해부학적으로 절제 가능한 간세포암종의 전체 스펙트럼에 대한 수술적 절제 후 생존 예측
2025년 11월 14일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
해부학적으로 절제 가능한 간세포암종의 전체 스펙트럼에 대한 수술적 절제 후 생존 예측: 메트로티켓 접근법
HCC의 수술적 절제 후 임상 결과는 연속체이며 종양 부담과 분명히 관련되어 있지만 더 나은 정의가 필요합니다. 연구진은 중기 종양(BCLC B)을 포함한 전체 생존율을 정의하기 위해 해부학적으로 절제 가능한 간세포암종의 전체 스펙트럼에 대한 수술 결과를 분석하기 위해 "메트로 티켓" 접근법을 사용하는 방법을 설명합니다. 본 연구에서 연구원들이 제공한 분석을 통해 임상의는 견고한 장기 생존 데이터를 기반으로 최적의 수술 절제 후보를 선택할 수 있습니다.
또한, 보다 포괄적인 연구 결과를 위해 개복 수술과 복강경 수술의 결과, 알부민-빌리루빈(ALBI)을 이용한 바이러스 및 비바이러스 간세포암종의 생존 결과를 비교하는 연구도 진행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2000년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 싱가포르 헬스케어 그룹 병원(싱가포르 종합병원 및 싱가포르 국립암센터)에서 간-췌장-담도 합동 수술 서비스를 통해 간세포암종에 대한 수술적 절제(개복 수술 및 복강경 수술 모두)를 받은 환자 )는 전향적으로 보관된 기관 데이터베이스에서 소급하여 식별되었습니다.
간세포암종의 크기, 결절 수, 혈관 침범에 대한 평가는 수술 전 CT/MRI 영상 및 절제된 검체의 병리학적 평가를 바탕으로 이루어졌습니다. 모든 절제술은 조직학적으로 HCC로 확인되었습니다. 대혈관 침범 및 간외 침범이 있는 환자는 다른 완화 목적으로 절제된 환자와 마찬가지로 분석에서 제외되었습니다(예: 파열된 HCC).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1043
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre, Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 싱가포르 헬스케어 그룹 병원(싱가포르 종합병원 및 싱가포르 국립암센터)에서 간-췌장-담도 합동 수술 서비스를 통해 간세포암종에 대한 수술적 절제(개복 수술 및 복강경 수술 모두)를 받은 환자 ).
설명
포함 기준:
- 조직학을 통한 간세포암종(HCC)의 명확한 진단
- 간세포암종으로 수술적 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 담관암종 등 기타 악성종양으로 인해 간절제술을 받은 환자
- 간절제술을 받지 않은 간세포암종 환자.
- 간이식을 받은 간세포암종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 사망.
기간: 최소 5년.
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각 수술부터 사망까지의 시간입니다.
X = AFP 농도(ng/mL) 및 Y = 종양 부담 지수(가장 큰 결절 크기 + 2*결절 수)(TBI)의 함수로서 5년 생존 확률의 이변량 등고선 플롯을 경험적으로 유도된 이변량 5년 생존 분포 S(X,Y)=1-F(x ≤X,y ≤Y).
함수 F(x ≤X,y ≤Y)는 5년 사망률의 경험적 이변량 누적 분포를 X 및 Y의 함수로 정의합니다. 환자 집단.
우리 연구 집단의 모든 환자는 실제 모든 원인의 5년 사망률을 추정할 수 있는 각 수술 후 최소 5년 동안 추적 관찰되었습니다.
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최소 5년.
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수술 전 방사선 표본과 수술 후 수술 표본의 일치성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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지하철 티켓 모델링은 수술 전 방사선 촬영 및 수술 후 병리학 평가에서 추출된 결절의 수와 종양 크기를 기반으로 했습니다.
연속 변수는 평균, 표준 편차, 25번째 및 75번째 백분위수, 중앙값, 최소값 및 최대값으로 요약됩니다.
범주형 변수는 개수(N)와 백분율(%)로 요약됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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수술 전 영상에서 계산된 TBI와 수술 후 병리학적 평가에서 얻은 TBI 간의 일치.
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년.
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편견을 평가하고 두 측정 방법 간에 발생하는 개인차의 예상 크기에 대한 한계를 계산하기 위해 간단하지만 효과적인 그래픽 접근 방식을 기반으로 하는 Bland-Altman 분석이 사용됩니다.
2개의 측정값 사이의 상관관계를 표시하기 위해 산점도와 45° 동일선이 생성되었습니다.
바이어스는 측정값의 평균 차이를 (d)̅ 계산하여 평가했습니다.
(d) ̅ ±2sd로 계산된 합의 한계(여기서 sd는 개인 차이의 표준 편차임)는 측정 차이의 95%가 포함될 것으로 예상되는 한계를 정의합니다.
B-A 플롯은 계약의 한계를 정의합니다.
B-A 분석은 넓은 범위(0 ≤ TBI ≤ 30)에 대한 TBI와 작은 종양에 초점을 맞춘 제한된 범위(0 < TBI ≤ 6)를 사용하여 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년.
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간염 상태에 따라 층화된 전체 생존율(OS)
기간: 간세포암 절제술 후 최소 2년 추적 관찰
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수술적 절제 시점부터 사망 또는 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생한 시점까지 경과된 시간
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간세포암 절제술 후 최소 2년 추적 관찰
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재발 무병 생존율(RFS)을 간염 상태에 따라 층화하여 분석한 결과
기간: 간세포암 절제술 후 최소 2년간 추적 관찰.
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간세포암종(HCC)의 외과적 절제술 시행과 다중 위상 CT 또는 MRI 영상으로 확인된 재발 또는 마지막 추적 관찰 사이의 기간 중 먼저 발생한 시점
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간세포암 절제술 후 최소 2년간 추적 관찰.
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ALBI 등급에 따른 예후 계층화
기간: 간세포암 절제술 후 최소 2년 추적 관찰.
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ALBI 등급에 따라 분류된 전체 생존율(OS) 및 무재발 생존율(RFS)
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간세포암 절제술 후 최소 2년 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-2601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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