Prédire la survie après résection chirurgicale pour l'ensemble du spectre des CHC anatomiquement résécables
14 novembre 2025 mis à jour par: National Cancer Centre, Singapore
Prédire la survie après résection chirurgicale pour l'ensemble du spectre des CHC anatomiquement résécables : une approche Metroticket
Les résultats cliniques après résection chirurgicale du CHC constituent un continuum et sont clairement liés à la charge tumorale, mais nécessitent une meilleure définition. Les chercheurs décrivent l'utilisation de l'approche « ticket de métro » pour analyser les résultats chirurgicaux sur l'ensemble du spectre des CHC anatomiquement résécables afin de définir la survie globale, y compris les tumeurs de stade intermédiaire (BCLC B). L'analyse fournie par les chercheurs dans cette étude permet au clinicien de sélectionner le candidat optimal à la résection chirurgicale sur la base de données robustes de survie à long terme.
De plus, l'étude compare les résultats de la chirurgie ouverte à ceux de la chirurgie laparoscopique, les résultats de survie pour le CHC viral et non viral en utilisant l'albumine-bilirubine (ALBI) pour un résultat d'étude plus complet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients ayant subi une résection chirurgicale (chirurgie ouverte et chirurgie laparoscopique) pour CHC entre le 1er janvier 2000 et le 30 juin 2018 par le service conjoint de chirurgie hépato-pancréato-biliaire du Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital et National Cancer Center Singapore). ) ont été identifiés rétrospectivement à partir d'une base de données institutionnelle conservée de manière prospective.
L'évaluation de la taille, du nombre de nodules et de l'invasion vasculaire du CHC était basée sur l'imagerie CT/IRM préopératoire et l'évaluation pathologique des spécimens réséqués. Toutes les résections ont été confirmées histologiquement comme étant un CHC. Les patients présentant une invasion macrovasculaire et extra-hépatique ont été exclus de l'analyse, tout comme les patients réséqués à d'autres fins palliatives (par ex. CHC rompu).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1043
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapour, 168583
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une résection chirurgicale (chirurgie ouverte et chirurgie laparoscopique) pour CHC entre le 1er janvier 2000 et le 30 juin 2018 par le service conjoint de chirurgie hépato-pancréato-biliaire du Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital et National Cancer Center Singapore). ).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic sans équivoque du carcinome hépatocellulaire (CHC) par histologie
- Patients ayant subi une résection chirurgicale pour CHC
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une résection hépatique pour d'autres tumeurs malignes, par exemple un cholangiocarcinome
- Patients atteints de CHC n'ayant pas subi de résection hépatique.
- Patients atteints de CHC ayant subi une transplantation hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 5 ans.
Délai: Au moins 5 ans.
|
Temps entre l'intervention chirurgicale respective et le moment du décès.
Des tracés de contour bivariés de la probabilité de survie à 5 ans en fonction de X = concentration d'AFP (ng/mL) et Y = indice de charge tumorale (taille du plus gros nodule + 2*nombre de nodules) (TBI) ont été obtenus sous forme de contours lissés provenant de une distribution de survie bivariée sur 5 ans dérivée empiriquement S(X,Y)=1- F(x ≤X,y ≤Y).
La fonction F(x ≤X,y ≤Y) est la distribution cumulative empirique bivariée de la mortalité sur 5 ans en fonction de X et Y définie sur le domaine (0<X≤5000,1≤Y≤15) dans notre cohorte de patients.
Tous les patients de notre cohorte d'étude ont été suivis pendant au moins 5 ans après la chirurgie respective, ce qui a permis d'estimer la mortalité réelle toutes causes confondues sur 5 ans.
|
Au moins 5 ans.
|
|
Concordance des pièces radiologiques préopératoires et chirurgicales postopératoires.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
|
La modélisation du ticket de métro était basée sur la taille de la tumeur et le nombre de nodules extraits lors de l'imagerie radiologique préopératoire et de l'évaluation pathologique post-chirurgicale.
Les variables continues sont résumées comme moyenne, écart type, 25e et 75e percentiles, médiane et minimum et maximum.
Les variables catégorielles sont résumées sous forme de nombres (N) et de pourcentages (%).
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
|
|
Accord entre les TBI calculés à partir de l'imagerie préopératoire et ceux obtenus à partir de l'évaluation pathologique post-chirurgicale.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
|
L'analyse de Bland-Altman, qui repose sur une approche graphique simple mais efficace pour évaluer le biais et pour calculer les limites de l'ampleur attendue des différences individuelles apparaissant entre les deux méthodes de mesure, est utilisée.
Une ligne d'identité à 45° avec nuage de points a été réalisée pour afficher la corrélation entre les 2 mesures.
Le biais a été évalué en calculant (d) ̅ la différence moyenne des mesures.
Limites d'accord, calculées comme (d) ̅ ±2sd, où sd est l'écart type des différences individuelles, limites définies dans lesquelles 95 % des différences de mesure devraient se situer.
L’intrigue B-A définit les limites des accords.
L'analyse B-A est réalisée en utilisant le TBI sur une large plage, 0 ≤ TBI ≤ 30, et une plage restreinte se concentrant sur les petites tumeurs, 0 < TBI ≤ 6.
|
À la fin des études, une moyenne de 3 ans.
|
|
Survie globale (SG) stratifiée selon le statut hépatique.
Délai: Suivi minimum de 2 ans après résection du carcinome hépatocellulaire.
|
Le temps écoulé entre la résection chirurgicale et le moment du décès ou du dernier suivi, selon la première éventualité.
|
Suivi minimum de 2 ans après résection du carcinome hépatocellulaire.
|
|
Survie sans récidive (RFS) stratifiée selon le statut hépatique.
Délai: Suivi minimum de 2 ans après la résection du carcinome hépatocellulaire.
|
L'intervalle entre la résection chirurgicale du CHC et sa récidive confirmée par imagerie TDM ou IRM multiphasique, ou le dernier suivi, selon la première éventualité survenue.
|
Suivi minimum de 2 ans après la résection du carcinome hépatocellulaire.
|
|
Stratification pronostique selon le grade ALBI.
Délai: Suivi minimum de 2 ans après résection du carcinome hépatocellulaire.
|
Survie globale (OS) et survie sans récidive (RFS) stratifiées selon le grade ALBI.
|
Suivi minimum de 2 ans après résection du carcinome hépatocellulaire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Cheng AL, Kang YK, Chen Z, Tsao CJ, Qin S, Kim JS, Luo R, Feng J, Ye S, Yang TS, Xu J, Sun Y, Liang H, Liu J, Wang J, Tak WY, Pan H, Burock K, Zou J, Voliotis D, Guan Z. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70285-7. Epub 2008 Dec 16.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Omata M, Lesmana LA, Tateishi R, Chen PJ, Lin SM, Yoshida H, Kudo M, Lee JM, Choi BI, Poon RT, Shiina S, Cheng AL, Jia JD, Obi S, Han KH, Jafri W, Chow P, Lim SG, Chawla YK, Budihusodo U, Gani RA, Lesmana CR, Putranto TA, Liaw YF, Sarin SK. Asian Pacific Association for the Study of the Liver consensus recommendations on hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2010 Mar 18;4(2):439-74. doi: 10.1007/s12072-010-9165-7.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Edge SB, Compton CC. The American Joint Committee on Cancer: the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM. Ann Surg Oncol. 2010 Jun;17(6):1471-4. doi: 10.1245/s10434-010-0985-4.
- Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, Andreola S, Pulvirenti A, Bozzetti F, Montalto F, Ammatuna M, Morabito A, Gennari L. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996 Mar 14;334(11):693-9. doi: 10.1056/NEJM199603143341104.
- Ng KK, Vauthey JN, Pawlik TM, Lauwers GY, Regimbeau JM, Belghiti J, Ikai I, Yamaoka Y, Curley SA, Nagorney DM, Ng IO, Fan ST, Poon RT; International Cooperative Study Group on Hepatocellular Carcinoma. Is hepatic resection for large or multinodular hepatocellular carcinoma justified? Results from a multi-institutional database. Ann Surg Oncol. 2005 May;12(5):364-73. doi: 10.1245/ASO.2005.06.004. Epub 2005 Mar 31.
- Yamashita Y, Taketomi A, Shirabe K, Aishima S, Tsuijita E, Morita K, Kayashima H, Maehara Y. Outcomes of hepatic resection for huge hepatocellular carcinoma (>/= 10 cm in diameter). J Surg Oncol. 2011 Sep 1;104(3):292-8. doi: 10.1002/jso.21931. Epub 2011 Apr 4.
- Yao FY, Ferrell L, Bass NM, Watson JJ, Bacchetti P, Venook A, Ascher NL, Roberts JP. Liver transplantation for hepatocellular carcinoma: expansion of the tumor size limits does not adversely impact survival. Hepatology. 2001 Jun;33(6):1394-403. doi: 10.1053/jhep.2001.24563.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
- Ishizawa T, Hasegawa K, Aoki T, Takahashi M, Inoue Y, Sano K, Imamura H, Sugawara Y, Kokudo N, Makuuchi M. Neither multiple tumors nor portal hypertension are surgical contraindications for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2008 Jun;134(7):1908-16. doi: 10.1053/j.gastro.2008.02.091. Epub 2008 Mar 8.
- Peng ZW, Guo RP, Zhang YJ, Lin XJ, Chen MS, Lau WY. Hepatic resection versus transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Cancer. 2012 Oct 1;118(19):4725-36. doi: 10.1002/cncr.26561. Epub 2012 Feb 22.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Lim KC, Chow PK, Allen JC, Siddiqui FJ, Chan ES, Tan SB. Systematic review of outcomes of liver resection for early hepatocellular carcinoma within the Milan criteria. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1622-9. doi: 10.1002/bjs.8915. Epub 2012 Sep 28.
- Zhong JH, Ke Y, Gong WF, Xiang BD, Ma L, Ye XP, Peng T, Xie GS, Li LQ. Hepatic resection associated with good survival for selected patients with intermediate and advanced-stage hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2014 Aug;260(2):329-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000000236.
- Lin CT, Hsu KF, Chen TW, Yu JC, Chan DC, Yu CY, Hsieh TY, Fan HL, Kuo SM, Chung KP, Hsieh CB. Comparing hepatic resection and transarterial chemoembolization for Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B hepatocellular carcinoma: change for treatment of choice? World J Surg. 2010 Sep;34(9):2155-61. doi: 10.1007/s00268-010-0598-x.
- Yang LY, Fang F, Ou DP, Wu W, Zeng ZJ, Wu F. Solitary large hepatocellular carcinoma: a specific subtype of hepatocellular carcinoma with good outcome after hepatic resection. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):118-23. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181904988.
- Torzilli G, Belghiti J, Kokudo N, Takayama T, Capussotti L, Nuzzo G, Vauthey JN, Choti MA, De Santibanes E, Donadon M, Morenghi E, Makuuchi M. A snapshot of the effective indications and results of surgery for hepatocellular carcinoma in tertiary referral centers: is it adherent to the EASL/AASLD recommendations?: an observational study of the HCC East-West study group. Ann Surg. 2013 May;257(5):929-37. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828329b8.
- Sangro B, Inarrairaegui M, Bilbao JI. Radioembolization for hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Feb;56(2):464-73. doi: 10.1016/j.jhep.2011.07.012. Epub 2011 Aug 2.
- Khor AY, Toh Y, Allen JC, Ng DC, Kao YH, Zhu G, Choo SP, Lo RH, Tay KH, Teo JY, Goh BK, Burgmans MC, Irani FG, Goh AS, Chow PK. Survival and pattern of tumor progression with yttrium-90 microsphere radioembolization in predominantly hepatitis B Asian patients with hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2014 Jul;8(3):395-404. doi: 10.1007/s12072-014-9533-9. Epub 2014 Apr 5.
- Chang WT, Kao WY, Chau GY, Su CW, Lei HJ, Wu JC, Hsia CY, Lui WY, King KL, Lee SD. Hepatic resection can provide long-term survival of patients with non-early-stage hepatocellular carcinoma: extending the indication for resection? Surgery. 2012 Nov;152(5):809-20. doi: 10.1016/j.surg.2012.03.024. Epub 2012 Jul 3.
- Poon RT, Fan ST, Wong J. Selection criteria for hepatic resection in patients with large hepatocellular carcinoma larger than 10 cm in diameter. J Am Coll Surg. 2002 May;194(5):592-602. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01163-8.
- Yeh CN, Lee WC, Chen MF. Hepatic resection and prognosis for patients with hepatocellular carcinoma larger than 10 cm: two decades of experience at Chang Gung memorial hospital. Ann Surg Oncol. 2003 Nov;10(9):1070-6. doi: 10.1245/aso.2003.03.072.
- Nagano Y, Tanaka K, Togo S, Matsuo K, Kunisaki C, Sugita M, Morioka D, Miura Y, Kubota T, Endo I, Sekido H, Shimada H. Efficacy of hepatic resection for hepatocellular carcinomas larger than 10 cm. World J Surg. 2005 Jan;29(1):66-71. doi: 10.1007/s00268-004-7509-y.
- O'Malley ME, Takayama Y, Sherman M. Outcome of small (10-20 mm) arterial phase-enhancing nodules seen on triphasic liver CT in patients with cirrhosis or chronic liver disease. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1523-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41814.x.
- Shah SA, Tan JC, McGilvray ID, Cattral MS, Cleary SP, Levy GA, Greig PD, Grant DR. Accuracy of staging as a predictor for recurrence after liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Transplantation. 2006 Jun 27;81(12):1633-9. doi: 10.1097/01.tp.0000226069.66819.7e.
- Freeman RB, Mithoefer A, Ruthazer R, Nguyen K, Schore A, Harper A, Edwards E. Optimizing staging for hepatocellular carcinoma before liver transplantation: A retrospective analysis of the UNOS/OPTN database. Liver Transpl. 2006 Oct;12(10):1504-11. doi: 10.1002/lt.20847.
- European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):908-43. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.001. No abstract available.
- Oliveri RS, Wetterslev J, Gluud C. Transarterial (chemo)embolisation for unresectable hepatocellular carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD004787. doi: 10.1002/14651858.CD004787.pub2.
- Hoang MTQ, Koh YX, Sultana R, Allen JC, Moris D, Cheow PC, Chung AYF, Jeyaraj PR, Mack POP, Ooi LLPJ, Tan EK, Teo JY, Kam JH, Moe FNN, Chua JSS, Ng AWY, Goh JSQ, Goh BKP, Zani S, Chow PKH. Metroticket approach in a retrospective cohort study to predict overall survival after surgical resection for hepatocellular carcinoma. Int J Surg. 2024 Nov 1;110(11):7058-7066. doi: 10.1097/JS9.0000000000001868.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-2601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .