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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06296199
IUGM 입원환자를 위한 음악, 가상 현실
IUGM 집중 기능 재활 부서의 음악, 가상 현실 및 입원 환자의 정신 건강: 파일럿 임상 시험
노인 환자의 좋은 진료, 웰빙 및 삶의 질을 장려하는 것은 퀘벡의 오랜 계획이며, IUGM(Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal)이 항상 선두에 서왔습니다. 예를 들어, IUGM은 2011년 Ministère de la Santé et des Services Sociaux가 도입한 AAPA(노인의 요구에 적합한 접근 방식)의 참조 프레임워크 초안을 작성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 연구자는 이 프로젝트에서 노인 환자의 웰빙과 삶의 질을 목표로 하고 음악과 VR을 기반으로 하는 새로운 중재 개발에 초점을 맞춰 이 작업을 계속할 것을 제안합니다.
연구자는 (1) 클래식 음악을 연주하는 음악가의 콘서트를 듣고 관찰하는 것에 기반한 VR 헤드셋 기반 개입이 IUGM의 URFI에 입원한 환자에게 가능하며 (2) 이 개입이 정신 건강을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 긍정적인 감정, 웰빙, 삶의 질을 향상시키고 불안감을 줄여줍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- CRIUGM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IUGM의 URFI에 입원해야 하며,
- 60세 이상이어야 하며,
- 시술 전 주와 시술 이틀 동안 급성 병발성 병리가 없어야 합니다.
- 정신 행동 장애가 없으며,
- 심각한 단계에서는 주요 신경인지 장애가 없으며,
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 없으며,
- 전정 균형 장애가 없으며,
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 우리 연구에 방해가 되지 않도록 또 다른 동시 실험적 임상 연구에 참여하십시오.
- 프랑스어나 영어로 쓰거나 구사하는 것을 이해하지 못합니다. 참가자는 프랑스어 및/또는 영어 사용자이며 설문지는 이 두 가지 언어로만 제공됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 VR 헤드셋을 통해 클래식 음악을 연주하는 음악가들의 콘서트를 듣고 시청하게 됩니다.
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참가자는 안락의자에 편안하게 앉게 됩니다. 개입은 15분간 지속됩니다. 한 번만 진행됩니다. 이 그룹의 개입은 음악을 연주하는 음악가 그룹의 콘서트를 VR 헤드폰으로 보고 듣는 것입니다. |
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활성 비교기: 제어
참가자들은 단순히 헤드폰을 통해 콘서트를 듣게 됩니다.
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참가자는 안락의자에 편안하게 앉게 됩니다. 개입은 15분간 지속됩니다. 한 번만 진행됩니다. 이 그룹의 개입은 음악을 연주하는 음악가 그룹의 콘서트를 기존 헤드폰으로 듣는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성
기간: 6개월
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연구자가 6개월 동안 80명의 환자를 모집할 수 있는지 확인하고 동의율은 80% 이상, 철회 동의율은 20% 미만입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 변화
기간: 1일
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개입 그룹(VR 헤드폰으로 음악가 듣기 및 보기)과 통제 그룹(헤드폰으로 음악 듣기) 사이의 VAMS(Visual Analog Mood Scales) 점수의 변화를 정량화하고 비교합니다. 이 척도는 표의문자 아이콘으로 표현되는 8가지 감정을 조사합니다. 2가지 긍정적인 감정(행복하고 활기차다)과 6가지 부정적인 감정(무서움, 혼란스러움, 슬픔, 화남, 피곤함, 긴장함)을 포함하고 있습니다. 각 감정은 선으로 중립적인 얼굴과 연결됩니다. 참가자들은 자신이 느끼는 감정의 강도를 나타내는 지점에 선을 표시하도록 요청받습니다. 중립 얼굴로부터 밀리미터 단위의 거리가 점수에 해당합니다(예: 중립 얼굴에서 멀어질수록 감정이 커짐). 긍정적 감정 점수가 높을수록 참가자의 기분이 좋아지고, 부정적 감정 점수가 높을수록 환자의 기분이 나빠진다는 의미입니다. |
1일
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변화에 영향을 미침
기간: 1일
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개입 그룹(VR 헤드폰으로 음악가 듣기 및 보기)과 통제 그룹(헤드폰으로 음악 듣기) 간의 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)에 대한 점수 변화를 정량화하고 비교합니다. 이 긍정적 및 부정적 감정 척도는 원자가와 활성화(즉, 강도) 사람의 영향. 이는 두 개의 스케일로 구성됩니다. 첫 번째는 긍정적인 영향을 측정하고 두 번째는 부정적인 영향을 측정합니다. 각 척도는 10개 항목으로 총 20개 항목으로 구성됩니다. 점수의 범위는 부정적 감정 점수의 경우 10~50점, 긍정적 감정 점수의 경우 10~50점으로, 낮은 점수는 가장 낮은 수준의 부정적인 감정을 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 긍정적인 감정을 나타냅니다. 부정적인 감정 점수가 높을수록 다양한 불쾌한 감정과 관련된 심리적 고통을 드러내는 반면, 점수가 낮을수록 차분함과 평온함을 나타냅니다. |
1일
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웰빙의 변화
기간: 1일
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개입 그룹(VR 헤드폰으로 음악 듣기 및 시청)과 통제 그룹(헤드폰으로 음악 듣기) 간의 웰빙을 측정하는 Warwick Edinburgh 정신 웰빙 척도의 점수 변화를 정량화하고 비교합니다. 이 척도는 14개의 긍정적인 단어로 구성된 항목으로 구성되며 14점(예: 웰빙 없음) ~ 70(예: 완전한 웰빙). |
1일
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삶의 질 변화
기간: 1일
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개입 그룹(VR 헤드폰으로 음악 듣기 및 시청)과 통제 그룹(헤드폰으로 음악 듣기) 간의 삶의 질을 측정하는 Eq-5D 척도의 점수 변화를 정량화하고 비교합니다. 이 테스트는 임상적, 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정을 제공하기 위해 EuroQol 그룹이 개발한 표준화된 건강 상태 측정입니다. 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로필과 단일 인덱스 값을 제공합니다. EQ-5D는 두 부분으로 구성됩니다. (1) 질문당 점수 범위가 1부터인 5개의 질문으로 구성된 설문지(예: 문제 없음) ~ 5(즉, 더 심각한 문제), (2) 및 참가자의 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지를 나타내는 시각적 아날로그 척도입니다. 이 척도는 0(즉, 참가자가 상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(즉, 참가자가 상상할 수 있는 최고의 건강)까지 번호가 매겨져 있습니다. |
1일
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불안의 변화
기간: 1일
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일반 불안 장애에 대한 점수의 변화를 정량화하고 비교하기 위해 - 개입 그룹(VR 헤드폰으로 음악가 듣기 및 보기)과 통제 그룹(헤드폰으로 음악 듣기) 간의 불안을 측정하는 7단계입니다. 이는 7개 항목 척도입니다(각 항목은 "전혀 그렇지 않음"부터 "거의 매일"까지의 Likert 척도로 평가됩니다). 최대점수는 21점이며, 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다. |
1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-2064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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