Jämförelse mellan tidigt och sent debuterande patienter med systemisk lupus erythematosus.
Jämförelse av kliniska egenskaper, hematologiska index och sjukdomsaktivitet mellan patienter med tidig och sent debut med systemisk lupus erythematosus.
Föreliggande studie syftar till att:
Jämför kliniska egenskaper, hematologiska index och sjukdomsaktivitet mellan patienter med tidigt och sent debuterande system med systemisk lupus erythematosus.
Utvärdera sambandet mellan hematologiska index (genomsnittlig trombocytvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) och systemisk lupus erythematosus (SLE) sjukdomsmanifestationer och aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: CBC
- Diagnostiskt test: Antinukleära antikroppstester (ANA)
- Diagnostiskt test: Resten av ANA-profilen
- Diagnostiskt test: C3 och C4 komplementnivå.
- Diagnostiskt test: Antifosfolipidmarkör
- Diagnostiskt test: Serumkreatinin och Alb/create-förhållande
- Övrig: 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
- Övrig: SLEDAI gör mål
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie, patienter med SLE kommer att samlas in från internmedicinska avdelningen och reumatologiska och immunologiska polikliniken på Sohag universitetssjukhus. Alla patienter uppfyllde 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
I denna studie kommer 100 SLE-patienter att klassificeras i två grupper:
Grupp A: tidigt debuterande SLE (ålder vid diagnos < 50 år). Grupp B: sen debut SLE. (ålder vid diagnos ≥ 50
Datainsamlingsprocedur:
Följande kliniska data kommer att samlas in:
Klinisk bedömning:
Namn, ålder, kön, rökare eller före detta rökare eller icke-rökare, blodtryck och body mass index.
Kliniska manifestationer som:
Malarutslag. Discoid utslag. Ljuskänslighet. Mukokutant eller oralt sår. Alopeci. Raynauds fenomen. Historik om djup ventrombos. Kutan vaskulit. Feber. Lupus nefrit. Artrit. Myosit. Sekundärt antifosfolipidsyndrom. Serosit. Pleural effusion. Njurmanifestationer (svullnad och ödem i nedre extremiteterna). Neurologisk (huvudvärk, krampanfall, psykos och störd medveten nivå)
Hematologiska manifestationer:
Trombocytopeni (blödningsbenägenhet) Anemi och hemolytisk anemi (anemisk manifestation). Hypertoni. Diabetes mellitus. Tidigare koronar händelse eller perifer kärlsjukdom.
Laboratoriebedömning:
- CBC med differentiella WBC räknas.
- Antinukleära antikroppstester (ANA).
- Antidubbelsträngat DNA (ds DNA).
- Anti-Sm.
- C3 och C4 komplementnivå.
- Serumkreatininnivå.
- Antifosfolipidmarkör (vid behov). Varje klinisk data och laboratorieresultat kommer att läggas in i SLEDAI-poängen. Poängen anses vara korrekt och tillförlitlig. Kategorier av sjukdomsaktivitet baserade på SLEDAI-poäng är följande: ingen aktivitet (SLEDAI=0), mild aktivitet (SLEDAI=1-5), måttlig aktivitet (SLEDAI=6-10), hög aktivitet (SLEDAI=11-19) och mycket hög aktivitet (SLEDAI= 20).
Föreliggande studie syftar till att:
Jämför kliniska egenskaper och sjukdomsaktivitet som SLEDAI-poäng mellan patienter med tidigt och sent debut med systemisk lupus erythematosus.
Utvärdera sambandet mellan hematologiska index (genomsnittlig trombocytvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) och systemisk lupus erythematosus (SLE) sjukdomsmanifestationer och aktivitet
Studietid:
Sex månader efter godkännande av protokollet av medicinsk forskningsetisk kommitté vid Sohag fakulteten för medicin.
Inklusionskriterier:
Alla patienter uppfyllde 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
Exklusions kriterier:
Patienterna fick glukokortikoid eller immunsuppressiv medicin. Patienter som uppvisade andra kroniska inflammatoriska sjukdomar, infektion eller andra autoimmuna sjukdomar vid tidpunkten för diagnosen Malignitet Graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter uppfyllde 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
Medan inkluderas I denna studie kommer 100 SLE-patienter att klassificeras i två grupper:
Grupp A: tidigt debuterande SLE (ålder vid diagnos < 50 år). Grupp B: sen debut SLE. (ålder vid diagnos ≥ 50 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter uppfyllde 2019 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick glukokortikoid eller immunsuppressiv medicin. Patienter som uppvisade andra kroniska inflammatoriska sjukdomar, infektion eller andra autoimmuna sjukdomar vid tidpunkten för diagnosen Malignitet Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidigt debuterande SLE
grupp patienter som diagnostiserats som SLE före 50 års ålder
|
Används för att detektera hematologiska index (genomsnittlig trombocytvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) och dess relation till sjukdomsaktivitet
Att vara verktyg vid diagnos av SLE
Som verktyg för diagnos av SLE
Som metod för detektion av akut aktivitet av SLE
För att upptäcka antifosfolipidsyndrom om det finns tecken på trombos
För att upptäcka komplikationer av sjukdom på njure
Är kriterier för diagnos av SLE
Är poäng för att upptäcka sjukdomens aktivitet
|
|
sent debuterande SLE
Patienter diagnostiserades som SLE vid en ålder av femtio år eller äldre
|
Används för att detektera hematologiska index (genomsnittlig trombocytvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) och dess relation till sjukdomsaktivitet
Att vara verktyg vid diagnos av SLE
Som verktyg för diagnos av SLE
Som metod för detektion av akut aktivitet av SLE
För att upptäcka antifosfolipidsyndrom om det finns tecken på trombos
För att upptäcka komplikationer av sjukdom på njure
Är kriterier för diagnos av SLE
Är poäng för att upptäcka sjukdomens aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera de hematologiska indexen som (genomsnittlig trombocytvolym) för vår SLE-patient.
Tidsram: i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
Neutrofiler, lymfocyter och blodplättar spelar viktiga roller i förloppet av olika sjukdomar.
Under de senaste åren har det funnits ett växande intresse för rollen av hematologiska index (medelvärde för blodplättsvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) för att uppskatta sjukdomsaktivitet i vissa autoimmuna sjukdomar som och SLE.
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-förhållande (PLR), som CBC-parametrar, har nyligen visat sig vara användbara markörer för inflammation i autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar, så vi kommer att göra CBC för vår pt för att upptäcka medelblodplättar volym
|
i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
|
Utvärdera de hematologiska indexen som (neutrofil lymfocytkvot) för vår SLE-patient.
Tidsram: i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
Neutrofiler, lymfocyter och blodplättar spelar viktiga roller i förloppet av olika sjukdomar.
Under de senaste åren har det funnits ett växande intresse för rollen av hematologiska index (medelvärde för blodplättsvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) för att uppskatta sjukdomsaktivitet i vissa autoimmuna sjukdomar som och SLE.
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-förhållande (PLR), som CBC-parametrar, har nyligen visat sig vara användbara markörer för inflammation i autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar, så vi kommer att göra CBC för vår pt för att upptäcka denna neutrofil lymfocytförhållande
|
i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
|
Utvärdera de hematologiska indexen (trombocytlymfocytkvot) hos vår SLE-patient.
Tidsram: i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
Neutrofiler, lymfocyter och blodplättar spelar viktiga roller i förloppet av olika sjukdomar.
Under de senaste åren har det funnits ett växande intresse för rollen av hematologiska index (medelvärde för blodplättsvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) för att uppskatta sjukdomsaktivitet i vissa autoimmuna sjukdomar som och SLE.
Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-förhållande (PLR), som CBC-parametrar, har nyligen visat sig vara användbara markörer för inflammation i autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar, så vi kommer att göra CBC för vår pt för att upptäcka trombocytlymfocyter förhållande
|
i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
|
Jämför graden av sjukdomsaktivitet mellan tidigt och sent debuterande patienter med systemisk lupus erythematosus.
Tidsram: i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
Varje klinisk data och laboratorieresultat kommer att läggas in i SLEDAI-poängen.
Poängen anses vara korrekt och tillförlitlig.
Kategorier av sjukdomsaktivitet baserade på SLEDAI-poäng är följande: ingen aktivitet (SLEDAI=0), mild aktivitet (SLEDAI=1-5), måttlig aktivitet (SLEDAI=6-10), hög aktivitet (SLEDAI=11-19) och mycket hög aktivitet (SLEDAI= 20).
|
i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus]
|
|
Utvärdera sambandet mellan hematologiska index (genomsnittlig trombocytvolym, blodplättslymfocytkvot och neutrofillymfocytkvot) och systemisk lupus erythematosus (SLE) sjukdomsmanifestationer och aktivitet.
Tidsram: i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus
|
Efter upptäckt av tidigare utfall [sjukdomsaktivitet, kliniska egenskaper, hematologiska index] kommer vi att jämföra dem för att upptäcka korrelationen mellan dem för varje patient
|
i 2 veckor efter inläggning av patient på sohag universitetssjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-01-09MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .