이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐경기 여성의 질 및 성 건강에 대한 골반저 운동의 효과에 대한 조사.

2024년 2월 28일 업데이트: Hatice Gulsah Kurne
본 연구의 목적 폐경기 여성의 질 건강과 성 건강에 대한 골반기저근 운동의 효과를 조사합니다. 폐경 후 질 건조증, 화끈거림, 성교통 등의 질 증상이 나타납니다. 질 증상은 성기능에 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킵니다. 본 연구에서는 질 증상 중 하나인 질 건조증을 Schirmer's Test를 이용하여 평가할 예정이다. 또한 우리 연구에서도; 질 건조증, 작열감 및 성교통의 중증도는 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가하고, 성기능은 폐경 후 성생활 설문지 및 여성 성기능 척도로 평가하며, 질 노화는 질 노화의 일일 효과로 평가합니다. 규모와 골반기저부 증상의 존재/심각도는 골반기저부 조난 목록-20을 사용하여 평가됩니다. 사례는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 한 그룹에는 골반저 운동이 제공됩니다. 운동을 실시한 후 질의 pH와 촉촉함을 평가하여 급성 효과를 확인합니다. 다른 그룹에서는 5분 후에 질 PH와 수분을 측정합니다. 사례는 통제 그룹의 개입 없이 추적됩니다. 12주 후에는 두 그룹 모두에 대해 동일한 평가가 이루어지며 결과가 비교됩니다. 데이터는 적절한 통계 방법(통계적 유의성 값은 p<0.05로 간주됨)을 사용하여 비교되고 문헌과 함께 논의됩니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)는 폐경을 난포 부분의 과도한 손실로 인한 월경의 영구적인 중단으로 정의합니다(1). "폐경"은 용어적으로 마지막 월경주기를 의미합니다. "폐경 후" 기간은 마지막 월경 주기를 따르며 12개월의 무월경 기간을 계속해서 제한합니다(2). 폐경 기간 동안 관리에 민감한 구조(대음순/소음순, 음핵, 질 입구, 질, 요도 및 환경)에서 형성의 징후와 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 징후 및 증상에는 정상적인 건조함, 외음부 또는 질의 자극, 화끈거림, 번짐, 성행위 중 윤활 감소, 성교통 및 성교 후 출혈과 같은 외음부 및 질 열감, 각성 및 오르가즘 감소와 같은 성적 생식, 다음과 같은 비뇨기 문제가 포함됩니다. 요실금, 배뇨곤란, 빈번한 중단 및 긴급함. 여기에는 섹션 (3)이 포함되어 있습니다. 폐경 후 여성의 약 50%는 삶의 질과 필수 기능 측면에서 큰 영향을 받습니다(4,5). 국소 호르몬 요법은 일반적으로 폐경기 여성의 표준 치료법으로 간주됩니다. 이는 여성의 상피 완전성을 보장하고 질 식물상의 회복과 질 증식을 보장합니다. 유방암, 감수성 종양 및 혈전색전증 병력이 있는 환자에게는 국소 위험에 대한 처방을 피해야 합니다. 이러한 상황은 치료 대안의 필요성을 강조합니다(6,7). 윤활제와 보습제는 건조에 도움이 되는 옵션이지만 효과를 선별하기 위한 충분한 데이터는 공개되지 않았습니다(7). 이는 오스페미펜의 또 다른 대안이며 하이포에스트로겐에 따라 구분됩니다(8). 분수 CO 2 레이저는 특히 호르몬 치료에 금기 사항이 있는 여성의 질 관리를 위한 새로운 치료 옵션입니다. 분수 CO 2 레이저 치료는 2~3회 세션으로 구성되며 치료 반응은 20주 후에만 발생합니다(9). 또 다른 치료 방법은 골반저 운동입니다. 골반기저근 훈련(PFMT)은 1948년 Arnold Kegel에 의해 효과적인 요실금 관리 방법으로 처음 설명되었습니다(10). Kegel 보고서는 PFMT 후 환자의 회복률이 84% 이상이라고 보고했지만 1980년대까지 1단계 치료 접근법으로 남아 있었습니다. 이 지불에 이어 여성의 요실금, 건강 및 스포츠 기회, 수술 비용, 수술 경로로 열린 경로, 서비스 및 수술 후 발생하는 재발의 영구적인 악화, 보존적 치료에 대한 관심도 옵니다(11). 많은 체계적인 검토에서 PFMT는 요실금 치료의 첫 번째 단계로 간주됩니다(12,13). 최근 단일군 타당성 연구에서는 요실금 및 심각한 파열을 동반한 폐경기 출혈의 일반적인 증상인 12주간의 골반저 근육 훈련(PFMT) 프로그램을 발견했습니다. 중재 후 정상 벽의 분비물 증가, 질 상피 세포의 두께 증가, 질 색상 개선이 이루어졌습니다. 즉, 폐경 후 골반저 운동은 질 분비물을 증가시키고 정상적인 크기를 회복시킵니다(14).

이 프로세스의 목적은 다음과 같습니다. 폐경 후 골반저 운동의 정상 및 성 건강 상태를 조사한다. 또한 일반적으로 정상적인 행동을 주관적으로 관찰하여 평가하였다(9,15). 본 연구에서는 Schirmer Test를 이용하여 정상상태 중 하나인 정상 건조도를 평가할 예정이다. 또한, 우리의 연구는 렌즈의 정상적인 건조도를 평가한 최초의 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Türkan Akbayrak, Prof
  • 전화번호: +905326587236
  • 이메일: takbayra@yahoo.com

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
        • 모병
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 이스탄불 훈련 및 연구 병원, 산부인과 폴리클리닉에 지원
  • 글을 읽을 줄 아는
  • 연구에 자발적으로 참여하기
  • 12개월간 무월경
  • 성적으로 활동적임
  • BMI < 35
  • 65세 이상 개인의 미니 정신 테스트 점수 임계값은 24입니다.

제외 기준:

  • 활동성 질 감염
  • 활동성 악성 종양의 병력이 있고 이에 따라 방사선 치료 및/또는 화학 요법을 받고 있는 경우
  • 최근 1년 이내에 호르몬 대체요법을 받은 경력이 있으며,
  • 국소 에스트로겐 사용
  • 지난 이틀 동안의 성교
  • 골반 장기 탈출증 2기 이상
  • 메쉬 수술을 받은 후
  • 질 건조증을 유발하는 질병/약물의 존재(예: 쇼그렌 증후군, 편평 태선, 경화 태선/항우울제 또는 항히스타민제 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반저 운동
중재 유형에서 여성은 12주 동안 가정 운동 형태로 수행할 수 있는 골반저 운동에 대한 교육을 받습니다. 골반저 운동 치료를 시작하기 전, 골반저 적합성을 전문으로 하는 물리치료사가 해부학적 모델을 통해 골반저 근육의 위치와 그것이 건강, 질 및 성기능에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다. 이 시스템에 대한 골반기저근 운동의 효과는 개인별로 설명될 것이며, 골반기저근의 수축이 올바르게 실행되는지 확인하려면 정상적인 촉진이 필요합니다. 참가자들은 복부 근육, 고관절 근육, 둔부 근육과 같은 다양한 근육을 수축 및 수축하는 방법, 수축 중 골반 기울어짐을 방지하는 방법, 빠른 수축과 지속적인 수축을 수행하는 방법을 배웁니다.
중재 유형에서 여성은 12주 동안 가정 운동 형태로 수행할 수 있는 골반저 운동에 대한 교육을 받습니다. 골반저 운동 치료를 시작하기 전, 골반저 적합성을 전문으로 하는 물리치료사가 해부학적 모델을 통해 골반저 근육의 위치와 그것이 건강, 질 및 성기능에 미치는 영향에 대한 정보를 제공합니다. 이 시스템에 대한 골반기저근 운동의 효과는 개인별로 설명될 것이며, 골반기저근의 수축이 올바르게 실행되는지 확인하려면 정상적인 촉진이 필요합니다. 참가자들은 복부 근육, 고관절 근육, 둔부 근육과 같은 다양한 근육을 수축 및 수축하는 방법, 수축 중 골반 기울어짐을 방지하는 방법, 빠른 수축과 지속적인 수축을 수행하는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
  • 골반기저근 훈련
간섭 없음: 제어
제어 장치에는 개입이 이루어지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬르머의 ​​테스트
기간: 5 분
이 테스트는 안구건조증을 진단하기 위해 개발되었습니다(16). 본 연구에서는 이 테스트를 사용하여 질 건조증을 평가할 예정입니다. 테스트에는 파란색 염료가 함침되지 않은 너비 5mm, 길이 35mm의 테스트 스트립(ERC)이 사용됩니다. 스트립은 멸균 집게로 고정하거나 스트립의 끝부분을 잡고 질 내부, Carunculae Hymenalis 위 위치에 배치됩니다. 이렇게 테스트 스트립 배치가 표준화되면 스톱워치로 시간이 유지됩니다. 테스트 스트립을 질 속에 5분 동안 놓아두세요. 시간이 지나면 즉시 테스트 스트립을 제거하고 스트립의 값에 따라 질 젖음이 진행된 거리를 측정합니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 분
VAS(Visual Analog Scale)는 디지털 방식으로 측정할 수 없는 일부 값을 디지털 형식으로 변환하는 데 사용됩니다. 100mm 선의 두 끝은 평가할 매개변수의 두 끝을 정의하고 선을 그리거나 구두점 또는 기호를 사용하여 환자에게 해당 부분이 이 선에 맞는 위치를 묻는 방식으로 표시됩니다. 배치한 점과 선의 가장 낮은 끝(0=증상 없음) 사이의 거리를 증상이 전혀 느껴지지 않는 경우를 '0', 일생 동안 지속되는 가장 심한 증상이 있는 경우를 '10'으로 측정하며, 수치 변화가 증상입니다. 보여주고 있습니다. 질 건조증, 화끈거림, 성교통의 심각도는 VAS를 통해 평가됩니다.
3 분
여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 10 분
여성 성기능 지수, Rosen et al. 여성의 성기능을 평가하기 위해 2000년에 개발되었습니다. 19개 항목으로 구성된 리커트형 척도는 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증 등 6개의 하위 차원으로 구성됩니다. FSFI는 터키 여성의 성기능 평가에 있어 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 보고되었습니다.
10 분
폐경기 성생활 설문지(PMSQ)
기간: 10 분
PMSQ는 폐경 후 성행위를 측정하기 위해 Maria Josef Lima 등(17)이 2020년 개발했다. 스케일의 원래 언어가 삭제되었으며 영어 버전도 제공됩니다. 설문조사에는 성행위를 평가하는 36개 항목이 포함되어 있습니다. 질문은 서수 Likert 척도(0-5)에 따라 답변됩니다. 설문조사의 총 비용은 215로 표시되며, 간헐적 질문으로 인한 총점은 최대 100점입니다. 0은 최악의 성기능을 나타내고, 100은 최고의 성기능을 나타냅니다(0-100). 이 척도는 자아상, 성생활의 질, 성적 친밀감, 욕구, 성생활의 중요성, 각성, 오르가슴, 만족감, 폐경 효과 등 9개의 하위 영역으로 구성됩니다.
10 분
노화 규모의 질 일일 영향(VDIAS)
기간: 10 분
질 증상이 개인의 기능과 웰빙에 미치는 영향을 평가하기 위해 Alison Huang et al. A.Ş가 개발한 "질 노화 척도(VYGE 척도)의 일일 효과" 사용하게 될 것이다. 이 척도는 폐경기 특유의 질 증상이 일상생활 활동, 감정 상태, 성 건강, 신체 이미지에 미치는 영향을 종합적으로 평가합니다. 평균 점수와 총점은 척도의 4개 하위 섹션에 대해 별도로 계산할 수 있습니다. 척도 하위 영역 점수는 0~4 사이로 다양하지만 척도 총점은 0~16 사이입니다. 이 척도로 얻은 높은 점수는 질 증상이 건강 관련 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 반영합니다.
10 분
교란되는 골반기저부 목록-20
기간: 10 분
골반기저부 증상의 존재와 이러한 증상이 환자를 얼마나 괴롭히는지 측정하기 위해 Toprak Celenay Ş. 외. 터키어로 타당성과 신뢰성이 입증된 "Pelvic Floor Distress Inventory-20"(PFDE-20)을 사용합니다. 이 척도는 골반 장기 탈출증, 골반저 기능 장애로 인해 발생할 수 있는 요로 및 대장 항문 문제, 이러한 증상과 관련된 불편 정도를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다. 3개의 하위 도메인에 속하는 총 20개 항목: "골반 장기 탈출증 목록-, "대장-항문 고통 목록-8" 및 "요로 고통 목록-6" 하나의 항목으로 구성된 척도에서 골반기저부 증상의 유무는 다음과 같습니다. 질문을 하고, 존재하는 경우 이 증상이 얼마나 환자를 괴롭히는지에 대해 "중요하지 않음"부터 "매우 많이"까지 1~4점 사이로 점수를 매깁니다.
10 분
골반기저근 근력 평가
기간: 5 분
골반기저근 근력은 환자에게 질에 삽입된 검지와 중지를 쥐어짜도록 하여 수동으로 측정합니다. 이것은 주관적인 방법입니다. 손가락 주위에서 느껴지는 수축의 강도는 1989년 Laycock과 Chiarelli가 만든 Modified Oxford Scale에 따라 점수가 매겨집니다. 디지털 촉진법에서는 근력 외에 지구력, 반복 횟수, 속도, 시간 등도 'PERFECT' 방식으로 측정한다. PERFECT 시스템은 2001년 Laycock과 Jerwood에 의해 Oxford 척도(24)를 기반으로 만들어졌습니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hatice Gülşah KÜRNE, MsC, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 13일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성기능 장애에 대한 임상 시험

골반저 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다