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報酬と脅威のプロセスを通じた炎症に対する健康介入の効果 (SAVOR)

2025年5月28日 更新者：Julienne Bower, PhD、University of California, Los Angeles
この研究は、味わうことが報酬と脅威のプロセス、および下流の炎症にどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。 味わうことはポジティブな感情を高めるように設計されており、ストレス反応を鈍らせ、下流の炎症を軽減する可能性があります。 研究者らは、味わい深い介入後の脳の変化を調べることを目的としている。 研究者らは、血液中の炎症関連マーカーの変化と相関する脳活動の変化に特に興味を持っている。 この単群パイロット試験では、研究者らは、味わうことが報酬となる経験と脅威となる経験に対する反応性をどのように変化させるかを評価し、その後、下流の炎症における関連する変化を調べる予定である。 研究者らは、7週間の標準化された味わいの介入を完了するために20人の学部生を募集する予定です。 参加者は、介入前後の評価時に脳スキャン、毎日の日記、アンケート、行動課題、採血を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

幸福を高める介入には、精神的および身体的健康の両方を改善する力がありますが、これらの利益をもたらす正確なメカニズムはまだ不明です。 炎症が重要な経路である可能性があります。ユーダイモニックな幸福と快楽的な幸福の両方が炎症活動のレベルの低下と関連しているという実質的な証拠があり（Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018）、それが健康に有益な効果をもたらす可能性がある(ファーマン他、2019)。 しかし、幸福は、報酬プロセスや脅威プロセスを含む複数のメカニズムを通じて炎症に影響を与える可能性があります(Dutcher et al., 2021;Eisenberger & Cole, 2012)。 仲介回路を特定することは、うつ病などの炎症関連疾患から保護できる標的を絞った介入の開発に役立ちます。 しかし、報酬と脅威のプロセスは、炎症と健康に対する幸福の影響の潜在的な媒介物としてまだ調査されていません。

この研究は、新しい味覚介入（ポジティブ感情治療; PAT）を使用して、幸福が報酬と脅威の処理、および下流の炎症にどのように影響するかを評価することを目的としています（Craske et al., 2016; Craske et al., 2019）。 味わうことは、ポジティブな経験を持続的に楽しむことを育むことを含む、多くのポジティブ心理学やマインドフルネス介入に共通する要素です (Smith et al., 2014)。 これは報酬処理を強化するように設計されており、その結果、脅威処理が減少し、ストレス反応の鈍化と下流の炎症の軽減につながるはずです (Eisenberger & Cole、2012)。 私たちは、UCLAの多様な学部生集団から20名の参加者を対象とした単群パイロット試験で、健康状態、社会的および非社会的でやりがいのある経験に対する反応性、ストレスの多い経験の緩衝作用を評価するために、介入前後に毎日の日記、神経画像検査、アンケートを収集します。 。 また、免疫バイオマーカーの検査を容易にするために血液サンプルも採取します。

研究室の内外の複数のレベルで報酬と脅威の処理を調査することで、幸福が私たちの世界の認識や世界との関わり方をどのように変えるかについての理解を強化することを目指しています。 報酬反応性の増加と脅威反応性の低下は、幸福がストレス生理学と下流の炎症に影響を与える2つの重要なメカニズムである可能性があります。 私たちは、味わう介入が、インターロイキン-6 (IL-6) や C 反応性タンパク質 (CRP) などの循環炎症性バイオマーカーの減少や、炎症誘発性遺伝子発現の減少と関連しているかどうかを調べる予定です。 この研究はまた、味わうことが多くのポジティブ心理学やマインドフルネス介入の精神的および身体的利点を促進する「有効成分」であるかどうかを明らかにするでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

9～15のPHQ-8スコアで示される中等度のうつ病。 PANAS スコアが 24 未満で示されるポジティブな影響が低い。 15未満のGAD-7スコアで示される不安なしから中等度の不安。 18歳から22歳まで。英語を話す;研究が完了するまで他の心理社会的/薬物療法の開始を控える意欲。 この研究のサンプルサイズが小さいことと、研究スタッフの言語制限を考慮すると、翻訳の負担がこのプロジェクトの範囲を超えるため、英語を話す参加者のみを募集します。

除外基準:

MRIの禁忌（左利き、閉所恐怖症、色覚異常、妊娠、金属インプラント、BMIが35以上）。炎症に影響を与える可能性のある疾患の存在（例： 吸入器を必要とする喘息、自己免疫疾患または炎症疾患、歯周病、睡眠障害、摂食障害）。重篤な病状の存在（例： 貧血、癌（現在または既往歴）、糖尿病、内分泌疾患、線維筋痛症、心臓の問題）;神経活動のパターンに影響を与える可能性のある疾患の存在（例： 注意欠陥/多動性障害、双極性障害、統合失調症、頭部外傷、てんかん、薬物またはアルコールの問題);過去 6 か月間における炎症に影響を与える可能性のある薬剤の使用。過去 6 か月間のブプロピオン、ドーパミン作動性または神経弛緩薬の服用。報酬の処理に対する潜在的な影響を考慮すると、快感消失を調査する他の研究 (例: Hanuka et al., 2022) と一致しています。少なくとも 3 か月間安定しない場合は、複素環および SSRI を現在使用している。定期的（週に5～7回）の薬物使用歴（15歳以前のマリファナ、コカイン、覚せい剤の使用）。現在のニコチン使用（週に11本以上のタバコまたはニコチン相当量）。以前または現在の行動活性化心理療法。そして同時に行われる心理療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入を味わう
報酬の期待、報酬の達成、報酬の学習を強化するように設計された心理療法の 7 セッション。
行動：介入を味わう
味わい深い介入は、無快感症、つまり通常の活動における興味や楽しみの喪失を治療するために、Michelle Craske らによって開発された肯定的感情治療 (PAT) の最初のモジュールです。 研究者らはここで、介入の行動活性化と味わいの要素に焦点を当てており、これらは最初に実施され、他の要素の基礎となると考えられている。 注目すべきことに、他のさまざまなポジティブ心理学介入には味わう要素が含まれていますが、PAT は味わうことに特化した 6 つのセッションが含まれている点でユニークです。 これらのセッションには、参加者が次のような楽しいイベントのスケジュールを設定することが含まれます。1) 報酬を期待できる活動を計画し、2) 報酬を生み出す活動に参加し、3) セラピストに導かれながら、ポジティブな感情、感覚、思考をその場で語る練習をします。これらの活動によって生み出されたもの。 研究者らは、PAT と同様に、味わうモジュールの前に導入的な心理教育セッションを追加で組み込みます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブな影響
時間枠：ベースラインと9週目
ポジティブな感情の変化。 ポジティブな影響の報告は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-X) の 10 項目のポジティブな影響サブスケールによって評価されます。 スコアが大きいほど、ポジティブな影響が高いことを示します (範囲: 10 ～ 50)。
ベースラインと9週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイナスの影響
時間枠：ベースラインと9週目
ネガティブな感情の変化。 ネガティブな影響の報告は、ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS-X) の 10 項目のネガティブな影響サブスケールによって評価されます。 スコアが大きいほど、マイナスの影響が大きいことを示します (範囲: 10 ～ 50)。
ベースラインと9週目
うつ
時間枠：ベースラインと9週目
うつ症状の変化。 うつ病の症状は、8 項目の患者健康質問票 (PHQ-8) によって測定されます。 PHQ-8 は症状の重症度の尺度であり、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します (範囲: 0 ～ 24)。
ベースラインと9週目
不安
時間枠：ベースラインと9週目
不安の変化。 不安の症状は、7 項目の全般性不安障害-7 (GAD-7) によって測定されます。 GAD-7 のスコアが高いほど (範囲: 0 ～ 21)、症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインと9週目
感じるストレス
時間枠：ベースラインと9週目
感じるストレスの変化。 知覚ストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (範囲: 0 ～ 40) によって測定されます。 スコアが高いほど、知覚されるストレスレベルが高いことを示します。
ベースラインと9週目
精神的な健康
時間枠：ベースラインと9週目
心理的幸福の変化。 健康状態は、14 項目のメンタルヘルス連続体 - 短縮形式 (MHC-SF) によって測定されます。 MHC-SF は、経験的に導出された 3 つの下位尺度で構成されています。3 項目の感情的幸福下位尺度、6 項目の心理的幸福下位尺度です。
ベースラインと9週目
感情
時間枠：ベースラインと9週目
ポジティブな感情とネガティブな感情の変化。 感情は、20 項目の修正微分感情スケール (mDES) (範囲: 0 ～ 40) によって測定されます。10 項目はポジティブな感情を検査し、10 項目はネガティブな感情を検査します。 スコアが高いほど、各下位スケールの感情が大きいことを示します。
ベースラインと9週目
褒美
時間枠：ベースラインと9週目
報酬活動の変化。 報酬は、21 項目のポジティブ ヴァレンス システム スケール (範囲: 21 ～ 189) によって測定されます。 スコアが高いほど、報酬活動が大きいことを示します。 このスケールには次のドメインが含まれます: 報酬評価 (4、12、14)。報酬の期待値 (7、9、13、19);努力値評価 (2、15、20、21);報酬の期待 (8、11、16);初期応答性 (1、3、6、17);報酬の満足度 (5、10、18)。
ベースラインと9週目
戦略を味わう
時間枠：ベースラインと9週目
テイスティング戦略の変更。 人々が味わい戦略にどの程度取り組んでいるかは、60 項目の味わい方チェックリスト (WOSC) スケールによって測定されます。 この尺度には、味わうことに関連する 5 つの下位尺度 (記憶の構築、感覚知覚の鋭敏化、吸収、時間的認識、およびキル・ジョイの思考項目) が含まれています。 一部のアイテムは逆スコアになります。 各スケールは平均を取ることによってスコア付けされます。
ベースラインと9週目
傍受
時間枠：ベースラインと9週目
インターロセプトの変化。 内受容は、37 項目の内受容意識の多次元評価 (MAIA-2) スケールによって測定されます。 この尺度には、「気づく」、「気が散らない」、「心配しない」、「注意の制御」、「感情の認識」、「自己制御」、「身体の傾聴」、「信頼」の 8 つの下位尺度が含まれています。 各スケールは平均 (0 から 5 の間) を取ることによってスコア付けされます。
ベースラインと9週目
炎症
時間枠：ベースラインと9週目
関心のある主な免疫結果は、遺伝子発現を通じて評価される炎症です。 炎症性遺伝子の発現は、慢性ストレス下で上方制御されることが以前に示されている、事前に指定された炎症誘発性遺伝子転写産物のセットを通じて測定されます。
ベースラインと9週目
持続的な注意力
時間枠：ベースラインと9週目
ポジティブおよびネガティブな刺激に対する持続的な注意の変化。 刺激に対する持続的な注意力は、修正された注意ドット プローブ タスクで測定されます。 スコアが高いほど、刺激に対する注意力が持続していることを示します。
ベースラインと9週目
神経報酬活動
時間枠：ベースラインと9週目
神経報酬反応性の変化。 報酬活動は 3 つのタスクによって評価されます。国際感情画像システム タスクでポジティブな写真を見ること、金銭的インセンティブ遅延タスクで金銭的報酬に応答すること、およびスキャナーで新しい味を楽しむタスクです。 これらのタスクの一部で報酬関連領域がより多く活性化されると、神経報酬活動がより大きくなることが示されます。 社会的刺激と非社会的刺激の影響も同様に調査されます。
ベースラインと9週目
神経脅威活動
時間枠：ベースラインと9週目
神経脅威活動の変化。 神経脅威活動は、スキャナーのモントリオール イメージング ストレス タスクを使用して測定されます。 このタスクの一部で脅威関連領域がより多く活性化されると、神経脅威の活動がより活発になることが示されます。
ベースラインと9週目
日々の日記
時間枠：ベースラインと9週目
報酬と脅威に関する日々の経験の変化。 毎日、参加者はその日を通してポジティブな出来事とネガティブな出来事の発生を報告し、その後、ポジティブな感情とネガティブな感情について報告します。 ポジティブな出来事とネガティブな出来事が気分に与える影響が調査されます。社会的出来事と非社会的出来事の影響も同様に調査されます。
ベースラインと9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute on Aging (NIA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月7日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月27日

最初の投稿 (実際)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月28日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-001666
  • U24AG072699 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは UCLA サーバーに保管され、助成金期間中および助成後もそこに保管されます。 データへのアクセスをリクエストするには、研究者は UCLA の標準プロセスを使用します。 個人を特定できる情報は共有されません。 データへのアクセスは、元の研究の目標と一致する明確な科学的目的を実証できる研究者に許可されます。 リクエストは、倫理的な研究基準を維持する認定機関または組織からのものでなければなりません。 各リクエストはケースバイケースで検討され、必要な基準を満たしているかどうかが確認されます。 承認には、UCLA のデータ共有ポリシーと研究を管理する倫理ガイドラインが適用されます。 データ共有の適切性を判断するために、すべての共同研究者が協議されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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