전신홍반루푸스의 조기 발병 환자와 후기 발병 환자의 비교
전신홍반루푸스의 조기 발병 환자와 후기 발병 환자의 임상 양상, 혈액학적 지표 및 질병 활성도의 비교.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
전신홍반루푸스의 초기 발병 환자와 후기 발병 환자의 임상 특징, 혈액학적 지표 및 질병 활성도를 비교합니다.
혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율 및 호중구 림프구 비율)와 전신홍반루푸스(SLE) 질환 발현 및 활성 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이는 단면 연구로, SLE 환자는 서학대학교 병원 내과와 류마티스 및 면역학 외래 진료소에서 수집됩니다. 모든 환자는 전신홍반루푸스에 대한 2019 유럽 류마티스 연맹/미국 류마티스 학회 분류 기준을 충족했습니다.
본 연구에서는 100명의 SLE 환자를 두 그룹으로 분류합니다.
그룹 A: 조기 발병 SLE(진단 연령 < 50세). 그룹 B: 후기 발병 SLE. (진단 당시 연령 ≥ 50
데이터 수집 절차:
다음과 같은 임상 데이터가 수집됩니다:
임상 평가:
이름, 나이, 성별, 흡연자 또는 이전 흡연자 또는 비흡연자, 혈압 및 체질량 지수.
다음과 같은 임상 발현:
말라 발진. 원판형 발진. 감광성. 점막피부 또는 구강궤양. 탈모증. 레이노 현상. 심부정맥혈전증의 병력. 피부 혈관염. 발열. 루푸스 신염. 관절염. 근염. 이차성 항인지질증후군. 장막염. 흉막삼출. 신장 증상(부종 및 하지 부종). 신경학적(두통, 발작, 정신병 및 의식 장애)
혈액학적 증상:
혈소판 감소증(출혈 경향) 빈혈 및 용혈성 빈혈(빈혈 발현). 고혈압. 진성 당뇨병. 이전의 관상 동맥 질환 또는 말초 혈관 질환.
실험실 평가:
- 차등 WBC 수를 포함하는 CBC.
- 항핵항체 검사(ANA).
- 항이중가닥 DNA(ds DNA).
- 안티 SM.
- C3 및 C4 보완 수준.
- 혈청 크레아티닌 수준.
- 항인지질 표지자(필요한 경우) 각 임상 데이터와 실험실 결과는 SLEDAI 점수에 반영됩니다. 점수는 정확하고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다. SLEDAI 점수에 기초한 질병 활동 카테고리는 다음과 같습니다: 활동 없음(SLEDAI= 0), 가벼운 활동(SLEDAI= 1-5), 보통 활동(SLEDAI= 6-10), 높은 활동(SLEDAI= 11-19) 및 매우 높은 활동(SLEDAI= 20).
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
전신홍반루푸스 조기 발병 환자와 후기 발병 환자의 SLEDAI 점수로 임상 특징과 질병 활성도를 비교합니다.
혈액학적 지표(평균 혈소판 용적, 혈소판 림프구 비율, 호중구 림프구 비율)와 전신홍반루푸스(SLE) 질환 발현 및 활동 사이의 관계를 평가합니다.
연구 기간:
서학부 의학연구윤리위원회의 프로토콜 승인 후 6개월.
포함 기준:
모든 환자는 전신홍반루푸스에 대한 2019 유럽 류마티스 연맹/미국 류마티스 학회 분류 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
환자들은 글루코코르티코이드나 면역억제제를 투여받았다. 악성 임신 진단 당시 다른 만성 염증성 질환, 감염 또는 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 전신홍반루푸스에 대한 2019 유럽 류마티스 연맹/미국 류마티스 학회 분류 기준을 충족했습니다.
본 연구에서는 100명의 SLE 환자를 두 그룹으로 분류합니다.
그룹 A: 조기 발병 SLE(진단 연령 < 50세). 그룹 B: 후기 발병 SLE. (진단시 연령 ≥ 50세).
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 전신홍반루푸스에 대한 2019 유럽 류마티스 연맹/미국 류마티스 학회 분류 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 환자들은 글루코코르티코이드나 면역억제제를 투여받았다. 악성 임신 진단 당시 다른 만성 염증성 질환, 감염 또는 기타 자가면역 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기 발병 SLE
50세 이전에 SLE로 진단된 환자군
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혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율, 호중구 림프구 비율)와 질병 활성도와의 관계를 감지하는 데 사용됩니다.
SLE 진단 도구가 되기 위해
SLE 진단 도구
SLE의 급성 활성을 검출하는 방법으로서
혈전증의 징후가 있는 경우 항인지질증후군을 발견하기 위해
신장 질환의 합병증을 탐지하기 위해
SLE의 진단 기준은 다음과 같습니다.
질병의 활동을 감지하는 점수입니다.
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후기 발병 SLE
환자는 50세 이상에 SLE로 진단되었습니다.
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혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율, 호중구 림프구 비율)와 질병 활성도와의 관계를 감지하는 데 사용됩니다.
SLE 진단 도구가 되기 위해
SLE 진단 도구
SLE의 급성 활성을 검출하는 방법으로서
혈전증의 징후가 있는 경우 항인지질증후군을 발견하기 위해
신장 질환의 합병증을 탐지하기 위해
SLE의 진단 기준은 다음과 같습니다.
질병의 활동을 감지하는 점수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SLE 환자의 혈액학적 지표를 (평균 혈소판 부피)로 평가합니다.
기간: 서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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호중구, 림프구, 혈소판은 다양한 질병 과정에서 중요한 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안 SLE와 같은 일부 자가면역 질환에서 질병 활성도를 추정하기 위해 혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율 및 호중구 림프구 비율)의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
CBC 매개변수인 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR)은 최근 자가면역 및 염증성 질환에서 유용한 염증 지표로 나타났으므로 우리는 평균 혈소판을 검출하기 위해 CBC를 수행할 것입니다. 용량
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서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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SLE 환자의 혈액학적 지표를 (호중구 림프구 비율)로 평가합니다.
기간: 서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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호중구, 림프구, 혈소판은 다양한 질병 과정에서 중요한 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안 SLE와 같은 일부 자가면역 질환에서 질병 활성도를 추정하기 위해 혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율 및 호중구 림프구 비율)의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
CBC 매개변수인 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR)은 최근 자가면역 및 염증성 질환에서 유용한 염증 지표로 나타났으므로 우리는 이 호중구를 검출하기 위해 CBC를 수행할 것입니다. 림프구 비율
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서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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SLE 환자의 혈액학적 지표(혈소판 림프구 비율)를 평가합니다.
기간: 서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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호중구, 림프구, 혈소판은 다양한 질병 과정에서 중요한 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안 SLE와 같은 일부 자가면역 질환에서 질병 활성도를 추정하기 위해 혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율 및 호중구 림프구 비율)의 역할에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
CBC 매개변수인 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR)은 최근 자가면역 및 염증성 질환에서 유용한 염증 지표로 나타났으므로 우리는 혈소판 림프구를 검출하기 위해 CBC를 수행할 것입니다. 비율
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서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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전신홍반루푸스의 초기 발병 환자와 후기 발병 환자의 질병 활성도를 비교합니다.
기간: 서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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각 임상 데이터와 실험실 결과는 SLEDAI 점수에 반영됩니다.
점수는 정확하고 신뢰할 수 있는 것으로 간주됩니다.
SLEDAI 점수에 기초한 질병 활동 카테고리는 다음과 같습니다: 활동 없음(SLEDAI= 0), 가벼운 활동(SLEDAI= 1-5), 보통 활동(SLEDAI= 6-10), 높은 활동(SLEDAI= 11-19) 및 매우 높은 활동(SLEDAI= 20).
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서학대학교병원 입원 후 2주 동안]
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혈액학적 지표(평균 혈소판 부피, 혈소판 림프구 비율 및 호중구 림프구 비율)와 전신홍반루푸스(SLE) 질환 발현 및 활성 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 서학대학교병원 입원 후 2주 동안
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이전 결과[질병 활성도, 임상 특징, 혈액학적 지표]를 탐지한 후 이를 비교하여 모든 환자에 대한 상관 관계를 탐지합니다.
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서학대학교병원 입원 후 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-01-09MS
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