Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi overlevelse etter kirurgisk reseksjon for hele spekteret av anatomisk resektabel HCC

14. november 2025 oppdatert av: National Cancer Centre, Singapore

Forutsi overlevelse etter kirurgisk reseksjon for hele spekteret av anatomisk resektabel HCC: en Metroticket-tilnærming

Kliniske utfall etter kirurgisk reseksjon i HCC er et kontinuum og er klart relatert til tumorbelastning, men trenger bedre definisjon. Forskerne beskriver bruken av "metrobillett"-tilnærmingen for å analysere kirurgiske utfall over hele spekteret av anatomisk resektabel HCC for å definere total overlevelse inkludert mellomstadiumsvulster (BCLC B). Analysen forskerne gir i denne studien gjør det mulig for klinikeren å velge den optimale kirurgiske reseksjonskandidaten basert på robuste langsiktige overlevelsesdata.

I tillegg sammenligner studien resultatet for åpen kirurgi vs laparoskopisk kirurgi, overlevelsesresultatet for viral og ikke-viral HCC ved bruk av Albumin-Bilirubin (ALBI) for mer omfattende studieresultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (både åpen kirurgi og laparoskopisk kirurgi) for HCC fra 1. januar 2000 til 30. juni 2018 av den felles hepato-pankreato-gallekirurgitjenesten ved Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital og National Cancer Center Singapore) ) ble retrospektivt identifisert fra en prospektivt holdt institusjonell database.

Vurderingen av størrelse, antall knuter og vaskulær invasjon av HCC var basert på preoperativ CT/MR-avbildning og patologisk vurdering av de resekerte prøvene. Alle reseksjoner ble histologisk bekreftet som HCC. Pasienter med makrovaskulær invasjon og ekstrahepatisk invasjon ble ekskludert fra analyse, og det samme ble pasienter reseksjonert for andre palliative hensikter (f. sprukket HCC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1043

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (både åpen kirurgi og laparoskopisk kirurgi) for HCC fra 1. januar 2000 til 30. juni 2018 av den felles hepato-pankreato-gallekirurgitjenesten ved Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital og National Cancer Center Singapore) ).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Entydig diagnose av hepatocellulært karsinom (HCC) ved histologi
  2. Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon for HCC

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgikk leverreseksjon for andre maligniteter, dvs. kolangiokarsinom
  2. Pasienter med HCC som ikke gjennomgikk leverreseksjon.
  3. Pasienter med HCC som gjennomgikk levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års dødelighet.
Tidsramme: Minst 5 år.
Tid mellom den respektive operasjonen til dødstidspunktet. Bivariate konturplott av 5-års overlevelsessannsynlighet som funksjon av X = AFP-konsentrasjon (ng/mL) og Y = tumorbelastningsindeks (størrelse på største knute + 2*antall knuter) (TBI) ble oppnådd som glattede konturer som stammer fra en empirisk utledet bivariat 5-års overlevelsesfordeling S(X,Y)=1- F(x ≤X,y ≤Y). Funksjonen F(x ≤X,y ≤Y) er den empiriske, bivariate kumulative fordelingen av 5-års dødelighet som en funksjon av X og Y definert over domenet (0<X≤5000,1≤Y≤15) i vår pasientkohort. Alle pasienter i vår studiekohort ble fulgt opp i minst 5 år etter respektive operasjon som tillot estimering av faktisk 5-års dødelighet av alle årsaker.
Minst 5 år.
Overensstemmelse mellom preoperativ radiologisk og postoperativ kirurgisk prøve.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
Metrobillettmodelleringen var basert på tumorstørrelse og antall knuter ekstrahert ved preoperativ radiologisk avbildning og postkirurgisk patologivurdering. Kontinuerlige variabler er oppsummert som gjennomsnitt, standardavvik, 25. og 75. persentil, median og minimum og maksimum. Kategoriske variabler er oppsummert som antall (N) og prosenter (%).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
Overensstemmelse mellom TBI beregnet fra preoperativ bildediagnostikk versus de oppnådd fra post-kirurgisk patologisk vurdering.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
Bland-Altman-analyse, som er basert på en enkel, men effektiv grafisk tilnærming for å evaluere skjevhet og for å beregne grenser for forventet størrelse på de individuelle forskjellene som oppstår mellom de to målemetodene, brukes. En 45° identitetslinje med spredningsplott ble produsert for å vise korrelasjonen mellom de 2 målingene. Bias ble evaluert ved å beregne (d) ̅ gjennomsnittlig forskjell av målingene. Overensstemmelsesgrenser, beregnet som (d) ̅ ±2sd , hvor sd er standardavviket til de individuelle forskjellene, definerte grenser innenfor hvilke 95 % av måleforskjellene forventes å falle. B-A-plottet definerer grensene for avtaler. B-A-analyse utføres ved bruk av TBI over et bredt område, 0 ≤ TBI ≤ 30, og et begrenset område med fokus på små svulster, 0 < TBI ≤ 6.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år.
Total overlevelse (OS) stratifisert på hepatittstatus.
Tidsramme: Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.
Tiden som har gått fra den kirurgiske reseksjonen til tidspunktet for død eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntraff først.
Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.
Residivfri overlevelse (RFS) stratifisert på hepatittstatus.
Tidsramme: Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.
Tiden mellom kirurgisk reseksjon av HCC og dets tilbakefall bekreftet via multi-fasisk CT eller MR-avbildning, eller siste oppfølging, avhengig av hva som inntraff først.
Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.
Prognostisk stratifisering i henhold til ALBI-grad.
Tidsramme: Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.
Samlet overlevelse (OS) og tilbakefallsri overlevelse (RFS) stratifisert i henhold til ALBI-grad.
Minimum 2 års oppfølging etter reseksjon av hepatocellulært karsinom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

Singapore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-2601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere