Porównanie pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o wczesnym i późnym początku.
Porównanie cech klinicznych, wskaźników hematologicznych i aktywności choroby pomiędzy pacjentami z toczniem rumieniowatym układowym o wczesnym i późnym początku.
Niniejsze badanie ma na celu:
Porównaj cechy kliniczne, wskaźniki hematologiczne i aktywność choroby u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o wczesnym i późnym początku.
Ocenić związek między wskaźnikami hematologicznymi (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofilowych) a objawami i aktywnością tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: CBC
- Test diagnostyczny: Testy na przeciwciała przeciwjądrowe (ANA)
- Test diagnostyczny: Pozostała część profilu ANA
- Test diagnostyczny: Poziom uzupełnienia C3 i C4.
- Test diagnostyczny: Marker antyfosfolipidowy
- Test diagnostyczny: Kreatynina w surowicy i stosunek Alb/create
- Inny: Kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez Europejską Ligę Przeciwko Reumatyzmowi/American College of Rheumatology z 2019 r.
- Inny: Wyniki SLEDAI
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe, pacjenci ze SLE będą zbierani na oddziale chorób wewnętrznych oraz przychodni reumatologii i immunologii szpitala uniwersyteckiego w Sohag. Wszyscy pacjenci spełnili kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez Europejską Ligę Przeciwko Reumatyzmowi/American College of Rheumatology 2019.
W tym badaniu 100 pacjentów z SLE zostanie podzielonych na dwie grupy:
Grupa A: SLE o wczesnym początku (wiek w chwili rozpoznania < 50 lat). Grupa B: SLE o późnym początku. (wiek w chwili rozpoznania ≥ 50
Procedura gromadzenia danych:
Zostaną zebrane następujące dane kliniczne:
Ocena kliniczna:
Imię i nazwisko, wiek, płeć, palacz lub były palacz lub osoba niepaląca, ciśnienie krwi i wskaźnik masy ciała.
Objawy kliniczne takie jak:
Wysypka policzkowa. Wysypka krążkowata. Światłoczułość. Owrzodzenie błony śluzowej lub jamy ustnej. Łysienie. Zjawisko Raynauda. Historia zakrzepicy żył głębokich. Zapalenie naczyń skórnych. Gorączka. Toczniowe zapalenie nerek. Artretyzm. Zapalenie mięśni. Wtórny zespół antyfosfolipidowy. Zapalenie błon surowiczych. Wysięk opłucnowy. Objawy nerkowe (obrzęk i obrzęk kończyn dolnych). Neurologiczne (ból głowy, drgawki, psychoza i zaburzony poziom świadomości)
Objawy hematologiczne:
Małopłytkowość (skłonność do krwawień) Niedokrwistość i niedokrwistość hemolityczna (objaw anemii). Nadciśnienie. Cukrzyca. Poprzedni incydent wieńcowy lub choroba naczyń obwodowych.
Ocena laboratorium:
- CBC z różnicową liczbą białych krwinek.
- Testy na przeciwciała przeciwjądrowe (ANA).
- Anty-dwuniciowy DNA (ds DNA).
- Anty-Sm.
- Poziom uzupełnienia C3 i C4.
- Poziom kreatyniny w surowicy.
- Marker antyfosfolipidowy (w razie potrzeby). Każde dane kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych zostaną uwzględnione w punktacji SLEDAI. Wynik uważa się za dokładny i rzetelny. Kategorie aktywności choroby na podstawie wyników SLEDAI są następujące: brak aktywności (SLEDAI= 0), łagodna aktywność (SLEDAI= 1-5), umiarkowana aktywność (SLEDAI= 6-10), wysoka aktywność (SLEDAI= 11-19) i bardzo wysoka aktywność (SLEDAI= 20).
Niniejsze badanie ma na celu:
Porównaj cechy kliniczne i aktywność choroby w skali SLEDAI u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o wczesnym i późnym początku.
Ocena związku między wskaźnikami hematologicznymi (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofilowych) a objawami i aktywnością tocznia rumieniowatego układowego (SLE)
Czas trwania nauki:
Sześć miesięcy po zatwierdzeniu protokołu przez Komisję Etyki Badań Medycznych wydziału medycyny w Sohag.
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci spełnili kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez Europejską Ligę Przeciwko Reumatyzmowi/American College of Rheumatology 2019.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci otrzymywali glukokortykoidy lub leki immunosupresyjne. Pacjenci, u których w momencie rozpoznania nowotworu złośliwego występowały inne przewlekłe choroby zapalne, zakażenia lub inne choroby autoimmunologiczne. Ciąża.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci spełnili kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez Europejską Ligę Przeciwko Reumatyzmowi/American College of Rheumatology 2019.
Chociaż w tym badaniu 100 pacjentów z SLE zostanie sklasyfikowanych na dwie grupy:
Grupa A: SLE o wczesnym początku (wiek w chwili rozpoznania < 50 lat). Grupa B: SLE o późnym początku. (wiek w chwili rozpoznania ≥ 50 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci spełnili kryteria klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego opracowane przez Europejską Ligę Przeciwko Reumatyzmowi/American College of Rheumatology 2019.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali glukokortykoidy lub leki immunosupresyjne. Pacjenci, u których w momencie rozpoznania nowotworu złośliwego występowały inne przewlekłe choroby zapalne, zakażenia lub inne choroby autoimmunologiczne. Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SLE o wczesnym początku
grupa pacjentów, u których zdiagnozowano SLE przed 50. rokiem życia
|
Służy do wykrywania wskaźników hematologicznych (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofilowych) i ich związku z aktywnością choroby
Być narzędziem w diagnostyce SLE
Jako narzędzie diagnozy SLE
Jako metoda wykrywania ostrej aktywności SLE
Aby wykryć zespół antyfosfolipidowy, jeśli występują oznaki zakrzepicy
Aby wykryć powikłania choroby nerek
Jest kryterium rozpoznania SLE
Jest to wynik umożliwiający wykrycie aktywności choroby
|
|
SLE o późnym początku
U pacjentów w wieku pięćdziesięciu lat i starszych rozpoznawano SLE
|
Służy do wykrywania wskaźników hematologicznych (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofilowych) i ich związku z aktywnością choroby
Być narzędziem w diagnostyce SLE
Jako narzędzie diagnozy SLE
Jako metoda wykrywania ostrej aktywności SLE
Aby wykryć zespół antyfosfolipidowy, jeśli występują oznaki zakrzepicy
Aby wykryć powikłania choroby nerek
Jest kryterium rozpoznania SLE
Jest to wynik umożliwiający wykrycie aktywności choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wskaźniki hematologiczne jako (średnią objętość płytek krwi) naszego pacjenta z SLE.
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
Neutrofile, limfocyty i płytki krwi odgrywają ważną rolę w przebiegu różnych chorób.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie rolą wskaźników hematologicznych (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofili) w ocenie aktywności choroby w niektórych chorobach autoimmunologicznych, takich jak SLE.
Ostatnio wykazano, że stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR), jako parametry CBC, są przydatnymi markerami stanu zapalnego w chorobach autoimmunologicznych i zapalnych, dlatego wykonamy CBC dla naszego pacjenta, aby wykryć średnią liczbę płytek krwi tom
|
przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
|
Oceń wskaźniki hematologiczne jako (stosunek limfocytów neutrofili) u naszego pacjenta z SLE.
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
Neutrofile, limfocyty i płytki krwi odgrywają ważną rolę w przebiegu różnych chorób.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie rolą wskaźników hematologicznych (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofili) w ocenie aktywności choroby w niektórych chorobach autoimmunologicznych, takich jak SLE.
Ostatnio wykazano, że stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR), jako parametry CBC, są użytecznymi markerami stanu zapalnego w chorobach autoimmunologicznych i zapalnych, dlatego wykonamy CBC dla naszego pacjenta, aby wykryć te neutrofile stosunek limfocytów
|
przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
|
Oceń wskaźniki hematologiczne (stosunek limfocytów płytek krwi) naszego pacjenta z SLE.
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
Neutrofile, limfocyty i płytki krwi odgrywają ważną rolę w przebiegu różnych chorób.
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie rolą wskaźników hematologicznych (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofili) w ocenie aktywności choroby w niektórych chorobach autoimmunologicznych, takich jak SLE.
Ostatnio wykazano, że stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek płytek do limfocytów (PLR), jako parametry CBC, są przydatnymi markerami stanu zapalnego w chorobach autoimmunologicznych i zapalnych, dlatego wykonamy CBC dla naszego pt. w celu wykrycia limfocytów płytkowych stosunek
|
przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
|
Porównaj stopień aktywności choroby u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o wczesnym i późnym początku.
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
Każde dane kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych zostaną uwzględnione w punktacji SLEDAI.
Wynik uważa się za dokładny i rzetelny.
Kategorie aktywności choroby na podstawie wyników SLEDAI są następujące: brak aktywności (SLEDAI= 0), łagodna aktywność (SLEDAI= 1-5), umiarkowana aktywność (SLEDAI= 6-10), wysoka aktywność (SLEDAI= 11-19) i bardzo wysoka aktywność (SLEDAI= 20).
|
przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag]
|
|
Ocenić korelację pomiędzy wskaźnikami hematologicznymi (średnia objętość płytek krwi, stosunek limfocytów płytkowych i stosunek limfocytów neutrofilowych) a objawami i aktywnością tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
Ramy czasowe: przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag
|
Po wykryciu poprzednich wyników [aktywność choroby, cecha kliniczna, wskaźniki hematologiczne] porównamy je w celu wykrycia korelacji między nimi dla każdego pacjenta
|
przez 2 tygodnie od przyjęcia pacjenta do szpitala uniwersyteckiego w Sohag
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-01-09MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBC
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaEgipt
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutacyjnyTrwała lub przewlekła ITP nie reagująca na sterydyEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaUkąszenia skorpiona
-
Amany Aboalenen AminNieznanyRak wątrobowokomórkowy
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutacyjnyZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaEgipt
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyJeszcze nie rekrutacjaNeutropenia | Leukopenia | LeukocytozaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kafrelsheikh UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityRekrutacyjny