Eloonjäämisen ennustaminen kirurgisen leikkauksen jälkeen anatomisesti leikattavan HCC:n koko kirjolle
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore
Eloonjäämisen ennustaminen kirurgisen resektion jälkeen koko anatomisesti leikattavan HCC:n kirjolle: Metroticket-lähestymistapa
Kliiniset tulokset kirurgisen resektion jälkeen HCC:ssä ovat jatkumo ja liittyvät selvästi kasvainkuormitukseen, mutta tarvitsevat tarkempaa määritelmää. Tutkijat kuvaavat "metrolippu" -lähestymistavan käyttöä kirurgisten tulosten analysoinnissa anatomisesti resekoitavissa olevan HCC:n koko kirjossa kokonaiseloonjäämisen määrittelemiseksi, mukaan lukien välivaiheen kasvaimet (BCLC B). Tutkijoiden tässä tutkimuksessa tarjoama analyysi antaa kliinikolle mahdollisuuden valita optimaalisen kirurgisen resektioehdokkaan vankkojen pitkän aikavälin eloonjäämistietojen perusteella.
Lisäksi tutkimuksessa verrataan avoimen leikkauksen tuloksia laparoskooppiseen leikkaukseen, viruksen ja ei-viruksen HCC:n eloonjäämistulosta käyttämällä albumiini-bilirubiinia (ALBI) kattavamman tutkimustuloksen saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin kirurginen resektio (sekä avokirurgia että laparoskooppinen leikkaus) HCC:n vuoksi 1. tammikuuta 2000–30. kesäkuuta 2018 Singaporen sairaaloiden (Singaporen yleissairaalan ja Singaporen kansallisen syöpäkeskuksen) hepato-haima-sappikirurgiapalvelussa ) tunnistettiin takautuvasti jatkossa pidetystä institutionaalisesta tietokannasta.
HCC:n koon, kyhmyjen lukumäärän ja verisuoniinvaasion arviointi perustui leikkausta edeltävään CT/MRI-kuvaukseen ja leikattujen näytteiden patologiseen arviointiin. Kaikki resektiot vahvistettiin histologisesti HCC:ksi. Potilaat, joilla oli makrovaskulaarinen invaasio ja ekstrahepaattinen invaasio, suljettiin pois analyysistä, samoin kuin potilaat, jotka leikattiin muiden lievittävien tarkoitusten vuoksi (esim. repeytynyt HCC).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1043
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin kirurginen resektio (sekä avokirurgia että laparoskooppinen leikkaus) HCC:n vuoksi 1. tammikuuta 2000–30. kesäkuuta 2018 Singaporen sairaaloiden (Singaporen yleissairaalan ja Singaporen kansallisen syöpäkeskuksen) hepato-haima-sappikirurgiapalvelussa ).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) yksiselitteinen diagnoosi histologialla
- Potilaat, joille tehtiin kirurginen resektio HCC:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty maksan resektio muiden pahanlaatuisten kasvainten, kuten kolangiokarsinooman, vuoksi
- Potilaat, joilla on HCC, joille ei tehty maksaresektiota.
- HCC-potilaat, joille tehtiin maksansiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kuolleisuus.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta.
|
Aika kunkin leikkauksen ja kuoleman välillä.
Kahden muuttujan ääriviivakaaviot 5 vuoden eloonjäämistodennäköisyydestä funktiona X = AFP-pitoisuus (ng/mL) ja Y = kasvainkuormitusindeksi (suurimman kyhmyn koko + 2* kyhmyjen lukumäärä) (TBI) saatiin tasoitettuina ääriviivoina, jotka ovat peräisin empiirisesti johdettu kahden muuttujan 5 vuoden eloonjäämisjakauma S(X,Y)=1-F(x ≤X,y ≤Y).
Funktio F(x ≤X,y ≤Y) on empiirinen, kaksimuuttuja kumulatiivinen 5 vuoden kuolleisuuden jakauma X:n ja Y:n funktiona määritellyn alueen (0<X≤5000,1≤Y≤15) yli. potilaskohortti.
Kaikkia tutkimuskohortissamme olevia potilaita seurattiin vähintään 5 vuoden ajan vastaavan leikkauksen jälkeen, mikä mahdollisti todellisen 5 vuoden kuolleisuuden arvioinnin kaikista syistä.
|
Vähintään 5 vuotta.
|
|
Preoperatiivisen radiologisen ja postoperatiivisen kirurgisen näytteen yhteensopivuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Metrolipun mallinnus perustui kasvaimen kokoon ja ennen leikkausta radiologisessa kuvantamisessa ja leikkauksen jälkeisessä patologian arvioinnissa uutettujen kyhmyjen lukumäärään.
Jatkuvat muuttujat on tiivistetty keskiarvoon, keskihajontaan, 25. ja 75. prosenttipisteisiin, mediaaniin ja minimiin ja maksimiin.
Kategoriset muuttujat on tiivistetty lukuina (N) ja prosentteina (%).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Sopimus TBI:n välillä laskettuna ennen leikkausta kuvaamisesta verrattuna leikkauksen jälkeisellä patologisella arvioinnilla saatuihin TBI:hin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
Käytössä on Bland-Altman-analyysi, joka perustuu yksinkertaiseen mutta tehokkaaseen graafiseen lähestymistapaan harhan arvioinnissa ja näiden kahden mittausmenetelmän välillä syntyvien yksittäisten erojen odotetun suuruuden rajojen laskemisessa.
Tuotettiin 45°:n identtisyysviiva sirontakuvaajan kanssa korrelaation näyttämiseksi kahden mittauksen välillä.
Bias arvioitiin laskemalla (d) ̅ mittausten keskimääräinen ero.
Sopimusrajat, laskettu muodossa (d) ̅ ±2sd , missä sd on yksittäisten erojen keskihajonnan rajat, joiden sisällä 95 % mittauseroista odotetaan olevan.
B-A-juoni määrittelee sopimusten rajat.
B-A-analyysi suoritetaan käyttämällä TBI:tä laajalla alueella, 0 ≤ TBI ≤ 30, ja rajoitetulla alueella, jossa keskitytään pieniin kasvaimiin, 0 < TBI ≤ 6.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta.
|
|
Yleinen elossaolo (OS) kerrostettuna hepatiittitilan mukaan.
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisessa karsinoomassa tehdyn resektion jälkeen.
|
Aika, joka kului kirurgisesta resektiosta kuolemaan tai viimeiseen seurantatarkastukseen, kumpi tapahtui ensin.
|
Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisessa karsinoomassa tehdyn resektion jälkeen.
|
|
Toistumaton selviytyminen (RFS) kerrostettuna hepatiitti-statuksen mukaan.
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisen karsinooman poiston jälkeen.
|
Aika hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kirurgisen resektion ja sen uusiutumisen välillä, joka vahvistettiin monivaiheisella tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), tai viimeisintä seurantaa, kumpi tapahtui ensin.
|
Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisen karsinooman poiston jälkeen.
|
|
Prognostinen stratifiointi ALBI-graden mukaan.
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen.
|
Kokonaiselossa (OS) ja toistovapaa elossaolo (RFS) ALBI-graadin mukaan kerrostettuna.
|
Vähintään 2 vuoden seuranta hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Cheng AL, Kang YK, Chen Z, Tsao CJ, Qin S, Kim JS, Luo R, Feng J, Ye S, Yang TS, Xu J, Sun Y, Liang H, Liu J, Wang J, Tak WY, Pan H, Burock K, Zou J, Voliotis D, Guan Z. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70285-7. Epub 2008 Dec 16.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Omata M, Lesmana LA, Tateishi R, Chen PJ, Lin SM, Yoshida H, Kudo M, Lee JM, Choi BI, Poon RT, Shiina S, Cheng AL, Jia JD, Obi S, Han KH, Jafri W, Chow P, Lim SG, Chawla YK, Budihusodo U, Gani RA, Lesmana CR, Putranto TA, Liaw YF, Sarin SK. Asian Pacific Association for the Study of the Liver consensus recommendations on hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2010 Mar 18;4(2):439-74. doi: 10.1007/s12072-010-9165-7.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Edge SB, Compton CC. The American Joint Committee on Cancer: the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM. Ann Surg Oncol. 2010 Jun;17(6):1471-4. doi: 10.1245/s10434-010-0985-4.
- Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, Andreola S, Pulvirenti A, Bozzetti F, Montalto F, Ammatuna M, Morabito A, Gennari L. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996 Mar 14;334(11):693-9. doi: 10.1056/NEJM199603143341104.
- Ng KK, Vauthey JN, Pawlik TM, Lauwers GY, Regimbeau JM, Belghiti J, Ikai I, Yamaoka Y, Curley SA, Nagorney DM, Ng IO, Fan ST, Poon RT; International Cooperative Study Group on Hepatocellular Carcinoma. Is hepatic resection for large or multinodular hepatocellular carcinoma justified? Results from a multi-institutional database. Ann Surg Oncol. 2005 May;12(5):364-73. doi: 10.1245/ASO.2005.06.004. Epub 2005 Mar 31.
- Yamashita Y, Taketomi A, Shirabe K, Aishima S, Tsuijita E, Morita K, Kayashima H, Maehara Y. Outcomes of hepatic resection for huge hepatocellular carcinoma (>/= 10 cm in diameter). J Surg Oncol. 2011 Sep 1;104(3):292-8. doi: 10.1002/jso.21931. Epub 2011 Apr 4.
- Yao FY, Ferrell L, Bass NM, Watson JJ, Bacchetti P, Venook A, Ascher NL, Roberts JP. Liver transplantation for hepatocellular carcinoma: expansion of the tumor size limits does not adversely impact survival. Hepatology. 2001 Jun;33(6):1394-403. doi: 10.1053/jhep.2001.24563.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
- Ishizawa T, Hasegawa K, Aoki T, Takahashi M, Inoue Y, Sano K, Imamura H, Sugawara Y, Kokudo N, Makuuchi M. Neither multiple tumors nor portal hypertension are surgical contraindications for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2008 Jun;134(7):1908-16. doi: 10.1053/j.gastro.2008.02.091. Epub 2008 Mar 8.
- Peng ZW, Guo RP, Zhang YJ, Lin XJ, Chen MS, Lau WY. Hepatic resection versus transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Cancer. 2012 Oct 1;118(19):4725-36. doi: 10.1002/cncr.26561. Epub 2012 Feb 22.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Lim KC, Chow PK, Allen JC, Siddiqui FJ, Chan ES, Tan SB. Systematic review of outcomes of liver resection for early hepatocellular carcinoma within the Milan criteria. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1622-9. doi: 10.1002/bjs.8915. Epub 2012 Sep 28.
- Zhong JH, Ke Y, Gong WF, Xiang BD, Ma L, Ye XP, Peng T, Xie GS, Li LQ. Hepatic resection associated with good survival for selected patients with intermediate and advanced-stage hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2014 Aug;260(2):329-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000000236.
- Lin CT, Hsu KF, Chen TW, Yu JC, Chan DC, Yu CY, Hsieh TY, Fan HL, Kuo SM, Chung KP, Hsieh CB. Comparing hepatic resection and transarterial chemoembolization for Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B hepatocellular carcinoma: change for treatment of choice? World J Surg. 2010 Sep;34(9):2155-61. doi: 10.1007/s00268-010-0598-x.
- Yang LY, Fang F, Ou DP, Wu W, Zeng ZJ, Wu F. Solitary large hepatocellular carcinoma: a specific subtype of hepatocellular carcinoma with good outcome after hepatic resection. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):118-23. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181904988.
- Torzilli G, Belghiti J, Kokudo N, Takayama T, Capussotti L, Nuzzo G, Vauthey JN, Choti MA, De Santibanes E, Donadon M, Morenghi E, Makuuchi M. A snapshot of the effective indications and results of surgery for hepatocellular carcinoma in tertiary referral centers: is it adherent to the EASL/AASLD recommendations?: an observational study of the HCC East-West study group. Ann Surg. 2013 May;257(5):929-37. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828329b8.
- Sangro B, Inarrairaegui M, Bilbao JI. Radioembolization for hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Feb;56(2):464-73. doi: 10.1016/j.jhep.2011.07.012. Epub 2011 Aug 2.
- Khor AY, Toh Y, Allen JC, Ng DC, Kao YH, Zhu G, Choo SP, Lo RH, Tay KH, Teo JY, Goh BK, Burgmans MC, Irani FG, Goh AS, Chow PK. Survival and pattern of tumor progression with yttrium-90 microsphere radioembolization in predominantly hepatitis B Asian patients with hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2014 Jul;8(3):395-404. doi: 10.1007/s12072-014-9533-9. Epub 2014 Apr 5.
- Chang WT, Kao WY, Chau GY, Su CW, Lei HJ, Wu JC, Hsia CY, Lui WY, King KL, Lee SD. Hepatic resection can provide long-term survival of patients with non-early-stage hepatocellular carcinoma: extending the indication for resection? Surgery. 2012 Nov;152(5):809-20. doi: 10.1016/j.surg.2012.03.024. Epub 2012 Jul 3.
- Poon RT, Fan ST, Wong J. Selection criteria for hepatic resection in patients with large hepatocellular carcinoma larger than 10 cm in diameter. J Am Coll Surg. 2002 May;194(5):592-602. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01163-8.
- Yeh CN, Lee WC, Chen MF. Hepatic resection and prognosis for patients with hepatocellular carcinoma larger than 10 cm: two decades of experience at Chang Gung memorial hospital. Ann Surg Oncol. 2003 Nov;10(9):1070-6. doi: 10.1245/aso.2003.03.072.
- Nagano Y, Tanaka K, Togo S, Matsuo K, Kunisaki C, Sugita M, Morioka D, Miura Y, Kubota T, Endo I, Sekido H, Shimada H. Efficacy of hepatic resection for hepatocellular carcinomas larger than 10 cm. World J Surg. 2005 Jan;29(1):66-71. doi: 10.1007/s00268-004-7509-y.
- O'Malley ME, Takayama Y, Sherman M. Outcome of small (10-20 mm) arterial phase-enhancing nodules seen on triphasic liver CT in patients with cirrhosis or chronic liver disease. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1523-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41814.x.
- Shah SA, Tan JC, McGilvray ID, Cattral MS, Cleary SP, Levy GA, Greig PD, Grant DR. Accuracy of staging as a predictor for recurrence after liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Transplantation. 2006 Jun 27;81(12):1633-9. doi: 10.1097/01.tp.0000226069.66819.7e.
- Freeman RB, Mithoefer A, Ruthazer R, Nguyen K, Schore A, Harper A, Edwards E. Optimizing staging for hepatocellular carcinoma before liver transplantation: A retrospective analysis of the UNOS/OPTN database. Liver Transpl. 2006 Oct;12(10):1504-11. doi: 10.1002/lt.20847.
- European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):908-43. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.001. No abstract available.
- Oliveri RS, Wetterslev J, Gluud C. Transarterial (chemo)embolisation for unresectable hepatocellular carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD004787. doi: 10.1002/14651858.CD004787.pub2.
- Hoang MTQ, Koh YX, Sultana R, Allen JC, Moris D, Cheow PC, Chung AYF, Jeyaraj PR, Mack POP, Ooi LLPJ, Tan EK, Teo JY, Kam JH, Moe FNN, Chua JSS, Ng AWY, Goh JSQ, Goh BKP, Zani S, Chow PKH. Metroticket approach in a retrospective cohort study to predict overall survival after surgical resection for hepatocellular carcinoma. Int J Surg. 2024 Nov 1;110(11):7058-7066. doi: 10.1097/JS9.0000000000001868.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-2601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .