Förutsäga överlevnad efter kirurgisk resektion för hela spektrumet av anatomiskt resektabelt HCC
14 november 2025 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
Förutsäga överlevnad efter kirurgisk resektion för hela spektrumet av anatomiskt resektabelt HCC: en Metroticket Approach
Kliniska utfall efter kirurgisk resektion i HCC är ett kontinuum och är tydligt relaterat till tumörbördan men behöver bättre definition. Forskarna beskriver användningen av "metro ticket"-metoden för att analysera kirurgiska resultat över hela spektrat av anatomiskt resektabel HCC för att definiera total överlevnad inklusive mellanstadietumörer (BCLC B). Analysen som forskarna tillhandahåller i denna studie gör det möjligt för läkaren att välja den optimala kirurgiska resektionskandidaten baserat på robusta långsiktiga överlevnadsdata.
Dessutom jämför studien resultat för öppen kirurgi vs laparoskopisk kirurgi, överlevnadsresultat för viral och icke-viral HCC med Albumin-Bilirubin (ALBI) för mer omfattande studieresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick kirurgisk resektion (både öppen kirurgi och laparoskopisk kirurgi) för HCC från 1 januari 2000 till 30 juni 2018 av den gemensamma hepato-pankreato-gallkirurgistjänsten vid Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital och National Cancer Center Singapore ) identifierades i efterhand från en prospektivt förvarad institutionell databas.
Bedömningen av storleken, antalet knölar och vaskulär invasion av HCC baserades på preoperativ CT/MRI-avbildning och patologisk bedömning av de resekerade proverna. Alla resektioner bekräftades histologiskt som HCC. Patienter med makrovaskulär invasion och extrahepatisk invasion uteslöts från analys liksom patienter resekerade för andra palliativa syften (t. bruten HCC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1043
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- National Cancer Centre, Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kirurgisk resektion (både öppen kirurgi och laparoskopisk kirurgi) för HCC från 1 januari 2000 till 30 juni 2018 av den gemensamma hepato-pankreato-gallkirurgistjänsten vid Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital och National Cancer Center Singapore ).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Entydig diagnos av hepatocellulärt karcinom (HCC) genom histologi
- Patienter som genomgick kirurgisk resektion för HCC
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick leverresektion för andra maligniteter, dvs kolangiokarcinom
- Patienter med HCC som inte genomgick leverresektion.
- Patienter med HCC som genomgick levertransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-års dödlighet.
Tidsram: Minst 5 år.
|
Tid mellan respektive operation till tidpunkten för dödsfallet.
Bivariata konturplottar av 5-års överlevnadssannolikhet som en funktion av X = AFP-koncentration (ng/mL) och Y = tumörbelastningsindex (storlek på största knöl + 2*antal knölar) (TBI) erhölls som utjämnade konturer med ursprung från en empiriskt härledd bivariat 5-års överlevnadsfördelning S(X,Y)=1-F(x ≤X,y ≤Y).
Funktionen F(x ≤X,y ≤Y) är den empiriska, bivariata kumulativa fördelningen av 5-årig mortalitet som en funktion av X och Y definierade över domänen (0<X≤5000,1≤Y≤15) i vår patientkohort.
Alla patienter i vår studiekohort följdes upp i minst 5 år efter respektive operation, vilket möjliggjorde uppskattning av faktisk 5-års mortalitet av alla orsaker.
|
Minst 5 år.
|
|
Överensstämmelse mellan preoperativt radiologiskt och postoperativt kirurgiskt prov.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
|
Metrobiljettmodelleringen baserades på tumörstorlek och antal knölar som extraherats vid preoperativ radiologisk avbildning och postkirurgisk patologibedömning.
Kontinuerliga variabler sammanfattas som medelvärde, standardavvikelse, 25:e och 75:e percentilen, median och minimum och maximum.
Kategoriska variabler sammanfattas som antal (N) och procentsatser (%).
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
|
|
Överensstämmelse mellan TBI beräknat från preoperativ avbildning kontra de som erhållits från postoperativ patologisk bedömning.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år.
|
Bland-Altman-analys, som bygger på ett enkelt men effektivt grafiskt tillvägagångssätt för att utvärdera bias och för att beräkna gränser för den förväntade storleken på de individuella skillnaderna som uppstår mellan de två mätmetoderna.
En 45° identitetslinje med spridningsdiagram producerades för att visa korrelationen mellan de två mätningarna.
Bias utvärderades genom att beräkna (d) ̅ medelskillnaden mellan mätningarna.
Överensstämmelsegränser, beräknade som (d) ̅ ±2sd , där sd är standardavvikelsen för de individuella skillnaderna, definierade gränser inom vilka 95 % av mätskillnaderna förväntas falla.
B-A tomten definierar gränserna för avtal.
B-A-analys utförs med TBI över ett brett intervall, 0 ≤ TBI ≤ 30, och ett begränsat intervall med fokus på små tumörer, 0 < TBI ≤ 6.
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år.
|
|
Överlevnad totalt (OS) stratifierad på hepatitstatus.
Tidsram: Minst 2 års uppföljning efter hepatocellulär karcinomresektion.
|
Tiden som förflutit från den kirurgiska resektionen till tidpunkten för döden eller den senaste uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först.
|
Minst 2 års uppföljning efter hepatocellulär karcinomresektion.
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS) stratifierad på hepatitstatus.
Tidsram: Minst 2 års uppföljning efter hepatocellulär karcinomresektion.
|
Tiden mellan kirurgisk resektion av HCC och dess återfall bekräftat via multi-fas CT eller MRI-avbildning, eller sista uppföljningen, beroende på vilket som inträffade först.
|
Minst 2 års uppföljning efter hepatocellulär karcinomresektion.
|
|
Prognostisk stratifiering enligt ALBI-grad.
Tidsram: Minst 2 års uppföljning efter resektion av hepatocellulärt karcinom.
|
Överlevnad totalt (OS) och återfallsöverlevnad (RFS) stratifierad enligt ALBI-grad.
|
Minst 2 års uppföljning efter resektion av hepatocellulärt karcinom.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Forner A, Llovet JM, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2012 Mar 31;379(9822):1245-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61347-0. Epub 2012 Feb 20.
- Cheng AL, Kang YK, Chen Z, Tsao CJ, Qin S, Kim JS, Luo R, Feng J, Ye S, Yang TS, Xu J, Sun Y, Liang H, Liu J, Wang J, Tak WY, Pan H, Burock K, Zou J, Voliotis D, Guan Z. Efficacy and safety of sorafenib in patients in the Asia-Pacific region with advanced hepatocellular carcinoma: a phase III randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):25-34. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70285-7. Epub 2008 Dec 16.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Omata M, Lesmana LA, Tateishi R, Chen PJ, Lin SM, Yoshida H, Kudo M, Lee JM, Choi BI, Poon RT, Shiina S, Cheng AL, Jia JD, Obi S, Han KH, Jafri W, Chow P, Lim SG, Chawla YK, Budihusodo U, Gani RA, Lesmana CR, Putranto TA, Liaw YF, Sarin SK. Asian Pacific Association for the Study of the Liver consensus recommendations on hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2010 Mar 18;4(2):439-74. doi: 10.1007/s12072-010-9165-7.
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- Edge SB, Compton CC. The American Joint Committee on Cancer: the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM. Ann Surg Oncol. 2010 Jun;17(6):1471-4. doi: 10.1245/s10434-010-0985-4.
- Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, Andreola S, Pulvirenti A, Bozzetti F, Montalto F, Ammatuna M, Morabito A, Gennari L. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996 Mar 14;334(11):693-9. doi: 10.1056/NEJM199603143341104.
- Ng KK, Vauthey JN, Pawlik TM, Lauwers GY, Regimbeau JM, Belghiti J, Ikai I, Yamaoka Y, Curley SA, Nagorney DM, Ng IO, Fan ST, Poon RT; International Cooperative Study Group on Hepatocellular Carcinoma. Is hepatic resection for large or multinodular hepatocellular carcinoma justified? Results from a multi-institutional database. Ann Surg Oncol. 2005 May;12(5):364-73. doi: 10.1245/ASO.2005.06.004. Epub 2005 Mar 31.
- Yamashita Y, Taketomi A, Shirabe K, Aishima S, Tsuijita E, Morita K, Kayashima H, Maehara Y. Outcomes of hepatic resection for huge hepatocellular carcinoma (>/= 10 cm in diameter). J Surg Oncol. 2011 Sep 1;104(3):292-8. doi: 10.1002/jso.21931. Epub 2011 Apr 4.
- Yao FY, Ferrell L, Bass NM, Watson JJ, Bacchetti P, Venook A, Ascher NL, Roberts JP. Liver transplantation for hepatocellular carcinoma: expansion of the tumor size limits does not adversely impact survival. Hepatology. 2001 Jun;33(6):1394-403. doi: 10.1053/jhep.2001.24563.
- Mazzaferro V, Llovet JM, Miceli R, Bhoori S, Schiavo M, Mariani L, Camerini T, Roayaie S, Schwartz ME, Grazi GL, Adam R, Neuhaus P, Salizzoni M, Bruix J, Forner A, De Carlis L, Cillo U, Burroughs AK, Troisi R, Rossi M, Gerunda GE, Lerut J, Belghiti J, Boin I, Gugenheim J, Rochling F, Van Hoek B, Majno P; Metroticket Investigator Study Group. Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria: a retrospective, exploratory analysis. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):35-43. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70284-5. Epub 2008 Dec 4.
- Ishizawa T, Hasegawa K, Aoki T, Takahashi M, Inoue Y, Sano K, Imamura H, Sugawara Y, Kokudo N, Makuuchi M. Neither multiple tumors nor portal hypertension are surgical contraindications for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2008 Jun;134(7):1908-16. doi: 10.1053/j.gastro.2008.02.091. Epub 2008 Mar 8.
- Peng ZW, Guo RP, Zhang YJ, Lin XJ, Chen MS, Lau WY. Hepatic resection versus transcatheter arterial chemoembolization for the treatment of hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus. Cancer. 2012 Oct 1;118(19):4725-36. doi: 10.1002/cncr.26561. Epub 2012 Feb 22.
- Llovet JM, Bruix J. Systematic review of randomized trials for unresectable hepatocellular carcinoma: Chemoembolization improves survival. Hepatology. 2003 Feb;37(2):429-42. doi: 10.1053/jhep.2003.50047.
- Lim KC, Chow PK, Allen JC, Siddiqui FJ, Chan ES, Tan SB. Systematic review of outcomes of liver resection for early hepatocellular carcinoma within the Milan criteria. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1622-9. doi: 10.1002/bjs.8915. Epub 2012 Sep 28.
- Zhong JH, Ke Y, Gong WF, Xiang BD, Ma L, Ye XP, Peng T, Xie GS, Li LQ. Hepatic resection associated with good survival for selected patients with intermediate and advanced-stage hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2014 Aug;260(2):329-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000000236.
- Lin CT, Hsu KF, Chen TW, Yu JC, Chan DC, Yu CY, Hsieh TY, Fan HL, Kuo SM, Chung KP, Hsieh CB. Comparing hepatic resection and transarterial chemoembolization for Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B hepatocellular carcinoma: change for treatment of choice? World J Surg. 2010 Sep;34(9):2155-61. doi: 10.1007/s00268-010-0598-x.
- Yang LY, Fang F, Ou DP, Wu W, Zeng ZJ, Wu F. Solitary large hepatocellular carcinoma: a specific subtype of hepatocellular carcinoma with good outcome after hepatic resection. Ann Surg. 2009 Jan;249(1):118-23. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181904988.
- Torzilli G, Belghiti J, Kokudo N, Takayama T, Capussotti L, Nuzzo G, Vauthey JN, Choti MA, De Santibanes E, Donadon M, Morenghi E, Makuuchi M. A snapshot of the effective indications and results of surgery for hepatocellular carcinoma in tertiary referral centers: is it adherent to the EASL/AASLD recommendations?: an observational study of the HCC East-West study group. Ann Surg. 2013 May;257(5):929-37. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828329b8.
- Sangro B, Inarrairaegui M, Bilbao JI. Radioembolization for hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Feb;56(2):464-73. doi: 10.1016/j.jhep.2011.07.012. Epub 2011 Aug 2.
- Khor AY, Toh Y, Allen JC, Ng DC, Kao YH, Zhu G, Choo SP, Lo RH, Tay KH, Teo JY, Goh BK, Burgmans MC, Irani FG, Goh AS, Chow PK. Survival and pattern of tumor progression with yttrium-90 microsphere radioembolization in predominantly hepatitis B Asian patients with hepatocellular carcinoma. Hepatol Int. 2014 Jul;8(3):395-404. doi: 10.1007/s12072-014-9533-9. Epub 2014 Apr 5.
- Chang WT, Kao WY, Chau GY, Su CW, Lei HJ, Wu JC, Hsia CY, Lui WY, King KL, Lee SD. Hepatic resection can provide long-term survival of patients with non-early-stage hepatocellular carcinoma: extending the indication for resection? Surgery. 2012 Nov;152(5):809-20. doi: 10.1016/j.surg.2012.03.024. Epub 2012 Jul 3.
- Poon RT, Fan ST, Wong J. Selection criteria for hepatic resection in patients with large hepatocellular carcinoma larger than 10 cm in diameter. J Am Coll Surg. 2002 May;194(5):592-602. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01163-8.
- Yeh CN, Lee WC, Chen MF. Hepatic resection and prognosis for patients with hepatocellular carcinoma larger than 10 cm: two decades of experience at Chang Gung memorial hospital. Ann Surg Oncol. 2003 Nov;10(9):1070-6. doi: 10.1245/aso.2003.03.072.
- Nagano Y, Tanaka K, Togo S, Matsuo K, Kunisaki C, Sugita M, Morioka D, Miura Y, Kubota T, Endo I, Sekido H, Shimada H. Efficacy of hepatic resection for hepatocellular carcinomas larger than 10 cm. World J Surg. 2005 Jan;29(1):66-71. doi: 10.1007/s00268-004-7509-y.
- O'Malley ME, Takayama Y, Sherman M. Outcome of small (10-20 mm) arterial phase-enhancing nodules seen on triphasic liver CT in patients with cirrhosis or chronic liver disease. Am J Gastroenterol. 2005 Jul;100(7):1523-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41814.x.
- Shah SA, Tan JC, McGilvray ID, Cattral MS, Cleary SP, Levy GA, Greig PD, Grant DR. Accuracy of staging as a predictor for recurrence after liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Transplantation. 2006 Jun 27;81(12):1633-9. doi: 10.1097/01.tp.0000226069.66819.7e.
- Freeman RB, Mithoefer A, Ruthazer R, Nguyen K, Schore A, Harper A, Edwards E. Optimizing staging for hepatocellular carcinoma before liver transplantation: A retrospective analysis of the UNOS/OPTN database. Liver Transpl. 2006 Oct;12(10):1504-11. doi: 10.1002/lt.20847.
- European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012 Apr;56(4):908-43. doi: 10.1016/j.jhep.2011.12.001. No abstract available.
- Oliveri RS, Wetterslev J, Gluud C. Transarterial (chemo)embolisation for unresectable hepatocellular carcinoma. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;2011(3):CD004787. doi: 10.1002/14651858.CD004787.pub2.
- Hoang MTQ, Koh YX, Sultana R, Allen JC, Moris D, Cheow PC, Chung AYF, Jeyaraj PR, Mack POP, Ooi LLPJ, Tan EK, Teo JY, Kam JH, Moe FNN, Chua JSS, Ng AWY, Goh JSQ, Goh BKP, Zani S, Chow PKH. Metroticket approach in a retrospective cohort study to predict overall survival after surgical resection for hepatocellular carcinoma. Int J Surg. 2024 Nov 1;110(11):7058-7066. doi: 10.1097/JS9.0000000000001868.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-2601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .