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Auswirkungen einer Wohlfühlintervention auf Entzündungen durch Belohnungs- und Bedrohungsprozesse (SAVOR)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Ziel dieser Studie ist es, zu evaluieren, wie das Genießen Belohnungs- und Bedrohungsprozesse sowie nachgelagerte Entzündungen beeinflusst. Das Genießen soll den positiven Effekt verstärken, was Stressreaktionen abschwächen und nachgelagerte Entzündungen reduzieren kann. Ziel der Forscher ist es, Veränderungen im Gehirn nach dem Genusseingriff zu untersuchen. Die Forscher interessieren sich insbesondere für Veränderungen der Gehirnaktivität, die mit Veränderungen entzündungsbedingter Marker im Blut korrelieren. In diesem einarmigen Pilotversuch werden die Forscher beurteilen, wie der Genuss die Reaktionsfähigkeit auf belohnende und bedrohliche Erfahrungen verändert, und dann die damit verbundenen Veränderungen bei nachgeschalteten Entzündungen untersuchen. Die Forscher beabsichtigen, 20 Studenten für die Durchführung einer 7-wöchigen standardisierten Genussintervention zu rekrutieren. Die Teilnehmer führen Gehirnscans, tägliche Tagebücher, Fragebögen, eine Verhaltensaufgabe und eine Blutentnahme bei Beurteilungen vor und nach der Intervention durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen, die das Wohlbefinden steigern, können sowohl die geistige als auch die körperliche Gesundheit verbessern, aber die genauen Mechanismen, durch die sie diese Vorteile verleihen, bleiben unklar. Entzündungen können ein Schlüsselweg sein; Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass sowohl eudaimonisches als auch hedonisches Wohlbefinden mit einem geringeren Maß an Entzündungsaktivität verbunden sind (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), was wiederum positive Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann (Furman et al., 2019). Das Wohlbefinden kann jedoch Entzündungen durch mehrere Mechanismen beeinflussen, einschließlich Belohnungs- und Bedrohungsprozessen (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Die Identifizierung der vermittelnden Schaltkreise wird dazu beitragen, die Entwicklung gezielter Interventionen zum Schutz vor entzündungsbedingten Krankheiten wie Depressionen zu steuern. Allerdings müssen Belohnungs- und Bedrohungsprozesse noch als potenzielle Mediatoren der Auswirkungen des Wohlbefindens auf Entzündungen und Gesundheit untersucht werden.

Diese Studie zielt darauf ab, mithilfe einer neuartigen Genussintervention (Positive Affect Treatment; PAT) zu bewerten, wie das Wohlbefinden die Verarbeitung von Belohnungen und Bedrohungen sowie die nachgelagerte Entzündung beeinflussen kann (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Genießen ist ein gemeinsamer Bestandteil vieler positiver Psychologie- und Achtsamkeitsinterventionen, bei denen es darum geht, den dauerhaften Genuss positiver Erfahrungen zu kultivieren (Smith et al., 2014). Es soll die Verarbeitung von Belohnungen verbessern, was wiederum die Verarbeitung von Bedrohungen verringern und zu abgeschwächten Stressreaktionen und einer Verringerung nachgelagerter Entzündungen führen sollte (Eisenberger & Cole, 2012). Wir werden täglich Tagebücher, Neuroimaging und Fragebögen vor und nach der Intervention sammeln, um das Wohlbefinden, die Reaktionsfähigkeit auf soziale und nicht-soziale belohnende Erfahrungen und die Pufferung stressiger Erfahrungen in einem einarmigen Pilotversuch mit 20 Teilnehmern aus der vielfältigen Studentenbevölkerung der UCLA zu bewerten . Wir werden auch Blutproben entnehmen, um die Untersuchung immunologischer Biomarker zu erleichtern.

Durch die Untersuchung der Belohnungs- und Bedrohungsverarbeitung auf mehreren Ebenen innerhalb und außerhalb des Labors wollen wir unser Verständnis dafür stärken, wie Wohlbefinden die Art und Weise verändert, wie wir die Welt wahrnehmen und mit ihr interagieren. Eine erhöhte Belohnungsreaktivität und eine verringerte Bedrohungsreaktivität könnten zwei Schlüsselmechanismen sein, durch die sich das Wohlbefinden auf die Stressphysiologie und nachgelagerte Entzündungen auswirkt. Wir werden untersuchen, ob die Genussintervention mit einem Rückgang der zirkulierenden Entzündungsbiomarker wie Interleukin-6 (IL-6) und C-reaktivem Protein (CRP) sowie einer Verringerung der proinflammatorischen Genexpression verbunden ist. Diese Studie wird auch klären, ob das Genießen ein „aktiver Bestandteil“ ist, der die geistigen und körperlichen Vorteile vieler positiver Psychologie- und Achtsamkeitsinterventionen vorantreibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julienne Bower, PhD
        • Unterermittler:
          • Chloe Boyle, PhD
        • Unterermittler:
          • Naomi Eisenberger, PhD
        • Unterermittler:
          • Steve Cole, PhD
        • Unterermittler:
          • Michelle Craske, PhD
        • Unterermittler:
          • Aileen Echiverri, PhD
        • Unterermittler:
          • Robin Blades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mittelschwere Depression, angezeigt durch einen PHQ-8-Score zwischen 9 und 15; geringer positiver Effekt, angezeigt durch einen PANAS-Score von weniger als 24; keine Angst bis mäßige Angst, angezeigt durch einen GAD-7-Score von weniger als 15; 18 bis 22 Jahre alt; Englisch sprechend; und Bereitschaft, bis zum Abschluss der Studie auf den Beginn anderer psychosozialer/pharmakologischer Behandlungen zu verzichten. Aufgrund der geringen Stichprobengröße dieser Studie und der sprachlichen Einschränkungen unseres Studienpersonals rekrutieren wir nur englischsprachige Teilnehmer, da der Übersetzungsaufwand den Umfang dieses Projekts übersteigt.

Ausschlusskriterien:

MRT-Kontraindikationen (Linkshändigkeit, Klaustrophobie, Farbenblindheit, Schwangerschaft, Metallimplantate und BMI über 35); Vorliegen einer Krankheit, die die Entzündung beeinflussen kann (z. B. Asthma, das einen Inhalator erfordert, Autoimmun- oder Entzündungskrankheiten, Zahnfleischerkrankungen, Schlafstörungen, Essstörungen); Vorliegen schwerwiegender Erkrankungen (z. B. Anämie, Krebs (aktuell oder in der Vergangenheit), Diabetes, endokrine Störung, Fibromyalgie, Herzprobleme); Vorliegen einer Krankheit, die Muster neuronaler Aktivität beeinflussen kann (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, bipolare Störung, Schizophrenie, Kopftrauma, Epilepsie, Probleme mit Drogen oder Alkohol); Einnahme von Medikamenten, die die Entzündung beeinflussen können, in den letzten 6 Monaten; Bupropion, dopaminerge oder neuroleptische Medikamente in den letzten 6 Monaten, im Einklang mit anderen Studien, die Anhedonie untersuchen (z. B. Hanuka et al., 2022), angesichts ihres möglichen Einflusses auf die Belohnungsverarbeitung; aktueller Konsum von Heterozyklika und SSRIs, wenn dieser nicht für mindestens 3 Monate stabilisiert wurde; Vorgeschichte regelmäßiger (5-7 Mal pro Woche) Drogenkonsum (Marihuana, Kokain, Stimulanzienkonsum vor dem 15. Lebensjahr); aktueller Nikotinkonsum (mehr als 11 Zigaretten pro Woche oder Nikotinäquivalent); vorherige oder aktuelle Verhaltensaktivierungspsychotherapie; und begleitende Psychotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Genießender Eingriff
7 Sitzungen Psychotherapie, die darauf abzielen, die Vorfreude auf Belohnungen, das Erreichen von Belohnungen und das Lernen von Belohnungen zu steigern.
Die Genussintervention ist das erste Modul der Positive Affect Treatment (PAT), die von Michelle Craske und Kollegen zur Behandlung von Anhedonie oder Verlust des Interesses oder der Freude an gewöhnlichen Aktivitäten entwickelt wurde. Wir konzentrieren uns hier auf die verhaltensaktivierenden und genießenden Komponenten der Intervention, die zuerst verabreicht werden und als Grundlage für andere Komponenten gelten. Bemerkenswert ist, dass eine Vielzahl anderer Interventionen der positiven Psychologie eine Genusskomponente beinhalten, PAT ist jedoch einzigartig, da es sechs Sitzungen umfasst, die dem Genießen gewidmet sind. Diese Sitzungen beinhalten die Planung angenehmer Ereignisse, bei denen die Teilnehmer: 1) Aktivitäten planen, die Vorfreude auf eine Belohnung wecken, 2) sich an Aktivitäten beteiligen, die eine Belohnung erzeugen, und 3) das therapeutisch angeleitete Nacherzählen positiver Emotionen, Empfindungen und Gedanken im jeweiligen Moment üben die durch diese Aktivitäten entstehen. Wir werden zusätzlich eine einführende Psychoedukationssitzung vor dem Genussmodul einbauen, wie es PAT tut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Effekt
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung des positiven Affekts. Berichte über positive Affekte werden anhand der 10-Punkte-Unterskala für positive Affekte des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X) bewertet. Höhere Werte weisen auf einen höheren positiven Effekt hin (Bereich: 10–50).
Ausgangswert und nach 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Affekt
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung des negativen Affekts. Berichte über negative Auswirkungen werden anhand der 10-Punkte-Subskala für negative Auswirkungen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X) bewertet. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren negativen Einfluss hin (Bereich: 10–50).
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der depressiven Symptome. Depressive Symptome werden anhand des 8-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-8) gemessen. Der PHQ-8 ist ein Maß für die Schwere der Symptome, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen (Bereich: 0–24).
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der Angst. Angstsymptome werden anhand des 7-Punkte-Tests „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) gemessen. Höhere Werte im GAD-7 (Bereich: 0–21) weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses. Der wahrgenommene Stress wird über die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Bereich: 0-40) gemessen. Höhere Werte weisen auf ein höheres wahrgenommenes Stressniveau hin.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung des psychischen Wohlbefindens. Das Wohlbefinden wird anhand des 14-Punkte-Mental-Health-Kontinuums – Kurzform (MHC-SF) gemessen. Der MHC-SF besteht aus drei empirisch abgeleiteten Subskalen: der 3-Punkte-Subskala für emotionales Wohlbefinden und der 6-Punkte-Subskala für psychologisches Wohlbefinden
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Emotionen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung positiver und negativer Emotionen. Emotionen werden mithilfe der 20-Punkte-Skala für modifizierte differenzielle Emotionen (mDES) (Bereich: 0-40) gemessen: 10 Punkte untersuchen positive Emotionen und 10 Punkte untersuchen negative Emotionen. Höhere Werte weisen auf größere Emotionen in jeder Subskala hin.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Belohnen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Änderung der Belohnungsaktivität. Die Belohnung wird anhand der 21-Punkte-Skala für positive Valenzsysteme (Bereich: 21-189) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine größere Belohnungsaktivität hin. Diese Skala umfasst die folgenden Bereiche: Belohnungsbewertung (4, 12, 14); Belohnungserwartung (7, 9, 13, 19); Aufwandsbewertung (2, 15, 20, 21); Belohnungserwartung (8, 11, 16); Anfängliche Reaktionsfähigkeit (1, 3, 6, 17); Belohnungssättigung (5, 10, 18).
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Genussstrategien
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der Genussstrategien. Der Grad, in dem sich Menschen auf Genussstrategien einlassen, wird anhand der 60 Punkte umfassenden Ways of Savoring Checklist (WOSC)-Skala gemessen. Diese Messung umfasst fünf Subskalen von Interesse im Zusammenhang mit dem Genießen: Gedächtnisaufbau, sensorische Wahrnehmungsschärfung, Absorption, zeitliches Bewusstsein und Elemente des Spielverderben-Denkens. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Jede Skala wird durch Mittelwertbildung bewertet.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Abfangen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung im Abfangen. Die Interozeption wird anhand der 37-Punkte-Skala „Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness“ (MAIA-2) gemessen. Diese Messung umfasst acht Unterskalen: Bemerken, nicht ablenken, sich keine Sorgen machen, Aufmerksamkeitsregulierung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen. Jede Skala wird durch Bildung des Mittelwerts (zwischen 0 und 5) bewertet.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Entzündung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Das primär interessierende Immunergebnis ist eine durch Genexpression beurteilte Entzündung. Die Expression entzündlicher Gene wird anhand eines vorab festgelegten Satzes entzündungsfördernder Gentranskripte gemessen, von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie im Zusammenhang mit chronischem Stress hochreguliert werden.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der anhaltenden Aufmerksamkeit für positive und negative Reize. Die anhaltende Aufmerksamkeit auf Reize wird mit einer modifizierten Attentional Dot Probe Task gemessen. Höhere Werte deuten auf eine größere anhaltende Aufmerksamkeit für Reize hin.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Neuronale Belohnungsaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der neuronalen Belohnungsreaktivität. Die Belohnungsaktivität wird anhand von drei Aufgaben bewertet: Anzeigen positiver Bilder mit der International Affective Picture System Task, Reagieren auf Geldbelohnungen mit der Monetary Incentive Delay Task und eine neuartige Genussaufgabe im Scanner. Eine stärkere Aktivierung in belohnungsbezogenen Regionen während Teilen dieser Aufgaben weist auf eine größere neuronale Belohnungsaktivität hin. Auch der Einfluss sozialer vs. nicht-sozialer Reize wird untersucht.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Neuronale Bedrohungsaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der neuronalen Bedrohungsaktivität. Die neuronale Bedrohungsaktivität wird mit dem Montreal Imaging Stress Task im Scanner gemessen. Eine stärkere Aktivierung in bedrohungsrelevanten Regionen während Teilen dieser Aufgabe deutet auf eine stärkere neuronale Bedrohungsaktivität hin.
Ausgangswert und nach 9 Wochen
Tägliches Tagebuch
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 9 Wochen
Veränderung der täglichen Erfahrungen von Belohnung und Bedrohung. Täglich berichten die Teilnehmer über das Auftreten positiver und negativer Ereignisse im Laufe des Tages und anschließend über ihre positiven und negativen Emotionen. Der Einfluss positiver und negativer Ereignisse auf die Stimmung wird untersucht; Die Auswirkungen sozialer und nicht sozialer Ereignisse werden ebenfalls untersucht.
Ausgangswert und nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U24AG072699 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden auf UCLA-Servern gespeichert und dort während der gesamten Förderdauer und darüber hinaus aufbewahrt. Um den Zugriff auf die Daten anzufordern, nutzen Forscher die Standardprozesse der UCLA. Es werden keine personenbezogenen Daten weitergegeben. Zugang zu den Daten erhalten Forscher, die einen klaren wissenschaftlichen Zweck nachweisen können, der mit den Zielen der ursprünglichen Studie übereinstimmt. Anfragen müssen von akkreditierten Institutionen oder Organisationen kommen, die ethische Forschungsstandards einhalten. Jede Anfrage wird von Fall zu Fall geprüft, um sicherzustellen, dass sie die erforderlichen Kriterien erfüllt. Die Genehmigung unterliegt den Datenaustauschrichtlinien der UCLA und den ethischen Richtlinien für die Forschung. Alle Co-Ermittler werden konsultiert, um festzustellen, ob die Datenweitergabe angemessen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geringe positive Auswirkung

Klinische Studien zur Genießende Intervention

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