Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van de overleving na chirurgische resectie voor het gehele spectrum van anatomisch reseceerbare HCC

14 november 2025 bijgewerkt door: National Cancer Centre, Singapore

Voorspellen van de overleving na chirurgische resectie voor het gehele spectrum van anatomisch reseceerbare HCC: een Metroticket-aanpak

Klinische uitkomsten na chirurgische resectie bij HCC zijn een continuüm en houden duidelijk verband met de tumorlast, maar behoeven een betere definitie. De onderzoekers beschrijven het gebruik van de 'metroticket'-benadering om chirurgische resultaten over het hele spectrum van anatomisch reseceerbare HCC te analyseren om de algehele overleving te definiëren, inclusief tumoren in het tussenstadium (BCLC B). De analyse die de onderzoekers in dit onderzoek geven, stelt de arts in staat de optimale chirurgische resectiekandidaat te selecteren op basis van robuuste overlevingsgegevens op lange termijn.

Bovendien vergelijkt de studie de resultaten voor open chirurgie versus laparoscopische chirurgie, en de overlevingsresultaten voor virale en niet-virale HCC met behulp van albumine-bilirubine (ALBI) voor een uitgebreider studieresultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die van 1 januari 2000 tot 30 juni 2018 een chirurgische resectie (zowel open chirurgie als laparoscopische chirurgie) voor HCC hebben ondergaan door de gezamenlijke hepato-pancreato-galchirurgiedienst van de Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital en het National Cancer Center Singapore ) werden met terugwerkende kracht geïdentificeerd uit een prospectief bijgehouden institutionele database.

De beoordeling van de grootte, het aantal knobbeltjes en de vasculaire invasie van HCC was gebaseerd op preoperatieve CT/MRI-beeldvorming en pathologische beoordeling van de gereseceerde monsters. Alle resecties werden histologisch bevestigd als HCC. Patiënten met macrovasculaire invasie en extrahepatische invasie werden uitgesloten van de analyse, net als patiënten die werden gereseceerd voor andere palliatieve doeleinden (bijv. gescheurde HCC).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1043

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre, Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 1 januari 2000 tot 30 juni 2018 een chirurgische resectie (zowel open chirurgie als laparoscopische chirurgie) voor HCC hebben ondergaan door de gezamenlijke hepato-pancreato-galchirurgiedienst van de Singapore Healthcare Group of Hospitals (Singapore General Hospital en het National Cancer Center Singapore ).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondubbelzinnige diagnose van hepatocellulair carcinoom (HCC) door histologie
  2. Patiënten die een chirurgische resectie ondergingen vanwege HCC

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een leverresectie ondergingen vanwege andere maligniteiten, zoals cholangiocarcinoom
  2. Patiënten met HCC die geen leverresectie hebben ondergaan.
  3. Patiënten met HCC die een levertransplantatie hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 5 jaar.
Tijdsspanne: Minimaal 5 jaar.
Tijd tussen de betreffende operatie en het tijdstip van overlijden. Bivariate contourgrafieken van de overlevingskans na 5 jaar als functie van X = AFP-concentratie (ng/ml) en Y = tumorlastindex (grootte van de grootste knobbel + 2*aantal knobbeltjes) (TBI) werden verkregen als afgevlakte contouren afkomstig van een empirisch afgeleide bivariate 5-jaarsoverlevingsverdeling S(X,Y)=1- F(x ≤X,y ≤Y). De functie F(x ≤X,y ≤Y) is de empirische, bivariate cumulatieve verdeling van de 5-jaarssterfte als functie van X en Y gedefinieerd over het domein (0<X≤5000,1≤Y≤15) in onze patiëntencohort. Alle patiënten in ons studiecohort werden gedurende ten minste 5 jaar gevolgd na de respectieve operatie, waardoor een schatting van de werkelijke sterfte na 5 jaar mogelijk werd gemaakt.
Minimaal 5 jaar.
Concordantie van preoperatieve radiologische en postoperatieve chirurgische monsters.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
De modellering van de metrokaartjes was gebaseerd op de tumorgrootte en het aantal knobbeltjes dat werd geëxtraheerd bij preoperatieve radiologische beeldvorming en postchirurgische pathologische beoordeling. Continue variabelen worden samengevat als gemiddelde, standaarddeviatie, 25e en 75e percentiel, mediaan en minimum en maximum. Categorische variabelen worden samengevat als aantallen (N) en percentages (%).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Overeenkomst tussen TBI berekend op basis van pre-operatieve beeldvorming versus die verkregen uit postoperatieve pathologische beoordeling.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Er wordt gebruik gemaakt van een Bland-Altman-analyse, die is gebaseerd op een eenvoudige maar effectieve grafische benadering voor het evalueren van bias en voor het berekenen van grenzen aan de verwachte omvang van de individuele verschillen die tussen de twee meetmethoden optreden. Er werd een identiteitslijn van 45° met spreidingsdiagram gemaakt om de correlatie tussen de twee metingen weer te geven. De bias werd geëvalueerd door (d) ̅ het gemiddelde verschil van de metingen te berekenen. Grenzen van overeenstemming, berekend als (d) ̅ ±2sd, waarbij sd de standaardafwijking van de individuele verschillen is, gedefinieerde grenzen waarbinnen naar verwachting 95% van de meetverschillen zullen vallen. De B-A-plot definieert de grenzen van overeenkomsten. B-A-analyse wordt uitgevoerd met behulp van TBI over een breed bereik, 0 ≤ TBI ≤ 30, en een beperkt bereik gericht op kleine tumoren, 0 < TBI ≤ 6.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
Totale overleving (OS) gestratificeerd op hepatitisstatus.
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellular carcinoom.
De tijd verstreken vanaf de chirurgische resectie tot het moment van overlijden of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellular carcinoom.
Recidiefvrije overleving (RFS) gestratificeerd op hepatitisstatus.
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellulair carcinoom.
De tijd tussen chirurgische resectie van HCC en de recidiefbevestiging via multi-fasische CT- of MRI-beeldvorming, of de laatste follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellulair carcinoom.
Prognostische stratificatie volgens ALBI-graad.
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellulair carcinoom.
Totale overleving (OS) en recidiefvrije overleving (RFS) gestratificeerd volgens ALBI-graad.
Minimaal 2 jaar follow-up na resectie van hepatocellulair carcinoom.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Medewerkers

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierce Chow, MD, PhD, National Cancer Centre, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-2601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren