Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás a korai és késői megjelenésű szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegek között.

2024. március 4. frissítette: Esraa Ali kobsy, Sohag University

A szisztémás lupus erythematosusban szenvedő korai és késői kezdetű betegek klinikai jellemzőinek, hematológiai indexeinek és betegségaktivitásának összehasonlítása.

Jelen tanulmány célja, hogy:

Hasonlítsa össze a klinikai jellemzőket, a hematológiai mutatókat és a betegség aktivitását a korai és késői szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek között.

Értékelje a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfocita arány) és a szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegség megnyilvánulásai és aktivitása közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, az SLE-s betegeket a Sohag Egyetemi Kórház Belgyógyászati ​​Osztályáról és Reumatológiai és Immunológiai ambulanciájáról gyűjtik össze. Minden beteg teljesítette a 2019-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology besorolási kritériumokat a szisztémás lupus erythematosus vonatkozásában.

Ebben a vizsgálatban 100 SLE-beteget két csoportba sorolnak:

A csoport: korai kezdetű SLE (életkor a diagnózis idején < 50 év). B csoport: késői kezdetű SLE. (életkor a diagnózis idején ≥ 50 év

Az adatgyűjtés menete:

A következő klinikai adatokat gyűjtik:

Klinikai értékelés:

Név, életkor, nem, dohányos vagy volt dohányos vagy nemdohányzó, vérnyomás és testtömegindex.

Klinikai megnyilvánulások:

Malaris kiütés. Discoid kiütés. Fényérzékenység. Mucocutan vagy szájüregi fekély. Alopecia. Raynaud-jelenségek. Mélyvénás trombózis anamnézisében. Bőr vasculitis. Láz. Lupus nephritis. Ízületi gyulladás. Myositis. Másodlagos antifoszfolipid szindróma. Serositis. Mellkasi folyadékgyülem. Vese megnyilvánulásai (duzzanat és alsó végtagi ödéma). Neurológiai (fejfájás, rohamok, pszichózis és tudatzavar)

Hematológiai megnyilvánulások:

Thrombocytopenia (vérzésre való hajlam) Anémia és hemolitikus anémia (anémiás manifesztáció). Magas vérnyomás. Diabetes mellitus. Korábbi koszorúér esemény vagy perifériás érbetegség.

Laboratóriumi értékelés:

  1. CBC differenciált fehérvérsejtszámmal.
  2. Antinukleáris antitest tesztek (ANA).
  3. Anti-kettős szálú DNS (ds DNS).
  4. Anti-Sm.
  5. C3 és C4 komplement szint.
  6. A szérum kreatinin szintje.
  7. Antifoszfolipid marker (ha szükséges). Minden klinikai adat és laboratóriumi eredmény bekerül a SLEDAI pontszámba. A pontszám pontosnak és megbízhatónak tekinthető. A betegségaktivitás kategóriái a SLEDAI pontszámok alapján a következők: nincs aktivitás (SLEDAI= 0), enyhe aktivitás (SLEDAI= 1-5), közepes aktivitás (SLEDAI= 6-10), magas aktivitás (SLEDAI= 11-19) és nagyon magas aktivitású (SLEDAI= 20).

Jelen tanulmány célja, hogy:

Hasonlítsa össze a klinikai jellemzőket és a betegség aktivitását SLEDAI pontszámként a korai és késői szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek között.

Értékelje a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfociták aránya) és a szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegség megnyilvánulásai és aktivitása közötti kapcsolatot

A tanulmányok időtartama:

Hat hónappal azután, hogy a Sohag Orvostudományi Kar Orvosi Kutatási Etikai Bizottsága jóváhagyta a protokollt.

Bevételi kritériumok:

Minden beteg teljesítette a 2019-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology besorolási kritériumokat a szisztémás lupus erythematosus vonatkozásában.

Kizárási kritériumok:

A betegek glükokortikoidot vagy immunszuppresszív gyógyszert kaptak. Más krónikus gyulladásos betegségben, fertőzésben vagy más autoimmun betegségben szenvedő betegek a diagnózis idején Rosszindulatú daganat Terhesség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • sohag university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg teljesítette a 2019-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology besorolási kritériumokat a szisztémás lupus erythematosus vonatkozásában.

Bár ebben a vizsgálatban 100 SLE-beteg szerepel, két csoportba soroljuk:

A csoport: korai kezdetű SLE (életkor a diagnózis idején < 50 év). B csoport: késői kezdetű SLE. (életkor a diagnózis időpontjában ≥ 50 év).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg teljesítette a 2019-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology besorolási kritériumokat a szisztémás lupus erythematosus vonatkozásában.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek glükokortikoidot vagy immunszuppresszív gyógyszert kaptak. Más krónikus gyulladásos betegségben, fertőzésben vagy más autoimmun betegségben szenvedő betegek a diagnózis idején Rosszindulatú daganat Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
korai kezdetű SLE
ötven éves koruk előtt SLE-vel diagnosztizált betegek csoportja
Diagnosztikai vizsgálat: CBC
A hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, vérlemezke limfocita arány és neutrofil limfocita arány) kimutatására, valamint a betegség aktivitásával való kapcsolatának kimutatására szolgál.
Diagnosztikai vizsgálat: Antinukleáris antitest tesztek (ANA)
Az SLE diagnózisának eszköze
Diagnosztikai vizsgálat: Az ANA profil többi része
Az SLE diagnózisának eszközeként
Diagnosztikai vizsgálat: C3 és C4 komplement szint.
Mint módszer az SLE akut aktivitásának kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: Antifoszfolipid marker
Az antifoszfolipid szindróma kimutatására trombózis jele esetén
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum kreatinin és Alb/create arány
A vesebetegség szövődményeinek kimutatására
Egyéb: 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology besorolási kritériumok a szisztémás lupus erythematosus számára.
Az SLE diagnózisának kritériuma
Egyéb: SLEDAI pontszámok
A betegség aktivitásának kimutatására szolgáló pontszám
késői kezdetű SLE
A betegeket ötven éves vagy annál idősebb korban diagnosztizálták SLE-vel
Diagnosztikai vizsgálat: CBC
A hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, vérlemezke limfocita arány és neutrofil limfocita arány) kimutatására, valamint a betegség aktivitásával való kapcsolatának kimutatására szolgál.
Diagnosztikai vizsgálat: Antinukleáris antitest tesztek (ANA)
Az SLE diagnózisának eszköze
Diagnosztikai vizsgálat: Az ANA profil többi része
Az SLE diagnózisának eszközeként
Diagnosztikai vizsgálat: C3 és C4 komplement szint.
Mint módszer az SLE akut aktivitásának kimutatására
Diagnosztikai vizsgálat: Antifoszfolipid marker
Az antifoszfolipid szindróma kimutatására trombózis jele esetén
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum kreatinin és Alb/create arány
A vesebetegség szövődményeinek kimutatására
Egyéb: 2019 European League Against Rheumatism / American College of Rheumatology besorolási kritériumok a szisztémás lupus erythematosus számára.
Az SLE diagnózisának kritériuma
Egyéb: SLEDAI pontszámok
A betegség aktivitásának kimutatására szolgáló pontszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje SLE-betegünk hematológiai mutatóit (átlagos vérlemezke térfogat).
Időkeret: 2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
A neutrofilek, a limfociták és a vérlemezkék fontos szerepet játszanak a különböző betegségek lefolyásában. Az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfocita arány) szerepe iránt a betegség aktivitásának becslésében egyes autoimmun betegségekben, mint például az SLE . A neutrofil-limfocita arány (NLR), a thrombocyta-limfocita arány (PLR), mint CBC paraméterek, a közelmúltban a gyulladás hasznos markereinek bizonyultak autoimmun és gyulladásos betegségekben, ezért CBC-t fogunk végezni az átlagos vérlemezkeszám kimutatására. hangerő
2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
Értékelje SLE-s betegünk hematológiai mutatóit (neutrofil limfocita arány)!
Időkeret: 2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
A neutrofilek, a limfociták és a vérlemezkék fontos szerepet játszanak a különböző betegségek lefolyásában. Az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfocita arány) szerepe iránt a betegség aktivitásának becslésében egyes autoimmun betegségekben, mint például az SLE . A neutrofil-limfocita arány (NLR), a vérlemezke-limfocita arány (PLR), mint CBC-paraméterek, a közelmúltban a gyulladás hasznos markereinek bizonyultak autoimmun és gyulladásos betegségekben, ezért CBC-t fogunk végezni a neutrofil kimutatására. limfocita arány
2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
Értékelje SLE-s betegünk hematológiai mutatóit (thrombocyta limfocita arányt).
Időkeret: 2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
A neutrofilek, a limfociták és a vérlemezkék fontos szerepet játszanak a különböző betegségek lefolyásában. Az elmúlt években egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfocita arány) szerepe iránt a betegség aktivitásának becslésében egyes autoimmun betegségekben, mint például az SLE . A neutrofil-limfocita arány (NLR), a vérlemezke-limfocita arány (PLR), mint CBC paraméterek, a közelmúltban a gyulladás hasznos markereinek bizonyultak autoimmun és gyulladásos betegségekben, ezért CBC-t fogunk végezni a vérlemezke limfociták kimutatására. hányados
2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
Hasonlítsa össze a betegség aktivitásának mértékét a korai és késői szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek között.
Időkeret: 2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
Minden klinikai adat és laboratóriumi eredmény bekerül a SLEDAI pontszámba. A pontszám pontosnak és megbízhatónak tekinthető. A betegségaktivitás kategóriái a SLEDAI pontszámok alapján a következők: nincs aktivitás (SLEDAI= 0), enyhe aktivitás (SLEDAI= 1-5), közepes aktivitás (SLEDAI= 6-10), magas aktivitás (SLEDAI= 11-19) és nagyon magas aktivitású (SLEDAI= 20).
2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után]
Értékelje a hematológiai mutatók (átlagos vérlemezke térfogat, thrombocyta limfocita arány és neutrofil limfocita arány) és a szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegség megnyilvánulásai és aktivitása közötti összefüggést.
Időkeret: 2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után
A korábbi kimenetel [betegségaktivitás, klinikai jellemzők, hematológiai mutatók] kimutatása után összehasonlítjuk őket, hogy minden betegnél kimutathassuk a köztük lévő összefüggést.
2 hétig a beteg sohag egyetemi kórházba történő felvétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-01-09MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a CBC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel