预测整个解剖学可切除的 HCC 手术切除后的生存率
2025年11月14日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
预测整个解剖学可切除 HCC 手术切除后的生存率：Metroticket 方法
HCC 手术切除后的临床结果是一个连续体，显然与肿瘤负荷相关，但需要更好的定义。 研究人员描述了使用“地铁票”方法来分析整个解剖学上可切除的 HCC 的手术结果，以确定包括中期肿瘤 (BCLC B) 在内的总体生存率。 研究人员在本研究中提供的分析使临床医生能够根据可靠的长期生存数据选择最佳的手术切除候选方案。
此外，研究还比较了开放手术与腹腔镜手术的结果，以及使用白蛋白-胆红素 (ALBI) 的病毒性和非病毒性 HCC 的生存结果，以获得更全面的研究结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
2000年1月1日至2018年6月30日期间，新加坡医疗保健集团医院（新加坡中央医院和新加坡国家癌症中心）联合肝胰胆外科服务接受肝癌手术切除（开腹手术和腹腔镜手术）的患者）是从前瞻性保存的机构数据库中回顾性确定的。
HCC的大小、结节数量和血管侵犯的评估基于术前CT/MRI成像和切除标本的病理评估。 所有切除均经组织学证实为 HCC。 有大血管侵犯和肝外侵犯的患者被排除在分析之外，因为其他姑息性目的而切除的患者也被排除在分析之外（例如， 肝癌破裂）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1043
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、新加坡、168583
- National Cancer Centre, Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2000年1月1日至2018年6月30日期间，新加坡医疗保健集团医院（新加坡中央医院和新加坡国家癌症中心）联合肝胰胆外科服务接受肝癌手术切除（开腹手术和腹腔镜手术）的患者）。
描述
纳入标准：
- 通过组织学明确诊断肝细胞癌 (HCC)
- 因 HCC 接受手术切除的患者
排除标准：
- 因其他恶性肿瘤（即胆管癌）接受肝切除术的患者
- 未接受肝切除术的 HCC 患者。
- 接受肝移植的 HCC 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 年死亡率。
大体时间：至少5年。
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相应手术到死亡时间之间的时间。
5 年生存概率的双变量等值线图作为 X = AFP 浓度 (ng/mL) 和 Y = 肿瘤负荷指数（最大结节大小 + 2* 结节数量）(TBI) 的函数，作为源自以下的平滑等值线获得根据经验得出的双变量 5 年生存分布 S(X,Y)=1- F(x ≤ X,y ≤ Y)。
函数 F(x ≤ X,y ≤ Y) 是 5 年死亡率的经验双变量累积分布，作为在我们的域 (0<X≤5000,1≤Y≤15) 上定义的 X 和 Y 的函数。患者队列。
我们研究队列中的所有患者在各自的手术后均进行了至少 5 年的随访，从而可以估计实际的全因 5 年死亡率。
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至少5年。
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术前放射学和术后手术标本的一致性。
大体时间：通过学习完成，平均需要3年。
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地铁票模型是基于术前放射成像和术后病理评估中提取的肿瘤大小和结节数量。
连续变量概括为平均值、标准差、第 25 个和第 75 个百分位数、中位数、最小值和最大值。
分类变量总结为计数 (N) 和百分比 (%)。
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通过学习完成，平均需要3年。
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术前成像计算的 TBI 与术后病理评估获得的 TBI 之间的一致性。
大体时间：通过学习完成，平均需要3年。
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使用 Bland-Altman 分析，该分析基于简单但有效的图形方法，用于评估偏差并计算两种测量方法之间出现的个体差异的预期幅度的界限。
生成带有散点图的 45° 同一线以显示 2 个测量值之间的相关性。
通过计算 (d) ̅ 测量值的平均差来评估偏差。
一致性限度，计算为 (d) ̅ ±2sd ，其中 sd 是个体差异的标准差，定义了预计 95% 的测量差异将落入其中的界限。
B-A 图定义了协议的限制。
B-A 分析是使用大范围的 TBI（0 ≤ TBI ≤ 30）和专注于小肿瘤的有限范围（0 < TBI ≤ 6）进行的。
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通过学习完成，平均需要3年。
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根据肝炎状态分层的总生存期（OS）
大体时间：肝癌切除术后至少随访2年。
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从手术切除到死亡或最后一次随访（以先发生者为准）所经过的时间。
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肝癌切除术后至少随访2年。
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按肝炎状态分层的无复发生存期（RFS）
大体时间：肝癌切除术后至少2年随访。
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肝细胞癌手术切除与其经多期CT或MRI影像确认复发或末次随访之间的时间，以先发生者为准。
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肝癌切除术后至少2年随访。
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根据ALBI分级进行预后分层。
大体时间：肝细胞癌切除术后至少2年随访。
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按ALBI分级分层的总生存期（OS）与无复发生存期（RFS）
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肝细胞癌切除术后至少2年随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierce Chow, MD, PhD、National Cancer Centre, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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