Сравнение пациентов с ранним и поздним началом системной красной волчанки.
Сравнение клинических особенностей, гематологических показателей и активности заболевания у пациентов с ранним и поздним началом системной красной волчанки.
Настоящее исследование направлено на:
Сравните клинические особенности, гематологические показатели и активность заболевания у пациентов с ранним и поздним началом системной красной волчанки.
Оценить связь между гематологическими показателями (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) с проявлениями и активностью системной красной волчанки (СКВ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Си-Би-Си
- Диагностический тест: Тесты на антинуклеарные антитела (АНА)
- Диагностический тест: Остальная часть профиля ANA
- Диагностический тест: Уровень комплемента C3 и C4.
- Диагностический тест: Антифосфолипидный маркер
- Диагностический тест: Креатинин сыворотки и соотношение Alb/create
- Другой: Критерии классификации системной красной волчанки Европейской лиги по борьбе с ревматизмом/Американской коллегии ревматологов 2019 года.
- Другой: СЛЕДАИ результаты
Подробное описание
Это поперечное исследование, пациенты с СКВ будут собраны из отделения внутренних болезней и амбулаторной клиники ревматологии и иммунологии университетской больницы Сохаг. Все пациенты соответствовали классификационным критериям системной красной волчанки Европейской лиги по борьбе с ревматизмом/Американской коллегии ревматологов 2019 года.
В этом исследовании 100 пациентов с СКВ будут разделены на две группы:
Группа А: СКВ с ранним началом (возраст на момент постановки диагноза < 50 лет). Группа Б: СКВ с поздним началом. (возраст на момент постановки диагноза ≥ 50
Процедура сбора данных:
Будут собраны следующие клинические данные:
Клиническая оценка:
Имя, возраст, пол, курильщик или бывший курильщик или некурящий, артериальное давление и индекс массы тела.
Клинические проявления такие:
Маларная сыпь. Дискоидная сыпь. Светочувствительность. Слизисто-кожные язвы или язвы полости рта. Алопеция. Явления Рейно. В анамнезе тромбоз глубоких вен. Кожный васкулит. Высокая температура. Волчаночный нефрит. Артрит. Миозит. Вторичный антифосфолипидный синдром. Серозит. Плевральный выпот. Почечные проявления (отечность и отеки нижних конечностей). Неврологические (головная боль, судороги, психоз и нарушение уровня сознания)
Гематологические проявления:
Тромбоцитопения (склонность к кровотечениям) Анемия и гемолитическая анемия (анемическое проявление). Гипертония. Сахарный диабет. Предыдущее коронарное событие или заболевание периферических сосудов.
Лабораторная оценка:
- Общий анализ крови с дифференциальным подсчетом лейкоцитов.
- Тесты на антинуклеарные антитела (АНА).
- Анти-двухцепочечная ДНК (дс-ДНК).
- Анти-См.
- Уровень комплемента C3 и C4.
- Уровень креатинина сыворотки.
- Антифосфолипидный маркер (при необходимости). Все клинические данные и результаты лабораторных исследований будут учитываться в шкале SLEDAI. Оценка считается точной и надежной. Категории активности заболевания, основанные на баллах SLEDAI, следующие: отсутствие активности (SLEDAI= 0), легкая активность (SLEDAI= 1–5), умеренная активность (SLEDAI = 6–10), высокая активность (SLEDAI = 11–19) и очень высокая активность (SLEDAI= 20).
Настоящее исследование направлено на:
Сравните клинические особенности и активность заболевания по шкале SLEDAI у пациентов с ранним и поздним началом системной красной волчанки.
Оценить связь между гематологическими показателями (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) с проявлениями и активностью системной красной волчанки (СКВ).
Продолжительность обучения:
Через шесть месяцев после одобрения протокола Комитетом по этике медицинских исследований медицинского факультета Сохага.
Критерии включения:
Все пациенты соответствовали классификационным критериям системной красной волчанки Европейской лиги по борьбе с ревматизмом/Американской коллегии ревматологов 2019 года.
Критерий исключения:
Пациенты получали глюкокортикоиды или иммунодепрессанты. У пациенток на момент постановки диагноза были другие хронические воспалительные заболевания, инфекции или другие аутоиммунные заболевания. Злокачественные новообразования. Беременность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты соответствовали классификационным критериям системной красной волчанки Европейской лиги по борьбе с ревматизмом/Американской коллегии ревматологов 2019 года.
В это исследование включены 100 пациентов с СКВ, которые будут разделены на две группы:
Группа А: СКВ с ранним началом (возраст на момент постановки диагноза < 50 лет). Группа Б: СКВ с поздним началом. (возраст на момент постановки диагноза ≥ 50 лет).
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты соответствовали классификационным критериям системной красной волчанки Европейской лиги по борьбе с ревматизмом/Американской коллегии ревматологов 2019 года.
Критерий исключения:
- Пациенты получали глюкокортикоиды или иммунодепрессанты. У пациенток на момент постановки диагноза были другие хронические воспалительные заболевания, инфекции или другие аутоиммунные заболевания. Злокачественные новообразования. Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
раннее начало СКВ
группа пациентов с диагнозом СКВ в возрасте до пятидесяти лет
|
Используется для определения гематологических показателей (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) и их связи с активностью заболевания.
Быть инструментом в диагностике СКВ.
Как инструмент диагностики СКВ
Как метод выявления острой активности СКВ
Для выявления антифосфолипидного синдрома при наличии признаков тромбоза
Для выявления осложнений заболевания почек
Критерии диагностики СКВ
Это оценка для выявления активности заболевания
|
|
позднее начало СКВ
У пациентов был диагностирован СКВ в возрасте пятидесяти лет и старше.
|
Используется для определения гематологических показателей (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) и их связи с активностью заболевания.
Быть инструментом в диагностике СКВ.
Как инструмент диагностики СКВ
Как метод выявления острой активности СКВ
Для выявления антифосфолипидного синдрома при наличии признаков тромбоза
Для выявления осложнений заболевания почек
Критерии диагностики СКВ
Это оценка для выявления активности заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените гематологические показатели как (средний объем тромбоцитов) нашего пациента с СКВ.
Временное ограничение: в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
Нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты играют важную роль в течении различных заболеваний.
В последние годы растет интерес к роли гематологических показателей (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) для оценки активности заболевания при некоторых аутоиммунных заболеваниях, таких как СКВ.
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), как параметры общего анализа крови, недавно показали себя полезными маркерами воспаления при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, поэтому мы проведем общий анализ крови, чтобы наш врач мог определить средний уровень тромбоцитов. объем
|
в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
|
Оцените гематологические показатели как (соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) нашего пациента с СКВ.
Временное ограничение: в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
Нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты играют важную роль в течении различных заболеваний.
В последние годы растет интерес к роли гематологических показателей (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) для оценки активности заболевания при некоторых аутоиммунных заболеваниях, таких как СКВ.
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), как параметры общего анализа крови, недавно показали себя полезными маркерами воспаления при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, поэтому мы проведем общий анализ крови, чтобы наш пациент мог обнаружить этот нейтрофил. соотношение лимфоцитов
|
в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
|
Оцените гематологические показатели (соотношение тромбоцитов и лимфоцитов) нашего больного СКВ.
Временное ограничение: в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
Нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты играют важную роль в течении различных заболеваний.
В последние годы растет интерес к роли гематологических показателей (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) для оценки активности заболевания при некоторых аутоиммунных заболеваниях, таких как СКВ.
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), как параметры общего анализа крови, недавно показали себя полезными маркерами воспаления при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, поэтому мы проведем общий анализ крови, чтобы наш врач мог обнаружить тромбоциты-лимфоциты. соотношение
|
в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
|
Сравните степень активности заболевания у пациентов с ранним и поздним началом системной красной волчанки.
Временное ограничение: в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
Все клинические данные и результаты лабораторных исследований будут учитываться в шкале SLEDAI.
Оценка считается точной и надежной.
Категории активности заболевания, основанные на баллах SLEDAI, следующие: отсутствие активности (SLEDAI= 0), легкая активность (SLEDAI= 1–5), умеренная активность (SLEDAI = 6–10), высокая активность (SLEDAI = 11–19) и очень высокая активность (SLEDAI= 20).
|
в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг]
|
|
Оценить корреляцию между гематологическими показателями (средний объем тромбоцитов, соотношение тромбоцитов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов) с проявлениями и активностью системной красной волчанки (СКВ).
Временное ограничение: в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг
|
После выявления предыдущего исхода (активность заболевания, клинические особенности, гематологические показатели) мы сравним их, чтобы выявить корреляцию между ними для каждого пациента.
|
в течение 2 недель после поступления пациента в университетскую больницу Сохаг
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-01-09MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .