Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medencefenéki gyakorlatok hüvelyi és szexuális egészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata posztmenopauzás nőknél.

2026. szeptember 15. frissítette: Hatice Gulsah Kurne
A tanulmány célja; A medencefenékizom gyakorlatok hüvelyi és szexuális egészségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata posztmenopauzás nőknél. A posztmenopauzális időszakban hüvelyi tünetek, például hüvelyszárazság, égő érzés és dyspareunia jelentkeznek. A hüvelyi tünetek befolyásolják a szexuális funkciót, ami az életminőség romlásához vezet. Tanulmányunkban a hüvelyszárazságot, a hüvelyi tünetek egyikét tervezzük értékelni a Schirmer-teszt segítségével. Tanulmányunkban is; A hüvelyszárazság, égés és dyspareunia súlyosságát a vizuális analóg skálával (VAS), a szexuális funkciót a Posztmenopauzális szexualitási kérdőívvel és a női szexuális funkció skálával, a hüvelyi öregedést a hüvelyi öregedés napi hatásaival értékelik. A medencefenék tüneteinek mértékét és jelenlétét/súlyosságát a Pelvic Floor Distress Inventory-20 segítségével értékeljük. Az eseteket véletlenszerűen két csoportra osztják, és az egyik csoportban medencefenéki gyakorlatokat végeznek. A gyakorlatok elvégzése után a hüvely pH-ját és nedvességét értékelik az akut hatás szempontjából. A másik csoportban a hüvely pH-ját és nedvességtartalmát 5 perc múlva mérik. Az eseteket a kontrollcsoport beavatkozása nélkül követik nyomon. 12 hét elteltével mindkét csoportban ugyanazt az értékelést végzik el, és az eredményeket összehasonlítják. Az adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel összehasonlítjuk (a statisztikai szignifikancia értéket p<0,05-nek vesszük), és az irodalommal tárgyaljuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a menopauza a menstruáció tartós megszűnése a tüszőrészek túlzott elvesztése miatt (1). A "menopauza" terminológiailag az utolsó menstruációs ciklusra utal. A „posztmenopauza” időszak az utolsó menstruációs ciklust követi, és továbbra is korlátozza az amenorrhoea 12 hónapos időszakát (2). A menopauza időszakában a gondozásra érzékeny struktúrákban (nagy/kis szeméremajkak, csikló, introitus, hüvely, húgycső és környezet) kialakulhatnak a formáció jelei és tünetei. Ezek a jelek és tünetek közé tartozik a normál szárazság, a szeméremtest vagy a hüvely irritációja, a szeméremtest és a hüvely melege, mint például égő érzés, elkenődés, csökkent kenés a szexuális tevékenység során, valamint diszpareunia és posztkoitális vérzés, szexuális szaporodás, például csökkent izgalom és orgazmus, valamint vizelési problémák, mint pl. inkontinencia, dysuria, gyakori megállás és sürgősség. (3) szakaszokat tartalmaz. A posztmenopauzás nők körülbelül 50%-a jelentős mértékben érintett mind az életminőség, mind az életfunkciók tekintetében (4,5). A helyi hormonkezelést általában a posztmenopauzás nők standard kezelésének tekintik. Biztosítja a nők hámjának épségét, valamint a hüvelyflóra helyreállítását, hüvelyi elszaporodását. Kerülni kell a helyi kockázatok felírását azoknál a betegeknél is, akiknél emlőrák, hajlamos daganatok és thromboembolia szerepel az anamnézisben; Ez a helyzet hangsúlyozza a kezelési alternatívák szükségességét (6,7). A síkosítók és hidratálók a szárítás elősegítésére szolgálnak, de a hatékonyság szűréséhez elegendő adatot nem tettek közzé (7). Ez egy másik alternatívája az oszpemifennek, és lebontja a felosztásokat a hipoösztrogéntől függően (8). A frakcionált CO 2 lézer egy feltörekvő kezelési lehetőség a hüvelyi ápolásban, különösen azoknak a nőknek, akiknél a hormonterápia ellenjavallt. A frakcionált CO 2 lézeres kezelés két vagy három alkalomból áll, és a kezelésre adott válaszok csak 20 hét elteltével jelentkeznek (9). Egy másik kezelési megközelítés a medencefenék gyakorlata. A medencefenéki izomtréninget (PFMT) először Arnold Kegel írta le a vizelet-inkontinencia kezelésének hatékony módszereként 1948-ban (10). Bár a Kegel jelentések több mint 84%-os gyógyulási arányról számoltak be a PFMT után a betegeknél, az 1980-as évekig ez maradt a kezelés első szakaszában. E befizetést követően jön a női inkontinencia, az egészség- és sportlehetőség, a műtétek költsége, a műtéti útvonal által megnyílt utak, a szolgáltatások és a műtét utáni recidívák tartós romlása, valamint a konzervatív kezelések iránti érdeklődés (11). Számos szisztematikus áttekintésben a PFMT-t tekintik a vizelet-inkontinencia kezelésének első lépésének (12,13). Egy nemrégiben készült egykarú megvalósíthatósági tanulmány megállapította, hogy egy 12 hetes medencefenéki izomtréning (PFMT) program a menopauza utáni vérzés normális tünete vizelet-inkontinenciával és jelentős kitörésekkel. A beavatkozást követően a normál falak megnövekedett váladéka, vastagabb hüvelyhámsejtek és a hüvely színének javulását sikerült elérni. Más szavakkal, a menopauza utáni medencefenéki gyakorlatok növelik a hüvelyváladékot és visszaállítják a normál méretet (14).

Ennek a folyamatnak a célja; A menopauza utáni medencefenéki gyakorlatok normál és szexuális egészségi állapotának vizsgálata. Ezenkívül az általában normális viselkedéseket szubjektív megfigyeléssel értékelték (9,15). Tanulmányunkban a normál szárazság értékelését tervezzük, amely a normál állapotok egyike a Schirmer-teszt segítségével. Ezenkívül a mi tanulmányunk lesz az első, amely értékeli a lencse normál szárazságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés után az Isztambuli Képzési és Kutatókórházba, Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Poliklinikára
  • Az írástudás
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Amenorrhoea 12 hónapig
  • Szexuálisan aktívnak lenni
  • BMI <35
  • A Mini Mental Test Score küszöbértéke a 65 év felettiek esetében 24

Kizárási kritériumok:

  • Aktív hüvelyi fertőzés
  • Ha a kórelőzményében aktív rosszindulatú daganat szerepel, és ennek megfelelően sugárkezelést és/vagy kemoterápiát kapott
  • Miután az elmúlt évben hormonpótló terápiában részesült,
  • Helyi ösztrogén alkalmazása
  • Coitus az elmúlt két napban
  • Kismedencei szerv prolapsus 2. vagy magasabb stádium
  • Hálóműtéten esett át
  • Hüvelyszárazságot okozó betegség/gyógyszer jelenléte (pl. Sjögren-szindróma, Lichen planus, Lichen Sclerosis / antidepresszánsok vagy antihisztaminok alkalmazása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medencefenék gyakorlatok
Az intervenciós típusokban a nők kismedencei gyakorlatok képzését kapják, melyet 12 héten keresztül végezhetnek otthoni gyakorlatok formájában. A medencefenéki gyakorlatok terápia megkezdése előtt a medencefenék kompatibilitására szakosodott gyógytornász anatómiai modelleken keresztül tájékoztatást ad a medencefenék izomzatának elhelyezkedéséről, valamint ezek egészséges, hüvelyi és szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatásáról. A medencefenék gyakorlatainak erre a rendszerre gyakorolt ​​hatásait egyénenként magyarázzuk el, és normál tapintás szükséges a medencefenékizom-összehúzódások helyes végrehajtásának bizonyításához. A résztvevők megtanulják, hogyan húzzák össze és húzzák össze a különböző izmokat, például a hasizmokat, a csípőizmokat és a farizmokat, vagy hogyan kerüljék el a medence dőlését az összehúzódás során, és hogyan hajtsanak végre gyors és tartós összehúzódásokat.
Az intervenciós típusokban a nők kismedencei gyakorlatok képzését kapják, melyet 12 héten keresztül végezhetnek otthoni gyakorlatok formájában. A medencefenéki gyakorlatok terápia megkezdése előtt a medencefenék kompatibilitására szakosodott gyógytornász anatómiai modelleken keresztül tájékoztatást ad a medencefenék izomzatának elhelyezkedéséről, valamint ezek egészséges, hüvelyi és szexuális funkcióra gyakorolt ​​hatásáról. A medencefenék gyakorlatainak erre a rendszerre gyakorolt ​​hatásait egyénenként magyarázzuk el, és normál tapintás szükséges a medencefenékizom-összehúzódások helyes végrehajtásának bizonyításához. A résztvevők megtanulják, hogyan húzzák össze és húzzák össze a különböző izmokat, például a hasizmokat, a csípőizmokat és a farizmokat, vagy hogyan kerüljék el a medence dőlését az összehúzódás során, és hogyan hajtsanak végre gyors és tartós összehúzódásokat.
Más nevek:
  • Medencefenékizom edzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem történik beavatkozás a vezérlőegységbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Schirmer tesztje
Időkeret: 5 perc
Ezt a tesztet a száraz szem diagnosztizálására fejlesztették ki (16). Ebben a vizsgálatban a tesztet a hüvelyszárazság értékelésére használják. A vizsgálathoz kék festékkel nem impregnált, 5 mm széles és 35 mm hosszú tesztcsíkokat (ERC) használnak. A csík a hüvelybe, a Carunculae Hymenalis fölé kerül, steril csipesszel vagy a csík legvégét megfogva. Miután a tesztcsíkok elhelyezését ilyen módon szabványosítottuk, az időt stopperóra jelzi. A tesztcsík 5 percig a hüvelyben marad. Az idő letelte után a tesztcsíkot azonnal eltávolítják, és a hüvelyi nedvesség előrehaladtát a csíkon lévő értékek alapján mérik.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 perc
A vizuális analóg skála (VAS) bizonyos, digitálisan nem mérhető értékek digitális formába konvertálására szolgál. A 100 mm-es vonal két végét a kiértékelendő paraméter két végének meghatározásával jelöljük meg, és vonal rajzolásával, illetve írásjelek vagy jelek használatával megkérdezzük a pácienst, hogy hol férnek el a részei ezen a vonalon. Az elhelyezett pont és a vonal legalsó vége közötti távolság (0 = nincs tünet) „0”-ként mérhető, ha nem éreznek semmilyen tünetet, és „10”-ként, ha a legsúlyosabb tünetük van, amely egész életében folytatódik. és a számérték változás a tünet. mutatja. A hüvelyszárazság, égő érzés és dyspareunia súlyosságát VAS segítségével értékelik.
3 perc
Női szexuális funkciók indexe (FSFI)
Időkeret: 10 perc
Női szexuális funkciók indexe, Rosen et al. 2000-ben fejlesztették ki a női szexuális funkciók értékelésére. A 19 tételből álló Likert típusú skálának 6 aldimenziója van: vágy, izgalom, síkosodás, orgazmus, elégedettség és fájdalom. Beszámoltak arról, hogy az FSFI érvényes és megbízható eszköz a török ​​nők szexuális funkcióinak értékelésében.
10 perc
Postmenopauzális szexualitási kérdőív (PMSQ)
Időkeret: 10 perc
A PMSQ-t 2020-ban Maria Josef Lima és munkatársai (17) fejlesztették ki a menopauza utáni szexuális aktivitás mérésére. A mérleg eredeti nyelve törölve lett, és elérhető az angol verzió is. A felmérés 36 szexuális tevékenységet értékelő elemet tartalmaz. A kérdésekre a rendes Likert-skálák (0-5) szerint válaszolunk. A felmérés összköltsége 215, az időszakos kérdések jelenléte miatti összpontszám pedig maximum 100. A 0 a legrosszabb szexuális funkciót jelöli, a 100 a legjobb szexuális funkciót (0-100). A skála 9 részterületet tartalmaz: énkép, szexuális élet minősége, szexuális intimitás, vágy, szexuális élet fontossága, izgalom, orgazmus, elégedettség és a menopauza hatásai.
10 perc
Az öregedés hüvelyi napi hatásai skála (VDIAS)
Időkeret: 10 perc
A hüvelyi tüneteknek az egyének funkcionalitására és jólétére gyakorolt ​​hatásának értékelésére Alison Huang et al. A "Daily Effect of Vaginal Aging Scale (VYGE Scale)" által kifejlesztett A.Ş. használva lesz. Ez a skála átfogóan értékeli a menopauza-specifikus hüvelyi tünetek hatását a napi tevékenységre, az érzelmi állapotra, a szexuális egészségre és a testképre. Az átlagpontszám és az összpontszám külön-külön számítható a skála 4 alszakaszára. Míg a skála aldomain pontszámai 0-4 között változnak, a skála összpontszáma 0-16 között változik. A skálával kapott magas pontszámok a hüvelyi tüneteknek az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​negatív hatását tükrözik.
10 perc
Zavaró medencefenék leltár-20
Időkeret: 10 perc
A medencefenék tüneteinek meglétének mérésére és arra, hogy ezek a tünetek mennyire zavarják a személyt, a Toprak Celenay Ş. et al. "Pelvic Floor Distress Inventory-20" (PFDE-20), amelynek érvényességét és megbízhatóságát török ​​nyelven bizonyítja. Ez a skála az egyik leggyakrabban használt eszköz a kismedencei szervek prolapsusának, a vizeletürítési és kolorekto-anális problémáknak, amelyek a medencefenék diszfunkciója miatt alakulhatnak ki, valamint az ezekkel a tünetekkel kapcsolatos kellemetlenségek mértékének mérésére. Összesen 20 db 3 aldomainhez tartozó tétel: "Medenceszervi prolapsus Distress Inventory-", "Colorectalis-Analis Distress Inventory-8" és "Urinary Distress Inventory-6" Az egy tételből álló skálán a medencefenék tüneteinek megléte a megkérdőjelezték, és ha jelen van, mennyire zavarja ez a tünet az érintett személyt, 1-4 között értékelik, a „nem fontos”-tól a „nagyon”-ig.
10 perc
A medencefenék izomerejének értékelése
Időkeret: 5 perc
A medencefenék izomerejét manuálisan mérik, megkérve a személyt, hogy nyomja meg a hüvelybe helyezett mutató- és középső ujját. Ez egy szubjektív módszer. Az ujj körül érzett összehúzódás erősségét a Laycock és Chiarelli által 1989-ben létrehozott módosított Oxford-skála alapján értékelik. A digitális tapintásos módszernél az izomerőn kívül az állóképességet, az ismétlések számát, a sebességet és az időt is mérik a 'PERFECT' rendszer segítségével. A PERFECT rendszert Laycock és Jerwood hozta létre 2001-ben, az oxfordi skála (24) alapján.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hatice Gülşah KÜRNE, MsC, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel