Comparaison entre les patients à apparition précoce et tardive atteints de lupus érythémateux systémique.
Comparaison des caractéristiques cliniques, des indices hématologiques et de l'activité de la maladie entre les patients à apparition précoce et tardive atteints de lupus érythémateux systémique.
La présente étude vise à :
Comparez les caractéristiques cliniques, les indices hématologiques et l'activité de la maladie entre les patients à apparition précoce et tardive atteints de lupus érythémateux systémique.
Évaluer la relation entre les indices hématologiques (volume plaquettaire moyen, rapport lymphocytes plaquettes et rapport lymphocytes neutrophiles) et manifestations et activité du lupus érythémateux disséminé (LED).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Radio-Canada
- Test diagnostique: Tests d'anticorps antinucléaires (ANA)
- Test diagnostique: Reste du profil ANA
- Test diagnostique: Niveau complémentaire C3 et C4.
- Test diagnostique: Marqueur anti-phospholipidique
- Test diagnostique: Créatinine sérique et rapport Alb/créer
- Autre: Critères de classification 2019 de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux systémique.
- Autre: Bookmakers
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale, les patients atteints de LED seront collectés dans le service de médecine interne et clinique externe de rhumatologie et d'immunologie de l'hôpital universitaire de Sohag. Tous les patients remplissaient les critères de classification 2019 de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux systémique.
Dans cette étude, 100 patients LED seront classés en deux groupes :
Groupe A : LED d'apparition précoce (âge au diagnostic < 50 ans). Groupe B : LED d’apparition tardive. (âge au diagnostic ≥ 50 ans
Procédure de collecte de données :
Les données cliniques suivantes seront collectées :
Évaluation clinique:
Nom, âge, sexe, fumeur ou ex-fumeur ou non-fumeur, tension artérielle et indice de masse corporelle.
Manifestations cliniques comme :
Éruption malaire. Éruption discoïde. Photosensibilité. Ulcère cutanéo-muqueux ou buccal. Alopécie. Phénomènes de Raynaud. Antécédents de thrombose veineuse profonde. Vascularite cutanée. Fièvre. Néphrite lupique. Arthrite. Myosite. Syndrome secondaire des antiphospholipides. Sérosite. Épanchement pleural. Manifestations rénales (poches et œdème des membres inférieurs). Neurologique (maux de tête, convulsions, psychose et niveau de conscience perturbé)
Manifestations hématologiques :
Thrombocytopénie (tendance aux saignements) Anémie et anémie hémolytique (manifestation anémique). Hypertension. Diabète sucré. Événement coronarien antérieur ou maladie vasculaire périphérique.
Évaluation en laboratoire :
- CBC avec nombre différentiel de WBC.
- Tests d'anticorps antinucléaires (ANA).
- ADN anti-double brin (ADNds).
- Anti-Sm.
- Niveau complémentaire C3 et C4.
- Niveau de créatinine sérique.
- Marqueur anti-phospholipidique (si nécessaire). Chaque donnée clinique et résultat de laboratoire sera intégré au score SLEDAI. Le score est considéré comme précis et fiable. Les catégories d'activité de la maladie basées sur les scores SLEDAI sont les suivantes : aucune activité (SLEDAI= 0), activité légère (SLEDAI= 1-5), activité modérée (SLEDAI= 6-10), activité élevée (SLEDAI= 11-19) et activité très élevée (SLEDAI= 20).
La présente étude vise à :
Comparez les caractéristiques cliniques et l'activité de la maladie selon le score SLEDAI entre les patients à apparition précoce et tardive atteints de lupus érythémateux systémique.
Évaluer la relation entre les indices hématologiques (volume moyen des plaquettes, rapport lymphocytaire plaquettaire et rapport lymphocytes neutrophiles) et les manifestations et l'activité du lupus érythémateux systémique (LED)
Durée des études :
Six mois après l'approbation du protocole par le comité d'éthique de la recherche médicale de la faculté de médecine de Sohag.
Critère d'intégration:
Tous les patients remplissaient les critères de classification 2019 de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux systémique.
Critère d'exclusion:
Les patients ont reçu des médicaments glucocorticoïdes ou immunosuppresseurs. Les patients présentaient d'autres maladies inflammatoires chroniques, infections ou autres maladies auto-immunes au moment du diagnostic. Malignité Grossesse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients remplissaient les critères de classification 2019 de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux systémique.
Tout en étant inclus dans cette étude, 100 patients atteints de LED seront classés en deux groupes :
Groupe A : LED d'apparition précoce (âge au diagnostic < 50 ans). Groupe B : LED d’apparition tardive. (âge au diagnostic ≥ 50 ans).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients remplissaient les critères de classification 2019 de la Ligue européenne contre les rhumatismes/American College of Rheumatology pour le lupus érythémateux systémique.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont reçu des médicaments glucocorticoïdes ou immunosuppresseurs. Les patients présentaient d'autres maladies inflammatoires chroniques, infections ou autres maladies auto-immunes au moment du diagnostic. Malignité Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LED à début précoce
groupe de patients diagnostiqués comme LED avant l’âge de cinquante ans
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Est utilisé pour détecter les indices hématologiques (volume plaquettaire moyen, rapport lymphocytes plaquettes et rapport lymphocytes neutrophiles) et leur relation avec l'activité de la maladie.
Être un outil dans le diagnostic du LED
Comme outil de diagnostic du LED
Comme méthode de détection de l'activité aiguë du LED
Pour détecter le syndrome des antiphospholipides en cas de signe de thrombose
Pour détecter les complications d'une maladie rénale
Les critères de diagnostic du LED sont-ils
Est-ce un score pour détecter l'activité de la maladie
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LED d'apparition tardive
Les patients ont reçu un diagnostic de LED à l'âge de cinquante ans ou plus.
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Est utilisé pour détecter les indices hématologiques (volume plaquettaire moyen, rapport lymphocytes plaquettes et rapport lymphocytes neutrophiles) et leur relation avec l'activité de la maladie.
Être un outil dans le diagnostic du LED
Comme outil de diagnostic du LED
Comme méthode de détection de l'activité aiguë du LED
Pour détecter le syndrome des antiphospholipides en cas de signe de thrombose
Pour détecter les complications d'une maladie rénale
Les critères de diagnostic du LED sont-ils
Est-ce un score pour détecter l'activité de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les indices hématologiques en (volume plaquettaire moyen) de notre patient LED.
Délai: pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle important au cours de diverses maladies.
Ces dernières années, le rôle des indices hématologiques (volume moyen des plaquettes, rapport plaquettaire-lymphocytes et rapport lymphocytes neutrophiles) a suscité un intérêt croissant pour estimer l'activité de certaines maladies auto-immunes telles que le LED.
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), en tant que paramètres de CBC, se sont récemment révélés être des marqueurs utiles de l'inflammation dans les maladies auto-immunes et inflammatoires. Nous allons donc faire une CBC pour que notre patient détecte les plaquettes moyennes. volume
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pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Évaluer les indices hématologiques comme (rapport lymphocytes neutrophiles) de notre patient LED.
Délai: pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle important au cours de diverses maladies.
Ces dernières années, le rôle des indices hématologiques (volume moyen des plaquettes, rapport plaquettaire-lymphocytes et rapport lymphocytes neutrophiles) a suscité un intérêt croissant pour estimer l'activité de certaines maladies auto-immunes telles que le LED.
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), en tant que paramètres de CBC, se sont récemment révélés être des marqueurs utiles de l'inflammation dans les maladies auto-immunes et inflammatoires. Nous allons donc faire une CBC pour que notre patient détecte ce neutrophile. rapport lymphocytaire
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pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Évaluer les indices hématologiques (rapport plaquettes-lymphocytes) de notre patient LED.
Délai: pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes jouent un rôle important au cours de diverses maladies.
Ces dernières années, le rôle des indices hématologiques (volume moyen des plaquettes, rapport plaquettaire-lymphocytes et rapport lymphocytes neutrophiles) a suscité un intérêt croissant pour estimer l'activité de certaines maladies auto-immunes telles que le LED.
Le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), en tant que paramètres de CBC, se sont récemment révélés être des marqueurs utiles de l'inflammation dans les maladies auto-immunes et inflammatoires. Nous allons donc faire une CBC pour que notre patient détecte les lymphocytes plaquettaires. rapport
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pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Comparez le degré d'activité de la maladie entre les patients à apparition précoce et tardive atteints de lupus érythémateux systémique.
Délai: pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Chaque donnée clinique et résultat de laboratoire sera intégré au score SLEDAI.
Le score est considéré comme précis et fiable.
Les catégories d'activité de la maladie basées sur les scores SLEDAI sont les suivantes : aucune activité (SLEDAI= 0), activité légère (SLEDAI= 1-5), activité modérée (SLEDAI= 6-10), activité élevée (SLEDAI= 11-19) et activité très élevée (SLEDAI= 20).
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pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag]
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Évaluer la corrélation entre les indices hématologiques (volume plaquettaire moyen, rapport lymphocytes plaquettes et rapport lymphocytes neutrophiles) et manifestations et activité du lupus érythémateux disséminé (LED).
Délai: pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag
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Après détection des résultats précédents [activité de la maladie, caractéristiques cliniques, indices hématologiques], nous les comparerons pour détecter la corrélation entre eux pour chaque patient.
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pendant 2 semaines après l'admission du patient à l'hôpital universitaire de Sohag
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-01-09MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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