Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства на благополучие на воспаление через процессы вознаграждения и угрозы (SAVOR)

9 августа 2026 г. обновлено: Julienne Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Целью этого исследования является оценка того, как наслаждение влияет на процессы вознаграждения и угрозы, а также на последующее воспаление. Наслаждение призвано усилить положительный эффект, который может притупить стрессовые реакции и уменьшить последующие воспаления. Целью исследователей является изучение изменений в мозге после вкусового вмешательства. Исследователи особенно заинтересованы в изменениях активности мозга, которые коррелируют с изменениями маркеров воспаления в крови. В этом пилотном исследовании с участием одного участника исследователи оценят, как наслаждение меняет реакцию на приятные и угрожающие переживания, а затем изучат соответствующие изменения в последующем воспалении. Исследователи намерены нанять 20 студентов бакалавриата для прохождения 7-недельного стандартизированного вмешательства по наслаждению. Участники будут выполнять сканирование мозга, вести ежедневные дневники, анкеты, выполнять поведенческое задание и собирать кровь при оценке до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства, повышающие благосостояние, способны улучшить как психическое, так и физическое здоровье, но точные механизмы, посредством которых они приносят эти преимущества, остаются неясными. Воспаление может быть ключевым путем; существуют убедительные доказательства того, что как эвдемоническое, так и гедоническое благополучие связано с более низким уровнем воспалительной активности (Cole et al., 2015; Brouwers et al., 2013; Ironson et al., 2018), что, в свою очередь, может оказывать благотворное влияние на здоровье. (Фурман и др., 2019). Однако благополучие может влиять на воспаление посредством нескольких механизмов, включая процессы вознаграждения и угрозы (Dutcher et al., 2021; Eisenberger & Cole, 2012). Выявление опосредующей схемы поможет разработать целевые вмешательства, способные защитить от заболеваний, связанных с воспалением, таких как депрессия. Однако процессы вознаграждения и угрозы еще предстоит изучить как потенциальные медиаторы воздействия благополучия на воспаление и здоровье.

Целью этого исследования является оценка того, как благополучие может влиять на обработку вознаграждений и угроз, а также на последующее воспаление с помощью нового вмешательства, направленного на получение удовольствия (лечение положительными эмоциями; PAT) (Craske et al., 2016; Craske et al., 2019). Наслаждение является распространенным компонентом многих позитивных психологических вмешательств и методов осознанности, которые включают в себя развитие устойчивого удовольствия от положительного опыта (Smith et al., 2014). Он предназначен для улучшения обработки вознаграждения, что, в свою очередь, должно уменьшить обработку угроз и привести к притуплению реакции на стресс и уменьшению последующего воспаления (Eisenberger & Cole, 2012). Мы будем собирать ежедневные дневники, данные нейровизуализации и анкеты до и после вмешательства, чтобы оценить самочувствие, реакцию на социальный и несоциальный полезный опыт, а также буферизацию стрессовых переживаний в одногрупповом пилотном исследовании с участием 20 участников из разнообразной группы студентов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. . Мы также возьмем образцы крови для облегчения исследования иммунологических биомаркеров.

Исследуя обработку вознаграждений и угроз на нескольких уровнях внутри и за пределами лаборатории, мы стремимся улучшить наше понимание того, как благополучие меняет то, как мы воспринимаем мир и взаимодействуем с ним. Повышенная реактивность вознаграждения и пониженная реактивность угрозы могут быть двумя ключевыми механизмами, посредством которых благополучие влияет на физиологию стресса и последующее воспаление. Мы выясним, связано ли вмешательство с наслаждением со снижением циркулирующих воспалительных биомаркеров, таких как интерлейкин-6 (IL-6) и C-реактивный белок (CRP), а также со снижением экспрессии провоспалительных генов. Это исследование также прояснит, является ли наслаждение «активным ингредиентом», обеспечивающим умственную и физическую пользу многих позитивных психологических вмешательств и методов осознанности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Умеренная депрессия, на которую указывает показатель PHQ-8 от 9 до 15; низкий положительный аффект, о котором свидетельствует показатель PANAS менее 24; от отсутствия тревоги до умеренной тревоги, о чем свидетельствует показатель GAD-7 менее 15; от 18 до 22 лет; английский язык; и готовность воздержаться от начала других психосоциальных/фармакологических методов лечения до завершения исследования. Учитывая небольшой размер выборки этого исследования и языковые ограничения нашего исследовательского персонала, мы набираем только англоговорящих участников, поскольку бремя перевода выходит за рамки этого проекта.

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ (левша, клаустрофобия, дальтонизм, беременность, металлические имплантаты, ИМТ выше 35); наличие заболевания, которое может повлиять на воспаление (например, астма, требующая ингаляции, аутоиммунные или воспалительные заболевания, заболевания десен, расстройства сна, расстройства пищевого поведения); наличие серьезных заболеваний (например, анемия, рак (текущий или в анамнезе), диабет, эндокринные расстройства, фибромиалгия, проблемы с сердцем); наличие заболевания, которое может повлиять на структуру нервной активности (например, Синдром дефицита внимания/гиперактивности, биполярное расстройство, шизофрения, травма головы, эпилепсия, проблемы с наркотиками или алкоголем); использование лекарств, которые могут повлиять на воспаление, в течение последних 6 месяцев; прием бупропиона, дофаминергических или нейролептических препаратов в течение последних 6 месяцев, что соответствует данным других исследований, изучающих ангедонию (например, Hanuka et al., 2022), учитывая их потенциальное влияние на обработку вознаграждения; текущее использование гетероциклических препаратов и СИОЗС, если не стабилизировалось в течение как минимум 3 месяцев; история регулярного (5-7 раз в неделю) употребления наркотиков (марихуаны, кокаина, стимуляторов в возрасте до 15 лет); текущее употребление никотина (более 11 сигарет в неделю или никотиновый эквивалент); предыдущая или текущая поведенческая активационная психотерапия; и сопутствующая психотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наслаждение вмешательством
7 сеансов психотерапии, предназначенных для усиления ожидания вознаграждения, достижения вознаграждения и обучения с вознаграждением.
Поведенческий: Наслаждаемся вмешательством
Вмешательство с наслаждением — это первый модуль терапии позитивных аффектов (PAT), разработанной Мишель Краск и ее коллегами для лечения ангедонии, то есть потери интереса или удовольствия от обычных занятий. Здесь исследователи сосредотачивают внимание на поведенческой активации и компонентах вмешательства, которые проводятся в первую очередь и считаются основой для других компонентов. Следует отметить, что множество других позитивных психологических вмешательств включают компонент наслаждения, но PAT уникален тем, что включает шесть сеансов, посвященных наслаждению. Эти сеансы включают в себя планирование приятных событий, в которых участники: 1) планируют действия, вызывающие ожидание вознаграждения, 2) участвуют в действиях, которые приносят вознаграждение, и 3) практикуют под руководством терапевта мгновенное пересказ положительных эмоций, ощущений и мыслей. порожденные этой деятельностью. Исследователи дополнительно проведут вводное психообразовательное занятие перед модулем наслаждения, как это делает PAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Positive Affect
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive affect. Positive affect was assessed via the 10-item positive affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate higher positive affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: Исходно и через 9 недель
Первичным иммунным исходом, представляющим интерес, является воспаление, оцениваемое по экспрессии генов. Экспрессия воспалительных генов будет измеряться с помощью заранее определенного набора транскриптов провоспалительных генов, которые, как ранее было показано, активируются в контексте хронического стресса.
Исходно и через 9 недель
Устойчивое внимание
Временное ограничение: Исходно и через 9 недель
Изменение устойчивого внимания к положительным и отрицательным стимулам. Устойчивое внимание к стимулам будет измеряться с помощью модифицированного теста на точечный зонд внимания. Более высокие баллы указывают на большее устойчивое внимание к стимулам.
Исходно и через 9 недель
Нейронное вознаграждение
Временное ограничение: Исходно и через 9 недель
Изменение реактивности нейронов на вознаграждение. Активность вознаграждения будет оцениваться с помощью трех задач: просмотр позитивных изображений с помощью задачи «Международная система аффективных изображений», реакция на денежное вознаграждение с помощью задачи «Задержка денежного стимула» и новое задание по наслаждению в сканере. Большая активация в областях, связанных с вознаграждением, во время выполнения некоторых задач указывает на большую активность нейронного вознаграждения. Также будет изучено влияние социальных и несоциальных стимулов.
Исходно и через 9 недель
Нейронная угроза
Временное ограничение: Исходно и через 9 недель
Изменение активности нейронной угрозы. Активность нейронных угроз будет измеряться с помощью Montreal Imaging Stress Task в сканере. Большая активация в регионах, связанных с угрозами, во время выполнения части этой задачи указывает на большую нейронную активность угроз.
Исходно и через 9 недель
Negative Affect
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention negative affect. Negative affect was assessed via the 10-item negative affect subscale of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Greater scores indicate more negative affect (range: 10-50).
9 weeks post start of intervention
Depression
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention depressive symptoms. Depressive symptoms were measured via the 8-item Patient Health Questionnaire (PHQ-8). The PHQ-8 is a measure of symptom severity, with higher scores indicating greater depressive symptoms (range: 0-24).
9 weeks post start of intervention
Anxiety
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention anxiety symptoms. Symptoms of anxiety were measured via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms.
9 weeks post start of intervention
Perceived Stress
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention perceived stress. Perceived stress was measured via the 4-item Perceived Stress Scale (range: 0-16). Higher scores indicate greater perceived stress levels.
9 weeks post start of intervention
Psychological Wellbeing
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention psychological wellbeing. Wellbeing measured via the 14-item Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF) (range: 0-70). Higher scores indicate greater wellbeing.
9 weeks post start of intervention
Positive Emotions
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention positive emotions. Positive emotions were measured via the 20-item Modified Differential Emotions Scale (mDES) using the 10 items that ask about positive emotions (range: 0-20). Higher scores indicate greater positive emotions.
9 weeks post start of intervention
Reward
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention reward. Reward was be measured via the 21-item Positive Valence Systems Scale (range: 21-189). Higher scores indicate greater reward activity.
9 weeks post start of intervention
Savoring Strategies
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention savoring. Measured via 27 questions from the Ways of Savoring Checklist (WOSC) scale. This measure contains five subscales of interest: memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, temporal awareness, and kill-joy thinking items. Each scale was scored by taking the mean. Higher total savoring scores indicate more use of memory building, sensory-perceptual sharpening, absorption, and temporal awareness, as well as less kill-joy thinking. The range is 5 to 35.
9 weeks post start of intervention
Interoception
Временное ограничение: 9 weeks post start of intervention
Post-intervention interoception. Interoception was measured via the 37-item Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) scale. This measure contains eight subscales: Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, and Trusting. Each scale was scored by taking the mean (between 0 and 5). The total has a range from 0 to 40.
9 weeks post start of intervention
Daily Diary
Временное ограничение: Baseline and at 9 weeks
Change in daily experiences of reward and threat. On a daily basis, participants will report on the occurrence of positive and negative events throughout the day, and then report on their positive and negative emotions. The impact of positive and negative events on mood will be examined; the impact of social vs. non-social events will be examined as well.
Baseline and at 9 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-001666
  • U24AG072699 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут храниться на серверах Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе на протяжении всего срока действия гранта и после него. Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Никакая личная информация не будет передана. Доступ к данным будет предоставлен исследователям, которые смогут продемонстрировать четкую научную цель, соответствующую целям первоначального исследования. Запросы должны исходить от аккредитованных учреждений или организаций, которые поддерживают этические стандарты исследований. Каждый запрос будет рассматриваться в индивидуальном порядке, чтобы убедиться, что он соответствует необходимым критериям. Одобрение будет зависеть от политики обмена данными Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и этических принципов, регулирующих исследование. Со всеми соисследователями будут проведены консультации для определения целесообразности обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться