Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen lupus erythematosus -potilaiden vertailu.

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Esraa Ali kobsy, Sohag University

Kliinisten ominaisuuksien, hematologisten indeksien ja sairauden aktiivisuuden vertailu varhain alkaneiden ja myöhään alkaneiden potilaiden välillä, joilla on systeeminen lupus erythematosus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Vertaa kliinisiä piirteitä, hematologisia indeksejä ja taudin aktiivisuutta varhain alkaneiden ja myöhään alkaneiden potilaiden välillä, joilla on systeeminen lupus erythematosus.

Arvioi hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaletilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) ja systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) taudin ilmenemismuotojen ja aktiivisuuden välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, SLE-potilaita kerätään Sohagin yliopistosairaalan sisätautien osastolta ja reumatologian ja immunologian poliklinikalta. Kaikki potilaat täyttivät vuoden 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituksen kriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.

Tässä tutkimuksessa 100 SLE-potilasta luokitellaan kahteen ryhmään:

Ryhmä A: varhain alkava SLE (ikä diagnoosissa < 50 vuotta). Ryhmä B: myöhään alkava SLE. (ikä diagnoosin yhteydessä ≥ 50

Tiedonkeruumenettely:

Seuraavat kliiniset tiedot kerätään:

Kliininen arvio:

Nimi, ikä, sukupuoli, tupakoitsija tai entinen tupakoitsija tai tupakoimaton, verenpaine ja painoindeksi.

Kliiniset oireet kuten:

Malaarinen ihottuma. Diskoidinen ihottuma. Valoherkkyys. Mukokutaaninen tai suun haavauma. Hiustenlähtö. Raynaudin ilmiöt. Syvä laskimotromboosi historia. Ihon vaskuliitti. Kuume. Lupus-nefriitti. Niveltulehdus. Myosiitti. Toissijainen antifosfolipidioireyhtymä. Serosiitti. Pleuraeffuusio. Munuaisoireet (turvotus ja alaraajojen turvotus). Neurologiset (päänsärky, kohtaukset, psykoosi ja tajunnanhäiriöt)

Hematologiset oireet:

Trombosytopenia (verenvuototaipumus) Anemia ja hemolyyttinen anemia (anemia ilmentymä). Hypertensio. Diabetes mellitus. Aiempi sepelvaltimotapahtuma tai perifeerinen verisuonisairaus.

Laboratorioarviointi:

  1. CBC differentiaalisella valkosolujen määrällä.
  2. Antinukleaariset vasta-ainetestit (ANA).
  3. Anti-kaksoisjuosteinen DNA (ds DNA).
  4. Anti-Sm.
  5. C3- ja C4-komplementtitaso.
  6. Seerumin kreatiniinitaso.
  7. Antifosfolipidimarkkeri (tarvittaessa). Jokainen kliininen tieto ja laboratoriotulokset sisällytetään SLEDAI-pisteisiin. Pisteitä pidetään tarkana ja luotettavana. Taudin aktiivisuusluokat SLEDAI-pisteiden perusteella ovat seuraavat: ei aktiivisuutta (SLEDAI= 0), lievä aktiivisuus (SLEDAI= 1-5), kohtalainen aktiivisuus (SLEDAI= 6-10), korkea aktiivisuus (SLEDAI= 11-19) ja erittäin korkea aktiivisuus (SLEDAI = 20).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Vertaa kliinisiä piirteitä ja taudin aktiivisuutta SLEDAI-pisteinä systeemistä lupus erythematosusta sairastavien potilaiden välillä, jotka sairastavat varhain ja myöhään.

Arvioi hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaletilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) ja systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) taudin ilmenemismuotojen ja aktiivisuuden välinen suhde

Opintojen kesto:

Kuusi kuukautta sen jälkeen, kun Sohagin lääketieteellisen tiedekunnan Medical Research Ethics Committee on hyväksynyt pöytäkirjan.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat täyttivät vuoden 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituksen kriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat saivat glukokortikoidi- tai immunosuppressiivisia lääkkeitä. Potilaat, joilla oli muita kroonisia tulehduksellisia sairauksia, infektioita tai muita autoimmuunisairauksia diagnoosin aikaan Pahanlaatuisuus Raskaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat täyttivät vuoden 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituksen kriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.

Vaikka mukaan tässä tutkimuksessa 100 SLE-potilasta luokitellaan kahteen ryhmään:

Ryhmä A: varhain alkava SLE (ikä diagnoosissa < 50 vuotta). Ryhmä B: myöhään alkava SLE. (ikä diagnoosin yhteydessä ≥ 50 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat täyttivät vuoden 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituksen kriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat glukokortikoidi- tai immunosuppressiivisia lääkkeitä. Potilaat, joilla oli muita kroonisia tulehduksellisia sairauksia, infektioita tai muita autoimmuunisairauksia diagnoosin aikaan Pahanlaatuisuus Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
varhain alkava SLE
ryhmä potilaita, joilla on diagnosoitu SLE ennen 50 vuoden ikää
Diagnostinen testi: CBC
Käytetään hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaletilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) ja sen suhteen taudin aktiivisuuteen havaitsemiseen.
Diagnostinen testi: Antinukleaariset vasta-ainetestit (ANA)
Työvälineenä SLE:n diagnosoinnissa
Diagnostinen testi: Loput ANA-profiilista
SLE:n diagnoosin välineenä
Diagnostinen testi: C3- ja C4-komplementtitaso.
SLE:n akuutin aktiivisuuden havaitsemismenetelmänä
Diagnostinen testi: Fosfolipidivastainen merkkiaine
Antifosfolipidioireyhtymän havaitsemiseksi, jos on merkkejä tromboosista
Diagnostinen testi: Seerumin kreatiniini ja Alb/create-suhde
Munuaissairauden komplikaatioiden havaitsemiseen
Muut: 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituskriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.
Se on SLE:n diagnoosin kriteeri
Muut: SLEDAI tulokset
Onko pistemäärä taudin aktiivisuuden havaitsemiseksi
myöhään alkava SLE
Potilaat diagnosoitiin SLE vähintään 50-vuotiaina
Diagnostinen testi: CBC
Käytetään hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaletilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) ja sen suhteen taudin aktiivisuuteen havaitsemiseen.
Diagnostinen testi: Antinukleaariset vasta-ainetestit (ANA)
Työvälineenä SLE:n diagnosoinnissa
Diagnostinen testi: Loput ANA-profiilista
SLE:n diagnoosin välineenä
Diagnostinen testi: C3- ja C4-komplementtitaso.
SLE:n akuutin aktiivisuuden havaitsemismenetelmänä
Diagnostinen testi: Fosfolipidivastainen merkkiaine
Antifosfolipidioireyhtymän havaitsemiseksi, jos on merkkejä tromboosista
Diagnostinen testi: Seerumin kreatiniini ja Alb/create-suhde
Munuaissairauden komplikaatioiden havaitsemiseen
Muut: 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology -luokituskriteerit systeemiselle lupus erythematosukselle.
Se on SLE:n diagnoosin kriteeri
Muut: SLEDAI tulokset
Onko pistemäärä taudin aktiivisuuden havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hematologiset indeksit (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus) SLE-potilaamme.
Aikaikkuna: 2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Neutrofiileillä, lymfosyyteillä ja verihiutaleilla on tärkeä rooli eri sairauksien aikana. Viime vuosina on ollut kasvava kiinnostus hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) roolia taudin aktiivisuuden arvioinnissa joissakin autoimmuunisairauksissa, kuten SLE:ssä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) CBC-parametreina ovat äskettäin osoittautuneet hyödyllisiksi tulehduksen markkereiksi autoimmuuni- ja tulehdussairauksissa, joten teemme CBC:n pisteellemme keskimääräisen verihiutaleiden havaitsemiseksi. äänenvoimakkuutta
2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Arvioi SLE-potilaamme hematologiset indeksit (neutrofiilien lymfosyyttisuhde).
Aikaikkuna: 2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Neutrofiileillä, lymfosyyteillä ja verihiutaleilla on tärkeä rooli eri sairauksien aikana. Viime vuosina on ollut kasvava kiinnostus hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) roolia taudin aktiivisuuden arvioinnissa joissakin autoimmuunisairauksissa, kuten SLE:ssä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR) CBC-parametreina ovat viime aikoina osoittautuneet hyödyllisiksi tulehduksen merkkiaineiksi autoimmuuni- ja tulehdussairauksissa, joten teemme CBC:n, jotta voimme havaita tämän neutrofiilin. lymfosyyttisuhde
2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Arvioi SLE-potilaamme hematologiset indeksit (verihiutalelymfosyyttisuhde).
Aikaikkuna: 2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Neutrofiileillä, lymfosyyteillä ja verihiutaleilla on tärkeä rooli eri sairauksien aikana. Viime vuosina on ollut kasvava kiinnostus hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) roolia taudin aktiivisuuden arvioinnissa joissakin autoimmuunisairauksissa, kuten SLE:ssä. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) CBC-parametreina ovat äskettäin osoittautuneet hyödyllisiksi tulehduksen markkereiksi autoimmuuni- ja tulehdussairauksissa, joten teemme CBC-tutkimuksen verihiutalelymfosyyttien havaitsemiseksi. suhde
2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Vertaa taudin aktiivisuuden astetta varhain alkaneiden ja myöhään alkaneiden potilaiden välillä, joilla on systeeminen lupus erythematosus.
Aikaikkuna: 2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Jokainen kliininen tieto ja laboratoriotulokset sisällytetään SLEDAI-pisteisiin. Pisteitä pidetään tarkana ja luotettavana. Taudin aktiivisuusluokat SLEDAI-pisteiden perusteella ovat seuraavat: ei aktiivisuutta (SLEDAI= 0), lievä aktiivisuus (SLEDAI= 1-5), kohtalainen aktiivisuus (SLEDAI= 6-10), korkea aktiivisuus (SLEDAI= 11-19) ja erittäin korkea aktiivisuus (SLEDAI = 20).
2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan]
Arvioi korrelaatio hematologisten indeksien (keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden lymfosyyttisuhde ja neutrofiilien lymfosyyttisuhde) ja systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) taudin ilmenemismuotojen ja aktiivisuuden välillä.
Aikaikkuna: 2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan
Kun aikaisemmat tulokset [sairauden aktiivisuus, kliininen piirre, hematologiset indeksit] on havaittu, vertaamme niitä havaitaksemme niiden välisen korrelaation jokaisen potilaan kohdalla
2 viikon ajan potilaan saapumisen jälkeen sohagin yliopistolliseen sairaalaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-01-09MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset CBC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa