilgang til dataene vil forskere bruke standardprosessene ved UCLA. Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli delt. Tilgang til data vil bli gitt til forskere som kan demonstrere et klart vitenskapelig formål som er i tråd med målene for den opprinnelige studien. Forespørsler må komme fra akkrediterte institusjoner eller organisasjoner som opprettholder etiske forskningsstandarder. Hver forespørsel vil bli vurdert fra sak til sak for å sikre at den oppfyller de nødvendige kriteriene. Godkjenning vil være underlagt retningslinjene for datadeling til UCLA og de etiske retningslinjene som styrer forskningen. Alle medetterforskere vil bli konsultert for å bestemme hensiktsmessigheten av datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav positiv påvirkning

Kliniske studier på Nyter intervensjon

3
Abonnere