Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en velværeintervention på inflammation gennem belønnings- og trusselsprocesser (SAVOR)

28. maj 2025 opdateret af: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan savoring påvirker belønnings- og trusselsprocesser og nedstrøms inflammation. Savoring er designet til at øge den positive påvirkning, som kan sløve stressreaktioner og reducere nedstrøms inflammation. Efterforskerne sigter mod at undersøge ændringer i hjernen efter smagsindgrebet. Forskerne er særligt interesserede i ændringer i hjerneaktivitet, der er korreleret med ændringer i inflammationsrelaterede markører i blodet. I dette enarmede pilotforsøg vil efterforskerne vurdere, hvordan savoring ændrer reaktivitet til givende og truende oplevelser, og derefter undersøge relaterede ændringer i nedstrøms inflammation. Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 20 bachelorstuderende til at gennemføre en 7-ugers standardiseret smagsintervention. Deltagerne vil gennemføre hjernescanninger, daglige dagbøger, spørgeskemaer, en adfærdsmæssig opgave og blodopsamling ved vurderinger før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Interventioner, der forbedrer velvære, har evnen til at forbedre både mental og fysisk sundhed, men de nøjagtige mekanismer, hvorigennem de giver disse fordele, er stadig uklare. Inflammation kan være en nøglevej; der er væsentlige beviser for, at både eudaimonisk og hedonisk velvære er forbundet med lavere niveauer af inflammatorisk aktivitet (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), hvilket igen kan have gavnlige virkninger på helbredet (Furman et al., 2019). Velvære kan dog påvirke inflammation gennem flere mekanismer, herunder belønnings- og trusselsprocesser (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Identifikation af det formidlende kredsløb vil hjælpe med at guide udviklingen af ​​målrettede interventioner, der er i stand til at beskytte mod inflammationsrelaterede sygdomme, såsom depression. Belønnings- og trusselsprocesser mangler dog endnu at blive undersøgt som potentielle formidlere af velbefindendes virkninger på inflammation og sundhed.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan velvære kan påvirke belønnings- og trusselsbehandling og nedstrøms inflammation ved hjælp af en ny smagende intervention (Positive Affect Treatment; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). At nyde er en fælles komponent i mange positiv psykologi og mindfulness-interventioner, der involverer at dyrke vedvarende nydelse af positive oplevelser (Smith et al., 2014). Det er designet til at forbedre belønningsbehandlingen, hvilket igen skulle mindske trusselsbehandlingen og føre til afstumpede stressreaktioner og reduceret downstream-inflammation (Eisenberger & Cole, 2012). Vi vil indsamle daglige dagbøger, neuroimaging og spørgeskemaer før og efter intervention for at vurdere velvære, reaktivitet over for sociale og ikke-sociale givende oplevelser og buffering af stressende oplevelser i et enarmet pilotforsøg med 20 deltagere fra den mangfoldige bachelorbefolkning ved UCLA . Vi vil også indsamle blodprøver for at lette undersøgelse af immunologiske biomarkører.

Ved at undersøge belønnings- og trusselsbehandling på flere niveauer i og uden for laboratoriet, sigter vi mod at styrke vores forståelse af, hvordan velvære ændrer den måde, vi opfatter og interagerer med verden på. Øget belønningsreaktivitet og nedsat trusselsreaktivitet kan være to nøglemekanismer, hvorigennem velvære påvirker stressfysiologien og nedstrøms inflammation. Vi vil undersøge, om den smagende intervention er forbundet med fald i cirkulerende inflammatoriske biomarkører, såsom interleukin-6 (IL-6) og C-Reactive Protein (CRP), samt reduktioner i pro-inflammatorisk genekspression. Denne undersøgelse vil også afklare, om savoring er en "aktiv ingrediens", der driver de mentale og fysiske fordele ved mange positive psykologiske og mindfulness-interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Moderat depression angivet ved en PHQ-8-score mellem 9 og 15; lav positiv påvirkning angivet ved en PANAS-score på mindre end 24; ingen angst til moderat angst angivet ved en GAD-7-score på mindre end 15; 18 til 22 år gammel; Engelsktalende; og vilje til at undlade at påbegynde andre psykosociale/farmakologiske behandlinger, indtil studiet er afsluttet. I betragtning af denne undersøgelses lille stikprøvestørrelse og de sproglige begrænsninger hos vores undersøgelsespersonale, rekrutterer vi kun engelsktalende deltagere, da oversættelsesbyrden overstiger dette projekts omfang.

Ekskluderingskriterier:

MR-kontraindikationer (venstrehåndethed, klaustrofobi, farveblindhed, graviditet, metalimplantater og BMI over 35); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke inflammation (f. astma, der kræver inhalator, autoimmune eller inflammatoriske sygdomme, tandkødssygdomme, søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser); tilstedeværelse af alvorlige medicinske tilstande (f. anæmi, kræft (nuværende eller historie), diabetes, endokrin lidelse, fibromyalgi, hjerteproblemer); tilstedeværelse af sygdom, der kan påvirke mønstre af neural aktivitet (f. Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, bipolar lidelse, skizofreni, hovedtraume, epilepsi, problemer med stoffer eller alkohol); brug af medicin, der kan påvirke betændelse inden for de sidste 6 måneder; bupropion, dopaminerge eller neuroleptiske lægemidler i de sidste 6 måneder, i overensstemmelse med andre undersøgelser, der undersøger anhedoni (f.eks. Hanuka et al., 2022), givet deres potentielle indflydelse på belønningsbehandling; nuværende brug af heterocykliske midler og SSRI'er, hvis de ikke er stabiliseret i mindst 3 måneder; historie med regelmæssig (5-7 gange om ugen) stofbrug (marihuana, kokain, brug af stimulerende midler før 15 år); nuværende nikotinbrug (mere end 11 cigaretter om ugen eller nikotinækvivalent); tidligere eller nuværende adfærdsaktiverende psykoterapi; og samtidig psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nydende intervention
7 sessioner med psykoterapi designet til at øge belønningsforventningen, belønne opnåelse og belønne læring.
Den velsmagende intervention er det første modul i Positive Affect Treatment (PAT), udviklet af Michelle Craske og kolleger til at behandle anhedoni eller tab af interesse eller glæde ved sædvanlige aktiviteter. Undersøgerne fokuserer her på de adfærdsmæssige aktiverings- og smagskomponenter af interventionen, som administreres først og betragtes som grundlaget for andre komponenter. Det er værd at bemærke, at en række andre positive psykologiske interventioner inkluderer en smagende komponent, men PAT er unik i sin inklusion af seks sessioner, der er viet til at nyde. Disse sessioner involverer planlægning af hyggelige begivenheder, hvor deltagerne: 1) planlægger aktiviteter, der genererer forventning om belønning, 2) engagerer sig i aktiviteter, der genererer belønning og 3) praktiserer terapeut-guidet-i-øjeblikket fortælling af positive følelser, fornemmelser og tanker genereret af disse aktiviteter. Efterforskerne vil desuden inkludere en indledende psykoedukationssession før smagsmodulet, som PAT gør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i positiv affekt. Rapporter om positiv påvirkning vil blive vurderet via 10-element positiv påvirkning underskalaen i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS-X). Større score indikerer højere positiv effekt (interval: 10-50).
Baseline og ved 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i negativ påvirkning. Rapporter om negativ påvirkning vil blive vurderet via underskalaen med 10 punkter i negativ påvirkning af Positive og Negative Affect Schedule (PANAS-X). Større score indikerer mere negativ påvirkning (interval: 10-50).
Baseline og ved 9 uger
Depression
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i depressive symptomer. Depressive symptomer vil blive målt via 8-element Patient Health Questionnaire (PHQ-8). PHQ-8 er et mål for symptomernes sværhedsgrad, med højere score, der indikerer større depressive symptomer (interval: 0-24).
Baseline og ved 9 uger
Angst
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i angst. Symptomer på angst vil blive målt via 7-emne Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Højere score på GAD-7 (interval: 0-21) indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Baseline og ved 9 uger
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i oplevet stress. Opfattet stress vil blive målt via 10-elements Opfattet stress-skala (interval: 0-40). Højere score indikerer større opfattet stressniveau.
Baseline og ved 9 uger
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i psykisk velvære. Velvære målt via 14-elementet Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF). MHC-SF består af tre empirisk afledte underskalaer: 3-elements Emotional Well-Being Subscale, 6-element Psychological Well-Be
Baseline og ved 9 uger
Følelser
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i positive og negative følelser. Følelser vil blive målt via 20-elements Modified Differential Emotions Scale (mDES) (interval: 0-40): 10 elementer undersøger positive følelser, og 10 elementer undersøger negative følelser. Højere score indikerer større følelser i hver underskala.
Baseline og ved 9 uger
Belønning
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i belønningsaktivitet. Belønning vil blive målt via 21-elements Positive Valence Systems Scale (interval: 21-189). Højere score indikerer større belønningsaktivitet. Denne skala omfatter følgende domæner: Belønningsvurdering (4, 12, 14); Forventet belønning (7, 9, 13, 19); Indsatsvurdering (2, 15, 20, 21); Belønningsforventning (8, 11, 16); Indledende lydhørhed (1, 3, 6, 17); Belønningsmætning (5, 10, 18).
Baseline og ved 9 uger
Nyde strategier
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i smagsstrategier. I hvilken grad folk engagerer sig i savoring-strategier vil blive målt via 60-element Ways of Savoring Checklist (WOSC)-skalaen. Denne måling indeholder fem underskalaer af interesse relateret til at nyde: hukommelsesopbygning, sensorisk-perceptuel skærpelse, absorption, tidsmæssig bevidsthed og dræb-glæde-tænkning. Nogle elementer er omvendt scoret. Hver skala bedømmes ved at tage middelværdien.
Baseline og ved 9 uger
Interoception
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i interoception. Interoception vil blive målt via 37-elements Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) skala. Dette mål indeholder otte underskalaer: Læg mærke til, Ikke-distraherende, Ikke-bekymrende, Opmærksomhedsregulering, Følelsesmæssig bevidsthed, Selvregulering, Kropslytning og Tillid. Hver skala bedømmes ved at tage middelværdien (mellem 0 og 5).
Baseline og ved 9 uger
Betændelse
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Det primære immunresultat af interesse er inflammation vurderet gennem genekspression. Inflammatorisk genekspression vil blive målt gennem et forudbestemt sæt af pro-inflammatoriske gentransskriptioner, som tidligere har vist sig at være opreguleret i forbindelse med kronisk stress.
Baseline og ved 9 uger
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i vedvarende opmærksomhed på positive og negative stimuli. Vedvarende opmærksomhed på stimuli vil blive målt med en modificeret Attentional Dot Probe Task. Højere score indikerer større vedvarende opmærksomhed på stimuli.
Baseline og ved 9 uger
Neural belønningsaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i neural belønningsreaktivitet. Belønningsaktivitet vil blive vurderet via tre opgaver: se positive billeder med International Affective Picture System Task, svare på monetære belønninger med Monetary Incentive Delay Task og en ny smagsopgave i scanneren. Mere aktivering i belønningsrelaterede områder under dele af disse opgaver indikerer større neural belønningsaktivitet. Virkningen af ​​sociale vs ikke-sociale stimuli vil også blive undersøgt.
Baseline og ved 9 uger
Neural trusselaktivitet
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i neurale trusselsaktivitet. Neural trusselaktivitet vil blive målt med Montreal Imaging Stress Task i scanneren. Mere aktivering i trusselsrelaterede områder under dele af denne opgave indikerer større neural trusselaktivitet.
Baseline og ved 9 uger
Dagbog
Tidsramme: Baseline og ved 9 uger
Ændring i daglige oplevelser af belønning og trussel. På daglig basis vil deltagerne rapportere om forekomsten af ​​positive og negative begivenheder i løbet af dagen og derefter rapportere om deres positive og negative følelser. Indvirkningen af ​​positive og negative begivenheder på humør vil blive undersøgt; virkningen af ​​sociale vs ikke-sociale begivenheder vil også blive undersøgt.
Baseline og ved 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001666
  • U24AG072699 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gemt på UCLA-servere og opbevaret der under hele bevillingen og efterfølgende. For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne ved UCLA. Ingen personlig identificerbar information vil blive delt. Adgang til data vil blive givet til forskere, der kan demonstrere et klart videnskabeligt formål, der stemmer overens med målene for den oprindelige undersøgelse. Anmodninger skal komme fra akkrediterede institutioner eller organisationer, der opretholder etiske forskningsstandarder. Hver anmodning vil blive gennemgået fra sag til sag for at sikre, at den opfylder de nødvendige kriterier. Godkendelse vil være underlagt UCLA's datadelingspolitikker og de etiske retningslinjer, der styrer forskningen. Alle medforskere vil blive konsulteret for at afgøre, om datadeling er hensigtsmæssig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav positiv påvirkning

Kliniske forsøg med Savoring Intervention

Abonner