Sammenligning mellom tidlig debuterende og sent debuterende pasienter med systemisk lupus erythematosus.
Sammenligning av kliniske egenskaper, hematologiske indekser og sykdomsaktivitet mellom pasienter med tidlig og sent debut med systemisk lupus erythematosus.
Denne studien har som mål å:
Sammenlign kliniske trekk, hematologiske indekser og sykdomsaktivitet mellom tidlig- og sent-debuterende pasienter med systemisk lupus erythematosus.
Evaluere forholdet mellom hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatelymfocyttforhold og nøytrofil lymfocyttforhold) og systemisk lupus erythematosus (SLE) sykdomsmanifestasjoner og -aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: CBC
- Diagnostisk test: Antinukleære antistofftester (ANA)
- Diagnostisk test: Resten av ANA-profilen
- Diagnostisk test: C3 og C4 komplementnivå.
- Diagnostisk test: Antifosfolipidmarkør
- Diagnostisk test: Serum kreatinin og Alb/create ratio
- Annen: 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
- Annen: SLEDAI scorer
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter med SLE vil bli samlet fra Indremedisinsk avdeling og Revmatologi og immunologisk poliklinikk i Sohag universitetssykehus. Alle pasienter oppfylte 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
I denne studien vil 100 SLE-pasienter bli klassifisert i to grupper:
Gruppe A: tidlig debuterende SLE (alder ved diagnose < 50 år). Gruppe B: sent innsettende SLE. (alder ved diagnose ≥ 50
Datainnsamlingsprosedyre:
Følgende kliniske data vil bli samlet inn:
Klinisk vurdering:
Navn, alder, kjønn, røyker eller eks-røyker eller ikke-røyker, blodtrykk og kroppsmasseindeks.
Kliniske manifestasjoner som:
Malar utslett. Discoid utslett. Fotosensitivitet. Mukokutant eller oralt sår. Alopecia. Raynauds fenomener. Historie med dyp venøs trombose. Kutan vaskulitt. Feber. Lupus nefritt. Leddgikt. Myositt. Sekundært antifosfolipidsyndrom. Serositt. Pleuravæske. Nyremanifestasjoner (hevelser og ødem i underekstremitetene). Nevrologisk (hodepine, anfall, psykose og forstyrret bevisst nivå)
Hematologiske manifestasjoner:
Trombocytopeni (blødningstendens) Anemi og hemolytisk anemi (anemi manifestasjon). Hypertensjon. Sukkersyke. Tidligere koronarhendelse eller perifer vaskulær sykdom.
Laboratorievurdering:
- CBC med differensielle WBC-er teller.
- Antinukleære antistofftester (ANA).
- Anti-dobbeltstrenget DNA (ds DNA).
- Anti-Sm.
- C3 og C4 komplementnivå.
- Serum kreatinin nivå.
- Antifosfolipidmarkør (om nødvendig). Alle kliniske data og laboratorieresultater vil bli satt inn i SLEDAI-poengsummen. Poengsummen anses som nøyaktig og pålitelig. Kategorier av sykdomsaktivitet basert på SLEDAI-skår er som følger: ingen aktivitet (SLEDAI= 0), mild aktivitet (SLEDAI= 1-5), moderat aktivitet (SLEDAI= 6-10), høy aktivitet (SLEDAI= 11-19) og svært høy aktivitet (SLEDAI= 20).
Denne studien har som mål å:
Sammenlign kliniske trekk og sykdomsaktivitet som SLEDAI-score mellom tidlig- og sent-debuterende pasienter med systemisk lupus erythematosus.
Evaluer forholdet mellom hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatelymfocyttforhold og nøytrofil lymfocyttforhold) og systemisk lupus erythematosus (SLE) sykdomsmanifestasjoner og aktivitet
Studiets varighet:
Seks måneder etter godkjenning av protokollen av Medical Research Ethics Committee ved Sohag fakultet for medisin.
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter oppfylte 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter fikk glukokortikoid eller immundempende medisiner. Pasienter presentert med andre kroniske inflammatoriske sykdommer, infeksjon eller andre autoimmune sykdommer på tidspunktet for diagnosen Malignitet Graviditet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter oppfylte 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
Mens inkludert I denne studien vil 100 SLE-pasienter bli klassifisert i to grupper:
Gruppe A: tidlig debuterende SLE (alder ved diagnose < 50 år). Gruppe B: sent innsettende SLE. (alder ved diagnose ≥ 50 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter oppfylte 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassifiseringskriterier for systemisk lupus erythematosus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fikk glukokortikoid eller immundempende medisiner. Pasienter presentert med andre kroniske inflammatoriske sykdommer, infeksjon eller andre autoimmune sykdommer på tidspunktet for diagnosen Malignitet Graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig debut SLE
gruppe pasienter diagnostisert som SLE før fylte femti år
|
Brukes til å oppdage hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatelymfocyttforhold og nøytrofile lymfocyttforhold) og dets forhold til sykdomsaktivitet
Å være verktøy i diagnostisering av SLE
Som verktøy for diagnose av SLE
Som metode for påvisning av akutt aktivitet av SLE
For å oppdage antifosfolipidsyndrom hvis det er tegn på trombose
For å oppdage komplikasjoner av sykdom på nyre
Er kriterier for diagnose av SLE
Er poengsum for å oppdage aktiviteten til sykdom
|
|
sent innsettende SLE
Pasienter ble diagnostisert som SLE i en alder av femti år eller eldre
|
Brukes til å oppdage hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatelymfocyttforhold og nøytrofile lymfocyttforhold) og dets forhold til sykdomsaktivitet
Å være verktøy i diagnostisering av SLE
Som verktøy for diagnose av SLE
Som metode for påvisning av akutt aktivitet av SLE
For å oppdage antifosfolipidsyndrom hvis det er tegn på trombose
For å oppdage komplikasjoner av sykdom på nyre
Er kriterier for diagnose av SLE
Er poengsum for å oppdage aktiviteten til sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer de hematologiske indeksene som (gjennomsnittlig blodplatevolum) til vår SLE-pasient.
Tidsramme: i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
Nøytrofiler, lymfocytter og blodplater spiller viktige roller i løpet av ulike sykdommer.
De siste årene har det vært en økende interesse for rollen til hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplate-lymfocyttforhold og nøytrofile lymfocyttforhold) for å estimere sykdomsaktivitet i noen autoimmune sykdommer som og SLE.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), som CBC-parametere, har nylig vist seg å være nyttige markører for betennelse ved autoimmune og inflammatoriske lidelser, så vi vil gjøre CBC for vår pt for å oppdage gjennomsnittlig blodplate volum
|
i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
|
Evaluer de hematologiske indeksene som (nøytrofil lymfocyttforhold) til vår SLE-pasient.
Tidsramme: i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
Nøytrofiler, lymfocytter og blodplater spiller viktige roller i løpet av ulike sykdommer.
De siste årene har det vært en økende interesse for rollen til hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplate-lymfocyttforhold og nøytrofile lymfocyttforhold) for å estimere sykdomsaktivitet i noen autoimmune sykdommer som og SLE.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), som CBC-parametere, har nylig vist seg å være nyttige markører for betennelse i autoimmune og inflammatoriske lidelser, så vi vil gjøre CBC for vår pt for å oppdage denne nøytrofilen lymfocyttforhold
|
i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
|
Evaluer de hematologiske indeksene (blodplate-lymfocyttforhold) til vår SLE-pasient.
Tidsramme: i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
Nøytrofiler, lymfocytter og blodplater spiller viktige roller i løpet av ulike sykdommer.
De siste årene har det vært en økende interesse for rollen til hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplate-lymfocyttforhold og nøytrofile lymfocyttforhold) for å estimere sykdomsaktivitet i noen autoimmune sykdommer som og SLE.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), som CBC-parametere, har nylig vist seg å være nyttige markører for betennelse i autoimmune og inflammatoriske lidelser, så vi vil gjøre CBC for vår pt for å oppdage blodplate-lymfocytter forhold
|
i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
|
Sammenlign graden av sykdomsaktivitet mellom tidlig- og sent-debuterende pasienter med systemisk lupus erythematosus.
Tidsramme: i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
Alle kliniske data og laboratorieresultater vil bli satt inn i SLEDAI-poengsummen.
Poengsummen anses som nøyaktig og pålitelig.
Kategorier av sykdomsaktivitet basert på SLEDAI-skår er som følger: ingen aktivitet (SLEDAI= 0), mild aktivitet (SLEDAI= 1-5), moderat aktivitet (SLEDAI= 6-10), høy aktivitet (SLEDAI= 11-19) og svært høy aktivitet (SLEDAI= 20).
|
i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus]
|
|
Vurdere sammenhengen mellom hematologiske indekser (gjennomsnittlig blodplatevolum, blodplatelymfocyttforhold og nøytrofil lymfocyttforhold) og systemisk lupus erythematosus (SLE) sykdomsmanifestasjoner og aktivitet.
Tidsramme: i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus
|
Etter påvisning av tidligere utfall [sykdomsaktivitet, kliniske trekk, hematologiske indekser] vil vi sammenligne dem for å oppdage korrelasjonen mellom dem for hver pasient
|
i 2 uker etter innleggelse av pasient på sohag universitetssykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-01-09MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .