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Effetti di un intervento di benessere sull'infiammazione attraverso processi di ricompensa e minaccia (SAVOR)

28 maggio 2025 aggiornato da: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Questo studio si propone di valutare come l’assaporare influenzi i processi di ricompensa e minaccia e l’infiammazione a valle. L'assaggio è progettato per migliorare l'affetto positivo, che può attenuare le risposte allo stress e ridurre l'infiammazione a valle. Gli investigatori mirano a esaminare i cambiamenti nel cervello in seguito all'intervento gustativo. I ricercatori sono particolarmente interessati ai cambiamenti nell’attività cerebrale che sono correlati ai cambiamenti nei marcatori legati all’infiammazione nel sangue. In questo studio pilota a braccio singolo, i ricercatori valuteranno in che modo il gusto altera la reattività alle esperienze gratificanti e minacciose, quindi esaminerà i cambiamenti correlati nell’infiammazione a valle. I ricercatori intendono reclutare 20 studenti universitari per completare un intervento di assaggio standardizzato di 7 settimane. I partecipanti completeranno scansioni cerebrali, diari giornalieri, questionari, un compito comportamentale e la raccolta del sangue nelle valutazioni pre e post intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli interventi che migliorano il benessere hanno il potere di migliorare sia la salute mentale che quella fisica, ma i meccanismi esatti attraverso i quali conferiscono questi benefici rimangono poco chiari. L’infiammazione può essere un percorso chiave; esistono prove sostanziali che sia il benessere eudaimonico che quello edonico sono associati a livelli più bassi di attività infiammatoria (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), che possono a loro volta avere effetti benefici sulla salute (Furman et al., 2019). Tuttavia, il benessere può influenzare l’infiammazione attraverso molteplici meccanismi, inclusi i processi di ricompensa e minaccia (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). L'identificazione dei circuiti di mediazione aiuterà a guidare lo sviluppo di interventi mirati in grado di proteggere dalle malattie legate all'infiammazione, come la depressione. Tuttavia, i processi di ricompensa e minaccia devono ancora essere esaminati come potenziali mediatori degli effetti del benessere sull’infiammazione e sulla salute.

Questo studio mira a valutare in che modo il benessere può influenzare l'elaborazione della ricompensa e della minaccia e l'infiammazione a valle utilizzando un nuovo intervento gustativo (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Assaporare è una componente comune di molti interventi di psicologia positiva e consapevolezza che implicano coltivare il godimento prolungato di esperienze positive (Smith et al., 2014). È progettato per migliorare l’elaborazione della ricompensa, che a sua volta dovrebbe ridurre l’elaborazione della minaccia e portare a risposte attenuate allo stress e a una riduzione dell’infiammazione a valle (Eisenberger & Cole, 2012). Raccoglieremo diari giornalieri, neuroimaging e questionari pre e post intervento per valutare il benessere, la reattività alle esperienze gratificanti sociali e non sociali e il buffering delle esperienze stressanti in uno studio pilota a braccio singolo di 20 partecipanti provenienti da diverse popolazioni universitarie dell'UCLA . Raccoglieremo anche campioni di sangue per facilitare l'esame dei biomarcatori immunologici.

Esaminando l’elaborazione delle ricompense e delle minacce a più livelli all’interno e all’esterno del laboratorio, miriamo a rafforzare la nostra comprensione di come il benessere altera il modo in cui percepiamo e interagiamo con il mondo. Una maggiore reattività alla ricompensa e una diminuzione della reattività alla minaccia possono essere due meccanismi chiave attraverso i quali il benessere influisce sulla fisiologia dello stress e sull’infiammazione a valle. Esamineremo se l'intervento di sapore è associato a diminuzioni dei biomarcatori infiammatori circolanti, come l'interleuchina-6 (IL-6) e la proteina C-reattiva (CRP), nonché a riduzioni dell'espressione genica proinfiammatoria. Questo studio chiarirà anche se l'assaggio è un "ingrediente attivo" che guida i benefici mentali e fisici di molti interventi di psicologia positiva e consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Depressione moderata indicata da un punteggio PHQ-8 compreso tra 9 e 15; affetto positivo basso indicato da un punteggio PANAS inferiore a 24; nessuna ansia o ansia moderata indicata da un punteggio GAD-7 inferiore a 15; dai 18 ai 22 anni; Parlando inglese; e disponibilità ad astenersi dall'iniziare altri trattamenti psicosociali/farmacologici fino al completamento dello studio. Date le dimensioni ridotte del campione di questo studio e le limitazioni linguistiche del nostro personale di studio, stiamo reclutando solo partecipanti di lingua inglese poiché l'onere della traduzione supera la portata di questo progetto.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni alla risonanza magnetica (mancinismo, claustrofobia, daltonismo, gravidanza, protesi metalliche e BMI superiore a 35); presenza di malattie che possono influenzare l’infiammazione (ad es. asma che richiede l'uso di inalatori, malattie autoimmuni o infiammatorie, malattie gengivali, disturbi del sonno, disturbi alimentari); presenza di gravi condizioni mediche (es. anemia, cancro (attuale o pregresso), diabete, disturbi endocrini, fibromialgia, problemi cardiaci); presenza di malattie che possono influenzare i modelli di attività neurale (ad es. disturbo da deficit di attenzione/iperattività, disturbo bipolare, schizofrenia, trauma cranico, epilessia, problemi con droghe o alcol); uso di farmaci che possono influenzare l'infiammazione negli ultimi 6 mesi; bupropione, farmaci dopaminergici o neurolettici negli ultimi 6 mesi, in linea con altri studi che indagano sull'anedonia (ad esempio, Hanuka et al., 2022), data la loro potenziale influenza sull'elaborazione della ricompensa; uso corrente di eterociclici e SSRI se non stabilizzato da almeno 3 mesi; storia di uso regolare (5-7 volte a settimana) di droghe (marijuana, cocaina, uso di stimolanti prima dei 15 anni); uso attuale di nicotina (più di 11 sigarette a settimana o equivalente di nicotina); psicoterapia di attivazione comportamentale precedente o attuale; e psicoterapia concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento gustativo
7 sessioni di psicoterapia progettate per aumentare l'anticipazione della ricompensa, il raggiungimento della ricompensa e l'apprendimento della ricompensa.
L'intervento gustativo è il primo modulo del Positive Affect Treatment (PAT) sviluppato da Michelle Craske e colleghi per trattare l'anedonia, o perdita di interesse o piacere nelle attività abituali. I ricercatori si concentrano qui sulle componenti di attivazione comportamentale e di assaggio dell'intervento, che vengono somministrate per prime e sono considerate la base per altre componenti. Da notare che una varietà di altri interventi di psicologia positiva includono una componente di assaporazione, ma PAT è unico nell’inclusione di sei sessioni dedicate all’assaggio. Queste sessioni prevedono la programmazione di eventi piacevoli in cui i partecipanti: 1) pianificano attività che generano anticipazione della ricompensa, 2) si impegnano in attività che generano ricompensa e 3) praticano il racconto, guidato dal terapeuta, di emozioni, sensazioni e pensieri positivi. generati da queste attività. I ricercatori includeranno inoltre una sessione introduttiva di psicoeducazione prima del modulo di degustazione, come fa PAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell'affetto positivo. Le segnalazioni di affetti positivi saranno valutate tramite la sottoscala degli affetti positivi a 10 elementi del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS-X). Punteggi più alti indicano un effetto positivo più elevato (intervallo: 10-50).
Al basale e a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto negativo
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell'affetto negativo. Le segnalazioni di affetti negativi saranno valutate tramite la sottoscala degli affetti negativi a 10 elementi del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS-X). Punteggi più alti indicano un effetto più negativo (intervallo: 10-50).
Al basale e a 9 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento dei sintomi depressivi. I sintomi depressivi saranno misurati tramite il questionario sulla salute del paziente a 8 voci (PHQ-8). Il PHQ-8 è una misura della gravità dei sintomi, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi maggiori (intervallo: 0-24).
Al basale e a 9 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell'ansia. I sintomi dell'ansia saranno misurati tramite il Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 elementi-7 (GAD-7). Punteggi più alti sul GAD-7 (intervallo: 0-21) indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Al basale e a 9 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento dello stress percepito. Lo stress percepito verrà misurato tramite la scala dello stress percepito a 10 elementi (intervallo: 0-40). Punteggi più alti indicano livelli di stress percepiti maggiori.
Al basale e a 9 settimane
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento del benessere psicologico. Benessere misurato tramite il Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) composto da 14 elementi. L'MHC-SF è composto da tre sottoscale derivate empiricamente: la sottoscala del benessere emotivo composta da 3 elementi, la sottoscala del benessere psicologico composta da 6 elementi.
Al basale e a 9 settimane
Emozioni
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento delle emozioni positive e negative. Le emozioni saranno misurate tramite la scala delle emozioni differenziali modificate (mDES) a 20 elementi (intervallo: 0-40): 10 elementi esaminano le emozioni positive e 10 elementi esaminano le emozioni negative. I punteggi più alti indicano maggiori emozioni in ciascuna sottoscala.
Al basale e a 9 settimane
Ricompensa
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Modifica dell'attività di ricompensa. La ricompensa verrà misurata tramite la scala dei sistemi di valenza positiva a 21 elementi (intervallo: 21-189). I punteggi più alti indicano una maggiore attività di ricompensa. Questa scala comprende i seguenti domini: Valutazione della ricompensa (4, 12, 14); Aspettativa di ricompensa (7, 9, 13, 19); Valutazione dell'impegno (2, 15, 20, 21); Anticipazione della ricompensa (8, 11, 16); Reattività iniziale (1, 3, 6, 17); Ricompensa Sazietà (5, 10, 18).
Al basale e a 9 settimane
Strategie da assaporare
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nelle strategie di degustazione. Il grado in cui le persone si impegnano nelle strategie di assaggio sarà misurato tramite la scala Ways of Savoring Checklist (WOSC) composta da 60 elementi. Questa misura contiene cinque sottoscale di interesse relative all'assaporare: costruzione della memoria, affinamento senso-percettivo, assorbimento, consapevolezza temporale e elementi di pensiero guastafeste. Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Ogni scala viene valutata prendendo la media.
Al basale e a 9 settimane
Interocezione
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell'interocezione. L'interocezione sarà misurata tramite la scala MAIA-2 (Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva) a 37 elementi. Questa misura contiene otto sottoscale: Notare, Non distrarre, Non preoccuparsi, Regolazione dell'attenzione, Consapevolezza emotiva, Autoregolazione, Ascolto del corpo e Fiducia. Ad ogni scala viene assegnato un punteggio prendendo la media (tra 0 e 5).
Al basale e a 9 settimane
Infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
L'esito immunitario primario di interesse è l'infiammazione valutata attraverso l'espressione genica. L'espressione dei geni infiammatori sarà misurata attraverso una serie pre-specificata di trascrizioni di geni pro-infiammatori che in precedenza hanno dimostrato di essere sovraregolati nel contesto dello stress cronico.
Al basale e a 9 settimane
Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell’attenzione sostenuta agli stimoli positivi e negativi. L'attenzione sostenuta agli stimoli sarà misurata con un'attività di sonda a punti attentivi modificata. Punteggi più alti indicano una maggiore attenzione sostenuta agli stimoli.
Al basale e a 9 settimane
Attività di ricompensa neurale
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nella reattività della ricompensa neurale. L'attività di ricompensa verrà valutata tramite tre attività: visualizzare immagini positive con l'attività del sistema di immagine affettiva internazionale, rispondere alle ricompense monetarie con l'attività di ritardo dell'incentivo monetario e un nuovo compito di assaggio nello scanner. Una maggiore attivazione nelle regioni legate alla ricompensa durante parti di questi compiti indica una maggiore attività di ricompensa neurale. Verrà esaminato anche l'impatto degli stimoli sociali e non sociali.
Al basale e a 9 settimane
Attività di minaccia neurale
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nell'attività della minaccia neurale. L'attività della minaccia neurale verrà misurata con il Montreal Imaging Stress Task nello scanner. Una maggiore attivazione nelle regioni correlate alla minaccia durante parti di questa attività indica una maggiore attività di minaccia neurale.
Al basale e a 9 settimane
Diario quotidiano
Lasso di tempo: Al basale e a 9 settimane
Cambiamento nelle esperienze quotidiane di ricompensa e minaccia. Su base giornaliera, i partecipanti riferiranno sul verificarsi di eventi positivi e negativi durante il giorno, e poi riferiranno sulle loro emozioni positive e negative. Verrà esaminato l'impatto degli eventi positivi e negativi sull'umore; verrà esaminato anche l'impatto degli eventi sociali e non sociali.
Al basale e a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno ospitati sui server dell'UCLA e mantenuti lì per tutta la durata della sovvenzione e successivamente. Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard dell'UCLA. Nessuna informazione di identificazione personale sarà condivisa. L’accesso ai dati sarà concesso ai ricercatori che potranno dimostrare un chiaro scopo scientifico in linea con gli obiettivi dello studio originale. Le richieste devono provenire da istituzioni o organizzazioni accreditate che sostengono gli standard etici della ricerca. Ogni richiesta verrà esaminata caso per caso per garantire che soddisfi i criteri necessari. L'approvazione sarà soggetta alle politiche di condivisione dei dati dell'UCLA e alle linee guida etiche che regolano la ricerca. Tutti i co-investigatori saranno consultati per determinare l’adeguatezza della condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetto positivo basso

Prove cliniche su Intervento gustativo

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