早发型和晚发型系统性红斑狼疮患者的比较。
早发型和晚发型系统性红斑狼疮患者的临床特征、血液学指标和疾病活动性比较。
本研究旨在:
比较早发型和晚发型系统性红斑狼疮患者的临床特征、血液学指标和疾病活动度。
评估血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)与系统性红斑狼疮 (SLE) 疾病表现和活动度之间的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项横断面研究,系统性红斑狼疮患者将来自Sohag大学医院的内科和风湿免疫科门诊。 所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准。
在这项研究中,100 名 SLE 患者将被分为两组:
A 组:早发 SLE(诊断时年龄 < 50 岁)。 B组:晚发SLE。 (诊断时年龄≥50岁
数据收集程序:
将收集以下临床数据:
临床评估:
姓名、年龄、性别、吸烟者或戒烟者或不吸烟者、血压和体重指数。
临床表现为:
颧骨皮疹。 盘状皮疹。 光敏性。 皮肤粘膜或口腔溃疡。 脱发。 雷诺现象。 有深静脉血栓形成史。 皮肤血管炎。 发烧。 狼疮性肾炎。 关节炎。 肌炎。 继发性抗磷脂综合征。 浆膜炎。 胸腔积液。 肾脏表现(浮肿和下肢水肿)。 神经系统(头痛、痉挛、精神病和意识水平紊乱)
血液学表现:
血小板减少症(出血倾向) 贫血和溶血性贫血(贫血表现)。 高血压。 糖尿病。 既往冠状动脉事件或周围血管疾病。
实验室评估:
- CBC 与白细胞计数差异。
- 抗核抗体测试(ANA)。
- 抗双链 DNA (ds DNA)。
- 抗SM。
- C3 和 C4 补体水平。
- 血清肌酐水平。
- 抗磷脂标记物(如果需要)。 每项临床数据和实验室结果都会纳入SLEDAI评分。 该分数被认为是准确且可靠的。 基于 SLEDAI 评分的疾病活动类别如下:无活动 (SLEDAI= 0)、轻度活动 (SLEDAI= 1-5)、中度活动 (SLEDAI= 6-10)、高活动 (SLEDAI= 11-19) 和非常高的活性(SLEDAI= 20)。
本研究旨在:
比较早发型和晚发型系统性红斑狼疮患者的临床特征和疾病活动度(SLEDAI 评分)。
评估血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)与系统性红斑狼疮 (SLE) 疾病表现和活动度之间的关系
学习时间:
索哈格医学院医学研究伦理委员会批准该方案六个月后。
纳入标准:
所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准。
排除标准:
患者接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗。 患者在诊断恶性肿瘤妊娠时患有其他慢性炎症性疾病、感染或其他自身免疫性疾病。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag university hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准。
而在这项研究中,100 名 SLE 患者将被分为两组:
A 组:早发 SLE(诊断时年龄 < 50 岁)。 B组:晚发SLE。 (诊断时年龄≥50岁)。
描述
纳入标准:
- 所有患者均符合 2019 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会系统性红斑狼疮分类标准。
排除标准:
- 患者接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗。 患者在诊断恶性肿瘤妊娠时患有其他慢性炎症性疾病、感染或其他自身免疫性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早发性系统性红斑狼疮
五十岁之前诊断为 SLE 的患者组
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用于检测血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比值和中性粒细胞淋巴细胞比值)及其与疾病活动度的关系
成为诊断 SLE 的工具
作为诊断 SLE 的工具
作为 SLE 急性活动性的检测方法
如果有血栓迹象,检测抗磷脂综合征
检测肾脏疾病的并发症
是SLE的诊断标准
是检测疾病活动性的评分
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迟发性系统性红斑狼疮
患者在五十岁或以上被诊断为系统性红斑狼疮
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用于检测血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比值和中性粒细胞淋巴细胞比值)及其与疾病活动度的关系
成为诊断 SLE 的工具
作为诊断 SLE 的工具
作为 SLE 急性活动性的检测方法
如果有血栓迹象,检测抗磷脂综合征
检测肾脏疾病的并发症
是SLE的诊断标准
是检测疾病活动性的评分
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估我们的 SLE 患者的血液学指标(平均血小板体积)。
大体时间:Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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中性粒细胞、淋巴细胞和血小板在多种疾病的发生过程中发挥着重要作用。
近年来,人们越来越关注血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)在估计某些自身免疫性疾病(例如 SLE)中的疾病活动性方面的作用。
中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 作为 CBC 参数,最近已被证明是自身免疫性和炎症性疾病中炎症的有用标志物,因此我们将为我们的患者进行 CBC 检测平均血小板体积
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Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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评估我们的 SLE 患者的血液学指标(中性粒细胞淋巴细胞比率)。
大体时间:Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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中性粒细胞、淋巴细胞和血小板在多种疾病的发生过程中发挥着重要作用。
近年来,人们越来越关注血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)在估计某些自身免疫性疾病(例如 SLE)中的疾病活动性方面的作用。
中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 作为 CBC 参数,最近已被证明是自身免疫性和炎症性疾病中炎症的有用标记,因此我们将为我们的患者进行 CBC 来检测这种中性粒细胞淋巴细胞比率
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Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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评估我们的 SLE 患者的血液学指标(血小板淋巴细胞比率)。
大体时间:Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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中性粒细胞、淋巴细胞和血小板在多种疾病的发生过程中发挥着重要作用。
近年来,人们越来越关注血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)在估计某些自身免疫性疾病(例如 SLE)中的疾病活动性方面的作用。
中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR) 作为 CBC 参数,最近已被证明是自身免疫性和炎症性疾病中炎症的有用标志物,因此我们将为我们的患者进行 CBC 来检测血小板淋巴细胞比率
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Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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比较早发型和晚发型系统性红斑狼疮患者的疾病活动程度。
大体时间:Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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每项临床数据和实验室结果都会纳入SLEDAI评分。
该分数被认为是准确且可靠的。
基于 SLEDAI 评分的疾病活动类别如下:无活动 (SLEDAI= 0)、轻度活动 (SLEDAI= 1-5)、中度活动 (SLEDAI= 6-10)、高活动 (SLEDAI= 11-19) 和非常高的活性(SLEDAI= 20)。
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Sohag 大学医院患者入院后 2 周]
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评估血液学指标(平均血小板体积、血小板淋巴细胞比率和中性粒细胞淋巴细胞比率)与系统性红斑狼疮 (SLE) 疾病表现和活动性之间的相关性。
大体时间:Sohag 大学医院患者入院后 2 周
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在检测到先前的结果[疾病活动度、临床特征、血液学指标]后,我们将比较它们以检测每个患者之间的相关性
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Sohag 大学医院患者入院后 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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