Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка и виртуальная реальность для пациентов стационаров IUGM

10 февраля 2025 г. обновлено: Olivier Beauchet, Centre integre universitaire de sante et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Музыка, виртуальная реальность и психическое здоровье пациентов отделения интенсивной функциональной реабилитации ИГГМ: пилотное клиническое исследование

Обеспечение хорошего ухода, благополучия и качества жизни гериатрических пациентов является давней инициативой в Квебеке, лидером которой всегда был Университетский институт гериатрии Монреаля (IUGM). Например, IUGM сыграл важную роль в разработке эталонной структуры для AAPA (подход, адаптированный к потребностям пожилых людей), который был представлен Министерством здравоохранения и социальных услуг в 2011 году. Исследователь предлагает продолжить эту работу, сосредоточив внимание в этом проекте на разработке нового вмешательства, направленного на благополучие и качество жизни гериатрических пациентов и основанного на музыке и виртуальной реальности.

Исследователь предполагает, что (1) вмешательство с помощью VR-гарнитуры, основанное на прослушивании и наблюдении за концертом музыкантов, исполняющих классическую музыку, возможно для пациентов, госпитализированных в УРФИ ИГМ, и (2) что это вмешательство может улучшить их психическое здоровье, т.е. свои положительные эмоции, благополучие и качество жизни - и уменьшают свою тревожность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • CRIUGM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • быть госпитализирован в УРФИ МИГМ,
  • быть в возрасте 60 лет и старше,
  • не иметь острой интеркуррентной патологии за неделю до процедуры и в течение двух дней процедуры,
  • не иметь психо-поведенческих расстройств,
  • отсутствие серьезных нейрокогнитивных расстройств на тяжелой стадии,
  • отсутствие серьезных нарушений зрения или слуха,
  • отсутствие нарушений вестибулярного баланса,
  • дать письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Примите участие в другом параллельном экспериментальном клиническом исследовании, чтобы избежать вмешательства в наше исследование.
  • Не понимаю письменный или устный французский или английский язык. Участники являются носителями французского и/или английского языка, а анкеты доступны только на этих двух языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
участники будут слушать и смотреть концерт музыкантов, исполняющих классическую музыку, через VR-гарнитуру

Участник удобно расположится в кресле. Вмешательство продлится 15 минут. Это произойдет один раз.

Вмешательство этой группы будет заключаться в просмотре и прослушивании в наушниках VR концерта группы музыкантов, играющих музыку.

Активный компаратор: Контроль
участники просто будут слушать концерт через наушники

Участник удобно расположится в кресле. Вмешательство продлится 15 минут. Это произойдет один раз.

Вмешательство этой группы будет заключаться в прослушивании в обычных наушниках концерта группы музыкантов, играющих музыку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить, сможет ли исследователь набрать 80 пациентов за 6 месяцев с уровнем согласия 80% или более и менее 20% отказа.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация эмоций
Временное ограничение: 1 день

Оценить количественно и сравнить различия в показателях визуально-аналоговой шкалы настроения (VAMS) между группой вмешательства (прослушивание и наблюдение за музыкантами в наушниках VR) и контрольной группой (прослушивание музыки в наушниках).

Эта шкала исследует 8 эмоций, представленных идеограмматическими значками. Он содержит 2 положительные эмоции (радость и энергичность) и 6 отрицательных эмоций (испуганный, растерянный, грустный, злой, усталый, напряженный). Каждая эмоция связана с нейтральным лицом линией. Участникам будет предложено поставить отметку на линии в той точке, которая отражает интенсивность эмоций, которые они испытывают. Расстояние в миллиметрах от нейтрального лица соответствует баллу (например, чем дальше от нейтрального лица, тем сильнее эмоция). Более высокий балл положительных эмоций означает, что участник чувствует себя лучше, а более высокий балл отрицательных эмоций означает, что пациент чувствует себя хуже.

1 день
Влиять на вариации
Временное ограничение: 1 день

Определить количественно и сравнить различия в баллах по шкале положительных и отрицательных аффектов (PANAS) между группой вмешательства (прослушивание и наблюдение за музыкантами в наушниках VR) и контрольной группой (прослушивание музыки в наушниках).

Эта шкала положительной и отрицательной аффективности представляет собой опросник, предназначенный для измерения валентности и активации (т.е. интенсивность) аффектов человека. Он состоит из двух шкал. Первый измеряет положительный аффект, второй – отрицательный. Каждая шкала состоит из 10 пунктов, всего 20. Баллы варьируются от 10 до 50 для оценки негативного аффекта и от 10 до 50 для оценки позитивного аффекта соответственно, при этом низкий балл соответствует самым низким уровням негативного аффекта, а высокий балл соответствует высоким уровням позитивного аффекта. Высокий показатель негативного аффекта указывает на психологический дистресс, связанный с различными неприятными эмоциями, а низкий балл отражает спокойствие и безмятежность.

1 день
Вариант благополучия
Временное ограничение: 1 день

Количественно оценить и сравнить различия в баллах по Эдинбургской шкале психического благополучия Уорвика, измеряющей благополучие между группой вмешательства (слушание и наблюдение за музыкантами в наушниках виртуальной реальности) и контрольной группой (прослушивание музыки в наушниках).

Эта шкала состоит из 14 пунктов с позитивными формулировками и дает оценки в диапазоне от 14 (т. никакого благополучия) до 70 (т.е. полное благополучие).

1 день
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 день

Оценить количественно и сравнить различия в баллах по шкале Eq-5D, измеряющей качество жизни, между группой вмешательства (прослушивание и наблюдение за музыкантами в наушниках VR) и контрольной группой (прослушивание музыки в наушниках).

Этот тест представляет собой стандартизированный показатель состояния здоровья, разработанный группой EuroQol для обеспечения простого и общего показателя здоровья для клинической и экономической оценки. Он предоставляет простой описательный профиль и единое значение индекса состояния здоровья. EQ-5D состоит из двух частей: (1) анкета из пяти вопросов с оценкой за каждый вопрос от 1 (т.е. нет проблем) до 5 (т.е. более серьезная проблема), (2) и визуальная аналоговая шкала, показывающая, насколько хорошее или плохое состояние здоровья участника. Эта шкала пронумерована от 0 (т. е. худшее состояние здоровья, которое участник может себе представить) до 100 (т. е. лучшее состояние здоровья, которое участник может себе представить).

1 день
Варианты тревоги
Временное ограничение: 1 день

Количественно оценить и сравнить различия в баллах по шкале общего тревожного расстройства - 7, измеряющей тревожность между группой вмешательства (слушание и наблюдение за музыкантами в наушниках VR) и контрольной группой (прослушивание музыки в наушниках).

Это шкала из 7 пунктов (каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от «совсем нет» до «почти каждый день»). Максимальный балл — 21, и чем выше балл, тем выше тревожность.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-2064

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VR

Подписаться