Srovnání mezi pacienty s časným a pozdním nástupem se systémovým lupus erythematodes.
Srovnání klinických znaků, hematologických ukazatelů a aktivity onemocnění mezi pacienty s časným a pozdním nástupem se systémovým lupus erythematodes.
Cílem této studie je:
Porovnejte klinické příznaky, hematologické ukazatele a aktivitu onemocnění mezi pacienty s časným a pozdním nástupem se systémovým lupus erythematodes.
Vyhodnoťte vztah mezi hematologickými ukazateli (průměrný objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) a projevy a aktivitu onemocnění systémového lupus erythematodes (SLE).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: CBC
- Diagnostický test: Testy na antinukleární protilátky (ANA)
- Diagnostický test: Zbytek profilu ANA
- Diagnostický test: Úroveň komplementu C3 a C4.
- Diagnostický test: Antifosfolipidový marker
- Diagnostický test: Sérový kreatinin a poměr Alb/create
- Jiný: 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klasifikační kritéria pro systémový lupus erythematodes.
- Jiný: SLEDAI skóruje
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii, pacienti se SLE budou shromážděni z Interního oddělení a Revmatologické a imunologické ambulance ve fakultní nemocnici Sohag. Všichni pacienti splnili klasifikační kritéria pro systémový lupus erythematodes 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology.
V této studii bude 100 pacientů se SLE rozděleno do dvou skupin:
Skupina A: časný začátek SLE (věk při diagnóze < 50 let). Skupina B: pozdní nástup SLE. (věk při diagnóze ≥ 50
Postup sběru dat:
Budou shromažďovány následující klinické údaje:
Klinické hodnocení:
Jméno, věk, pohlaví, kuřák nebo bývalý kuřák nebo nekuřák, krevní tlak a index tělesné hmotnosti.
Klinické projevy jako:
Malárová vyrážka. Diskoidní vyrážka. Fotosenzitivita. Mukokutánní nebo ústní vřed. Alopecie. Raynaudovy jevy. Hluboká žilní trombóza v anamnéze. Kožní vaskulitida. Horečka. Lupusová nefritida. Artritida. Myositida. Sekundární antifosfolipidový syndrom. serozitida. Pleurální výpotek. Renální projevy (otoky a edém dolních končetin). Neurologické (bolesti hlavy, záchvaty, psychóza a narušená úroveň vědomí)
Hematologické projevy:
Trombocytopenie (sklon ke krvácení) Anémie a hemolytická anémie (anemický projev). Hypertenze. Diabetes mellitus. Předchozí koronární příhoda nebo onemocnění periferních cév.
Laboratorní vyšetření:
- CBC s diferenciálním počtem bílých krvinek.
- Testy na antinukleární protilátky (ANA).
- Anti-dvouvláknová DNA (ds DNA).
- Anti-Sm.
- úroveň komplementu C3 a C4.
- Hladina kreatininu v séru.
- Antifosfolipidový marker (v případě potřeby). Každá klinická data a laboratorní výsledky budou zařazeny do skóre SLEDAI. Skóre je považováno za přesné a spolehlivé. Kategorie aktivity onemocnění na základě skóre SLEDAI jsou následující: žádná aktivita (SLEDAI= 0), mírná aktivita (SLEDAI= 1-5), střední aktivita (SLEDAI= 6-10), vysoká aktivita (SLEDAI= 11-19) a velmi vysoká aktivita (SLEDAI= 20).
Cílem této studie je:
Porovnejte klinické příznaky a aktivitu onemocnění jako skóre SLEDAI mezi pacienty s časným a pozdním nástupem se systémovým lupus erythematodes.
Zhodnoťte vztah mezi hematologickými ukazateli (průměrný objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) a projevy a aktivitu onemocnění systémového lupus erythematodes (SLE).
Délka studia:
Šest měsíců po schválení protokolu Etickou komisí lékařského výzkumu lékařské fakulty Sohag.
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti splnili klasifikační kritéria pro systémový lupus erythematodes 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology.
Kritéria vyloučení:
Pacienti dostávali glukokortikoidy nebo imunosupresiva. Pacienti měli v době diagnózy Malignita Těhotenství jiná chronická zánětlivá onemocnění, infekce nebo jiná autoimunitní onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni pacienti splnili klasifikační kritéria pro systémový lupus erythematodes 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology.
V této studii bude 100 pacientů se SLE rozděleno do dvou skupin:
Skupina A: časný začátek SLE (věk při diagnóze < 50 let). Skupina B: pozdní nástup SLE. (věk při diagnóze ≥ 50 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti splnili klasifikační kritéria pro systémový lupus erythematodes 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávali glukokortikoidy nebo imunosupresiva. Pacienti měli v době diagnózy Malignita Těhotenství jiná chronická zánětlivá onemocnění, infekce nebo jiná autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
časný nástup SLE
skupina pacientů s diagnózou SLE před dosažením věku padesáti let
|
Používá se ke zjišťování hematologických ukazatelů (střední objem trombocytů, poměr lymfocytů trombocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) a jeho vztahu k aktivitě onemocnění
Být nástrojem v diagnostice SLE
Jako nástroj diagnostiky SLE
Jako metoda detekce akutní aktivity SLE
Detekce antifosfolipidového syndromu při známkách trombózy
K odhalení komplikací onemocnění ledvin
Je kritériem diagnózy SLE
Je skóre k detekci aktivity nemoci
|
|
pozdní nástup SLE
Pacienti byli diagnostikováni jako SLE ve věku padesáti let nebo více
|
Používá se ke zjišťování hematologických ukazatelů (střední objem trombocytů, poměr lymfocytů trombocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) a jeho vztahu k aktivitě onemocnění
Být nástrojem v diagnostice SLE
Jako nástroj diagnostiky SLE
Jako metoda detekce akutní aktivity SLE
Detekce antifosfolipidového syndromu při známkách trombózy
K odhalení komplikací onemocnění ledvin
Je kritériem diagnózy SLE
Je skóre k detekci aktivity nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte hematologické indexy jako (střední objem krevních destiček) našeho pacienta se SLE.
Časové okno: po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky hrají důležitou roli v průběhu různých onemocnění.
V posledních letech vzrůstá zájem o roli hematologických ukazatelů (střední objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) pro odhad aktivity onemocnění u některých autoimunitních onemocnění, jako je SLE.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), jako parametry CBC, se nedávno ukázaly jako užitečné markery zánětu u autoimunitních a zánětlivých poruch, takže našemu pacientovi uděláme CBC, abychom detekovali průměrnou hodnotu krevních destiček hlasitost
|
po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
|
Vyhodnoťte hematologické indexy jako (poměr neutrofilních lymfocytů) našeho pacienta se SLE.
Časové okno: po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky hrají důležitou roli v průběhu různých onemocnění.
V posledních letech vzrůstá zájem o roli hematologických ukazatelů (střední objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) pro odhad aktivity onemocnění u některých autoimunitních onemocnění, jako je SLE.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), jako parametry CBC, se nedávno ukázaly jako užitečné markery zánětu u autoimunitních a zánětlivých poruch, takže provedeme CBC pro našeho pacienta, abychom detekovali tento neutrofil poměr lymfocytů
|
po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
|
Vyhodnoťte hematologické ukazatele (poměr destičkových lymfocytů) našeho pacienta se SLE.
Časové okno: po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky hrají důležitou roli v průběhu různých onemocnění.
V posledních letech vzrůstá zájem o roli hematologických ukazatelů (střední objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) pro odhad aktivity onemocnění u některých autoimunitních onemocnění, jako je SLE.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), jako parametry CBC, se nedávno ukázaly jako užitečné markery zánětu u autoimunitních a zánětlivých poruch, takže pro našeho pacienta provedeme CBC k detekci lymfocytů krevních destiček poměr
|
po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
|
Porovnejte stupeň aktivity onemocnění mezi pacienty s časným a pozdním nástupem se systémovým lupus erythematodes.
Časové okno: po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
Každá klinická data a laboratorní výsledky budou zařazeny do skóre SLEDAI.
Skóre je považováno za přesné a spolehlivé.
Kategorie aktivity onemocnění na základě skóre SLEDAI jsou následující: žádná aktivita (SLEDAI= 0), mírná aktivita (SLEDAI= 1-5), střední aktivita (SLEDAI= 6-10), vysoká aktivita (SLEDAI= 11-19) a velmi vysoká aktivita (SLEDAI= 20).
|
po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag]
|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi hematologickými ukazateli (střední objem destiček, poměr destičkových lymfocytů a poměr neutrofilních lymfocytů) a projevy a aktivitu onemocnění systémového lupus erythematodes (SLE).
Časové okno: po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag
|
Po zjištění předchozího výsledku [ aktivita onemocnění , klinický rys, hematologické indexy ] je porovnáme, abychom zjistili korelaci mezi nimi pro každého pacienta
|
po dobu 2 týdnů po přijetí pacienta do fakultní nemocnice sohag
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-01-09MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .