Vergelijking tussen patiënten met vroege en late aanvang met systemische lupus erythematosus.
Vergelijking van klinische kenmerken, hematologische indicatoren en ziekteactiviteit tussen patiënten met vroege en late aanvang met systemische lupus erythematosus.
Het huidige onderzoek heeft tot doel:
Vergelijk klinische kenmerken, hematologische indicatoren en ziekteactiviteit tussen patiënten met systemische lupus erythematosus met vroege en late aanvang.
Evalueer de relatie tussen hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofiele lymfocytenratio) en manifestaties en activiteit van de ziekte van Systemische lupus erythematosus (SLE).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: CBC
- Diagnostische toets: Antinucleaire antilichaamtests (ANA)
- Diagnostische toets: Rest van ANA-profiel
- Diagnostische toets: C3- en C4-complementniveau.
- Diagnostische toets: Antifosfolipidenmarker
- Diagnostische toets: Serumcreatinine en Alb/create-verhouding
- Ander: Classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology 2019 voor systemische lupus erythematosus.
- Ander: SLEDAI scoort
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek, patiënten met SLE zullen worden verzameld bij de afdeling Interne geneeskunde en de polikliniek Reumatologie en Immunologie in het Sohag universitair ziekenhuis. Alle patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology uit 2019 voor systemische lupus erythematosus.
In deze studie zullen 100 SLE-patiënten in twee groepen worden ingedeeld:
Groep A: SLE met vroege aanvang (leeftijd bij diagnose < 50 jaar). Groep B: SLE met late aanvang. (leeftijd bij diagnose ≥ 50
Procedure voor gegevensverzameling:
De volgende klinische gegevens zullen worden verzameld:
Klinische beoordeling:
Naam, leeftijd, geslacht, roker of ex-roker of niet-roker, bloeddruk en body mass index.
Klinische manifestaties als:
Malar uitslag. Discoïde uitslag. Lichtgevoeligheid. Mucocutane of orale zweer. Alopecia. Fenomenen van Raynaud. Geschiedenis van diepe veneuze trombose. Cutane vasculitis. Koorts. Lupus-nefritis. Artritis. Myositis. Secundair antifosfolipidensyndroom. Serositis. Borstvliesuitstroming. Renale manifestaties (wallen en oedeem van de onderste ledematen). Neurologisch (hoofdpijn, epileptische aanvallen, psychose en verstoord bewustzijnsniveau)
Hematologische manifestaties:
Trombocytopenie (neiging tot bloeden) Anemie en hemolytische anemie (anemische manifestatie). Hypertensie. Suikerziekte. Eerdere coronaire gebeurtenis of perifere vaatziekte.
Laboratoriumbeoordeling:
- CBC met differentieel aantal witte bloedcellen.
- Antinucleaire antilichaamtests (ANA).
- Anti-dubbelstrengig DNA (ds-DNA).
- Anti-Sm.
- C3- en C4-complementniveau.
- Serumcreatinineniveau.
- Anti-fosfolipidenmarker (indien nodig). Alle klinische gegevens en laboratoriumresultaten worden in de SLEDAI-score verwerkt. De score wordt als nauwkeurig en betrouwbaar beschouwd. Categorieën van ziekteactiviteit gebaseerd op SLEDAI-scores zijn als volgt: geen activiteit (SLEDAI= 0), milde activiteit (SLEDAI= 1-5), matige activiteit (SLEDAI= 6-10), hoge activiteit (SLEDAI= 11-19) en zeer hoge activiteit (SLEDAI= 20).
Het huidige onderzoek heeft tot doel:
Vergelijk klinische kenmerken en ziekteactiviteit als SLEDAI-score tussen patiënten met vroege en late aanvang met systemische lupus erythematosus.
Evalueer de relatie tussen hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofiele lymfocytenratio) en manifestaties en activiteit van de ziekte van Systemische lupus erythematosus (SLE)
Studieduur:
Zes maanden na goedkeuring van het protocol door de Medical Research Ethics Committee van de medische faculteit Sohag.
Inclusiecriteria:
Alle patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology uit 2019 voor systemische lupus erythematosus.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten kregen glucocorticoïden of immunosuppressiva. Patiënten die op het moment van de diagnose andere chronische ontstekingsziekten, infecties of andere auto-immuunziekten vertoonden. Maligniteit Zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology uit 2019 voor systemische lupus erythematosus.
In dit onderzoek worden in totaal 100 SLE-patiënten in twee groepen ingedeeld:
Groep A: SLE met vroege aanvang (leeftijd bij diagnose < 50 jaar). Groep B: SLE met late aanvang. (leeftijd bij diagnose ≥ 50 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voldeden aan de classificatiecriteria van de European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology uit 2019 voor systemische lupus erythematosus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen glucocorticoïden of immunosuppressiva. Patiënten die op het moment van de diagnose andere chronische ontstekingsziekten, infecties of andere auto-immuunziekten vertoonden. Maligniteit Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SLE met vroege aanvang
groep patiënten met de diagnose SLE vóór de leeftijd van vijftig jaar
|
Wordt gebruikt voor het detecteren van hematologische indicatoren (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) en de relatie ervan met ziekteactiviteit
Als hulpmiddel bij de diagnose van SLE
Als instrument voor de diagnose van SLE
Als methode voor detectie van acute activiteit van SLE
Om het antifosfolipidensyndroom te detecteren als er tekenen van trombose zijn
Om complicaties van de ziekte op de nieren op te sporen
Zijn criteria voor de diagnose van SLE
Is een score om de activiteit van de ziekte te detecteren
|
|
SLE met late aanvang
Bij patiënten werd de diagnose SLE gesteld op de leeftijd van vijftig jaar of ouder
|
Wordt gebruikt voor het detecteren van hematologische indicatoren (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) en de relatie ervan met ziekteactiviteit
Als hulpmiddel bij de diagnose van SLE
Als instrument voor de diagnose van SLE
Als methode voor detectie van acute activiteit van SLE
Om het antifosfolipidensyndroom te detecteren als er tekenen van trombose zijn
Om complicaties van de ziekte op de nieren op te sporen
Zijn criteria voor de diagnose van SLE
Is een score om de activiteit van de ziekte te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de hematologische indexen als (gemiddeld bloedplaatjesvolume) van onze SLE-patiënt.
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
Neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes spelen een belangrijke rol in het beloop van verschillende ziekten.
De laatste jaren is er een groeiende belangstelling voor de rol van hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) bij het schatten van de ziekteactiviteit bij sommige auto-immuunziekten zoals SLE.
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), als CBC-parameters, hebben onlangs aangetoond dat ze nuttige markers zijn voor ontstekingen bij auto-immuun- en ontstekingsziekten, dus we zullen CBC uitvoeren voor ons doel om het gemiddelde aantal bloedplaatjes te detecteren. volume
|
gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
|
Evalueer de hematologische indices als (neutrofiele lymfocytenratio) van onze SLE-patiënt.
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
Neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes spelen een belangrijke rol in het beloop van verschillende ziekten.
De laatste jaren is er een groeiende belangstelling voor de rol van hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) bij het schatten van de ziekteactiviteit bij sommige auto-immuunziekten zoals SLE.
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR), de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), als CBC-parameters, hebben onlangs aangetoond dat ze nuttige markers zijn voor ontstekingen bij auto-immuunziekten en ontstekingsziekten, dus we zullen CBC uitvoeren voor ons doel om deze neutrofielen te detecteren. lymfocyten verhouding
|
gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
|
Evalueer de hematologische indexen (bloedplaatjes-lymfocytenratio) van onze SLE-patiënt.
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
Neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes spelen een belangrijke rol in het beloop van verschillende ziekten.
De laatste jaren is er een groeiende belangstelling voor de rol van hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) bij het schatten van de ziekteactiviteit bij sommige auto-immuunziekten zoals SLE.
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR), de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten (PLR), als CBC-parameters, hebben onlangs aangetoond dat ze nuttige markers zijn voor ontstekingen bij auto-immuunziekten en ontstekingsziekten, dus we zullen CBC uitvoeren voor ons doel om bloedplaatjeslymfocyten te detecteren verhouding
|
gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
|
Vergelijk de mate van ziekteactiviteit tussen patiënten met systemische lupus erythematosus die vroeg en laat optreden.
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
Alle klinische gegevens en laboratoriumresultaten worden in de SLEDAI-score verwerkt.
De score wordt als nauwkeurig en betrouwbaar beschouwd.
Categorieën van ziekteactiviteit gebaseerd op SLEDAI-scores zijn als volgt: geen activiteit (SLEDAI= 0), milde activiteit (SLEDAI= 1-5), matige activiteit (SLEDAI= 6-10), hoge activiteit (SLEDAI= 11-19) en zeer hoge activiteit (SLEDAI= 20).
|
gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis]
|
|
Evalueer de correlatie tussen hematologische indices (gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjeslymfocytenratio en neutrofielenlymfocytenratio) en manifestaties en activiteit van de ziekte van Systemische lupus erythematosus (SLE).
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis
|
Na detectie van eerdere uitkomsten [ziekteactiviteit, klinisch kenmerk, hematologische indexen] zullen we ze vergelijken om de correlatie daartussen voor elke patiënt te detecteren
|
gedurende 2 weken na opname van de patiënt in het sohag universitair ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-01-09MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .