Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af overlevelse efter kirurgisk resektion for hele spektret af anatomisk resektabel HCC

14. november 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

Forudsigelse af overlevelse efter kirurgisk resektion for hele spektret af anatomisk resektabel HCC: en Metroticket-tilgang

Kliniske resultater efter kirurgisk resektion i HCC er et kontinuum og er klart relateret til tumorbyrde, men har brug for bedre definition. Forskerne beskriver brugen af ​​"metro ticket"-tilgangen til at analysere kirurgiske resultater over hele spektret af anatomisk resektabel HCC for at definere den samlede overlevelse, herunder tumorer i mellemstadie (BCLC B). Den analyse, som forskerne giver i denne undersøgelse, gør det muligt for klinikeren at vælge den optimale kirurgiske resektionskandidat baseret på robuste langsigtede overlevelsesdata.

Derudover sammenligner undersøgelsen resultatet for åben kirurgi vs laparoskopisk kirurgi, overlevelsesresultatet for viral og ikke-viral HCC ved brug af Albumin-Bilirubin (ALBI) for mere omfattende undersøgelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion (både åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi) for HCC fra 1. januar 2000 til 30. juni 2018 af den fælles hepato-pancreato-galdekirurgitjeneste på Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital og National Cancer Center Singapore) ) blev identificeret med tilbagevirkende kraft fra en prospektivt opbevaret institutionel database.

Vurderingen af ​​størrelsen, antallet af knuder og vaskulær invasion af HCC var baseret på præoperativ CT/MRI-billeddannelse og patologisk vurdering af de resekerede prøver. Alle resektioner blev histologisk bekræftet som HCC. Patienter med makrovaskulær invasion og ekstrahepatisk invasion blev udelukket fra analyse, ligesom patienter blev resekeret for andre palliative formål (f. brudt HCC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1043

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion (både åben kirurgi og laparoskopisk kirurgi) for HCC fra 1. januar 2000 til 30. juni 2018 af den fælles hepato-pancreato-galdekirurgitjeneste på Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital og National Cancer Center Singapore) ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Utvetydig diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC) ved histologi
  2. Patienter, der gennemgik kirurgisk resektion for HCC

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået leverresektion for andre maligniteter, dvs. kolangiocarcinom
  2. Patienter med HCC, som ikke har gennemgået leverresektion.
  3. Patienter med HCC, der gennemgik levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års dødelighed.
Tidsramme: Mindst 5 år.
Tid mellem den respektive operation til dødstidspunktet. Bivariate konturplot af 5-års overlevelsessandsynlighed som funktion af X = AFP-koncentration (ng/mL) og Y = tumorbelastningsindeks (størrelse af største knude + 2*antal knuder) (TBI) blev opnået som udjævnede konturer, der stammer fra en empirisk udledt bivariat 5-års overlevelsesfordeling S(X,Y)=1- F(x ≤X,y ≤Y). Funktionen F(x ≤X,y ≤Y) er den empiriske, bivariate kumulative fordeling af 5-års dødelighed som en funktion af X og Y defineret over domænet (0<X≤5000,1≤Y≤15) i vores patientkohorte. Alle patienter i vores undersøgelseskohorte blev fulgt op i mindst 5 år efter respektive operation, hvilket tillod estimering af faktisk 5-års dødelighed af alle årsager.
Mindst 5 år.
Overensstemmelse mellem præoperativ radiologisk og postoperativ kirurgisk prøve.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Metrobilletmodelleringen var baseret på tumorstørrelse og antal knuder ekstraheret ved præoperativ radiologisk billeddannelse og postkirurgisk patologivurdering. Kontinuerlige variable er opsummeret som middelværdi, standardafvigelse, 25. og 75. percentiler, median og minimum og maksimum. Kategoriske variable er opsummeret som antal (N) og procenter (%).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Overensstemmelse mellem TBI beregnet ud fra præoperativ billeddannelse versus dem opnået fra post-kirurgisk patologisk vurdering.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Bland-Altman-analyse, som er baseret på en enkel, men effektiv grafisk tilgang til evaluering af bias og til beregning af grænser for den forventede størrelse af de individuelle forskelle, der opstår mellem de to målemetoder, anvendes. En 45° identitetslinje med scatterplot blev fremstillet for at vise korrelationen mellem de 2 målinger. Bias blev evalueret ved at beregne (d) ̅ middelforskellen af ​​målingerne. Overensstemmelsesgrænser, beregnet som (d) ̅ ±2sd , hvor sd er standardafvigelsen af ​​de individuelle forskelle, definerede grænser, inden for hvilke 95 % af måleforskellene forventes at falde. B-A-plottet definerer grænserne for aftaler. B-A-analyse udføres med TBI over et bredt område, 0 ≤ TBI ≤ 30, og et begrænset område med fokus på små tumorer, 0 < TBI ≤ 6.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år.
Overlevelse i alt (OS) stratificeret efter hepatitisserologi.
Tidsramme: Mindst 2 års opfølgning efter resektion af hepatocellulært karcinom.
Tiden, der er forløbet fra den kirurgiske fjernelse til tidspunktet for død eller sidste opfølgning, alt efter hvad der indtraf først.
Mindst 2 års opfølgning efter resektion af hepatocellulært karcinom.
Reccidivfri overlevelse (RFS) stratificeret efter hepatitis-status.
Tidsramme: Mindst 2 års opfølgning efter hepatocellulært karcinom resektion.
Tidsrummet mellem kirurgisk fjernelse af HCC og dets tilbagefald bekræftet via multifase CT- eller MR-skanning, eller sidste opfølgning, alt efter hvad der indtraf først.
Mindst 2 års opfølgning efter hepatocellulært karcinom resektion.
Prognostisk stratificering ifølge ALBI-grad.
Tidsramme: Minimum 2 års opfølgning efter resektion af hepatocellulært karcinom.
Samlet overlevelse (OS) og recidivfri overlevelse (RFS) stratificeret i henhold til ALBI-grad.
Minimum 2 års opfølgning efter resektion af hepatocellulært karcinom.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-2601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom resektabelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner