Efectos de una intervención de bienestar sobre la inflamación a través de procesos de recompensa y amenaza (SAVOR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones que mejoran el bienestar tienen el poder de mejorar la salud física y mental, pero los mecanismos exactos a través de los cuales confieren estos beneficios aún no están claros. La inflamación puede ser una vía clave; Existe evidencia sustancial de que tanto el bienestar eudaimónico como el hedónico están asociados con niveles más bajos de actividad inflamatoria (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), lo que a su vez puede tener efectos beneficiosos para la salud. (Furman et al., 2019). Sin embargo, el bienestar puede influir en la inflamación a través de múltiples mecanismos, incluidos los procesos de recompensa y amenaza (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identificar los circuitos mediadores ayudará a guiar el desarrollo de intervenciones específicas capaces de proteger contra enfermedades relacionadas con la inflamación, como la depresión. Sin embargo, los procesos de recompensa y amenaza aún no se han examinado como mediadores potenciales de los efectos del bienestar sobre la inflamación y la salud.
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el bienestar puede influir en el procesamiento de recompensas y amenazas y en la inflamación posterior mediante una nueva intervención de saboreo (Tratamiento de Afectos Positivos; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Saborear es un componente común de muchas intervenciones de psicología positiva y atención plena que implica cultivar el disfrute sostenido de las experiencias positivas (Smith et al., 2014). Está diseñado para mejorar el procesamiento de recompensas, lo que a su vez debería disminuir el procesamiento de amenazas y conducir a respuestas de estrés atenuadas y reducción de la inflamación posterior (Eisenberger & Cole, 2012). Recopilaremos diarios diarios, neuroimágenes y cuestionarios antes y después de la intervención para evaluar el bienestar, la reactividad a experiencias gratificantes sociales y no sociales y la amortiguación de experiencias estresantes en una prueba piloto de un solo brazo de 20 participantes de la diversa población universitaria de UCLA. . También recolectaremos muestras de sangre para facilitar el examen de biomarcadores inmunológicos.
Al examinar el procesamiento de recompensas y amenazas en múltiples niveles dentro y fuera del laboratorio, nuestro objetivo es fortalecer nuestra comprensión de cómo el bienestar altera la forma en que percibimos e interactuamos con el mundo. El aumento de la reactividad de recompensa y la disminución de la reactividad de amenaza pueden ser dos mecanismos clave a través de los cuales el bienestar afecta la fisiología del estrés y la inflamación posterior. Examinaremos si la intervención de saboreo se asocia con disminuciones de los biomarcadores inflamatorios circulantes, como la interleucina-6 (IL-6) y la proteína C reactiva (PCR), así como reducciones en la expresión de genes proinflamatorios. Este estudio también aclarará si saborear es un "ingrediente activo" que impulsa los beneficios físicos y mentales de muchas intervenciones de psicología positiva y atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Depresión moderada indicada por una puntuación PHQ-8 entre 9 y 15; afecto positivo bajo indicado por una puntuación PANAS inferior a 24; sin ansiedad a ansiedad moderada indicada por una puntuación GAD-7 inferior a 15; 18 a 22 años; Habla ingles; y voluntad de abstenerse de iniciar otros tratamientos psicosociales/farmacológicos hasta la finalización del estudio. Dado el pequeño tamaño de la muestra de este estudio y las limitaciones lingüísticas de nuestro personal de estudio, estamos reclutando solo participantes de habla inglesa ya que la carga de la traducción excede el alcance de este proyecto.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones de la resonancia magnética (zurda, claustrofobia, daltonismo, embarazo, implantes metálicos e IMC superior a 35); Presencia de enfermedad que pueda influir en la inflamación (p. ej. asma que requiere inhalador, enfermedades autoinmunes o inflamatorias, enfermedades de las encías, trastornos del sueño, trastornos alimentarios); presencia de condiciones médicas graves (p. ej. anemia, cáncer (actual o histórico), diabetes, trastorno endocrino, fibromialgia, problemas cardíacos); presencia de enfermedades que pueden afectar los patrones de actividad neuronal (p. ej. Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad, trastorno bipolar, esquizofrenia, traumatismo craneoencefálico, epilepsia, problemas con drogas o alcohol); uso de medicamentos que puedan influir en la inflamación en los últimos 6 meses; bupropión, medicamentos dopaminérgicos o neurolépticos en los últimos 6 meses, lo que coincide con otros estudios que investigan la anhedonia (p. ej., Hanuka et al., 2022), dada su posible influencia en el procesamiento de la recompensa; uso actual de heterocíclicos y ISRS si no se estabilizan durante al menos 3 meses; antecedentes de consumo regular de drogas (5 a 7 veces por semana) (marihuana, cocaína, uso de estimulantes antes de los 15 años); uso actual de nicotina (más de 11 cigarrillos por semana o equivalente de nicotina); psicoterapia de activación conductual previa o actual; y psicoterapia concurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención saboreando
7 sesiones de psicoterapia diseñadas para aumentar la anticipación de recompensa, el logro de recompensa y el aprendizaje de recompensa.
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La intervención de saboreo es el primer módulo del Tratamiento del Afecto Positivo (PAT) desarrollado por Michelle Craske y sus colegas para tratar la anhedonia, o pérdida de interés o placer en las actividades habituales.
Los investigadores se centran aquí en los componentes de activación conductual y saboreo de la intervención, que se administran primero y se consideran la base de otros componentes.
Es de destacar que una variedad de otras intervenciones de psicología positiva incluyen un componente de saboreo, pero PAT es único en su inclusión de seis sesiones dedicadas a saborear.
Estas sesiones implican una programación de eventos agradables en los que los participantes: 1) planifican actividades que generan anticipación de recompensa, 2) participan en actividades que generan recompensa y 3) practican el recuento en el momento guiado por un terapeuta de emociones, sensaciones y pensamientos positivos. generados por estas actividades.
Los investigadores incluirán además una sesión introductoria de psicoeducación antes del módulo de saboreo, como lo hace PAT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en el afecto positivo.
Los informes de afecto positivo se evaluarán mediante la subescala de afecto positivo de 10 ítems del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS-X).
Las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo (rango: 10-50).
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en el afecto negativo.
Los informes de afecto negativo se evaluarán mediante la subescala de afecto negativo de 10 ítems del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS-X).
Las puntuaciones más altas indican un afecto más negativo (rango: 10-50).
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos.
Los síntomas depresivos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente de 8 ítems (PHQ-8).
El PHQ-8 es una medida de la gravedad de los síntomas, donde las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (rango: 0-24).
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la ansiedad.
Los síntomas de ansiedad se medirán mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) de 7 ítems.
Las puntuaciones más altas en el GAD-7 (rango: 0-21) indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en el estrés percibido.
El estrés percibido se medirá mediante la Escala de estrés percibido de 10 ítems (rango: 0-40).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de estrés percibido.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en el bienestar psicológico.
Bienestar medido a través del Continuo de Salud Mental de 14 ítems - Formulario abreviado (MHC-SF).
El MHC-SF se compone de tres subescalas derivadas empíricamente: la subescala de bienestar emocional de 3 ítems, la subescala de bienestar psicológico de 6 ítems
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Emociones
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio de emociones positivas y negativas.
Las emociones se medirán mediante la Escala de emociones diferenciales modificada (mDES) de 20 ítems (rango: 0-40): 10 ítems examinan emociones positivas y 10 ítems examinan emociones negativas.
Las puntuaciones más altas indican mayores emociones en cada subescala.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Premio
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la actividad de recompensa.
La recompensa se medirá mediante la Escala de sistemas de valencia positiva de 21 ítems (rango: 21-189).
Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de recompensa.
Esta escala incluye los siguientes dominios: Valoración de recompensas (4, 12, 14); Expectativa de recompensa (7, 9, 13, 19); Valoración del Esfuerzo (2, 15, 20, 21); Anticipación de recompensa (8, 11, 16); Capacidad de respuesta inicial (1, 3, 6, 17); Recompensa la saciedad (5, 10, 18).
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Estrategias de saboreo
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en las estrategias de saboreo.
El grado en que las personas participan en estrategias de saboreo se medirá mediante la escala Ways of Savoring Checklist (WOSC) de 60 ítems.
Esta medida contiene cinco subescalas de interés relacionadas con el saboreo: desarrollo de la memoria, agudización sensorial-perceptiva, absorción, conciencia temporal y elementos de pensamiento aguafiestas.
Algunos elementos se puntúan al revés.
Cada escala se califica tomando la media.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Interocepción
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la interocepción.
La interocepción se medirá mediante la escala de evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2) de 37 ítems.
Esta medida contiene ocho subescalas: darse cuenta, no distraerse, no preocuparse, regular la atención, conciencia emocional, autorregulación, escuchar el cuerpo y confiar.
Cada escala se califica tomando la media (entre 0 y 5).
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Inflamación
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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El principal resultado inmunológico de interés es la inflamación evaluada mediante la expresión genética.
La expresión de genes inflamatorios se medirá a través de un conjunto preespecificado de transcripciones de genes proinflamatorios que previamente se ha demostrado que están regulados positivamente en el contexto del estrés crónico.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la atención sostenida ante estímulos positivos y negativos.
La atención sostenida a los estímulos se medirá con una tarea de sonda de puntos atencional modificada.
Las puntuaciones más altas indican una mayor atención sostenida a los estímulos.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Actividad de recompensa neuronal
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la reactividad de recompensa neuronal.
La actividad de recompensa se evaluará mediante tres tareas: ver imágenes positivas con la Tarea del Sistema Internacional de Imágenes Afectivas, responder a recompensas monetarias con la Tarea de Retraso de Incentivos Monetarios y una nueva tarea de saborear en el escáner.
Una mayor activación en regiones relacionadas con la recompensa durante partes de estas tareas indica una mayor actividad de recompensa neuronal.
También se examinará el impacto de los estímulos sociales frente a los no sociales.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Actividad de amenaza neuronal
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en la actividad de amenaza neuronal.
La actividad de las amenazas neuronales se medirá con la tarea de estrés por imágenes de Montreal en el escáner.
Una mayor activación en regiones relacionadas con amenazas durante partes de esta tarea indica una mayor actividad neuronal de amenazas.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Registro diario
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 9 semanas
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Cambio en las experiencias diarias de recompensa y amenaza.
Diariamente, los participantes informarán sobre la ocurrencia de eventos positivos y negativos a lo largo del día, y luego informarán sobre sus emociones positivas y negativas.
Se examinará el impacto de eventos positivos y negativos sobre el estado de ánimo; También se examinará el impacto de los eventos sociales versus los no sociales.
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Valor inicial y a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour HJ. Treatment for Anhedonia: A Neuroscience Driven Approach. Depress Anxiety. 2016 Oct;33(10):927-938. doi: 10.1002/da.22490.
- Craske MG, Meuret AE, Ritz T, Treanor M, Dour H, Rosenfield D. Positive affect treatment for depression and anxiety: A randomized clinical trial for a core feature of anhedonia. J Consult Clin Psychol. 2019 May;87(5):457-471. doi: 10.1037/ccp0000396.
- Cole SW, Levine ME, Arevalo JM, Ma J, Weir DR, Crimmins EM. Loneliness, eudaimonia, and the human conserved transcriptional response to adversity. Psychoneuroendocrinology. 2015 Dec;62:11-7. doi: 10.1016/j.psyneuen.2015.07.001. Epub 2015 Jul 8.
- Brouwers C, Mommersteeg PM, Nyklicek I, Pelle AJ, Westerhuis BL, Szabo BM, Denollet J. Positive affect dimensions and their association with inflammatory biomarkers in patients with chronic heart failure. Biol Psychol. 2013 Feb;92(2):220-6. doi: 10.1016/j.biopsycho.2012.10.002. Epub 2012 Oct 23.
- Ironson G, Banerjee N, Fitch C, Krause N. Positive emotional well-being, health Behaviors, and inflammation measured by C-Reactive protein. Soc Sci Med. 2018 Jan;197:235-243. doi: 10.1016/j.socscimed.2017.06.020. Epub 2017 Jul 10.
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
- Dutcher JM, Boyle CC, Eisenberger NI, Cole SW, Bower JE. Neural responses to threat and reward and changes in inflammation following a mindfulness intervention. Psychoneuroendocrinology. 2021 Mar;125:105114. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.105114. Epub 2020 Dec 16.
- Eisenberger NI, Cole SW. Social neuroscience and health: neurophysiological mechanisms linking social ties with physical health. Nat Neurosci. 2012 Apr 15;15(5):669-74. doi: 10.1038/nn.3086.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-001666
- U24AG072699 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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