Comparação entre pacientes de início precoce e tardio com lúpus eritematoso sistêmico.
Comparação de características clínicas, índices hematológicos e atividade da doença entre pacientes de início precoce e tardio com lúpus eritematoso sistêmico.
O presente estudo tem como objetivo:
Compare as características clínicas, os índices hematológicos e a atividade da doença entre os pacientes de início precoce e de início tardio com lúpus eritematoso sistêmico.
Avaliar a relação entre os índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) e as manifestações e atividades da doença do lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Hemograma completo
- Teste de diagnostico: Testes de anticorpos antinucleares (ANA)
- Teste de diagnostico: Resto do perfil ANA
- Teste de diagnostico: Nível de complemento C3 e C4.
- Teste de diagnostico: Marcador antifosfolipídico
- Teste de diagnostico: Creatinina sérica e relação Alb/criação
- Outro: Critérios de classificação da Liga Europeia Contra o Reumatismo/American College of Rheumatology 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
- Outro: SLEDAI pontuações
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal, os pacientes com LES serão coletados no departamento de medicina interna e no ambulatório de Reumatologia e Imunologia do hospital universitário de Sohag. Todos os pacientes preencheram os critérios de classificação da Liga Europeia Contra o Reumatismo/American College of Rheumatology de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
Neste estudo, 100 pacientes com LES serão classificados em dois grupos:
Grupo A: LES de início precoce (idade de diagnóstico < 50 anos). Grupo B: LES de início tardio. (idade ao diagnóstico ≥ 50
Procedimento de coleta de dados:
Os seguintes dados clínicos serão coletados:
Avaliação clínica:
Nome, idade, sexo, fumante ou ex-fumante ou não fumante, pressão arterial e índice de massa corporal.
Manifestações clínicas como:
Erupção malar. Erupção cutânea discóide. Fotossensibilidade. Úlcera mucocutânea ou oral. Alopécia. Fenômenos de Raynaud. História de trombose venosa profunda. Vasculite cutânea. Febre. Doença de Lupus. Artrite. Miosite. Síndrome antifosfolipídica secundária. Serosite. Derrame pleural. Manifestações renais (inchaço e edema de membros inferiores). Neurológico (dor de cabeça, convulsões, psicose e nível de consciência perturbado)
Manifestações hematológicas:
Trombocitopenia (tendência ao sangramento) Anemia e Anemia hemolítica (manifestação anêmica). Hipertensão. Diabetes mellitus. Evento coronário prévio ou doença vascular periférica.
Avaliação laboratorial:
- Hemograma completo com contagem diferencial de leucócitos.
- Testes de anticorpos antinucleares (ANA).
- Anti-DNA de fita dupla (ds DNA).
- Anti-Sm.
- Nível de complemento C3 e C4.
- Nível de creatinina sérica.
- Marcador antifosfolipídico (se necessário). Cada dado clínico e resultado laboratorial será colocado na pontuação SLEDAI. A pontuação é considerada precisa e confiável. As categorias de atividade da doença com base nas pontuações do SLEDAI são as seguintes: nenhuma atividade (SLEDAI= 0), atividade leve (SLEDAI= 1-5), atividade moderada (SLEDAI= 6-10), alta atividade (SLEDAI= 11-19) e atividade muito alta (SLEDAI= 20).
O presente estudo tem como objetivo:
Compare as características clínicas e a atividade da doença como pontuação SLEDAI entre pacientes de início precoce e de início tardio com lúpus eritematoso sistêmico.
Avaliar a relação entre os índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) e manifestações e atividade da doença do lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Duração do estudo:
Seis meses após a aprovação do protocolo pelo Comitê de Ética em Pesquisa Médica da Faculdade de Medicina de Sohag.
Critério de inclusão:
Todos os pacientes preencheram os critérios de classificação da Liga Europeia Contra o Reumatismo/American College of Rheumatology de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
Critério de exclusão:
Os pacientes receberam medicação glicocorticóide ou imunossupressora. Os pacientes apresentavam outras doenças inflamatórias crônicas, infecções ou outras doenças autoimunes no momento do diagnóstico Malignidade Gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes preencheram os critérios de classificação da Liga Europeia Contra o Reumatismo/American College of Rheumatology de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
Embora inclua neste estudo como 100 pacientes com LES serão classificados em dois grupos:
Grupo A: LES de início precoce (idade de diagnóstico < 50 anos). Grupo B: LES de início tardio. (idade ao diagnóstico ≥ 50 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes preencheram os critérios de classificação da Liga Europeia Contra o Reumatismo/American College of Rheumatology de 2019 para lúpus eritematoso sistêmico.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam medicação glicocorticóide ou imunossupressora. Os pacientes apresentavam outras doenças inflamatórias crônicas, infecções ou outras doenças autoimunes no momento do diagnóstico Malignidade Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LES de início precoce
grupo de pacientes diagnosticados como LES antes dos cinquenta anos de idade
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É usado para detectar índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) e sua relação com a atividade da doença
Ser ferramenta no diagnóstico do LES
Como ferramenta de diagnóstico de LES
Como método de detecção da atividade aguda do LES
Para detectar a síndrome antifosfolípide se houver sinal de trombose
Para detectar complicações de doenças renais
São critérios de diagnóstico de LES
É pontuação para detectar a atividade da doença
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LES de início tardio
Os pacientes foram diagnosticados como LES aos cinquenta anos ou mais
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É usado para detectar índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) e sua relação com a atividade da doença
Ser ferramenta no diagnóstico do LES
Como ferramenta de diagnóstico de LES
Como método de detecção da atividade aguda do LES
Para detectar a síndrome antifosfolípide se houver sinal de trombose
Para detectar complicações de doenças renais
São critérios de diagnóstico de LES
É pontuação para detectar a atividade da doença
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os índices hematológicos como (volume médio de plaquetas) do nosso paciente com LES.
Prazo: por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Neutrófilos, linfócitos e plaquetas desempenham papéis importantes no curso de diversas doenças.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no papel dos índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) para estimar a atividade da doença em algumas doenças autoimunes como o LES.
A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR), como parâmetros de hemograma completo, demonstraram recentemente ser marcadores úteis de inflamação em doenças autoimunes e inflamatórias, por isso faremos hemograma completo para nosso paciente para detectar plaquetas médias volume
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por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Avalie os índices hematológicos como (proporção de neutrófilos e linfócitos) do nosso paciente com LES.
Prazo: por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Neutrófilos, linfócitos e plaquetas desempenham papéis importantes no curso de diversas doenças.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no papel dos índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) para estimar a atividade da doença em algumas doenças autoimunes como o LES.
A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR), como parâmetros de hemograma, demonstraram recentemente ser marcadores úteis de inflamação em doenças autoimunes e inflamatórias, portanto, faremos hemograma completo para nosso paciente para detectar esse neutrófilo proporção de linfócitos
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por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Avalie os índices hematológicos (proporção plaquetas-linfócitos) do nosso paciente com LES.
Prazo: por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Neutrófilos, linfócitos e plaquetas desempenham papéis importantes no curso de diversas doenças.
Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no papel dos índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) para estimar a atividade da doença em algumas doenças autoimunes como o LES.
A proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR), a proporção de plaquetas para linfócitos (PLR), como parâmetros de hemograma, demonstraram recentemente ser marcadores úteis de inflamação em doenças autoimunes e inflamatórias, por isso faremos hemograma completo para nosso paciente para detectar linfócitos plaquetários razão
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por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Compare o grau de atividade da doença entre os pacientes de início precoce e de início tardio com lúpus eritematoso sistêmico.
Prazo: por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Cada dado clínico e resultado laboratorial será colocado na pontuação SLEDAI.
A pontuação é considerada precisa e confiável.
As categorias de atividade da doença com base nas pontuações do SLEDAI são as seguintes: nenhuma atividade (SLEDAI= 0), atividade leve (SLEDAI= 1-5), atividade moderada (SLEDAI= 6-10), alta atividade (SLEDAI= 11-19) e atividade muito alta (SLEDAI= 20).
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por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário sohag]
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Avaliar a correlação entre os índices hematológicos (volume médio de plaquetas, proporção de linfócitos plaquetários e proporção de linfócitos neutrófilos) e manifestações e atividade da doença do lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Prazo: por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário de Sohag
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Após a detecção do resultado anterior [atividade da doença, característica clínica, índices hematológicos], iremos compará-los para detectar a correlação entre eles para cada paciente
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por 2 semanas após a admissão do paciente no hospital universitário de Sohag
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-01-09MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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